Препарат Амброксол следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
— беременность II — III триместр (см. раздел 4.6.);
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
-нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при
синдроме неподвижных ресничек);
— язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки в период обострения.
Противокашлевые препараты
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Тяжелые поражения кожи
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациенты с нарушением моторики бронхов
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Пациенты с бронхиальной астмой
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Общие рекомендации
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
У детей в возрасте до 2 лет препарат применяется только по назначению врача.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит глицерин (глицерол).
Прием глицерина (глицерола) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Данный препарат содержит сорбитол.
Амброксол, раствор для приема внутрь (30 мг/5 мл) содержит 4,9 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).
Амброксол, раствор для приема внутрь (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл).
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Амброксол, в форме раствор для приема внутрь, так как сорбитол, входящий в состав препарата, является источником фруктозы.
Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и небольшой слабительный эффект.
Данный препарат содержит бензойную кислоту.
Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в плазме крови. Как следствие может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконьюгированного билирубина в ткани мозга).
Данный препарат содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах).
Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Амброксол (Ambroxol)
💊 Состав препарата Амброксол
✅ Применение препарата Амброксол
Описание активных компонентов препарата
Амброксол
(Ambroxol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброксол |
Р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 40 или 100 мл в комплекте с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-002785 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброксол
Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.225 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, лимонная кислота — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, вода — 989.705 мг.
40 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
40 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
40 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Показания активных веществ препарата
Амброксол
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента.
Для ингаляции разовая доза составляет 15-45 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны иммунной системы: редко (0.01-0.1%) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; судорожный синдром различной этиологии; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью: II и III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Возможно выделение амброксола с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Ингаляции следует проводить с использованием специальных препаратов, содержащих амброксол, предназначенных для этой процедуры.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства — возможен застой бронхиального секрета (комбинация не рекомендуется).
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Бесцветный или коричневый раствор, прозрачный, со слабым характерным запахом.
Состав
Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода.
Группа
- Муколитические и отхаркивающие препараты.
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.
После приема внутрь эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания.
Ограничения
С осторожностью применяется при:
- нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты при синдроме неподвижных ресничек;
- язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
- почечной и/или печеночной недостаточности,
- беременности (II и III триместр);
- в возрасте до 2 лет (только под контролем врача).
При беременности и лактации
Амброксол противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как вещество выделяется с грудным молоком.
Амброксол раствор: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.
Применение внутрь
Амброксол принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Не следует применять без консультации врача дольше 4–5 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет
- В первые 2-3 дня лечения — по 4 мл 3 раза/сут (максимально 90 мг амброксола в сутки).
- В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
Дети до 12 лет
- до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут (максимально 15 мг/сут);
- от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
- от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Ингаляции
Используют современное оборудование (небулайзер). Перед ингаляцией раствор Амброксол следует смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (1:1) и подогреть до температуры тела.
- Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
- Детям от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
- Детям до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза/сут (7,5-15 мг/сут).
Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашель.
Передозировка
Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, судороги и нарушения сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.
Побочное действие
Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.
Взаимодействие
Амброксол может усиливать действие антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, доксициклина), что может привести к увеличению их концентрации в крови. Также следует избегать применения одновременно с препаратами, снижающими отхождение мокроты (антидепрессанты, антихолинергические препараты, ксантиновые производные и др.), чтобы не нарушить процесс очищения бронхиальных путей.
Производство и лицензии
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
- Атолл, ООО/ Озон, ООО
- ВЕРТЕКС, АО
- Марбиофарм, ОАО
- Обновление ПФК, АО
- Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
- Фармстандарт-Лексредства, ОАО и другие.
Упаковка
От 10 до 100 мл во флаконе. Флакон в картонной пачке (в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или без них).
Тюбики-капельницы по 4 мл. 10 или 15 тюбиков в картонной пачке (в комплекте с растворителем или без него).
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет. После вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Рецепт
Отпускается без рецепта.