Амброксол
Амброксол
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Фармакологическое действие
Препарат обладает отхаркивающим, музолитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброскол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличение синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая и обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Лечение и профилактика распираторного дистресс-синдрома.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность (I триместр).
Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Таблетки 30 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность (I триместр); детский возраст до 6 лет; непереносимость лакозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).
Амброксол теблетки при беременности
Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозировка
Принимать внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем — по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 табл.) 3 раза в сутки.
Детям
6–12 лет — по 15 мг (1/2 табл.) 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Передозировка амброксола может вызвать усиление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, желудочные боли, головокружение, головная боль, сонливость и беспокойство. В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Лечение передозировки может включать магнезиевые сульфаты, промывание желудка, симптоматическую поддержку и применение соответствующих лекарственных препаратов. Очень важно соблюдать дозировку. Не превышайте её без указаний врача.
Побочные эффекты
Амброксол таблетки могут вызывать следующие побочные эффекты:
- От системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.
- От нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость.
- От кожи: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
- Редкие побочные эффекты: нарушение сердечного ритма, анапилаксия, нарушение дыхания.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты при приеме, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Особые указания
Амброксол таблетки – это муколитическое средство, которое применяется для улучшения отхождения мокроты у пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Некоторые особые указания для применения этого препарата включают в себя:
- В случае обострения бронхиальной астмы и приступа бронхоспазма, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- Необходимо осторожно применять при заболеваниях почек и печени, поскольку их функциональная активность может быть нарушена.
- При применении необходимо обильное питьевой режим, поскольку это помогает смягчить мокроту и улучшить ее отхождение.
- Не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности, а также в период грудного вскармливания.
- Прием препарата не должен превышать рекомендованную дозу и длительность лечения. При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Производство
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
- АО «АЛСИ Фарма»
- ООО «Велфарм»
- ООО «Озон»
- АО «ВЕРТЕКС»
- АО «АКРИХИН»
- АО «ПФК Обновление»
- ОАО «Марбиофарм»
- АО «Татхимфармпрепараты»
- ОАО «Авексима»
- ЗАО «Канонфарма продакшн»
- ООО «Брайт Вэй»
- ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Респ. Беларусь)
- ЗАО «Лекхим-Харьков» (Украина)
Упаковка
- 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. От 1 до 10 упаковок в картонной коробке.
- От 10 до 100 штук в банке. Банка в картонной коробке.
Хранение
Следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 3 года.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,0 мг, крахмал кукурузный — 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,8 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол
повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.
Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80-90 %.
Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
— Беременность (I триместр).
— Детский возраст до 6 лет.
— Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: экзантемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол
увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол
не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000996
Дата регистрации
2010-07-09
Дата переоформления
2011-09-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Амброксол таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000996
Торговое наименование препарата
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,0 мг, крахмал кукурузный — 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,8 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.
Фармакокинетика:
После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80-90 %.
Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
— Беременность (I триместр).
— Детский возраст до 6 лет.
— Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: экзантемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие:
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания:
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 30 мг.
Упаковка:
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)