Амброксол эколаб сироп инструкция по применению для детей до года

Сироп Амброксол ЭКОлаб

Сироп (15мг/5 мл) — бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с запахом банана.

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид — 0,30 г/100 мл;

Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95%, сорбитол (сорбит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор банан МА/1 139, вода очищенная.

Группа

• Муколитические и отхаркивающие препараты.
• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Обладает муколитическим, секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика

Амброксол стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут, и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
• беременность (I триместр),
• период лактации.

Сироп Амброксол ЭКОлаб (15 мг/5 мл) содержит 12,6 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, беременность (II–III триместр), нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

В связи с наличием в составе этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

При беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Обширный клинический опыт применения после 28‑ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. При необходимости применения во II–III триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять Амброксол ЭКОлаб противопоказано, так как амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Амброксол ЭКОлаб применение и дозировка

Сироп Амброксол ЭКОлаб следует принимать внутрь после приема пищи. Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.

Детям

Детям до 3‑х лет следует применять только под контролем врача.

•         до 3 лет — по 2,5 мл сиропа 2 раза в день;
•         от 3 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в день;
•         от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл 3 раза в день. В последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто-не менее 10%; часто-не менее1%, но менее 10%; нечасто-не менее 0,1%, но менее 1%; редко- не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая единичные случаи-менее 0,01%; частота не известна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Иммунная система: редко – зуд, реакции гиперчувствительности; неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк.

Сердечно-сосудистая система: при длительном применении в высоких дозах: нечасто – интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Нервная система: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко – головная боль.

Желудочно-кишечный тракт: нечасто – снижение чувствительности в полости рта и глотки, диспепсия; редко – диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – гастралгия, тошнота, рвота.

Кожа и подкожные ткани: редко – кожная сыпь, крапивница; неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Cовместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Особые указания

В связи с наличием в составе этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ).

У пациентов с бронхиальной астмой может усиливать кашель. Не следует принимать непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивена‑Джонсона и синдрома Лайелла, совпавших по времени с назначением амброксола ЭКОлаб; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек необходимо применять только по инструкциям врача.

Производство

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

«ЭКОлаб», ЗАО (Россия)

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилена низкого давления.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, либо во флаконы коричневого стекла, укупоренные колпачками полимерными или крышками пластмассовыми.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком, либо мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Температура хранения

От 2℃ до 25℃

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Рецепт

Отпускают без рецепта.

Амброксол-ЭКОлаб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000845

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г;

вспомогательные вещества — пропиленгликоль-5,0 г, этанол 95% (этиловый спирт) -2,28г, сорбитол (сорбит) -42,0 г, метилпарагидроксибензоат-0,05 г, пропилпарагидроксибензоат-0,02 г, ароматизатор банан -0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гемато­энцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T_1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5 %. T_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 XЕ).

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 15мг/5мл.

Упаковка:

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложечкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции вкладываемой в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЭКОлаб»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.