Описание
Амбробене – это препарат, содержащий действующее вещество амброксол, который используется для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит, астма, пневмония и другие. Амброксол является муколитическим и экспекторантом, который помогает разжижать и вывести слизь из дыхательных путей.
Таблетки Амбробене
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Действующее вещество таблеток Амбробене – амброксол, относится к группе муколитических средств. Он улучшает мокроток и уменьшает ее вязкость, способствуя ее отхождению из дыхательных путей. Также стимулирует секрецию поверхностно-активного вещества, которое помогает защитить легкие от инфекций. Он начинает действовать через 30 минут после приема и продолжает действовать в течение 6-12 часов.
Показания
Амбробене таблетки применяют для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты, таких как бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Также препарат может использоваться для профилактики осложнений после операции на легких и бронхах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 6 лет.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).
Амбробене таблетки: применение и дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Дозировка
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 2–3 раза в день (15 мг действующего вещества 2–3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг действующего вещества 3 раза в день).
При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 штук 2 раза в день (120 мг действующего вещества в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг действующего вещества 2 раза в день).
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Передозировка Амбробене таблеток может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение и диарея. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться промывание желудка, применение симптоматической терапии и контроль функции почек и печени.
Побочные эффекты
При использовании Амбробене могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- Нарушение пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия.
- Нарушение нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса и обоняния, сонливость.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
- Другие побочные эффекты: увеличение потливости, слабость, повышение температуры тела.
Если появляются серьезные побочные эффекты, следует немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Некоторые особые указания по применению таблеток Амбробене включают следующее:
- не применять при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- не применять при наличии гиперчувствительности к действующему веществу или другим ингредиентам;
- не использовать в первый триместр беременности;
- с осторожностью использовать при печеночной и/или почечной недостаточности;
- не рекомендуется сочетать с препаратами, которые подавляют кашель, так как это может привести к застою мокроты в легких;
- может ухудшиться эвакуаторная функция респираторного тракта при гипокалиемии или кривошеином зуба;
- применять осторожно при наличии нарушений мокротного отхождения.
Взаимодействие
Амброксол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом приема следует проконсультироваться с врачом.
Согласно инструкции, амброксол усиливает действие антибиотиков из группы пенициллинов (амоксициллина, ампициллина), цефалоспоринов (цефадроксила, цефотаксима), эритромицина, линкомицина.
Сочетание действующего вещества с препаратами от кашля, которые содержат кодеин, может усилить седативный эффект (уменьшение нервной системной активности) и вызвать усиление депрессии дыхания. Это может привести к опасным последствиям, поэтому сочетание амброксола с такими препаратами не рекомендуется.
Сочетание с препаратами, которые содержат алкоголь, может увеличить риск побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение.
Также не рекомендуется одновременный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), так как это может вызвать серьезные побочные эффекты.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
- Меркле ГмбХ (Германия)
Упаковка
10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке.
Хранение
Амбробене следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускаются в аптеке по рецепту.
Сертификация
Препарат, произведенный Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), имеют сертификаты соответствия ГОСТ Р и международных стандартов качества. В Российской Федерации препарат зарегистрирован и имеет разрешение на продажу в аптеках.
Таблетки Амбробене принимают взрослым по 1 таблетке (30 мг) 2-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемый курс лечения – 5-7 дней.
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амбробене
💊 Состав препарата Амбробене
✅ Применение препарата Амбробене
📅 Условия хранения Амбробене
⏳ Срок годности Амбробене
Описание лекарственного препарата
Амбробене
(Ambrobene)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственная форма
| Амбробене |
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N014731/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата
Амбробене
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Амбробене — современный препарат из группы муколитиков и отхаркивающих средств. У него несколько механизмов действия: он снижает вязкость мокроты, ускоряет ее транспорт и выведение, увеличивает концентрацию антибиотиков в бронхиальном секрете, усиливает образование эндогенного сурфактанта, обладает антиоксидантным эффектом.
Содержание
- Амбробене — показания к применению
- Лекарственные формы препарата Амбробене
- Амбробене таблетки — инструкция по применению
- Амбробене сироп
- Амбробене раствор — инструкция по применению
- Для приема внутрь
- Для ингаляций
- Амбробене Стоптуссин капли
- Побочное действие
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Аналоги
Амбробене — показания к применению
Общее — острые и хронические заболевания бронхов, с нарушением образования и выведения мокроты.
- бронхоэктатическая болезнь;
- астма;
- хронический бронхит неуточненный;
- острый бронхит;
- пневмония бактериальной природы.
Муколитические препараты отличаются тем, что они показаны именно при влажном кашле. При воспалении дыхательных путей образуется мокрота, но она бывает вязкой и не выходит самостоятельно, поэтому в ней размножаются бактерии. Амбробене разжижает мокроту, выводит ее, дает мягкий противовоспалительный эффект, повышает местный иммунитет. От сухого кашля производитель предусмотрел другой препарат — Амбробене Стоптуссин.
Амбробене от кашля назначается повсеместно, переносится хорошо. Мы в данной статье рассмотрим безрецептурные формы препарата: таблетки, сироп, раствор для ингаляций и приема внутрь.
Важно! Самостоятельно выбирать лекарство мы не рекомендуем, поскольку человеку трудно определить, какой тип кашля у него присутствует, и не только по этой причине. Опасным осложнением инфекций дыхательных путей является пневмония (воспаление легких). Она может протекать почти без кашля и без высокой температуры, в итоге пациент начинает лечиться сам и теряет драгоценное время. Лучше сразу посетить терапевта, исключить пневмонию и коронавирус, и только после этого покупать лекарства.
Лекарственные формы препарата Амбробене
Форму Амбробене подбирает врач. Таблетки обычно назначают взрослым для приема трижды в день. Капсулы с пролонгированным действием созданы для тех, кто может принимать лекарство только один раз в день. Растворы для ингаляций и приема внутрь показаны в более трудных случаях, когда важна высокая скорость всасывания. Для детей предусмотрен Сироп.
Амбробене таблетки — инструкция по применению
Важно! Эффект всех препаратов Амбробене проявляется при условии потребления большого количества жидкости, поэтому необходимо обильное питье в ходе терапии. Нельзя сочетать Амбробене с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (средства от сухого кашля) во избежание застоя мокроты.
Производитель в инструкции уточняет, что препарат можно пить без назначения, но не более 4-5 дней. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды. Действующее вещество это — амброксола гидрохлорид — 30 мг.
- детям от 6 до 12 лет дают по ½ таб. 2-3 раза в сутки (по 15 мг 2-3 раза);
- Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии по 1 таб. 3 раза в сутки. Если не помогает, для взрослых допускается увеличение дозы до 2 таб. 2 раза в сутки (120 мг амброксола в сутки). В дальнейшем по 1 таб. 2 раза в сутки (30 мг амброксола 2 раза в сутки). Таким образом, дети и взрослые трижды в день принимают только первые три дня, затем по два раза в день.
Амбробене сироп
Сироп назначают детям. Он содержит амброксол 15 мг в 5 мл, дозирование производится с помощью мерного стаканчика. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок принимал много жидкости в ходе приема препарата, иначе эффекта не будет. Если врач не назначил, лечение ведут не более 4-5 дней. Сироп принимают после еды.
- детям до 2 лет дают по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза в сутки (15 мг амброксола/сут);
- от 2 до 6 лет по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут);
- от 6 до 12 лет по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут);
- взрослым и детям старше 12 лет в ходе первых трех дней терапии принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут), если не помогает, взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут), в дальнейшем принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Амбробене раствор — инструкция по применению
Форма раствора вызывает у пациентов больше всего вопросов. Они не знают, можно ли делать ингаляции с Амбробене? И как сочетать его с физраствором?
Все дело в том, что Амбробене раствор для приема внутрь и для ингаляций — это один и тот же препарат. Не следует его путать с сиропом для детей.
У раствора следующие показания:
- бронхиты в острой и хронической форме;
- воспаление легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Для приема внутрь
Дозирование производят мерным стаканчиком, принимают после еды, также показано обильное питье.
- 1 мл раствора это 7.5 мг амброксола;
- детям до 2 лет дают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
- от 2 до 6 лет по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
- от 6 до 12 лет по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут);
- взрослым и подросткам в ходе первых 2-3 дней терапии назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). Далее — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
Для ингаляций
Ингаляции с Амбробене делают следующим образом:
Для этой процедуры потребуется любой современный аппарат для ингаляций (за исключением паровых ингаляций). Препарат необходимо развести перед применением, используется 0.9% раствор натрия хлорида. Амбробене и физраствор смешивается в соотношении 1:1, смесь следует подогреть до температуры тела человека. Дышать спокойно, как обычно, чтобы не провоцировать кашель.
Больным с бронхиальной астмой перед процедурой назначают бронхолитики во избежание спазма.
- детям до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в сутки (7.5-15 мг/сут);
- детям от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-30 мг/сут);
- взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-45 мг/сут).
Амбробене Стоптуссин капли
В случае, когда пациент страдает от сухого кашля, ему показан Амбробене Стоптуссин. В данном препарате от сухого кашля нет в составе амброксола, он обладает бронхолитическим и отхаркивающим действием. Активные вещества — это бутамирата дигидроцитрат и гвайфенезин.
Сколько капель Амбробене Стоптуссин нужно принимать?
Дозировка зависит от веса пациента, капли разводят в 100 мл воды и принимают после еды:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза/сут
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза/сут,
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза/сут,
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза/сут,
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза/сут,
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза/сут,
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза/сут,
- более 70 кг по 40 капель 3 раза/сут.
Если терапия продолжительностью 3 дня не помогает, то следует обратиться к врачу. Без совета доктора допускается прием не более 7 дней.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие
При приеме препарата возможны следующие побочные эффекты:
- крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек лица, одышка, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок;
- тошнота, спазмы в животе, рвота, диарея, запоры;
- лихорадка, слабость, головная боль;
- сухость во рту и на слизистой оболочке дыхательных путей, заложенность носа или выделения из носа, дискомфорт при мочеиспускании;
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (таблетки)
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
- при нарушении моторики бронхов и повышенном количестве мокроты (синдром неподвижных ресничек);
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- во II и III триместрах беременности, в период лактации.
- с нарушениями работы почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене назначают с осторожностью, с большим промежутком между приемами и в уменьшенной дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно информации относительно влияния препарата на плод. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза лечения для матери превосходит риск для плода.
Особые указания
Как мы уже писали, Амбробене нельзя сочетать с лекарствами, подавляющими кашлевой рефлекс во избежание застоя в легких бронхиального секрета. Комбинацию препаратов подберет врач.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортом и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено одновременное назначение Амбробене и противокашлевых препаратов.
Сочетание с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации данных антибиотиков в мокроте и секрете бронхов.
Передозировка
Если пациент ошибочно принимает большую дозу, может наблюдаться диарея, нервное возбуждение, повышенное, слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Аналоги
Определившись с выбором лекарственной формы и дозировки Амбробене, проще сделать замену в аптеке, если нужного препарата не оказалось. Не стоит менять форму и дозу, чтобы не снизить эффективность лечения. Препаратов с действующим веществом амброксол очень много, как импортных, так и российских: Амброксол- Хемофарм, Амброксол-Тева, Амброксол-Штада, Амброксол-Алси, Амброксол-Акрихин, Амброксол-Вертекс, Амброксол-Реневал, Амброксол-Фармстандарт, Халиксол, Лазолван, АмброГексал.
Не все препараты из вышеназванных имеют такую широкую линейку, как Амбробене. Полностью сопоставить препарат можно с лекарством Лазолван, который тоже давно присутствует на рынке и отличается высоким качеством.
Замену препаратом с другим действующим веществом делать проблематично, так как амброксол обладает уникальным набором свойств. К примеру, он стимулирует выработку легочного сурфактанта (это биологически активные вещества, которые помогают выполнять дыхательную функцию, сурфактант препятствует слипанию стенок альвеол при дыхании за счет снижения поверхностного натяжения, также он оказывает защитное действие на легкие).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
В некоторых случаях пациенты пытаются самостоятельно заменить амброксол на препараты, содержащие ацетилцистеин или карбоцистеин, такие как; АЦЦ, АЦЦ Лонг, Флуимуцил, Бронхобос, Флюдитек, Флуифорт. Однако этого делать не стоит, поскольку они действуют иначе, они сильнее, имеют больше побочных эффектов и противопоказаний. АЦЦ, к примеру имеет следующие назначения, кроме бронхитов: кистозный фиброз, острый и хронический синусит, легочный коллапс, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха и так далее. АЦЦ плохо переносят люди с проблемами в ЖКТ, особенно с желудком. Кроме того, у этой группы средств нет формы для ингаляций и внутривенного введения, как у Амбробене. Ацетилцистеин надо принимать отдельно от антибиотиков с разницей не менее 1-2 часа, что неудобно.
Некоторые пациенты хотят заменить Амбробене хорошо им известным средством Бромгексин, но и это делать нецелесообразно. Амброксол является новой и более совершенной формой бромгексина.
Недавно в аптечном ассортименте появился новый препарат — муколитик Эльмуцин с механизмом действия, как у АЦЦ. Он более мягкий в плане побочных эффектов и противопоказаний по сравнению с ацетилцистеинном, кроме того удачно сочетается с антибиотиком амоксициллином. У Эльмуцина, правда, нет формы для ингаляций и он разрешен только с 18 лет.
Таким образом, задавая себе вопрос: “Амбробене или Амброксол — что лучше?”, можно покупать любой из них. Обращать внимание нужно на лекарственную форму, дозу, возраст и, конечно, качество.
Заключение
Мы выяснили, что Амбробене — один из самых назначаемых препаратов из группы муколитиков для борьбы с бронхитом и другими заболеваниями дыхательных путей. Подходит детям, хорошо переносится, сочетается с антибиотиками. В виде раствора применяется для ингаляций. В тяжелых случаях используется даже для внутривенного введения в стационарах (рецептурная форма Амбробене). Препарат практически не взаимодействует с другими, поэтому пациенту не нужно ничего корректировать в лечении своих хронических заболеваний. Главное не забывать пить больше жидкости (вода, сок, чай), а также исключить лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Все эти особенности приема пациенту объяснит врач, в любом случае его надо посетить, как мы уже сказали, чтобы не перепутать бронхит с воспалением легких.
Источники
- Белоусов Ю. Б., Омелъяновский // В. В. Клиническая фармакология болезней органов дыхания у детей // Руководство для врачей // 1996.
- Коровина H.A. // Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра — реациональный выбор и тактика применения // Пособие для врачей // 2002.
- Самсыгина Г. А., Зайцева О. В. // Бронхиты у детей // Отхаркивающая и муколитическая терапия // Пособие для врачей // 1999.
Рекламный ролик Амбробене
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
1 таблетка содержит: активное вещество амброксола гидрохлорид 30,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитаческим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
— применение у детей до 6 лет;
— беременность (I триместр);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, Цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014731/01
Дата регистрации
2009-01-15
Дата переоформления
2017-03-09
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
раствор для приема внутрь и ингаляций
100 мл препарата содержат: активное вещество амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20- 40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до б лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день); дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день); дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь,’ зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014731/02
Дата регистрации
2009-01-15
Дата переоформления
2014-03-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство