Алмагель а инструкция по применению цена в казахстане

Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

активные вещества: 

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

бензокаин 218 мг,

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ А02AX

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 ч. 

Фармакодинамика

Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно-кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослым рекомендуется принимать по 5-10 мл (1-2 мерных ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

— аллергические реакции местного и общего типа

— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— почечная недостаточность

— заболевания печени, цирроз печени

— болезнь Альцгеймера

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— запор

— хроническая диарея

— геморрой

— гипермагниемия

— гипофосфатемия

— тяжелая сердечная недостаточность

— алкоголизм, эпилепсия

— период беременности

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля®А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, гидроксихлорохина, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, бифосфонатов, левотироксина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, розувастатна, витаминов – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля®
А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Во время лечения Алмагелем®А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель®А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

Входящий в состав гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на геиодиализе.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян» АД, Болгария

5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1,

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727) 325 16 42

e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Аналоги

Алмагель инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Алмагель показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

-Балканфарма-Троян АД

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.

Формы выпуска

  • 170 мл шыны құтыларда немесе полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларда.
  • Бір құты 5 мл-ге арналған дозалау қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
  • По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
  • По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
  • 170 мл-ден шыны құтыларда немесе полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларда.
  • Бір құты 5 мл-ге арналған дозалау қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Фармакокинетика

Сіңірілу дәрежесі препараттың әсер ету механизмімен байланысты емес. Әсерінің ұзақтығы асқазанның босатылу жылдамдығына байланысты. Ашқарынға қабылдаған кезде әсері 20-60 минутқа созылады. Тамақтанғаннан соң бір сағаттан кейін қабылдаған кезде антацидтік әсері 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Препаратты қабылдағаннан кейін емдік әсері 3-5 минуттан кейін пайда болады. Асқазан сөлінің екінші гиперсекрециясын туғызбайды.

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про-должаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.

Особые условия

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля?.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому в период приема препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Алмагель? может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч¬ной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуали¬зации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Не рекомендуется принимать Алмагель? с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов.

Алмагель? не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.

Алмагель? содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.

Алмагель? содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь), то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa), поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.

Состав

  • Дәрілік препараттың құрамы

    5 мл (бір өлшеуіш қасық) құрамында

    белсенді заттар: алюминий гидроксиді гелі (15.3 % Al(OH)3) 2,18 г (алюминий оксидіне шаққанда (10 % Al2O3) 218 мг), магний гидроксиді пастасы 350 мг (магний оксидіне шаққанда 75 мг)

    қосымша заттар: сутегінің асқын тотығының ерітіндісі (30%), сорбитол, натрий сахарині, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропилен-гликоль, макрогол 4000, лимон майы, 96% этил спирті, тазартылған су.

    активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)

    вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

  • Дәрілік препараттың құрамы

    5 мл (бір өлшемді қасық) құрамында:

    белсенді заттар: алюминий гидроксиді гелі (15.3% Al(OH) 3) 2180.0 мг, (алюминий оксидіне шаққанда (10% Al 2 O 3)) 218.0 мг,

    магний гидроксиді пастасы (31% Mg(OH)2) 350.0 мг, (магний оксидіне шаққанда (21.43% MgO)) 75.0 мг,

    бензокаин 109 мг,

    қосымша заттар: сутегінің асқын тотығының ерітіндісі (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрий сахарині, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимон майы, 96% этил спирті, тазартылған су.

    5 мл (одна мерная ложка) содержат:

    активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

    бензокаин 109 мг,

    вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Алмагель показания к применению

  • Қолданылуы

    • Өңеш, асқазан және он екі елі ішек ауруларында қышқылдықтың жоғарылауымен байланысты антацидтермен симптоматикалық емдеу: эзофагит, қыжыл, хиаталды грыжа, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы (ГЭРА), жедел және созылмалы гастрит және гастродуоденит, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, пострезекциялық гастрит және гастроанастомозит;

    • Асқазан мен дуоденальді бұзылулар профилактикасы — дәрілік препараттарды қабылдаумен байланысты тітіркендіргіш және ульцерогендік әсердің төмендеуі.

    — антацидное лечение состояний повышенной кислотности при изжоге, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки

  • — жедел гастрит, асқазанның жоғары және қалыпты секреторлық функциясы бар (өршу кезеңінде) созылмалы гастрит, жедел дуоденит, энтерит, колит;

    — асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы (өршу кезеңінде);

    — диафрагма өңеш саңылауының жарығы, гастроэзофагеальді рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральді рефлюкс;

    — әртүрлі генездегі АІЖ симптоматикалық ойық жаралары, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімдері шырышты қабығының эрозиясы;

    — жедел панкреатит, созылмалы панкреатиттің өршуі;

    — тамақтану қателіктерінен, этанолды, никотинді, кофені шамадан тыс тұтынудан, асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретін дәрілік заттарды қабылдаудан кейінгі қыжыл және эпигастрийдегі ауырсыну.

    — краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Алмагель противопоказания

  • Қолдануға болмайтын жағдайлар

    — әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

    — бүйрек жеткіліксіздігі

    — Альцгеймер ауруы

    — жедел аппендицитке күдіктену

    — бауыр циррозы

    — дивертикулез

    — ойық жаралы колит, колостомия немесе илеостомия

    — іш қату

    — созылмалы диарея, іштің ауыруы

    — ішектің бітелуі

    — эпилепсия, алкоголизм

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — метаболизмдік алкалоз

    — жүректің ауыр жеткіліксіздігі

    — жүктілік және бала емізу

    — 10 жасқа дейінгі балалар

    — тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы

    повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — почечная недостаточность

    — болезнь Альцгеймера

    — подозрение на острый аппендицит

    — язвенный колит, колостомия или илеостомия

    — запор

    — хроническая диарея

    — эпилепсия, алкоголизм

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — период беременности

    — период лактации

    — детский возраст до 10 лет

    — наследственная непереносимость фруктозы

  • — әсер етуші заттарға немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

    — ауыр бүйрек жеткіліктілігі (гипермагниемия мен алюминиемияның даму мүмкіндігіне байланысты уыттану қаупі)

    — бауыр аурулары, бауыр циррозы

    — Альцгеймер ауруы

    — жедел аппендицитке күдіктену

    — ойық жаралы колит, колостомия немесе илеостомия

    — іш қату

    — созылмалы диарея

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — жүректің ауыр жеткіліксіздігі

    — алкоголизм, эпилепсия

    — жүктілік және бала емізу кезеңі

    — 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімде

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — почечная недостаточность

    — заболевания печени, цирроз печени

    — болезнь Альцгеймера

    — подозрение на острый аппендицит

    — язвенный колит, колостомия или илеостомия

    — запор

    — хроническая диарея

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — тяжелая сердечная недостаточность

    — алкоголизм, эпилепсия

    — период беременности

    — период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет.

Алмагель дозировка

  • Дозалау режимі

    Симптоматикалық антацидті емдеу

    Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға

    5-10 мл (1-2 өлшеуіш қасық) күніне 3-4 рет. Қажет болса, бір реттік дозаны 15 мл дейін арттыруға болады (3 өлшеуіш қасық).

    Емдік әсерге қол жеткізгеннен кейін тәуліктік дозаны күніне 3-4 рет 5 мл дейін (1 өлшеуіш қасық) азайтады.

    Емдеу ұзақтығы 2-3 айға дейін. Препаратты қабылдағаннан кейін 15 минут бойы сұйықтықты қабылдау ұсынылмайды.

    Профилактика

    Ас қорыту жолының шырышты қабығын қорғау үшін препарат тітіркендіргіш әсері бар басқа дәрілік заттарды қабылдағанға дейін 15 минут бұрын 5-15 мл (1-3 өлшеуіш қасық) дозада пайдаланылады. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы -12 күн.

    10-нан 14 жасқа дейінгі балалар

    10-нан 14 жастағы пациенттерге препаратты ересектер үшін дозаның жартысына тең дозада тағайындайды: 2,5-5 мл күніне 3-4 рет.

    Егде жастағы пациенттер

    Егде жастағы пациенттер ұзақ уақыт қабылдаған кезде сүйек-буын аурулары ағымының нашарлауы, сондай-ақ Альцгеймер ауруы үдеуі мүмкін.

    Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

    Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерді емдеу кезінде дозаны төмендету немесе бұзылулардың ауырлығына байланысты қабылдаулар арасындағы аралықты арттыру қажет.

    Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.

    Для достижения протективного действия на слизистые обо¬лочки верхних отделов пищеварительного тракта препа¬рат принимают за 10-15 минут до еды.

    Взрослым – по 5 — 10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

    Детям с 15 до 18 лет – по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.

    Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых, но не более 5 мл в разовой дозе.

    В течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду.

    После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакетика в сутки. Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжи¬тельность лечения не должна превышать 15-20 дней.

    В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раз¬дражающих желудочно-кишечный тракт — по 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакетик) за 15 минут до приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней.

    Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка)

  • Дозалау режимі

    Ересектерге тамақтанудан 10-15 минут бұрын күніне 3-4 рет 5 — 10 мл (1 — 2 өлшеуіш қасық немесе 1 пакет) қабылдау ұсынылады.

    Емдеудің ең көп ұзақтығы — 7 күн, одан кейін Алмагель препаратымен емдеуді жалғастыруға болады.

    Алмагель А қабылдағаннан кейін 15 минут бойы сұйықтық қабылдау ұсынылмайды.

    Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

    Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

    Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

    Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

Алмагель побочные действия

  • Өте сирек

    — магний, алюминий деңгейінің жоғарылауы және қандағы фосфор мөлшерінің төмендеуі

    Сирек

    — қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық реакциялар сияқты аллергиялық реакциялар

    — іш қату, жүрек айну, диарея, құсу, асқазанның түйілуі, дәм сезудің өзгеруі

    Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

    Нейроуыттылық (көңіл-күй мен ақыл-ой белсенділігінің өзгеруі) бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда және диализ емінде ұзақ уақыт қолданғанда пайда болуы мүмкін.

    Остеомаляция (сүйектердің жұмсаруы) препараттағы фосфор тапшылығымен және қандағы фосфаттар деңгейінің төмендеуімен қатар препараттың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаумен білінеді.

    — запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

    — повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови

    — аллергические реакции местного и общего типа

    — нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

    — остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)

Лекарственное взаимодействие

Алмагель® асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысу концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.

Құрамында антацидтер бар алюминий — H2 — рецепторлары антагонистері, атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель® және басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты (фторхинолондар үшін — 4 сағат) сақтау керек.

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля®. Алмагель? уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель? снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранитидина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Алмагель? понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять на результаты функционального исследования кислотности желудочного сока.

Передозировка

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Симптомдары: іш қату, метеоризм, бүйректің калькулезі, жеңіл ұйқышылдық, гипермагниемия, ауыздың темір татуы (препаратты көп мөлшерде бір рет қабылдағанда).

Метаболизмдік алкалоз белгілері де байқалуы мүмкін: көңіл-күйдің немесе ақыл-ой белсенділігінің өзгеруі, бұлшықет ауыруы, жүйке, шаршау, тыныс алудың баяулауы.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау.

При пероральной передозировке магния у пациентов с нормальной функцией почек не возникает токсических реакций. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.

Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное артериальное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженние рефлексов, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, острая почечная недостаточность, анурический синдром или остановка сердца.

Лечение передозировки магния: симптомы гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • Алмагель
Фото

<
>

  • Алмагель А

  • Алмагель Нео

Алмагель® А (Almagel® A) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Алмагель® А

💊 Состав препарата Алмагель® А

✅ Применение препарата Алмагель® А

📅 Условия хранения Алмагель® А

⏳ Срок годности Алмагель® А

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Алмагель® А
(Almagel® A)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)

Код ATX:

A02AX

(Антациды в комбинации с другими средствами)

Активные вещества

  • бензокаин
    (benzocaine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • алгелдрат
    (algeldrate)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • магния гидроксид
    (magnesium hydroxide)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Алмагель® А

Сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг+109 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с дозир. ложкой

рег. №: П N012741/01
от 26.02.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алмагель® А

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.818 мг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.

Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.

Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.

Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.

Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.

Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

Фармакокинетика

Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.

Показания препарата

Алмагель® А

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
  • дуоденит;
  • энтерит;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • функциональные расстройства кишечника, колит;
  • дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
  • профилактически при лечении ГКС и НПВС.

В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.

Режим дозирования

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Побочное действие

В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
У больных с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • болезнь Альцгеймера;
  • ранний детский возраст (до 1 месяца).

Не назначать одновременно с сульфаниламидами из-за наличия в препарате бензокаина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности.

Избегать назначения кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: выраженное нарушение функции почек.

Применение у детей

Противопоказан: ранний детский возраст (до 1 месяца).

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.

При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола и др.

Условия хранения препарата Алмагель® А

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения — от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.

Срок годности препарата Алмагель® А

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)

АКТАВИС ГРУПП АО

Представительство в России ООО «Актавис»
115054 Москва, Валовая ул. 35
Тел.: (495) 644-44-14, 644-22-34
Факс: (495) 644-44-24, 644-22-35

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Алмагель А, 10 мл и 170 мл, суспензия для приема внутрь.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

2.1 Общее описание

Алюминия гидроксид+Магния гидроксид+Бензокаин

2.2 Качественный и количественный состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг, (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг, (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

бензокаин 218 мг,

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол 801.150 мг / 5 мл, 1602.3 мг / 10 мл, метилпарагидроксибензоат 10.900 мг / 5 мл, 21.800 мг /10 мл, пропилпарагидроксибензоат 1.363 мг /5 мл, 2.726 мг / 10 мл, бутилпарагидроксибензоат 1.363 мг /5 мл, 2.726 мг / 10 мл.

Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия для приема внутрь

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Показания к применению

— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, энтерит, колит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

— симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

4.2 Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложек или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения составляет 7 дней, после чего возможно продолжение лечения препаратом Алмагель.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля А.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат Алмагель А противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

При продолжительном приеме пациентами пожилого возраста возможно ухудшение течения костно-суставных заболеваний, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Пациенты с почечной недостаточностью

При нарушении функции почек возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугублению остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, применение гидроксида алюминия может быть опасным, так как алюминий может вызывать нарушения метаболизма порфирина.

Способ применения

Препарат Алмагель А принимается внутрь.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

4.3 Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

— тяжелая почечная достаточность (риск интоксикации в связи с возможностью развития гипермагниемии и алюминиемии)

— заболевания печени, цирроз печени

— болезнь Альцгеймера

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— запор

— хроническая диарея

— геморрой

— гипермагниемия

— гипофосфатемия

— тяжелая сердечная недостаточность

— алкоголизм, эпилепсия

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении

Гидроксид алюминия может вызывать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника. Применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

Гидроксид алюминия всасывается в незначительной степени в кишечнике и, следовательно, у пациентов с нормальной функцией почек системное действие препарата наблюдается крайне редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При нарушении функции почек возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или прогрессированию остеомаляции, вызванной диализом.

Длительное применение антацидных средств может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, таких как язва или рак желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения данным препаратом необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания прием препарата следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Препарат содержит 1,6023 г сорбитола в дозе 10 мл, что эквивалентно 92 мг/кг/сутки, рассчитанной для пациента весом 70 кг, в случае приема 10 мл суспензии 4 раза в день. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.

Следует учитывать аддитивный эффект при сопутствующем приеме продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также прием пищи, содержащей сорбитол (или фруктозу).

Содержание сорбитола может повлиять на биодоступность других сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.

Парагидроксибензоат

Суспензия содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Этанол

Алмагель А содержит 196,2 мг этанола в дозе 10 мл, что эквивалентно 2,8 мг/кг при расчете на пациента с массой тела 70 кг.

Количество этанола в дозировке 5 мл эквивалентно мнее 3 мл пива или 1 мл вина; в дозировке 10 мл эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина.

Пропиленгликоль

10 мл суспензии содержат 654 мг пропиленгликоля, что эквивалентно

дозировке 37,4 мг/кг/сут, расчитанной на пациента с массой тела до 70 кг, при применении 10 мл суспензии 4 раза в сутки.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозировке 10 мл, то есть «свободный от натрия».

4.5 Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Алмагель А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации и выведение некоторых лекарственных средств при одновременном приеме.

Алюминий — содержащие антациды способны снижать абсорбцию антагонистов H2 -рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифунисала, бисфосфоната, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламина, пропранолола, солей железа и некоторых витаминов. Снижение всасывания этих препаратов связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого. Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует соблюдать интервал в 2 часа между приемом Алмагеля А и других препаратов (для фторхинолонов — 4 часа).

При одновременном приеме с препаратами, содержащими кишечнорастворимую оболочку, существует риск преждевременного растворения оболочки, что может вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует Алмагель А принимать одновременно с сульфонамидами (бензокаин в составе), являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин проявляет антагонистическое действие в отношении сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами Алмагель А усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

4.6 Фертильность, беременность и лактация.

Во время беременности или лактации

Алмагель А противопоказан к применению во время беременности или в период лактации, в виду наличия бензокаина.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Алмагель А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе, содержащейся в препарате этанол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

4.8 Нежелательные реакции

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нечасто

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

Очень редко

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.

Нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности) может возникнуть при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении.

Остеомаляция (размягчение костей) проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

4.9 Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия

Код АТХ А02AB10

Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитолом. При применении рекомендуемой разовой и суточной дозы препарат оказывает умеренное антацидное действие в течение 40–60 мин после приема.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Однако, алюминия гидроксид способен менять концентрацию фосфатов в сыворотке крови, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая их всасывание.

Магния гидроксид может нейтрализовать соляную кислоту желудка, превращаясь в магний хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.

Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель А, обладают известным цитопротекторным эффектом в отношении слизистой оболочки желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом, повышается устойчивость слизистой оболочки к повреждающим воздействиям, что защищает ее от развития воспалительных и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами (ацетилсалициловая кислота, НПВП, этиловый спирт и др.).

Не вызывает гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местное обезболивающее действие и снижает выраженность болевого синдрома.

Сорбитол может вызвать слабое ветрогонное, умеренное желчегонное и слабительное действия. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия. Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO2) в желудке.

5.2 Фармакокинетические свойства

Терапевтический эффект препарата наступает через 1-2 минут после приема. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. Антацитное действие может продолжаться до 3 часов при приеме через 1 час после еды. Степень абсорбции не связана с механизмом действия препарата.

Гидроксид алюминия

Всасывание — резорбируется небольшое количество препарата.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение- выводится с калом.

Гидроксид магния

Всасывание — около 10% ионов магния резорбируются, что не изменяет концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение- выводится с калом.

Бензокаин

Всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

5.3. Доклинические данные по безопасности

5.3.1. Токсичность

Исследование подострой (90 дневной) токсичности: Алмагель А в дозах 3 и 6 мг/кг вводили перорально крысам линии Wistar. Статистически значимых изменений в массе тела, летальности, гематологических, биохимических параметрах и в поведении животных не наблюдалось. Алмагель® А не вызывал токсичных эффектов в течение всего периода исследования.

5.3.2. Эмбриотоксичность и тератогенность

Алмагель А в дозе 10 мл вводился беременным крысам линии Wistar. Результаты исследования показали отсутствие статистически значимых различий в показателях эмбриотоксичности в контрольной и исследуемой группе животных. Алмагель А не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Перечень вспомогательных веществ

водорода пероксида раствор (30%)

сорбитол

гидроксиэтилцеллюлоза

метилпарагидроксибензоат

пропилпарагидроксибензоат

бутилпарагидроксибензоат

натрия сахарин

пропиленгликоль

макрогол 4000

масло лимонное

спирт этиловый 96%

вода очищенная

6.2. Несовместимость

Не применимо

6.3 Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

6.5 Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.

Нет особых требований к утилизации.

6.7 Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян,

ул. “Крайречна” № 1

(+359) 0670 68 104

trooperations@actavis.bg

7.1. ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

РК-ЛС-5№006528

9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первой регистрации: 06.08.2007

Дата последнего подтверждения регистрации (перерегистрации): 11.10.2017

10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Общая характеристика лекарственного препарата доступна на официальном сайте http://www.ndda.kz

АПТЕКА Адрес Цена Телефон СТАТУС
Аптека Центральная онлайн № 38 пр. Республики д. 46 165 тг. +7-7172-31-08-29 Есть в наличии
Гиппократ № 01 ул. Биржан Сала д. 3А 165 тг. +7-7172-38-24-87 Есть в наличии
Гиппократ № 02 м-н Достык ул. Сауран д. 9 165 тг. +7-7172-50-09-99 Есть в наличии
Гиппократ № 03 м-н Достык ул. Сауран д. 5 165 тг. +7-7172-56-72-54 Есть в наличии
Гиппократ № 04 ул. Сейфуллина д. 45/1 бут. 108 165 тг. +7-7172-20-21-10 Есть в наличии
Гиппократ № 06 пр. Момышулы д. 4 165 тг. +7-7172-44-74-30 Есть в наличии
Гиппократ № 07 ул. Тлендиева д.42 НП-8 165 тг. +7-7172-48-83-01 Есть в наличии
Гиппократ № 08 ул. Кенесары д. 80 165 тг. +7-7172-37-48-72 Есть в наличии
Гиппократ № 09 ул. Кажимухана д. 4 165 тг. +7-7172-35-79-16 Есть в наличии
Гиппократ № 10 ул. Сауран 7Г 135 тг. +7-7172-98-77-43 Есть в наличии
Гиппократ № 13 пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 165 тг. +7-7172-23-14-90 Есть в наличии
Гиппократ № 16 ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 165 тг. +7-7172-48-18-91 Есть в наличии
Гиппократ № 17 пр.Кабанбай батыра дом 46,н.п. 1 165 тг. +7-7172-40-34-76 Есть в наличии
Гиппократ № 19 ул. Кеменгерулы д .8 165 тг. +7-7172-41-19-88 Есть в наличии
Гиппократ № 21 пр. Республики д. 45 165 тг. +7-7172-22-74-96 Есть в наличии
Гиппократ № 22 ул. Сары-Арка д. 31 165 тг. +7-7172-44-41-15 Есть в наличии
Гиппократ № 23 пр. Женис, д. 25 165 тг. +7-7172-56-14-98 Есть в наличии
Гиппократ № 25 ул. Богенбай Батыра д. 21 185 тг. +7-7172-31-58-76 Есть в наличии
Гиппократ № 26 ул. Iле д. 30 165 тг. +7-7172-54-30-41 Есть в наличии
Гиппократ № 27 ул. Жирентаева д. 12 165 тг. +7-7172-36-00-28 Есть в наличии
Гиппократ № 29 ул. Аблайхана д. 29 165 тг. +7-7172-56-11-41 Есть в наличии
Гиппократ № 30 ул. Абая д. 59 165 тг. +7-7172-21-21-45 Есть в наличии
Гиппократ № 31 ул. Каныш Сатпаева ( бывш. Мирзояна) д. 21 165 тг. +7-7172-56-51-64 Есть в наличии
Гиппократ № 33 ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.5 ВП 5 165 тг. +7-7172-65-38-65 Есть в наличии
Гиппократ № 34 ул. Иманова д. 41 165 тг. +7-7172-61-73-33 Есть в наличии
Гиппократ № 37 Ж.М.Ильинка ул. Есет батыр д. 32 135 тг. +7-7172-48-81-50 Есть в наличии
Гиппократ № 39 ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 165 тг. +7-7172-20-65-85 Есть в наличии
Гиппократ № 40 ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16 165 тг. +7-7172-99-84-37 Есть в наличии
Гиппократ № 41 ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) 165 тг. +7-7172-42-99-06 Есть в наличии
Гиппократ № 44 ул. Абылай хана д. 12 165 тг. +7-7172-35-93-97 Есть в наличии
Гиппократ № 45 ул. Иманова д. 2 165 тг. +7-7172-21-76-49 Есть в наличии
Гиппократ № 46 с-з Родина, ул. Мира, строение 16 165 тг. +7-7165-12-65-79 Есть в наличии
Гиппократ № 47 ул. Мангилик Ел, д. 24 165 тг. +7-7172-25-67-31 Есть в наличии
Гиппократ № 48 ул. Валиханова д. 27 165 тг. +7-7172-20-54-76 Есть в наличии
Гиппократ № 53 ул. Култобе д. 16 165 тг. +7-7172-52-06-24 Есть в наличии
Гиппократ № 54 Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 165 тг. +7-7172-29-34-69 Есть в наличии
Гиппократ № 55 ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 165 тг. +7-7172-20-79-39 Есть в наличии
Гиппократ № 57 ул. Асан Кайғы д. 8, ВП-8 165 тг. +7-7172-61-82-10 Есть в наличии
Гиппократ № 59 ул. Москеу д. 29, ВП-7 165 тг. +7-7172-38-37-48 Есть в наличии
Гиппократ № 61 ул. Кенесары д. 69 ВП-10 165 тг. +7-7172-41-85-40 +7-7172-41-85-42 Есть в наличии
Гиппократ № 63 ул. Сейфуллина д. 24 165 тг. +7-7172-32-61-12 Есть в наличии
Гиппократ № 64 ул. Кенесары д. 16 165 тг. +7-7172-40-33-04 Есть в наличии
Гиппократ № 68 ул. Каима Мухамедханова д. 17 НП-6 165 тг. +7-7172-97-11-69 Есть в наличии
Гиппократ № 70 пр. Республики д. 25 ВП-3 165 тг. +7-7172-98-73-01 Есть в наличии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция специалиста по охране труда в школе 2022 образец
  • Жидкие гвозди инструкция по применению время высыхания
  • Добровольная ликвидация ооо пошаговая инструкция 2020
  • Установка whatsapp на андроид пошаговая инструкция на русском языке
  • Алкеран инструкция по применению цена купить в москве