Аллеркапс инструкция по применению таблетки взрослым

Характеристики товара

Наименование

Аллеркапс капс.10мг в конт.яч.уп №10х2

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (капсулы с дозировкой 5 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (капсулы с дозировкой 10 мг).

Основное действующее вещество

Цетиризин

Форма выпуска

капсулы

Дозировка

10 мг

Показания к применению

Алперкапс показан для лечения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:
симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита и конъюнктивита (максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей – 4 недели);
симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозы

Алперкапс применяется внутрь.
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 10 мг один раз в день, предпочтительно вечером.
Дети и подростки:
Детям в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 10 мг один раз в день, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 5 мг 2 раз в день утром и вечером. При сезонном рините и аллергическом конъюнктивите – максимальная продолжительность приема препарата — 4 недели.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет адекватная доза рекомендуется в форме капель.
Эффективность и безопасность цетиризина у детей младше 2 лет не установлена.
Специальные группы пациентов:
Пожилые:
По имеющимся данным, при нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы. Необходимость коррекции дозы может возникнуть при нарушении функции почек у пожилых пациентов (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Пациенты с нарушением функции почек:
Дозу препарата следует подбирать индивидуально, с учетом функции почек. Нижеприведенная таблица помогает выбрать правильную дозу. Для использования этой таблицы, необходимо определить клиренс креатинина (КК) в мл/мин. Для этого необходимо определить уровень креатинина в сыворотке и рассчитать КК по следующей формуле:
КК=

140-возраст (годы)

?массу тела (кг)

?0,85 (у женщин)
72?концентрация креатинина (мг/дл)
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Рекомендуется коррекция дозы.
Способ применения
Для приема внутрь.
Капсулы следует принимать, запивая стаканом жидкости, вне зависимости от приема пищи.
Если Вы забыли принять капсулу Аллеркапса, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Имеются очень редкие клинические наблюдения по экспозиции цетиризином при беременности. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких прямых или косвенных эффектов, неблагоприятно влияющих на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие в постнатальном периоде (см. «Доклинические исследования безопасности»).
Отсутствуют данные о потенциальном риске для человека.
При беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Грудное вскармливание
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, так как цетиризин попадает в грудное молоко.

Меры предосторожности

В терапевтических дозах не было выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0,5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном приеме препарата с алкоголем;
следует применять с осторожностью у больных эпилепсией и лиц с риском развития судорог;
для пациентов с нарушением почечной функции дозировку препарата следует подбирать индивидуально (см. раздел «Способ применения и дозы»);
у пожилых пациентов возможно нарушение почечной функции, в таких случаях необходимо корректировать дозу препарата;
следует применять с исключительной осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением продолговатого мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи;
так как цетиризин может вызвать выраженную сонливость, следует соблюдать осторожность при совместном применении с алкоголем или лекарственными средствами, тормозящими нервную систему.
Препарат «Алперкапс», капсулы 10 мг содержит красители Е-1ЗЗ и Е-104, которые могут вызвать аллергические реакции.
Дети и подростки
Применение капсул не рекомендуется у детей младше 6 лет, так как данная форма препарата не позволяет проводить адекватную дозировку;
эффективность и безопасность цетиризина у детей младше 2 лет не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами

На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими медицинскими средствами. В исследованиях на взаимодействие не наблюдалось ни фармакодинамических, ни выраженных фармакокинетических взаимодействий с псевдоэфедрином, теофиллином (400 мг/день), циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином. По результатам исследований in vitro, цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови. Совместное применение с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, теофиллином или псевдоэфедрином не выявили значительных изменений параметров лабораторных исследований, жизненно важных функций и ЭКГ.
В одном исследовании совместное применение теофиллина (400 мг/день) и цетиризина (20 мг/день) вызвало незначительное, но статистически достоверное повышение значения AUC24 цетиризина (на 19%) и теофиллина (на 11%) и Cmax цетиризина (на 7,7%) и теофиллина (на 6,4%). В то же время, у лиц, сначала получавших теофиллин, при последующей комбинации с цетиризином наблюдалось понижение клиренса цетиризина на 16%, и клиренса теофиллина на 10%. Однако, у лиц, сначала получавших цетиризин, последующее добавление теофиллина не вызывало значимых изменений фармакокинетических параметров теофиллина.
Однократная доза цетиризина 10 мг не вызывала значительного усиления действия алкоголя (0,8%). Клинически значимое взаимодействие наблюдалось с диазепамом 5 мг, но только в одном из 16 использованных психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг/сут. цетиризина с глипизидом вызвало незначительное, клинически незначимое понижение уровня глюкозы. Тем не менее, рекомендуется принимать эти препараты по отдельности – глипизид утром, 3 цетиризин вечером.
Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.
В исследовании с одновременным применением повторных доз ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг один раз в день) экспозиция ритонавира повышалась примерно на 40%, а экспозиция цетиризина изменялась лишь в незначительной мере (11%).
Антигистаминные препараты тормозят кожно-аллергические реакции при проведении тестов. Поэтому прием препарата следует прекратить, по крайней мере, за 3 дня до проведения аллергологического кожного теста.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения являются:
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому другому компоненту препарата, приведенному в разделе «Состав», к гидроксизину или к производным пиперазина;
тяжелое нарушение функции почек, если клиренс креатинина <10 мл/мин;
так как препарат Алперкапс содержит лактозы моногидрат, то его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галакгтозе, наследственным дефицитом лактозы саами или синдромом невсасывания глюкозы-галактозы;
при беременности;
при кормлении грудью, т.к. цетиризин проникает в грудное молоко;
в детском возрасте до 6 лет;
при выраженном нарушении функции почек.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой Цетиризин может вызывать сильную сонливость, поэтому Алперкапс может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Состав

одна капсула содержит: активное вещество – цетиризина дигидрохлорид — 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы для дозировки 5 мг: желатин, глицерин, натрия лаурипсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы для дозировки 10 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, красители бриллиантовый голубой Е-1ЗЗ и хинолиновый желтый Е-104.

Передозировка

Симптомы передозировки
Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, обычно связаны с его влиянием на ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинэргическую активность.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы после приема дозы цетиризина, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение
Специфического антидота к цетиризину нет.
При передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Промывание желудка может иметь смысл, только если препарат был принят незадолго до этого.
Гемодиализ не эффективен для выведения цетиризина.

Побочное действие

По данным клинических исследований, цетиризин во всех рекомендованных дозах может вызывать лишь минимальные нежелательные реакции со стороны ЦНС, такие как сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях наблюдалась парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических рецепторов Н1, и относительно не обладает антихолинэргической активностью, в изолированных случаях наблюдались нарушения мочеиспускания, зрительной аккомодации и сухость во рту.
Отмечались случаи нарушений функции печени с повышением уровня печеночных ферментов с сопровождающимся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти изменения проходят при отмене лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Клинические исследования
В двойные слепые контролированные клинические или фармакоклинические исследования цетиризина, по сравнению с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемых дозах (для цетиризина это составляло 10 мг/сутки), для которых имеются доступные количественные данные по безопасности, было включено 3200 пациентов, получавших цетиризин.
Дети и подростки
Побочные реакции, наблюдавшиеся с частотой 1% и выше в клинических или фармакоклинических исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведены ниже:
В дополнение к вышеприведенным побочным реакциям, наблюдавшимся по ходу клинических исследований, в некоторых единичных случаях в постмаркетинговом периоде отмечались нижеприведенные побочные реакции. Приблизительная оценка частоты этих менее часто наблюдаемых нежелательных эффектов делалась на основании опыта применения в постмаркетинговом периоде. Неблагоприятные реакции ниже перечислены по частоте и системно-органным классам: очень частые (>1/10), частые (?1/100 — <1/10), нечастые (?1/1000 – <1/100), редкие (?1/10 000 – <1/1 000):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: повышенная чувствительность.
Очень редкие: анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: повышенный аппетит.
Нарушения психики
Нечастые: возбуждение.
Редкие: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редкие: тик.
Частота неизвестна: суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: парестезия.
Редкие: судороги, нарушения движений.
Очень редкие: нарушения вкуса, синкопы, тремор, дистония, дискинезия.
Частота неизвестна: онемение, амнезия, ухудшения памяти.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редкие: нарушение зрительной аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный синдром.
Частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: головокружение центрального типа (вертиго).
Нарушения со стороны сердца
Редкие: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: понос.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: изменения функции печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, ?-ГТ и билирубина).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: зуд, сыпь.
Редкие: крапивница.
Очень редкие: ангионевротический отек, фиксированная эритема (реакция, возникающая на одном и том же месте).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые: астения, плохое самочувствие.
Редкие: отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Редкие: увеличение массы тела.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.

Полное описание

Состав
Цетиризина дигидрохлорида 5 мг или 10 мг;
Показания к применению
Применяют с целью профилактики и лечения аллергических состояний, вызванных различными аллергенами. Аллеркапс показан для лечения у взрослых и детей старше шести лет.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 10 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг один раз в день, предпочтительно на ночь.

Дети 6-12 лет: по 5 мг 1 или 2 раза в день.

Можно начинать с дозы 5 мг 1 раз в день, если это дает удовлетворительный результат. Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижать дозу не надо. Больным с умеренным или тяжелым нарушением функции почек рекомендуется дозу снижать в 2 раза.

Аллеркапс принимают с небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Аллеркапса и теофиллина (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса. Не отмечено клинически существенных взаимодействий с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.
Особенности применения
Не следует увеличивать рекомендуемых врачом терапевтических доз Аллеркапса. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нарушениями печеночной функции. Цетиризин медленнее выводится у больных пожилого возраста, чем у более молодых людей, поэтому следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства. Рекомендуется иногда контролировать гемограмму и активность трансаминаз печени, особенно в случае желтухи или образования кровоподтеков и/или кровотечения. При необходимости следует прервать лечение.

Потребление спиртных напитков во время лечения Аллеркапсом категорически противопоказано!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск производится без рецепта врача.