крема содержит:
Активное вещество: хлоропирамин гидрохлорид (chloropyramine hydrochldride) – 10 мг; вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), макрогол 4 000 (полиэтиленгликоль 4 000).
Кремообразная масса белого цвета, без запаха.
Аллергозан крем содержит активное вещество хлоропирамин из группы так называемых антигистаминных препаратов. Он обладает хорошо выраженным противоаллергическим действием. При нанесении на кожу успокаивает зуд, снимает покраснение, отек и сыпь.
Аллергозан крем используется при укусе насекомых; контактном дерматите и других зудящих дерматозах (воспаление кожи); сыпи и зуде при различных аллергических состояниях, которые не поражают обширные участки кожи.
Если через 5-7 дней Ваше состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться за помощью к врачу.
Не применяйте Аллергозан крем, если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата (см. Описание).
Перед применением Аллергозан крем посоветуйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Если у Вас хронические кожные заболевания с гиперкератозом (уплотнение, утолщение поверхностного слоя кожи), более приемлемым является применение другой лекарственной формы этого препарата — мази для наружного применения.
Не рекомендуется нанесение лекарственного средства на открытые раны или места ожогов.
При применении нельзя допускать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку носа или ротовой полости.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.
Врач даст оценку, является ли возможным применение Аллергозан крем для Вас.
Всегда применяйте этот лекарственный препарат, строго следуя описанию в этом листке- вкладыше или по назначению Вашего врача, фармацевта или медицинской сестры. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Способ применения
Наружно.
Аллергозан крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется применять Аллергозан крем при острых кожных реакциях с образованием экссудата (секрет, воспалительная жидкость).
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослые и дети (младенцы и дети до 18-летнего возраста).
Небольшое количество крема наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в день, легко втирая в кожу.
Продолжительность лечения: 5-7 дней:
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Если Вы использовали дозу, превышающую необходимую
Случаи передозировки препарата маловероятны.
Если Вы не использовали препарат назначенное количество раз
Не применяйте большее количество лекарственного препарата для компенсации ненанесенной дозы.
Если у Вас возникают вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Побочные действия
Как и все другие лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень редко Аллергозан крем может вызвать зуд или раздражение кожи.
Если у Вас появляются любые побочные действия, уведомите Вашего врача, фармацевта или медицинскую сестру. Это могут быть, возможно, неописанные в этом листке- вкладыше, побочные действия.
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если применяете или недавно применяли, или, возможно, будете использовать другие лекарственные средства.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
Аллергозан крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте Аллергозан крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки – 1 (один) месяц.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
лекарственного препарата дозируют в мембранные алюминиевые тубы с пластмассовым колпачком из полипропилена.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в единичную складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Владелец разрешения на применение и производитель
ОАО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16,1220 София, Болгария
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Alergical Crema
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
this medicine is indicated for symptomatic control of all allergic conditions responsive to antihistamines, including hay fever, vasomotor rhinitis, urticaria, angioneurotic oedema, food allergy, drug and serum reactions, insect bites.
Also indicated for the symptomatic relief of itch associated with chickenpox in addition to that it ca treat the allergic cough.
Contraindications
Not to be used in
* Acne vulgaris
* Allergy to this medicine or similar medicines
* Bacterial skin infections
* Children under 12 years of age
* Chronic inflammatory disorder of the facial skin (acne rosacea)
* Inflammatory rash around the mouth (perioral dermatitis)
* Nappy rash
* Viral skin infections such as chickenpox or herpes simplex
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Potentiates sedative effect of psychotropic drugs e.g. barbiturates, hypnotics, opiod analgesics, anxiolytics and antipsychotics. Interaction with alcohol could be dangerous (sedation/excitation).
Undesirable effects
CNS depression, sedation, drowsiness, lassitude, dizziness. GI upsets, anorexia, or increased appetite, epigastric pain, blurring of vision, dysuria, dryness of mouth, tightness in chest, hypotension, muscular weakness, tinnitus, euphoria, headache, paradoxical CNS stimulation.
Potentially Fatal: CV collapse and respiratory failure and there is also the side effects of corticosteroids if included.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=alergical-crema
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=alergical-crema
Available in countries
Find in a country:
действующее вещество: Клобетазола;
1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; трилон Б; хлоркрезол; масло минеральное; парафин белый мягкий; глицерин моностеарат; спирт цетостеариловый; полисорбат 40; триглицериды средней цепи; натрия; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства : белого цвета однородная масса со слабым характерным запахом.
Кортикостероиды для местного применения.
Код АТХ D07A D01.
Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл могут наблюдаться через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови могут быть несколько выше, чем при нанесении мази, и могут наблюдаться через 10:00. Другие пиковые концентрации (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) могут наблюдаться соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, красный дискоидная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Нелеченых инфекции кожи.
Розовые угри.
Обыкновенные угри.
Зуд без воспаления.
Перианальный и генитальный зуд.
Периоральный дерматит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клобетазола не предназначен для лечения первично инфицированных поражений кожи, вызванных грибами (например, кандидоз, лишай) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго).
Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Препарат применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат. Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
- мощность и состав ГКС;
- продолжительность применения;
- нанесения на большую площадь кожи;
- применения на поверхностях кожи, прикасаются друг к другу, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
- повышенная гидратация ороговевшего слоя;
- применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
- применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
дети
Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС детям в возрасте от 1 года до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Дети есть восприимчивыми к развитию атрофических изменений при применении ГКС. Если Кловейт ®необходим для лечения детей, рекомендуется, чтобы лечение продолжалось несколько дней и пересматривался в неделю.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки.
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионной повязки, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
Лечение псориаза.
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациенту следует должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Сопутствующие инфекции.
Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы ног.
Иногда топические кортикостероиды можно применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Нанесение крема на лицо.
Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является склонны к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить несколькими днями.
Нанесение на века.
При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.
Беременность.
Данные по применению Кловейт ® беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушение внутриутробного развития. Соответствие этих данных относительно человека не установлена. Применять Кловейт ® в период беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать риск для плода. Применять минимальное количество препарата в течение минимального срока лечения.
Кормления грудью.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять Кловейт ®в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенку.
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.
Крем особенно приемлем для лечения влажных или поверхностей кожи, мокнущие
Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель если улучшения состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.
Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения Кловейт ® . Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, нужно применять другие, не такие сильнодействующие препараты.
При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт ® при необходимости можно усилить покрытием участка, лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывать герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживать простым нанесением препарата на кожу без укрытия пленкой.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до
1 года.
Симптомы.
При обычном применении Кловейт ® может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
В случае передозировки Кловейт ® следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещения его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.
Дальнейшее лечение проводится согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений, при наличии.
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: локальная повышенная чувствительность.
Со стороны эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *, истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.
Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Фармзавод Ельфа A.Т., Польша.
Рекреол крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006177
Торговое наименование:
РЕКРЕОЛ®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
декспантенол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
действующее вещество: декспантенол – 50 мг;
вспомогательные вещества: DL-пантолактон; феноксиэтанол; калия цетилфосфат; ланолин безводный; пропиленгликоль; стеариловый спирт; цетиловый спирт; изопропилмиристат; вода очищенная.
Описание
Гомогенный белый или желтоватый крем со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения ран и язв. Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию. Репарации тканей стимулятор. Декспантенол.
Код ATX:
D03AX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран.
Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.
Фармакокинетика
При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Показания к применению
При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.). Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки). Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу или другим компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если препарат применяется для оброботки трещин сосков в период грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать любым антисептиком.
Кормящим матерям, смазывать поверхность соска кремом после каждого кормления грудью.
Грудным детям наносят крем после каждой смены белья или водной процедуры. Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента, и определяются достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
При беременности и в период грудного вскармливания следует избегать применения препарата на обширных участках.
Не наносить на мокнущие раны.
Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5%.
По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационною удостоверения:
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Производитель:
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Организация, принимающая претензии:
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Элика (0.1%)
МНН: Мометазон
Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016302
Информация о регистрации в РК:
01.09.2021 — 01.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Элика
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Крем
0.1%, 30 г
Состав
Один
грамм крема содержит
активное
вещество —
мометазона фуроат* (микронизированный) 1 мг,
вспомогательные
вещества: цетомакрогал
1000, спирт цетостеариловый, хлоркрезол, вазелин белый, жидкий
парафин, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат, 1М кислота фосфорная
и/или 1 М натрия гидроксид, вода очищенная.
*- с избытком 2 %
Описание
Белый
или почти белый однородный крем мягкой консистенции, без посторонних
включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды
для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды.
Глюкокортикостероиды активные (группа III).
Мометазон.
Код
АТХ D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень
проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит
от многих факторов, включая состав препарата и целостность
эпидермального барьера,
а
также использование окклюзионных повязок.
Абсорбция
Через
8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную
кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная
абсорбция 3Н-мометазона
фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7% соответственно.
Распределение
По
причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при
топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась
посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем
распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое
количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В
плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на
99%.
Метаболизм
Поглощенный
мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на
множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более
полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются
фармакологически активными. После внутривенного введения, общий
клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает
его активный метаболизм.
Выведение
Эффективный
период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение
осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в
ограниченном количестве — через мочу.
Фармакодинамика
Фармакодинамическое
действие препарата непосредственно связано с его активным компонентом
— мометазона фуроатом. Как и другие кортикостероиды для наружного
применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное,
противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм
противовоспалительного действия топических стероидов в целом не
установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют
путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2,
называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины
контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как
простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения
арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны
фосфолипида посредством фосфолипазы А2.
Мометазона
фуроат в условиях in
vitro
является сильнодействующим ингибитором производства трех
воспалительных цитокинов, которые участвуют в инициировании и
поддержании воспалительного состояния: интерлейкина 1 (IL-1),
интерлейкина 6 (IL—
6) и фактора некроза опухоли — α (TNF-α).
Показания
к
применению
—
симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения
кортикостероидной терапии
—
псориаз
—
атопический дерматит
—
контактный
дерматит
аллергической
и
неаллергической
природы
Способ применения и дозы
Элика
наносят
на пораженные участки кожи 1 раз в день. Курс
лечения препаратом Элика
зависит от тяжести заболевания
и определяется лечащим врачом.
Использование
местных кортикостероидов у детей или в области лица следует
ограничить до минимального объема, необходимого для достижения
эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать
5 дней.
Побочные действия
Частота
определена как: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко(<1/10000); и неизвестно (не
может быть установлено по имеющимся данным).
Очень
редко
—
фолликулит
—
местные реакции в виде жжения и зуда
Неизвестно
—
бактериальные инфекции, фурункулез
—
парестезия
—
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи,
угревидные высыпания, атрофия кожи
—
боль
и местные реакции на участке применения препарата
Имеются
данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения
топических дерматологических кортикостероидов такие как:
—
сухость и раздражение кожи
—
дерматит, периоральный дерматит
—
мацерация кожи
—
потница и телеангиоэктазии
Противопоказания
—
гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
—
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные
взаимодействия не описаны.
Особые указания
Если
при применении препарата отмечено раздражение или повышенная
чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному
другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следует
назначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную
терапию. Если на протяжении короткого времени не удается достичь
позитивного эффекта, следует прекратить использование препарата до
ликвидации признаков инфекции.
Системная
абсорбция топических кортикостероидов может вызывать обратимое
подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с
возможностью недостаточности глюкокортикостероидов после прекращения
лечения. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии
также возможны у некоторых пациентов при системной абсорбции
топических кортикостероидов во время лечения. Пациенты, применяющие
топические стероиды на больших участках поверхности кожи или участках
под повязкой должны периодически проверяться на проявления подавления
ГГНС.
Любые
из побочных реакций, о которых сообщалось после применения системных
кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, также
могут возникнуть при применении топических кортикостероидов, особенно
у новорожденных и детей.
Возможно
развитие местных и общих токсических реакций, особенно при длительном
непрерывном применении на обширных участках поврежденной кожи, на
сгибательных поверхностях или под полиэтиленовыми повязками. Не
рекомендуется использовать повязки у детей. При аппликации в области
лица курс лечения не должен превышать 5 дней, не рекомендуется
использовать повязки. Вне зависимости от возраста пациентов не
следует назначать длительные непрерывные курсы терапии.
Назначение
топических глюкокортикостероидов при псориазе может привести к
развитию нежелательных эффектов, включая рецидивы заболевания с
последующим развитием устойчивости к препарату, развитие пустулезного
псориаза, локальных или системных эффектов вследствие нарушения
барьерной функции кожи. Поэтому при псориазе следует контролировать
состояние таких пациентов. Как и при терапии другими топическими
стероидами не рекомендуется резко прерывать курс лечения вследствие
возможности развития синдрома отмены, который может проявляться в
виде дерматита, сопровождающегося явлениями гиперемии, чувством
жжения и болью. Этого можно избежать путем постепенной отмены
препарата, постепенно прерывая терапию до полного прекращения
лечения.
Назначение
глюкокортикостероидов может изменить проявление некоторых кожных
заболеваний, затрудняя постановку диагноза или задерживать сам
процесс заживления.
Крем
Элика содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение
кожи.
Элика
показан только для дерматологического применения и не предназначен
для применения в офтальмологии, хотя отмечается незначительный риск
развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Применение
в педиатрии
У
детей эквивалентные дозы препарата могут вызывать более сильные
реакции вследствие более высокого соотношения площади поверхности к
массе тела.
В
связи с этим, использование местных кортикостероидов у детей должно
быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и
минимальным периодом применения. Вследствие отсутствия данных по
безопасности и эффективности не рекомендуется назначение крема Элика
детям младше 2 лет.
Из-за
того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая
подверженность подавлению ГГНС и синдрому Кушинга при применении
топических кортикостероидов. Длительное лечение кортикостероидами
может влиять на рост и развитие детей.
Элика
не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или
непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов,
вызванных ношением подгузников.
Беременность
и период лактации
Опыта
применения у беременных женщин нет. Известно, что кортикостероиды
проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное
молоко, поэтому назначение этой группы препаратов во время
беременности и лактации оправдано только в том случае, если
потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для
матери, плода и ребенка.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и другими потенциально опасными механизмами
Элика
не
влияет
на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами.
Передозировка
Симптомы:
чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов
может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы,
что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры
надпочечников.
Лечение:
симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В
случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная
отмена глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в
алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой
и штырьком для пробивания мембраны.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от15 °С до 25 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Jamjoom Pharmaceuticals
Co.Ltd, Саудовская Аравия
Владелец регистрационного удостоверения
Jamjoom Pharmaceuticals
Co.Ltd, Саудовская Аравия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, город
Алматы, проспект Аль-Фараби,
15 ПФЦ «Нурлы Тау»,
блок 4″В», офис № 2001 А.
Тел.: 8
(727) 311- 13 — 09
Факс: 8 (727) 311- 13- 08
Адрес
электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com
| 271539361477976238_ru.doc | 71 кб |
| 209474581477977499_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники