Albuterol Inhalation
Pronunciation: al-BYOO-ter-all
Generic name: albuterol inhalation
Brand names: ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA, AccuNeb
Drug class: Adrenergic bronchodilators
What is albuterol inhalation?
Albuterol is a bronchodilator that relaxes muscles in the airways and increases air flow to the lungs.
Albuterol inhalation is used to treat or prevent bronchospasm, or narrowing of the airways in the lungs, in people with asthma or certain types of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is also used to prevent exercise-induced bronchospasm.
Albuterol inhalation is for use in adults and children who are at least 4 years old. Always follow your doctor’s directions when giving albuterol to a child.
Warnings
It is important to keep albuterol on hand at all times. Get your prescription refilled before you run out of medicine completely. Keep using all of your other medications as prescribed by your doctor.
Talk with your doctor if any of your asthma medications do not seem to work as well in treating or preventing attacks. If it seems like you need to use more of any of your medications in a 24-hour period, talk with your doctor. An increased need for medication could be an early sign of a serious asthma attack.
Only use albuterol as prescribed by your physician. An overdose of albuterol can be fatal. Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. An overdose of albuterol can be fatal. Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.
Before taking this medicine
You should not use this medicine if you are allergic to albuterol. You should not use ProAir RespiClick if you are allergic to milk proteins.
Albuterol may increase the risk of death or hospitalization in people with asthma, but the risk in people with obstructive airway disease or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is not known.
To make sure albuterol inhalation is safe for you, tell your doctor if you have:
-
heart disease, high blood pressure, congestive heart failure;
-
a heart rhythm disorder;
-
a seizure disorder such as epilepsy;
-
diabetes;
-
overactive thyroid; or
-
low levels of potassium in your blood.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. It is not known whether albuterol will harm an unborn baby. However, having uncontrolled asthma during pregnancy may increase the risk of premature birth, low birth weight, or eclampsia (dangerously high blood pressure that can lead to medical problems in both mother and baby). The benefit of preventing bronchospasm may outweigh any risks to the baby.
If you are pregnant, your name may be listed on a pregnancy registry to track the effects of albuterol on the baby.
It may not be safe to breastfeed while using this medicine. Ask your doctor about any risk.
How should I use albuterol inhalation?
Use albuterol inhalation exactly as prescribed by your doctor. Follow all directions on your prescription label. Do not use albuterol inhalation in larger or smaller amounts or for longer than recommended.
Read all patient information, medication guides, and instruction sheets provided to you. Ask your doctor or pharmacist if you have any questions.
You may need to prime your albuterol inhaler device before the first use. Your medicine comes with directions for priming if needed. You may also need to shake your albuterol device just before each use.
Keeping your inhaler clean is important to ensure you are receiving the medication. Clean the plastic actuator with the canister removed at least once a week. Your medicine comes with directions for properly cleaning your device.
Follow all medication instructions very carefully.
Do not allow a young child to use albuterol inhalation without help from an adult.
The usual dose of albuterol inhalation is 2 inhalations every 4 to 6 hours. To prevent exercise-induced bronchospasm, use 2 inhalations 15 to 30 minutes before you exercise. The effects of albuterol inhalation should last about 4 to 6 hours.
Seek medical attention if you think your asthma medications are not working as well. An increased need for medication could be an early sign of a serious asthma attack.
Use the dose counter on your albuterol inhaler device and get your prescription refilled before you run out of medicine completely. Always use the new inhaler device provided with your refill. Do not float a medicine canister in water to see if it is empty.
ProAir HFA, Proventil HFA, or Ventolin HFA must be shaken before each use. You do not need to shake ProAir RespiClick before using.
Follow all product instructions on how to clean your albuterol inhaler device and mouthpiece. Do not try to clean or take apart the ProAir RespiClick inhaler device.
Asthma is often treated with a combination of drugs. Use all medications as directed by your doctor. Read the medication guide or patient instructions provided with each medication. Do not change your doses or medication schedule without your doctor’s advice.
Store at room temperature away from moisture, heat, or cold temperatures.
Keep the albuterol canister away from open flame or high heat, such as in a car on a hot day. The canister may explode if it gets too hot. Do not puncture or burn an empty inhaler canister.
What happens if I miss a dose?
Use the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not use extra medicine to make up the missed dose.
What happens if I overdose?
Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. An overdose of albuterol can be fatal.
Overdose symptoms may include dry mouth, tremors, chest pain, fast or irregular heartbeat, nausea, general ill feeling, seizure (convulsions), feeling light-headed or fainting.
What should I avoid while using albuterol inhalation?
Rinse with water if this medicine gets in your eyes.
Albuterol inhalation side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to albuterol: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Call your doctor at once if you have:
-
wheezing, choking, or other breathing problems after using this medicine;
-
chest pain, fast heart rate, pounding heartbeats or fluttering in your chest;
-
pain or burning when you urinate;
-
increased thirst, increased urination, hunger, dry mouth, fruity breath odor, drowsiness, dry skin, blurred vision, weight loss; or
-
signs of low potassium — leg cramps, constipation, irregular heartbeats, fluttering in your chest, extreme thirst, increased urination, numbness or tingling, muscle weakness or limp feeling.
Common albuterol side effects may include:
-
chest pain, fast or pounding heartbeats;
-
upset stomach, vomiting;
-
painful urination;
-
dizziness;
-
feeling shaky or nervous;
-
headache, back pain, body aches; or
-
cough, sore throat, sinus pain, runny or stuffy nose.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
What other drugs will affect albuterol inhalation?
Tell your doctor about all your current medicines and any you start or stop using, especially:
-
any other inhaled medicines or bronchodilators;
-
digoxin;
-
a diuretic or «water pill»;
-
an antidepressant — amitriptyline, desipramine, imipramine, doxepin, nortriptyline, and others;
-
a beta blocker — atenolol, carvedilol, labetalol, metoprolol, propranolol, sotalol, and others; or
-
a MAO inhibitor — isocarboxazid, linezolid, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, and others or methylene blue injection
This list is not complete. Other drugs may interact with albuterol inhalation, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed in this medication guide.
Popular FAQ
An albuterol inhaler should be discarded after it passes its expiration date. It should be thrown out even sooner if it has been 13 months since it was removed from its foil packaging. Continue reading
More FAQ
- Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
- Does coffee help with asthma?
- What is albuterol sulfate and can I take it if I’m allergic to sulfa?
- How do you use the ProAir Digihaler?
View more FAQ
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use albuterol only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 10.01.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Лекарственная форма Альбутерол (Сальбутамол): раствор для ингаляций
Лекарственная форма раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Описание лекарственной формы раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Фармакологическое действие раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.
Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность — 3-6 ч.
Фармакокинетика раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция — быстрая, но низкая. При приеме внутрь (в т.ч. частичное проглатывание при ингаляции) абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется. T1/2 — 3.8-6 ч.
Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
С осторожностью раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Тахиаритмия, тяжелая ХСН, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, беременность, период лактации.
Режим дозирования раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Ингаляционно: для профилактики: взрослые — по 0.1-0.2 мг (1-2 ингаляции) 4 раза на протяжении суток; дети — до 0.1-0.2 мг 4 раза в сутки. Купирование приступа — 0.1-0.2 мг для детей и взрослых.
Профилактика приступа астмы физического напряжения или связанного с воздействием аллергена: 0.2 мг за 15-30 мин до воздействия провоцирующего фактора. Не допускается прием более 12 ингаляций в сутки.
Порошок для ингаляций: вводят при помощи дискового ингалятора (циклохалера). Для купирования приступа — однократно; для предотвращения бронхоспазма — 3-4 раза в сутки. Разовая доза — 200-400 мкг. Суточная доза — 0.8-1 мг; при необходимости доза может быть увеличена до 1.2-1.6 мг.
Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, — 400 мкг.
Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза — 200 мкг; для профилактики — 200 мкг/сут; кратность введения — 3-4 раза. Для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, — 200 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора с использованием небулайзеров различных конструкций в течение 5-15 мин: начальная доза — 2.5-5 мг 4 раза в сутки. При астматическом статусе доза может быть увеличена до 40 мг/сут.
Противопоказания раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет — для порошка для ингаляций и до 2 лет — для дозированного аэрозоля без спейсера, до 18 мес — для раствора для ингаляций).
Показания к применению раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная — пролонгированные формы) — профилактика и купирование, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).
Побочное действие раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Часто — сердцебиение, головная боль, тремор, тревожность;
менее часто — кашель, раздражение дыхательных путей, головокружение, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений;
редко — бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату), дерматит, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, сонливость, усталость, гипокалиемия, аритмия, судороги мышц, тошнота, рвота.
Передозировка раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Симптомы острого отравления при ингаляционном применении: более частые — гипергликемия, гипокалиемия, снижение АД, лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, рвота; менее частые — возбуждение, респираторный алкалоз; редкие — галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия.
Симптомы хронической интоксикации при ингаляционном применении: более частые — снижение АД, тахикардия, тремор, рвота; менее частые — возбуждение; редкие — судороги, тахиаритмия.
Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).
Особые указания раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам (в т.ч. детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить соблюдать осторожность (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко).
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) — незаращение костей черепа.
Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую НК и отек легких.
Взаимодействие раствор для ингаляций Альбутерол (Сальбутамол)
Усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию у больных с тиреотоксикозом, вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, усиливая действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышениею внутриглазного давления.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Сальбутамол
(перенаправлено с «Альбутерол»)
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 22 декабря 2014 года; проверки требуют 27 правок.
Сальбутамо́л (2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил-фенил)-этанол) — бронхорасширяющий препарат из группы селективных агонистов β2-адренорецепторов.
| Сальбутамол | |
|---|---|
| Salbutamol | |
 |
|
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | (RS)-2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил-фенил)-этанол |
| Молярная масса | 239.311г/моль |
| CAS | 18559-94-9 |
| PubChem | 2083 |
| DrugBank | APRD00553 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | R03AC02, R03CC02 |
| Фармакокинетика | |
| Метаболизм | в печени |
| Период полувывед. | 1.6 часа |
| Экскреция | почками |
| Лекарственные формы | |
| дозированный аэрозоль для ингаляций, капсулы с порошком для ингаляций, дозированный порошок для ингаляций, раствор для ингаляций, концентрат для приготовления раствора для инфузий, сироп, таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой | |
| Другие названия | |
| Асталин, Астахалин, Вентокол, Вентолин®, Вентолин® Небулы, Саламол Эко, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбен®, Сальбутамол, Сальбутамола гемисукцинат, Сальгим®, Сальтос®, Инстарил (сироп) Цибутол, Циклокапс. | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Действует быстро, в связи с чем применяется для купирования приступов бронхиальной астмы[1][2], хронической обструктивной болезни лёгких, а также при хроническом бронхите[3].
В связи с короткой продолжительностью действия не подходит для предупреждения приступов астмы. Чаще всего применяется для ингаляций в порошке или аэрозоле[4], существуют также таблетированные формы и сиропы для приема внутрь.
Общая информация
Править
По структуре и действию сальбутамол близок к другим β2-адреностимуляторам (адреномиметикам). Оказывает бронхорасширяющее и токолитическое действие. В лечебных дозах обычно не вызывает тахикардии и изменений артериального давления.
Фармакологическое действие
Править
Бронхорасширяющее средство, в лечебных дозах стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и мышц матки. Практически не оказывает действия на β1-адренорецепторы сердца.
Затрудняет высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Предупреждает и купирует спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ.
Улучшает отхождение мокроты, стимулирует выработку слизи, активирует функции мерцательного эпителия бронхов. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие аллергического бронхоспазма.
Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов, в том числе на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина. У пациентов с бронхиальной астмой может повышать сахар крови и ускорять распад жиров, чем увеличивает риск развития лактацидоза[5].
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, влияет на сердце. Вызывает расширение коронарных артерий сердца.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30—90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность — 3—6 ч. Оказывает токолитическое действие — снижает тонус и сократительную активность мышц матки.
После приема внутрь не пролонгированных лекарственных форм начало эффект развивается в течение 30 мин, максимум — 2 ч при приеме сиропа, 2—3 ч при приеме таблеток, продолжительность — 4—6 ч для раствора. Пролонгированные формы препарата за счёт постепенного высвобождения активного вещества через оболочку таблетки обеспечивают необходимую концентрацию в плазме для поддержания терапевтического эффекта в течение 12—14 ч.
Фармакокинетика
Править
При приеме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. После однократного приема внутрь 4 мг сиропа или таблеток Cmax — 18 нг/мл; после приема внутрь таблеток в дозе 2 мг каждые 6 ч Cmax — 6.7 нг/м; после приема внутрь таблеток в дозе 4 мг каждые 6 ч Cmax — 14.8 нг/мл; после приема внутрь пролонгированных лекформ в дозе 4 мг каждые 12 ч Cmax — 6.5 нг/мл. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Период полувыведения (T1/2) — 3.8—6 ч. Выводится почками (69—90 %), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) в течение 72 ч и с желчью (4 %).
Показания
Править
- Внутрь — бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в том числе ночная — пролонгированные формы) — профилактика и купирование, ХОБЛ (в том числе хронический бронхит, эмфизема легких).
- Парентерально — бронхоспастический синдром (купирование).
- Парентерально (с последующим переходом на прием внутрь): угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода (в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания); операции на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).
В кокрановском систематическом обзоре не обнаружено эффективности сальбутамола при лечении неспецифического хронического кашля у детей старше 2 лет[6].
Формы выпуска и применение
Править
Чаще всего сальбутамол применяется при бронхиальной астме и других заболеваниях дыхательных путей, протекающих со спастическими состояниями бронхов. Лекарственные средства на основе сульфата сальбутамола выпускают в аэрозольных алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном, распыляющим при каждом нажатии 0,1 мг препарата (в виде мелкодисперсных частиц, размер которых не превышает 5 мкм).
Для купирования начинающегося приступа удушья ингалируют 1—2 дозы аэрозоля. В тяжёлых случаях, если через 5 мин после ингаляции первой дозы не наступит ощутимое улучшение дыхания, можно ингалировать ещё 2 дозы аэрозоля. Последующие ингаляции производят с промежутками 4—6 ч (не более 6 раз в сутки).
Выпускаются также таблетки, содержащие по 0,002 или 0,004 г (2 или 4 мг) сальбутамола.
Назначают взрослому по 1 таблетке 3—4 раза в день.
Противопоказания
Править
Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет — для порошка для ингаляций и до 2 лет — для дозированного аэрозоля без спейсера, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для внутривенного введения в качестве токолитика — инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I—II триместре беременности).
C осторожностью
Править
Тахиаритмия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, беременность, период лактации. Дополнительно для внутривенного введения в качестве токолитика — ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, эпилепсия, судороги, стеноз желудочно-кишечного тракта (в том числе пилородуоденальный).
Форма выпуска
Править
Форма выпуска сальбутамола сульфата: в аэрозольных алюминиевых баллонах вместимостью 10 мл, содержащих 100 разовых доз.
Побочные эффекты
Править
Часто — тахикардия (при беременности — у матери и плода), головная боль, тремор, нервное напряжение; менее часто — головокружение, бессонница, мышечные судороги, тошнота, рвота, потливость; редко — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения (в том числе психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства), задержка мочи.
Передозировка
Править
Симптомы острого отравления
Править
Стенокардия, тахикардия (с частотой сердечных сокращений до 200 ударов в минуту), сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость во рту, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение артериального давления, гипокалиемия, бессонница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.
Лечение
Править
Симптоматическое, при передозировке таблетированных форм препарата — промывание желудка, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).
Взаимодействие с другими препаратами
Править
- Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
- Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
- Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
- Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
- Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Комбинированные лекарственные формы, содержащие сальбутамол
Править
За рубежом выпускаются содержащие сальбутамол комбинированные лекарственные формы.
Спорт
Править
Входит в список разрешенных WADA препаратов для спортсменов, но в дозировке, не превышающей 1600 мкг в сутки. Превышение суточной дозировки является нарушением антидопинговых правил. Используется некоторыми спортсменами-астматиками (Марит Бьёрген, Ким Коллинз[7]), имеющими официальное разрешение от Всемирного антидопингового агентства[8].
Примечания
Править
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7016447 Lawford P, Dowd DE, Palmer KN. A comparison of the duration of action of fenoterol and salbutamol in asthma. Curr Med Res Opin. 1981;7(6):349-51.
- ↑ [Dawson KP, Fergusson DM. Effects of oral theophylline and oral salbutamol in the treatment of asthma. Arch Dis Child. 1982 Sep;57(9):674-6.]
- ↑ Price AH, Clissold SP. Salbutamol in the 1980s. A reappraisal of its clinical efficacy. Drugs. 1989 Jul;38(1):77-122. Дата обращения: 3 октября 2017. Архивировано 20 апреля 2016 года.
- ↑ Cavkaytar O, Sekerel BE. Salbutamol in asthma treatment: with nebulizer or inhaler? Tuberk Toraks. 2012 Jun;60(2):193-8. Дата обращения: 3 октября 2017. Архивировано 4 июня 2016 года.
- ↑ Transient lactic acidosis as a side effect of inhaled salbutamol. Chest. 2002; 122(1):385-6 (ISSN: 0012-3692)
- ↑ Tomerak A. A., Vyas H., Lakenpaul M., McGlashan J. J., McKean M. Inhaled beta2-agonists for treating non-specific chronic cough in children. (англ.) // The Cochrane Database Of Systematic Reviews. — 2005. — 20 July (no. 3). — P. 005373—005373. — doi:10.1002/14651858.CD005373. — PMID 16034971. [исправить]
- ↑ Ким Коллинз: чемпион, астматик, дипломат Архивная копия от 3 декабря 2005 на Wayback Machine Заметка в газете «Спорт-Экспресс» от 27 августа 2003 года
- ↑ Марит Бьорген: великий астматик. Архивная копия от 10 января 2012 на Wayback Machine Спорт-Экспресс
Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002874
Дата последнего изменения: 26.07.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сальбутамол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Аэрозоль
для ингаляций дозированный.
Состав
Состав
на 1 дозу:
Действующее вещество:
Сальбутамола
сульфат — 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100 мкг);
Вспомогательные вещества:
Олеиновая
кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль
для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном
дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны
отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек.
Содержимое
контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле
при распылении пятно белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
проведения ингаляции 10–20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных
путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в
ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути,
абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение
Степень
связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Метаболизм
При
попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному
метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом
прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Выведение
Введенный
внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4–6 часов. Сальбутамол
выводится преимущественно почками в виде конъюгата — неактивного 4’‑O‑сульфата
(фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть
сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола
экскретируется в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Сальбутамол
является селективным агонистом бета2‑адренорецепторов (бета2‑адреномиметиком).
В терапевтических дозах он действует на бета2‑адренорецепторы
гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не
влияя на бета1‑адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный
бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает
сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%),
стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В
рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на
сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей
степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает
положительное хроно‑ и инотропное действие. Вызывает расширение
коронарных артерий.
Обладает
рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови,
влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический
(особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты,
увеличивает риск развития ацидоза.
После
применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало
эффекта — через 5 минут, максимум — через 30–90 минут (75%
максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность —
4–6 часов.
Показания
Бронхиальная астма:
—
купирование
приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы
тяжелого течения;
—
предотвращение
приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных
физической нагрузкой;
—
применение в
качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной
астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав
препарата;
—
ведение
преждевременных родов;
—
угрожающий
аборт;
—
детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
Сальбутамол
следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией,
миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца,
тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией,
феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также
при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данных
о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность
Беременным
женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза
для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Имеются
данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая
формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема
матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери
принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности.
Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения
врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с
приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания
Сальбутамол,
вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его
кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой
матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли
присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Сальбутамол
предназначен только для ингаляционного применения.
Повышенная
потребность в применении агонистов бета2‑адренорецепторов может
являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может
потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением
целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза
или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по
рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием
нежелательных реакций.
Продолжительность
действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У
пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением
дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован
спейсер.
У
детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование
педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При
возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции
следует прополоскать рот водой.
Купирование приступа бронхоспазма
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Дети: рекомендуемая
доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может
быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Не
рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще 4‑х раз в сутки.
Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во
внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной
астмы (см. раздел «Особые указания»).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с
воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10–15 минут до
воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети: рекомендуемая
доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10–15 минут до
воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может
быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Длительная поддерживающая терапия
Взрослые: рекомендуемая
доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети: рекомендуемая
доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Подготовка к первому применению
Перед
первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора.
Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть
контейнер насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух,
чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение
нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного
встряхивания контейнера.
Применение
1. Снять
защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и
внешней поверхностей насадки‑ингалятора.
2.
Хорошо
встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
3.
Перевернуть
контейнер насадкой‑ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между
большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец
находился под насадкой‑ингалятора.
4.
Сделать
максимально глубокий выдох, затем поместить насадку‑ингалятор в рот между
зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5.
Начиная вдох
через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата,
при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6.
Задержать
дыхание, вынуть насадку‑ингалятор изо рта и снять палец с верхушки
контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
7.
Если необходимо
выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд,
держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2–6.
Закрыть
насадку‑ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО: выполнять
пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать
как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед
зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с
пункта 2.
Очистка
Насадку‑ингалятор
следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять
защитный колпачок с насадки‑ингалятора, а насадку‑ингалятор снять с
контейнера.
2.
Тщательно вымыть
насадку‑ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3.
Тщательно
высушить насадку‑ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.
4. Надеть
насадку‑ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное
отверстие насадки‑ингалятора защитным колпачком.
Не погружать контейнер в воду!
Побочные действия
Побочное
действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по
частоте его возникновения: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко
(<1/10000), включая единичные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:
реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,
бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипергликемия,
гипокалиемия.
Терапия
агонистами бета2‑адренорецепторов может приводить к клинически
значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор,
головная боль.
Очень редко:
гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто: ишемия
миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация).
Очень редко:
аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и
экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: периферическая
вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: раздражение
слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Нечасто: мышечные
судороги.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета‑адренорецепторов,
такие как пропранолол.
Сальбутамол
не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы.
У
пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов
центральной нервной системы и тахикардию.
Теофиллин
и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития
тахиаритмий.
Одновременное
применение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными)
может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики
и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Взаимодействие
сальбутамола с леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами
МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести
к риску резкого снижения артериального давления.
Передозировка
Симптомы
Признаками
и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления,
фармакологически обусловленные стимуляцией бета‑адренергических
рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный
тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз. При применении высоких доз,
а также при передозировке бета‑агонистов короткого действия наблюдалось
развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за
повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического
ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение
других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание) (см. разделы «Особые
указания» и «Побочное действие»).
Применение
высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Лечение
Следует
отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Кардиоселективные бета‑адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной
симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с
осторожностью из‑за риска возникновения бронхоспазма.
Особые указания
Лечение
бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический
ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры
не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной
астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение
потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности
агонистов бета2‑адренорецепторов, для контроля симптомов
бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких
случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное
и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную
угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть
целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска
рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия
агонистами бета2‑адренорецепторов, особенно при их введении
парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую
осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной
астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате
одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также
вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию
калия в плазме крови.
В
случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного
сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен
обратиться к врачу для принятия каких‑либо дополнительных мер.
Следует
проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора препарата
Сальбутамол.
Сразу
же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с
усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с
использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и
при необходимости назначить альтернативную терапию.
Частое
применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной
смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать
перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между
ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.
При
охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому
перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры
(согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы!).
Содержимое
баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать,
нагревать, сжигать.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
Данные
о влиянии препарата Сальбутамол на способность управлять транспортными
средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных
реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль
для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
По
90 доз или 200 доз в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с
клапаном дозирующего действия. На контейнер наклеивают этикетку или
быстрозакрепляющейся краской наносят надпись.
По
1 контейнеру в комплекте с пластмассовым аппликатором с защитным колпачком
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.