Альбумин для животных инструкция по применению

Альбумин человеческий — Бакстер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015003/01

Торговое наименование препарата

Альбумин человеческий

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

Альбумин человека.

Раствор содержит 200 г/л общего белка (не менее 95 % альбумина), произведенного из человеческой плазмы.

В одном флаконе содержится 10 г белка (флакон 50 мл) или 20 г белка (флакон 100 мл).

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат — 16 ммоль/л (2,7 г/л);

натрия ацетилтриптофан -16 ммоль/л (4,3 г/л);

натрия хлорид — 3,0 г/л; вода для инъекций — до 1 л.

Раствор является гиперонкотическим и содержит 100-130 ммоль/л общего натрия.

Описание

Прозрачный, слегка вязкий раствор; практически бесцветный, от желтого до коричневого или зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10 % белок-синтезирующей активности печени.

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ имеет соответствующий гиперонкотический эффект. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови, а также с транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетика:

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% находятся внутрисосудисто, а 55-60 % — в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение.

В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз.

У здоровых людей менее 10 % введенного внутривенно альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых двух часов. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.

Показания:

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов.

В том числе, АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ может применяться при следующих клинических состояниях:

— Шок — при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови.

— Ожоги — альбумин либо в изотоническом растворе, либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов.

— Гипопротеинемия с отеком или без отека — в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови.

Гипоальбуминемия — когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма.

Противопоказания:

Применение АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО противопоказано у пациентов с аллергическими реакциями на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ. Растворы АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом, а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО.

С осторожностью:

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и пост-ренальная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данные о применении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО.

Способ применения и дозы:

Доза вводимого раствора АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО определяется индивидуально. При введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления.

Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО должен вводиться внутривенно. Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в том числе цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациентов. (См. раздел «Противопоказания»).

Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять другие лекарственные средства.

Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО может привести к гиперволемии.

У пациентов, получающих АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ, необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы. (См. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Побочные эффекты:

Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований

Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО отсутствуют.

Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде

В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно­правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, приливы крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, дисгевзия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, озноб.

Передозировка:

Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии. (См. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Особые указания:

Доклинические данные по безопасности

Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.

Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта. Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку.

К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого.

В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности.

Аллергические реакции/анафилактический шок

Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.

Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.

Гемодинамика

Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.

Гиперволемия/гемодилюция

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и пост-ренальная недостаточность.

Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность раствора АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОЕО у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Большие объемы

При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.

Электролитный статус

При введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.

Кровяное давление

Повышение кровяного давления после инфузии АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.

Применение, обращение и утилизация

Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в том числе цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.

Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20 % и выше. Рекомендуемые растворители включают 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы в воде.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 20 %.

Упаковка:

По 50 или 100 мл во флаконе из гидролитического стекла типа II, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой. Флакон снабжен приспособлением для подвешивания. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бакстер АГ, Lange Allee 24, A-1221 Vienna, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бакстер АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клиника экспериментальной терапии НИИ КО РОНЦ имени Н.Н. Блохина РАМН,
Ветеринарная клиника «Биоконтроль».
«Институт развития ветеринарной интенсивной терапии, анестезиологии и реаниматологии — ВИТАР»

Корнюшенков Е.А.

Актуальность проблемы адекватного кровозамещения и проведения рациональной инфузионной терапии не вызывает сомнений особенно при выполнении высокоинвазивных хирургических манипуляций. Рациональная инфузионная терапия одно из главных составляющих успешного лечения большинства хирургических пациентов. Исключения составляют лишь «малые» не осложненные операции типа кастрации  и грыжесечения. Роль инфузионной терапии, ее масштаб и сложность зависят от целого ряда обстоятельств: объема и сложности вмешательства, общего состояния пациента, уровня и обширности поражения органов, специфики заболевания (воспалительный процесс, злокачественная опухоль) [1,9].

Трудности с получением препаратов крови, аллергическая реакция, нехватка доноров, инфицирования и другие организационные моменты усиливают сложность этой проблемы [4].

В связи с этим у клиницистов проявляется значительный интерес к использованию   коллоидных плазмозаменителей. Коллоидные растворы представляют собой водные растворы крупных молекул, вес которых превышает 10000 дальтон (Да). Эти молекулы плохо проникают через эндотелий капилляров, поэтому коллоидные растворы повышают онкотическое давление плазмы [2]. Весь объем введенного коллоидного раствора остается в плазме, что приводит к большему увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК), чем при использовании кристаллоидов.

Эффект увеличения ОЦК временный, его выраженность и продолжительность зависят от типа коллоидного раствора [7].

Выбор кровезаменителя определяется особенностями патологии, состоянием водно- электролитного гомеостаза, знанием врача функциональных особенностей плазмозаменителя, а также его доступностью.

Существует такое понятие как «идеальный плазмозаменитель». Он должен отвечать определенным требованиям:

• Высокий  волемический эффект (не менее 1.0).
• Достаточно длительный период полувыведения.
• Благоприятное влияние на гемореологию.
• Отсутствие депрессивного влияния на иммунную систему.
• Отсутствие анафилаксических реакций.
• Отсутствие влияния на синтез сывороточного альбумина печенью.

Также существенное значение имеет простота  хранения и транспортировки, а также его фармако-экономические показатели.

Плазмозаменители подразделяются на два основных класса:

1. Плазма донорской крови и препараты крови (растворы сывороточного альбумина).
2. Растворы синтетических коллоидов.

Плазма донорской крови.

Волемический эффект донорской плазмы крови (менее 1,0) оставляет за собой роль исключительного гемостатика для случаев значимой патологии гемостаза. Поэтому основными показаниями к применению плазмы являются: гипопротеинемия, гипоальбуминемия и недостаток факторов свертываемости.

Альбумины.

Использования человеческого сывороточного альбумина (ЧСА), в настоящие время  пересматривается относительно применения его в интенсивной терапии. Исходя из особенностей биологических эффектов  (опасность «утечки» из кровеносного русла через поврежденный эндотелий сосуда и др.), клиницисты все чаще рассматривают ЧСА как не эффективный плазмозаменитель в медицине критических состояний [4, 5, 8].

На основании рандомизированных данных в гуманной медицине делается вывод о том, что не следует использовать растворы ЧСА в лечение пациентов с гиповолемией, ожогами и значительной гипопротеинемией, поскольку такая тактика не только не уменьшает летальность, но и напротив ее существенно увеличивает [4].

Более того, рассматриваются некоторые предостережения относительно его широкого применения, если концентрация в плазме не достигает критического уровня. Поэтому предлагают использовать ЧСА только в частных клинических случаях: как лекарственное средство – транспорт медикаментов, как специфический антиоксидант (для связывания избытка образовавшегося  оксида азота), как средство подавление избытка продукции ренина при гепаторенальном синдроме. Согласно шокирующим данным Cohrane [5], смертность в группе пациентов отделения реанимации, получивших растворы альбумина, оказались достоверно выше, чем в контрольной.

В клинической практике применяют 4.5 % раствор ( изоонкотический ) и 20 % ( гиперонкотический) раствор человеческого альбумина.

Концентрированный 20 % раствор альбумина вызывает перемещение жидкости из интерстициального пространства в сосудистое русло.

Синтетические коллоиды.

Растворы синтетических коллоидов подразделяются на три класса:

• Плазмозаменители на основе желантина.
• Плазмозаменители на основе декстрана.
• Плазмозаменители на основе гидроксиэтилкрахмала.

Плазмозаменители на основе желатина, вырабатываются из желатина костного мозга крупного рогатого скота. В процессе приготовления его постепенно нагревают и окисляют перекесью водорода [6].

Типичным представителем на отечественном рынке являются препараты Гелофузин B. Braun, желатиноль. Желатиноль, имеет широкий диапозон молекулярно-массового распределения – от 5 до 100 кД. Минусами при работе с данными препаратами является:

• Низкий  волемический эффект (около 0.5).
• Короткий период полувыведения (1-2 часа).
• Опасность «утечки» активного вещества в интерстициальное пространство.
• Нередкие анафилактоидные реакции.
• Рецидив исходных гемореологических расстройств (агрегация тромбоцитов, секвестрация эритроцитов).
• Избыток кальция в желатиноле, что исключает применение данного препарата с цитратными трансфузионными средами и некоторыми лекарственными препаратами.

Следует отметить, что препараты желатиноля в США считаются настолько опасными, что исключены к применению [5].

Плазмозаменители на основе декстрана.

Декстран представляет собой полисахарид, состоящий из линейных остатков глюкозы. На данный момент эта группа препаратов относятся к одним из самых популярных плазмозаменителей в нашей стране используемых как в медицине, так и в ветеринарии.

Достоинства плазмозаменителий на основе декстрана:

• Высокая водоудерживающая способность и высокий волемический эффект (превышает 1.0).
• Благоприятно влияет на гемореологию, характерная особенность для низкомолекулярных декстранов.
• Антитромботическое действие.
• Благоприятный фармакоэкономический показатель.

Кроме того, декстраны обладают специфическим защитным свойством в отношении ишемических и реперфузиознных повреждений, риск которых всегда увеличивается при обширных хирургических вмешательствах. В последние годы при производстве активного вещества декстранов улучшилась очистка этих препаратов от анафилактоидных компонентов, что существенно снижает количество аллергических реакций при использовании их в практике. Однако остаются и некоторые неблагоприятные эффекты этих плазмозаменителей:

• Торможение синтеза альбумина печенью.
• Декстран выделяется только почками, поэтому не могут применяться при острой почечной недостаточности. Некоторые специалисты полагают, что декстраны опасны способностью вызывать «ожоги» эпителия почечных канальцев и поэтому противопоказаны при ишемии и почечной недостаточности.
• Аллергическая реакция.
• При многократном применение, на протяжении значительного периода времени, развитие так называемого приобретенного тезариусмоса с блокадой клеток Купфера и появление системных реакций на транслокацию кишечной микрофлоры.
• На фоне дегидратации и олигоурии возможность развития ятрогенных патологий – осмотического нефроза – «декстрановая почка».
• Опасность существенных расстройств гемостаза при использовании значительных доз на фоне нестабильного гемостаза: декстрановая коагулопатия не имеет антидотов.

Все эти обстоятельства и прогресс науки привели к появлению нового класса препаратов плазмозаменителей на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК).

Гидроксиэтиловый крахмал – это исходное название полимерной молекулы, полученной из восковидного маиса или сорго и состоящей главным образом из амилопектина (98%). Амилопектин – это полисахарид со сложной разветвленной структурой, сильно напоминающий гликоген.

Отличительной способностью данных плазмозаменителей на основе ГЭК является:

• Молекулярная масса
• Молекулярное замещение
• DS – степень замещения: число гидроксильных групп на глюкозную единицу ГЭК – это основной показатель, отражающий время циркуляции активного компонента в сосудистом русле.

Растворы гидроксиэтилкрахмала отличаются большим диапазоном молекулярного веса. Чем выше концентрация, молекулярный вес и степень замещения, тем больше и продолжительней увеличивается ОЦК. С другой стороны, чем больше степень замещения, тем выраженнее побочные эффекты [2,3].

Характеристика наиболее распространенных гидроксиэтилкрахмалов приведена в таблице 1.

ГЭК	Молекулярная масса( Тыс. Да)	Степень замещения	Концентрация
Hespan	450	0.7	6%
Инфукол	200	0.5	6%, 10%
Рефортан	200	0.5	6%, 10%
HAES – стерил	200	0.5	6%, 10%
Гемохес	200	0.5	6%, 10%
Волювен	130	0.4	6%
Венофундин	130	0.4	6%

Достоинства ГЭК:

• Высокий непосредственно волемический эффект
• Нет «утечки» активного вещества в интерстиции жизненно важных органов, например легкие.
• Длительное время циркуляции.
• ГЭК выделяется преимущественно через почки, но может частично метаболизироватся.
• В отличии от ЧСА, ГЭК блокирует синтез эндотелинов на фоне системной воспалительной реакции.
• Раствор ГЭК умеренно тормозит синтез альбуминов.
• Анафилактические реакции не описаны.

Кроме восстановления объема гидроксиэтеловый крахмал делает обратимыми изменения проницаемости капилляров, вызванные свободными радикалами кислорода при повреждении вследствие реперфузии [3]. Кроме того, он улучшает микроциркуляцию, хотя пока не известно является ли это следствием улучшением капиллярной перфузии [5].

В таблице 2 представлены дозы введения всех видов плазмозаменителей.

Плазмозаменитель	Плазма	Альбумины	Желантины	Декстраны	ГЭК
Кошки	10 мл/кг	10 – 20 мл/кг	5 – 20 мл/кг	5 мл/кг	5 – 10 мл/кг
Собаки	250 мл на 10, 20 кг	10 – 20 мл/кг	5 – 20 мл/кг	20 мл/кг	10 – 40 мл/кг

В дозах до 100 мл/кг ГЭК, не является токсичным для собак и не вызывает у них аллергию (Ballinger et al., 1996) [6].

Материалы и методы.

За период с 5.06.2005 по 10.05.2006 в Клинике экспериментальной терапии НИИ КО РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН было прооперировано 156 животных в возрасте от 3 до 20 лет с кровопотерей от 15 до 70% ОЦК. Из них 62 животных (39.8%) по поводу рака молочной железы, 6 (3.8%) торакотомий, 35 (22.4%) лапаротомий (из них 10(6.5%) лобэктомий, 3 (1.9%) нефроэктомии, 14 (8.9%) спленэктомий, 8 (5.1%) операций по поводу рака предстательной железы), 16 (10.3%) ампутаций, 16 (10.3%) ламинэктомий, 21 (13.4%) операция по поводу опухолей голова и шеи. Величину кровопотери оценивали общепринятым гравиметрическим способом по кровяным салфеткам и отсосу. Во время операции осуществляли мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (систолического, диастолического и среднего) и сатурацию кислорода не инвазивным методом с помощью пульсоксиметра. Восполнение физиологических потребностей во время операций обеспечивали раствором Рингера – лактат и другими изотоническими солевыми растворами. Также всем животным проводилась терапия гидроксиэтилкрахмалами ( Рефортан 6%). При кровопотери более 15% ОЦК, дозы ГЭК составляли 8-12 мл/кг, при кровопотери более 30% ОЦК 12- 20мл/кг, при кровопотери более 50% 20-40 мл/кг.

Результаты.

При оценке данных мониторинга состояния гемодинамики (ЧСС, АД) насыщения гемоглобина кислородом оставалось в пределах нормы или было чуть ниже нормы даже при такой патологии как разрыв селезенки. У трех животных с острым кровотечением в послеоперационный период мы наблюдали нарушения со стороны гемостаза. 2 животных погибло через несколько часов после операции, с признаками развития синдрома дессеменированого внутрисосудистого свертывания.

Выводы.

Среди плазмозаменителей предпочтительны производные гидроксиэтилкрахмала и декстрана. Альбумины несут в себе больше побочных свойств и поэтому ведутся исследования по уточнению реальной клинической эффективности альбумина и его побочных свойств. Вполне вероятно, что скоро он будет полностью вытеснен более эффективными, безопасными и дешевыми препаратами ГЭК. Среди препаратов ГЭК предпочтительны низкомолекулярные, однако эти препараты еще не совсем доступны для свободного пользования.

Summary

Plasma substitutes in intensive care of small animals.

(Author: Kornushenkov E.A.; Clinic of experimental therapy GURONC named after N.N. Blohin RAMN)

Derivatives of hydroxyethylamylum and dextran are most preferable among plasma substitutes. Albumins bear more side effects therefore researches are performed to define the real clinical efficiency of albumin and its side effects.

It is most probably that soon albumin will be fully replaced by more effective, safe and cheap medications of hydroxyethylamylum.

Литература

1. Е.С. Горобец. // Современные тенденции в периоперационной инфузионной терапии. Анестезиология и реаниматология №3, 2002.

2. Гилберт Парк, Пол Роу.// Инфузионная терапия. Издательство Бином, Москва 2005.

3. Е.В. Елагин, В.А. Михельсон, А.Л. Галустьян, О.В. Михеев, Е.А. Казиахмедов, О.А. Гольдина, Ю.В. Горбачевский. // Влияние нового современного лекарственного средства инфукол ГЭК, на основе гидорксиэтилированного крахмала 200/0,5 второго покаления на систему гемостаза при ортопедических операциях у детей. – Вестник интенсивной терапии, Москва 2004.

4. А. П. Зилбер. // Кровопотеря и гемотрансфузия. Издательство Петрозаводского университета. Петрозаводск. 1999.

5. А.Л. Костюченко. // Волемически активные плазмозаменители  в интенсивной терапии – материалы Ассоциации Анестезиологов и Реаниматологов Северо – Запада. Санкт – Петербург 2004.

6. Р. Кирк, Д. Бонагура. // Современный курс ветеринарной медицины Кирка. Аквариум, 2005.

7. Мокеев И.Н. // Инфузионно – трансфузионная терапия. Москва 2002.

8. Н.А. Степанова, А.У. Лекманов, В.А Красовский, Я.В. Олейников, Е.В. Михайлов, Ю.В. Горбачевский, О.А. Гольдина, Т.Е. Табакина. // Инфузионно  — трансфузионная терапия острой кровопотери во время ранних операций у детей с тяжелой термической травмой. – Анестезиология и реаниматология № 2, 2004.

9.  А. Шандер. // Бескровные методы лечения. Альтернативы переливанию крови. Материалы международных симпозиумов проблемы бескровной хирургии. Москва 2001.

Company: Animal Blood Resources International

Lyophilized, 5gm

FOR INTRAVENOUS USE IN DOGS ONLY

Caution: This blood component may only be used by, or on the order of, a licensed veterinarian.

Canine Albumin Indications And Usage

Canine albumin is indicated for the treatment of hypovolemic shock or hypoalbuminemia regardless of the etiology. Administration of this product is a temporary means of support and not intended to permanently alleviate clinical signs of shock or low protein.

Canine Albumin Dosage And Administration

Canine albumin is recommended for intravascular administration only. This solution may be administered in conjunction with, or combined with, whole blood, pRBCs, plasma, saline, or glucose.

Hypotensive Patients

Canine albumin may be administered as a hypertonic 16% solution with the goal of acute volume expansion and maintaining an adequate intravascular volume. The total dosage and rate of administration will vary with the individual patient. The dose of 450-800 mg/kg administered over a 4-8 hour period is suggested.

An accompanying document synopsizing published dosages of canine and human albumin in dogs is available at our website www.abrint.net.

Hypoalbuminemia

The total volume of albumin solution to be administered is dependent upon the veterinarian’s assessment of the individual dog and the accompanying clinical syndrome. The goal of albumin supplementation in hypoalbuminemic dogs should be to raise plasma albumin to a maintenance level of 2.0-2.5 gm/dL. It is recommended in normovolemic dogs to administer a 5% (isotonic) solution as a constant rate infusion over several hours. A 450 mg/kg dose is required to raise the serum albumin by 0.5 g/dL.

A maximum of 2g/kg of canine albumin per day is recommended.

Dosage Forms And Strengths

Rehydration: Canine albumin 5g, lyophilized, should be rehydrated with 0.9% sterile saline or Normosol^®. A 5% Dextrose solution may also be used as a diluent. Room temperature diluent should be used. After addition of the diluent, gently swirl the product until all powder is rehydrated. Once diluent is added, the vial may be warmed in a 37°C water bath to speed rehydration. Alternate concentrations may be utilized by following the chart below:

Contraindications

Dogs with a pre-existing condition resulting in volume overload should be monitored carefully during administration of hyperosmolar products like canine albumin. A rate of 1 ml/min is recommended as a maximum for normovolemic patients or patients with the above mentioned conditions. Administration of 5 grams of canine albumin in 30 ml of diluent (16% solution) will result in the osmotic draw of approximately 120 ml into the intravascular space within 15 minutes. Dogs with anemia or extreme dehydration should not receive canine albumin unless concurrent red blood cell products or appropriate fluid therapy is first administered. A history of allergic reactions to albumin (human or canine) is a specific contraindication for use.

Warnings And Precautions

DO NOT use sterile water for rehydration of this product.

This product is made from source canine donor plasma. As with all blood products and components there is a risk of infectious disease. The risk has been minimized by prescreening donors and carefully monitoring for bacterial growth through culture and endotoxin evaluation during processing. However, owners of patients should be made aware of the use of albumin and its possible side effects. All infections thought by a veterinarian possibly to have been transmitted by administration of this product should be reported to the Department of Veterinary Services at Animal Blood Resources International, 800-243-5759.

Adverse Reactions

Potential reactions to canine albumin in recipient dogs may include nausea, peripheral vasodilation and urticaria. Individual anaphylactic reactions cannot be ruled out but are considered extremely rare.

Description

Canine albumin, lyophilized 5gm, contains 5 grams of 98% canine albumin without preservative. This product is produced by pooling source plasma from active donors in the ABRI donor population. The product is produced by a combination fractionation process utilizing Cohn’s technique and heat shock processing. All source plasma must meet in-house infectious disease standards. Canine albumin does not contain DEA isoagglutins; therefore, no blood type or crossmatch is required prior to administration. It is a sterile, nonpyrogenic powder with a molecular weight of 60,000 kD. An endotoxin level of 0.10 EU/ml or less is present.

Clinical Pharmacology

Canine albumin is a 98% pure canine albumin used for intravenous infusion to stabilize hypovolemic shock or hypoalbuminemia. Infusion of canine albumin results in the expansion of blood volume through an increase in osmotic pressure. Elimination of this product is estimated between 20 and 24 days with a half-life of 10 to 12 days.

Storage Conditions

This product is shipped at room temperature or 4-6°. Canine albumin should be stored at 4-6°C (refrigerated) until use. Once reconstituted, use within 6 hours. Discard unused, reconstituted product. The non-reconstituted product is stable for 36 months as labeled.

Non-clinical Toxicology

A study involving normovolemic beagles was performed. Canine albumin was administered once weekly for four weeks without evidence of adverse reaction. Beagles were evaluated for 5 weeks post final administration. No evidence of adverse effect or antibody formation was found.

Canine albumin is prepared and supplied by Animal Blood Resources International, 1009 S. Clinton, Ste. A, Stockbridge, MI 49285

(800)243-5759

www.ABRINT.net

CPN: 1398006.4