Описание средства Аква Марис® норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 04.06.2018
04.06.2018
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Список кодов МКБ-10
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J30.4 Аллергический ринит неуточненный
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусов
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J35.2 Гипертрофия аденоидов
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z57.2 Неблагоприятное воздействие производственной пыли
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
- Z58.1 Воздействие загрязнения воздуха
Состав
| Раствор | 100 мл |
| активное вещество: | |
| натуральная морская вода | 31,82 мл |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл | |
| не содержит химических добавок и консервантов |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— очищающее полость носа.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха с солоноватым вкусом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению.
Способ применения и дозы
Интраназально. В лечебных целях проводят промывание каждого носового хода 4–6 раз в день, ежедневно; с целью профилактики — 2–4 раза в день; с гигиенической целью — 1–2 раза в день (при необходимости чаще).
Длительность применения изделия не ограничена.
Порядок проведения процедуры промывания полости носа
Для детей старше 2 лет.
1. Наклонить голову набок.
2. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
3. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
4. Высморкаться.
5. При необходимости повторить процедуру.
6. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей от 6 лет и взрослых.
1. Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед.
2. Наклонить голову набок.
3. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
4. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
5. Высморкаться.
6. При необходимости повторить процедуру.
7. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Побочные действия
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.
Особые указания
Необходима консультация врача, если изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии, применяется после операции.
Форма выпуска
Раствор. По 50, 100 или 150 мл в металлическом баллоне под давлением. 1 баллон в картонной коробке.
Производитель
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia/ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН». 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
www.aquamaris.ru
Условия хранения
При комнатной температуре.
Баллон находится под давлением, защищать от солнечного света и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать после использования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аква Марис® (Aqua Maris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аква Марис®
💊 Состав препарата Аква Марис®
✅ Применение препарата Аква Марис®
📅 Условия хранения Аква Марис®
⏳ Срок годности Аква Марис®
Описание лекарственного препарата
Аква Марис®
(Aqua Maris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.10.08
Код ATX:
R01AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Аква Марис® |
Капли назальные д/детей: фл.-капельница 10 мл рег. №: П N013831/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аква Марис®
Капли назальные для детей в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 70 мл.
Не содержит консервантов.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Аква Марис®, применяемый с гигиенической целью, способствует очищению слизистой оболочки от уличной и комнатной пыли.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис® не предоставлены.
Показания препарата
Аква Марис®
- острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
- аденоидиты;
- послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
- аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);
- профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
- сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Режим дозирования
Для лечения Аква Марис® капли назальные назначают детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис® капли назальные детям с 1-го дня жизни по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис® закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Аква Марис® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью.
Особые указания
Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (во избежание риска инфицирования среднего уха).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Возможно применение с другими лекарственными средствами, которые используются для лечения ринита.
Условия хранения препарата Аква Марис®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Аква Марис®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на 100 мл:
Морская вода — 27,1±3,0 мл;
Вода очищенная — до 100 мл.
Натуральная вода Адриатического моря, входящая в состав раствора, содержит ионы Cl—, Na+ SO42-, Mg2+, Са2+, К+, НСО3—, Вг—, а также микроэлементы, такие как: цинк, селен, йод, железо, марганец и др.
Не содержит химических добавок и консервантов.
Изотонический раствор морской воды при нанесении на слизистую оболочку обеспечивает ее нормальное физиологическое состояние, способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Струя раствора под давлением тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от избытка слизи, вирусов, бактерий, инородных частиц, в том числе аллергенов, плотного экссудата (корок).
• Микроэлементы, входящие в состав раствора, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа. Совместное действие полезных микроэлементов морской воды обусловливает терапевтический эффект;
• Уменьшает отек слизистой оболочки носа и носоглотки;
• Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после операций в полости носа и околоносовых пазухах (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.);
• Повышает терапевтическую эффективность лекарственных препаратов, наносимых на слизистую оболочку носа (сосудосуживающие средства, гормоны, ингаляционные кортикостероиды, противоаллергические препараты и пр.);
• Уменьшает потребность в использовании местных назальных препаратов.
При нажатии на насадку распределение раствора осуществляется в форме аэрозоля.
Особая «анатомическая» насадка с закругленным аппликатором способствует удобному применению у младенцев, маленьких детей и взрослых. Специальная рифленая поверхность с ограничителем дает возможность осуществлять равномерное интенсивное распыление типа «душ», а герметичное соединение с насадкой предупреждает вытекание раствора. Система распыления специально сконструирована таким образом, чтобы обеспечивать максимально эффективное промывание, при этом сама процедура является комфортной для пациента.
Современная технология упаковки позволяет избежать контакта пропеллента и раствора морской воды. Помимо этого, устройство баллона обеспечивает надежную защиту продукта с микробиологической точки зрения; дает возможность израсходовать все имеющееся во флаконе количество раствора; обеспечивает удобное применение, так как средство можно использовать во всех положениях.
Давление в баллоне средства «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» — достигает значения 8,0-105 Па, что способствует эффективному промыванию носовых ходов по всей длине. Давление в баллоне «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» не превышает 7,2*105 Па, обеспечивая деликатное промывание носика малыша с помощью «мягкого душа».
— Комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:
• острые и хронические риниты
• острые и хронические синуситы
• острые и хронические аденоидиты
• аллергические и вазомоторные риниты
— Комплексное лечение ОРВИ
— Ежедневное применение в период эпидемии ОРВИ и гриппа
— Уход за полостью носа:
• после хирургических вмешательств в полости носа;
• удаление микроорганизмов, инородных частиц, аллергенов, пыли, пыльцы;
• подготовка слизистой оболочки носа к применению лекарственных средств;
• длительная терапия топическими кортикостероидами.
Интрананально.
По 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход несколько раз в день (2-6 раз в день) и более в случае необходимости. Срок применения не ограничен.
Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» применяется у детей с 6-ти месяцев и взрослых.
Противопоказания не выявлены.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Может применяться при беременности и лактации.
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По 50 мл, 125 мл или 150 мл раствора в металлическом баллоне под давлением. По одному баллону с насадкой и пластиковой крышкой помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Флакон под давлением: может взорваться под воздействием тепла. Не протыкать и не сжигать даже после использования. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого пламени или любого другого источника воспламенения. Не курить. Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур выше 50°C.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +25±10°С, влажности 45-80%, давлении 84-106.7 кПа.
Утилизация
Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.
Производитель
JADRAN — GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН — ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Адрес места производства:
JADRAN — GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН — ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес Общества с ограниченной ответственностью «ЯДРАН»:
1 1 9330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499) 1 43-33-71. www.aquamaris.ru
Внимание! В данном документе представлены только OCHOBHЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению для специалистов с медицинским образованием и также могут быть предоставлены по запросу.