Актовегин в ампулах инструкция по применению цена в украине

Актовегин

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 24.09.2023

Автор

Рецензент

«Актовегин»: инструкция по применению

«Актовегин» относится к группе антигипоксантов. Это препараты, которые улучшают процесс поступления кислорода в ткани и предупреждают гипоксию. Его активное действующее вещество — гемодериват из крови телят депротеинизированный — благотворно влияет на организм.

Состав и лекарственная форма

«Актовегин» имеет такие формы выпуска:

  • «Актовегин» таблетки по 50 штук (одна таблетка «Актовегина» содержит 200 мг активного вещества);
  • «Актовегин» уколы в ампулах для инъекций по 2 мл, 5 мл, 10 мл (в упаковке — «Актовегин» ампулы по 5 и 25 штук).

В капсулах не производится.

Основные физико-химические свойства

Раствор для инъекций — прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — круглые, зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

«Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Актовегин» — депротеинизированный гемодериват из крови телят. Концентрат содержит исключительно физиологические вещества. Ожидаемые терапевтические эффекты: микроциркуляторный, метаболический, нейропротекторный. Препарат способствует улучшению утилизации кислорода, нормализует энергетический метаболизм и процесс поглощения глюкозы. Такие действия необходимы при повреждениях тканей органов. Другие лечебные эффекты «Актовегина»:

  • улучшение микроциркуляции;
  • повышение скорости кровотока в капиллярах;
  • снижение тонуса гладких мышц прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров;
  • уменьшение перикапиллярной зоны;
  • снижение артериоло-венулярного шунтирования крови с увеличением кровообращения микроциркуляторного русла.

«Актовегин» проявляет эффективность при расстройствах мозгового кровообращения, в том числе и при постинсультных состояниях, когда наблюдаются нарушения когнитивной сферы, а также при деменции.

«Актовегин» применяется для лечения нарушений периферического кровообращения и для устранения его последствий. Лечебное действие отмечается и при использовании пациентами с диабетической полинейропатией.

Фармакокинетика

Медицинский препарат «Актовегин» полностью состоит из физиологических компонентов, поэтому изучить его фармакокинетические характеристики, особенности абсорбции и распределения в тканях организма с помощью привычных фармакокинетических методов невозможно. Исследования на животных выявили, что после проникновения внутрь компоненты мед препарата начинают действовать уже через 30 минут. Максимальный терапевтический эффект достигается через 2–6 ч. после приема таблеток и через 3 часа после инъекции.

Показания

«Актовегин» — универсальный препарат, который назначают взрослым и пожилым людям, спортсменам, беременным при таких состояниях:

  • заболевания головного мозга сосудистого генеза, сосудистые и метаболические расстройства ЦНС (черепно-мозговая травма, деменция и др.);
  • нарушения мозгового кровообращения (гипертония, атеросклероз);
  • артериальные и венозные сосудистые нарушения;
  • диабетическая нейропатия;
  • патологические изменения церебральных сосудов.

Актовегин назначают для лечения

Противопоказания

Противопоказания для лечения «Актовегином» в таблетках и ампулах:

  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • отек легких;
  • заболевания мочевыделительной системы;
  • задержка жидкости в организме;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью следует применять средство при высоком содержании натрия и хлора в крови, при сахарном диабете.

Особенности применения

Детям лекарственный сосудистый препарат принимать не рекомендуют. «Актовегин» не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией «Актовегин» в таблетированной форме не назначают из-за содержания в нем сахарозы.

Раствор для внутримышечных инъекций является гипертоническим, поэтому вводить его желательно не более чем 5 мл в сутки. Также важно использовать его в стерильных условиях. После приготовления применять немедленно. Во избежание анафилактических реакций рекомендуется предварительно провести тест на гиперчувствительность. После введения некоторое время нужно наблюдать за состоянием пациента, чтобы понять, нет ли признаков или симптомов гиперчувствительности. После введения полноценной терапевтической дозы больного оставляют под наблюдением в течение 30 минут.

Если раствор для инъекций имеет мутный цвет, в нем присутствуют видимые хлопья, то использовать его не следует. «Актовегин» совместим с раствором глюкозы 5% и раствором натрия хлорида 0,9%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно взаимодействия «Актовегина» с другими препаратами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Допускается применение для беременных или кормящим грудью исключительно по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза от препарата будет выше возможного негативного воздействия на внутриутробное развитие плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом и другими механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортными средствами и другими сложными механизмами минимальное или полностью отсутствует. Но из-за возможного развития побочных реакций со стороны нервной системы следует проявлять осторожность.

Способы применения и дозы

Хотя инструкция «Актовегина» по применению понятная, мы хотели бы обратить ваше внимание на некоторые моменты:

  • таблетки «Актовегин» принимают по 1-2 штуки три раза в день перорально до еды, глотают, запивая водой;
  • колют «Актовегин» в уколах внутримышечно и внутривенно. Как правило, лечение начинают с одной инъекции — 5–20 мл внутривенно. Внутримышечный укол — 5 мл. Чтобы избежать нежелательной реакции организма, инъекцию делают медленно.

Схему лечения и дозировку определяют, учитывая возраст пациента, его состояние и анамнез.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные реакции

Перед тем как купить «Актовегин» в интернет-аптеке, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с вашим лечащим доктором, так как у препарата есть ряд противопоказаний. Кроме того, применение «Актовегина» может сопровождаться побочными действиями.

Самые частые побочные действия от применения «Актовегина» — аллергические реакции: гиперемия и гипертермия (покраснение кожи и увеличение температуры тела в месте укола), кожная сыпь, зуд. Может развиться анафилактический шок.

Также возможны нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Могут проявляться нарушения ритма сердца (тахикардия), резкие скачки давления, одышка. Лекарство может стать причиной слабости, головокружения, головной боли и боли в суставах.

Возможны побочные эффекты со стороны органов дыхания: ощущение сдавливания в грудной клетке, учащенное или затрудненное дыхание, удушье, боль в горле.

При возникновении подобных реакций следует обратиться к врачу, прекратить прием «Актовегина» и провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25°C. Беречь от детей. Срок годности 3 года.

Упаковка

Таблетки в количестве 50 штук во флаконе упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, 5 мл или 10 мл. В картонной пачке по 5 или 25 ампул вместе с инструкцией по применению препарата.

Категория отпуска

«Актовегин» относится к группе рецептурных средств.

Часто задаваемые вопросы про Актовегин

Где можно купить Актовегин?

Купить вы можете с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине. Актуальная стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Мы стараемся поддерживать самые низкие цены и высокое качество популярных лекарственных препаратов и их аналогов.

Как принимать актовегин?

Актовегин таблетки принимают по 1–2 штуки три раза в день перорально до еды, глотают, запивая водой. Актовегин уколы инъекции — 5–20 мл внутривенно. Внутримышечный укол — 5 мл. Чтобы избежать нежелательной реакции организма, инъекцию делают медленно.

Каковы побочные эффекты актовегина?

При проявлении побочных эффектов нужно срочно прекратить терапию. В основном проявляются такие побочные действия, как головная боль, слабость, головокружение, потеря сознания, тремор, боль в теле, суставах и пояснице.

Как вводить актовегин внутривенно?

Если лекарство холодное, стоит немного нагреть его в руке, обработать антисептиком руки и ампулы. Подготовить шприц. Если вы случайно дотронулись в процессе к игле, ее нужно заменить. Для внутривенного введения в первые дни Актовегин колют по 10–20 мл. Потом дозу уменьшают до 5 мл в день, а затем — до пары раз в неделю.

Обратите внимание!

Описание препарата Актовегин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Актовегин: инструкции


Форма выпуска:

раствор для инъекций, 40 мг/мл; по 2 мл (80 мг) в ампуле; по 25 ампул в картонной коробке; по 5 мл (200 мг) в ампуле; по 5 ампуле в картонной коробке; по 10 мл (400 мг) в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке


Состав:

1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят в виде Актовегина концентрата, 40 мг сухой массы.


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 50 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит: депротеинизированный гемодериват из крови телят в виде Актовегина концентрата, 200 мг сухой массы/


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг in bulk № 50х144: по 50 таблеток во флаконе: по 144 флакона в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит: депротеинизированный гемодериват из крови телят в виде Актовегина концентрата, 200 мг сухой массы


Производитель:

Германия


Форма выпуска:

раствор для инъекций, 40 мг/мл in bulk № 1500: по 2 мл (80 мг) в ампуле; по 5 ампул в пластиковом контейнере; по 5 контейнеров в защитной коробке; по 60 защитных коробок в картонной коробке; in bulk №900: по 5 мл (200 мг) в ампуле; по 5 ампул в пластиковом контейнере; по 4 контейнера в защитной коробке; по 45 защитных коробок в картонной коробке; in bulk №400: по 10 мл (400 мг) в ампуле; по 5 ампул в пластиковом контейнере; по 2 контейнера в защитной коробке; по 40 защитных коробок в картонной коробке


Состав:

1 мл препарата содержит: депротеинизированный гемодериват из крови телят в виде Актовегина концентрата, 40 мг сухой массы


Производитель:

Австрия

Динамика цен на «Актовегин р-р д/ин. 200мг амп. 5мл №5»

Актовегин цена в Аптеке 911

Название Цена
Актовегин р-р д/ин. 200мг амп. 5мл №5 501.00 грн.
Актовегин р-р д/ин. 400мг амп. 10мл №5 1028.50 грн.
Актовегин р-р д/ин. 80мг амп. 2мл №25 990.00 грн.
Актовегин табл. п/о 200мг №50 877.00 грн.
Категория препаратов Актовегин
Количество препаратов в каталоге 4
Средняя цена препарата 849.13 грн.
Самый дешевый препарат 501.00 грн.
Самый дорогой препарат 1028.50 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск

1 мл содержит

активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Прозрачный, желтоватый раствор.

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

а) Обычно рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Со стороны иммунной системы

— Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

— Редко: крапивница, покраснения

— гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

— общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном от детей месте!

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Оплатить заказ вы можете:

  1. В аптеке наличными при получении
  2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

  • заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
  • заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

  • Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
  • Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Состав

1 мл препарату містить депротеінізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси;

допоміжні речовини: хлорид натрію 26,8 мг, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий, від безбарвного до жовтуватого кольору розчин, вільний від часточок;

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

 Засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою меншою за 5000 дальтон. На молекулярному рівніцей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.

Фармакокінетика.За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики ( абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтів препарату) Актовегіну, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай наявні в організмі.

Показания

 Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:

  •  ішемічний інсульт;
  •  залишкові явища геморагічного інсульту;
  •  черепно-мозкові травми;
  •  енцефалопатії різного генезу.

Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числідіабетичного генезу.

Опіки 1 – 3 ступеня ( хімічні, термічні, сонячні, променеві).

Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus), порушення процесів загоєння ран.

Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

Противопоказания

Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування

Внутрішньом’язово бажано вводити не більше, ніж 5мл, оскільки розчин є гіпертонічним.

У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій рекомендована пробна ін’єкція (2 мл розчину вводять внутрішньом’язово з оцінкою місцевої і загальної реакції).

Розчин для ін’єкцій сумісний з ізотонічним розчином натрію хлориду та ізотонічним розчином глюкози.

Актовегін не рекомендується змішувати зіншими розчинами, за винятком вищенаведених.

Розчин для ін’єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину невпливає на ефективність і чутливість до нього.

Способ применения и дозы

Актовегін застосовується внутрішньо венно (струйно, крапельно), внутрішньоартеріально, або суворо дотримуватисявнутрішньо судинного введення по 5 – 20 мл на добу. Внутрішньом’язово вводити повільно, не більше, ніж 5 мл на добу.

  Для внутрішньо венного введення препарат розводять у розчині 0,9% натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Кінцева концентрація Актовегінудопускається до 2000 мг сухої речовини на 250 мл розчину.

Дозування:

а) звичайна доза, що рекомендується:

з урахуванням клінічної симптоматики, спочатку вводять 5 – 10 млвнутрішньо венно або внутрішньоартеріально, надалі по 5 мл внутрішньо венно, або повільно внутрішньом’язово щодня або декілька разів на тиждень.

б) дози залежно від показань для застосування.

При важких станах

Внутрішньо венне крапельне введення 20 – 50мл/добу Актовегіну протягом декількох днів до досягнення вираженого клінічного ефекту.

Стан середньої важкості або загострення хронічних захворювань

5 – 20 мл на добу внутрішньо венно або внутрішньом’язово протягом 14 –17 днів.

Курс планового лікування

2 –5 мл на день внутрішньо венно або внутрішньом’язово протягом 4 – 6 тижнів.

Кратність введення від 1 до 3 разів залежно від ступеня важкості.

Препарат застосовують для лікування у дітей.

У новонароджених – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1 кг маситіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.

У дітей від 1 до 3 років – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1кг маси тіла 1раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.

У дітей від 3 до 6 років – від 0,25 мл до 0,4 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.

Побочные реакции

Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть виникнути реакції гіпер чутливості ( наприклад, кропив’янка, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, анафілактичний шок). У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію. При анафілактичних реакціях треба застосовувати стандартні методи лікування.

Применение в период беременности или кормления грудью

Застосування препарату Актовегін допускається за життєвими показаннями.

Условия хранения

Зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі, не вище 25ºC! Термін придатності 5 років.

Регистрационные данные

Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Актовегин®

💊 Состав препарата Актовегин®

✅ Применение препарата Актовегин®

📅 Условия хранения Актовегин®

⏳ Срок годности Актовегин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Актовегин®
(Actovegin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.26

Код ATX:

B06AB

(Крови препараты другие)

Лекарственные формы

Актовегин®

Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU)
от 13.07.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-001323

Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU)
от 13.07.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-001323

Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU)
от 13.07.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-001323

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.

* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Актовегин® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его применения. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата.

Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата

Актовегин®

В составе комплексной терапии:

  • симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Способ применения

Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

  • Расположить кончик ампулы точкой кверху.
  • Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
  • Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция

По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.

Диабетическая полиневропатия

По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • отек легких;
  • олигурия, анурия;
  • задержка жидкости в организме;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время не установлено.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Актовегин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Актовегин®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Такеда Фармасьютикалс ООО

Организация, принимающая претензии потребителей
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5
Тел.: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25
E-mail: russia@takeda.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Неправильная эксплуатация оборудования из за ошибки в инструкции вид ответственности
  • Vs 21 150 cg acx36 инструкция vts
  • Краснодарское линейное управление мвд россии на транспорте руководство
  • Раствор левомицетина спиртовой в уши инструкция по применению взрослым
  • Ответ на поручение руководства