Актиферрин композитум инструкция по применению цена

Состав

В состав капель Актиферрин (100 мл) входит 4,72 грамма сульфата железа гептагидрата; 3,56 грамм серина + дополнительные ингредиенты (сорбат калия, этанол, малиновый и сливочный ароматизаторы, вода, кислота аскорбиновая, инвертный сахарный сироп).

В одной капсуле: 113,85 мг сульфата железа моногидрата + 129 мг серина + вспомогательные вещества (лецитин, масло соевых бобов, желатин, пчелиный воск, глицерол, рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа).

На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа; 2,58 г серина + сахарный сироп, витамин С,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор.

В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа; 129 мг серина; 0,5 мг фолиевой кислоты + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат).

Форма выпуска

Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.

Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.

Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.

Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет дефицит железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав гемоглобина, цитохромов и миоглобина, участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза. Около 60% вещества входит в состав эритроцитов (гемоглобин), 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки. Железо содержится в костном мозге, каждый день там оказывается около 25 мг вещества.

Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.

Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза аминокислот, нуклеиновых кислот и нуклеотидов, также принимает участие в эритропоэзе. Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.

Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз, то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.

Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.

В печени, костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации. Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.

Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.

Показания к применению

Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.

Также препарат часто используют при беременности, и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при аллергии на компоненты препарата;
• при гемохроматозе и гемосидерозе;
• при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком витамина В12);
• если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
• при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз, кишечная непроходимость);
• при непереносимости фруктозы или галактозы;
• если осуществляются регулярные гемотрансфузии.

Побочные действия

Возможно возникновение:

• запора, метеоризма, диареи, болей в области живота, тошноты, горького привкуса во рту, потери аппетита;
• слабости, головных болей, головокружения, редко – энцефалопатии;
• болей или давления в области груди, боли в горле или зубной боли;
• аллергии, высыпаний на коже, анафилактического шока.

Если возникли нарушения в работе ЖКТ, стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.

Инструкция на Актиферрин (Способ и дозировка)

Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.

Капли Актиферрин, инструкция по применению

Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:

• для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
• для дошкольников – 75- 100 капель;
• для школьников – 150 капель.

Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.

Инструкция на капсулы

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.

Инструкция на сироп

Чтобы рассчитать суточную дозу для лиц, старше двух лет, нужно рассчитать по 5 мл препарата на каждые 12 кг от массы тела.

Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.

Капсулы Актиферрин Композитум

Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.

Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.

Передозировка

Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.

Симптомами передозировки являются: тошнота, понос, рвота, сонливость, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность, коагулопатия, дыхание Чейн-Стокса).

Из-за токсического гепатита может появиться желтуха, могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.

Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами, затем принять молоко и сырое яйцо.

Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.

Клинически доказанная неэффективность гемодиализа, возможно использование перитонеального диализа.

При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия.

Взаимодействие

Тетрациклин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, пенициламин, карбидопа, леводопа и метилдопа под действием препарата могут плохо усваиваться организмом, требуется коррекция дозы.

При сочетании с тироксином и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.

Лимонная и аскорбиновая кислоты усиливают степень усвоения железа.

Кальций, магний, хлорамфеникол, холестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций или висмут снижают резорбцию железа.

При сочетании с глюкокортикостероидами может усиливаться процесс эритропоэза.

Витамин Е снижает активность железа в организме, особенно у детей.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Не допускать попадания детям в руки. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.

Срок годности

Капсулы – 4 года.

Сироп, капли – 2 года.

Особые указания

При приеме лекарства следует соблюдать осторожность больным бронхиальной астмой, ревматоидным артритом, гепатитом, алкоголизмом, при заболеваниях печени и почек, сахарным диабетом.

Нельзя запивать таблетки или капсулы черным чаем, молоком, кофе. Также не стоит параллельно принимать (промежуток в два часа) сырые злаки, твердую пищу, хлеб, яйца и различные молочные продукты.

Возможно окрашивание кала в черный цвет. Для того, чтобы избежать окрашивания в черный цвет зубов, следует чистить зубы после приема лекарств, не пить сироп или капли в неразбавленном виде.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги: Сорбифер Дурулес, Ферроплект, Мальтофер, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД.

Что лучше Мальтофер или Актиферрин?

Мальтофер, в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом. Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.

При беременности и лактации

Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.

Отзывы об Актиферрине

У препарата в целом хорошие отзывы. Переносится хорошо, побочные эффекты проявляются нечасто. Многим нравится сравнительно низкая стоимость и разнообразие лекарственных форм. Многим больше подошел Актиферрин Композитум, так как он лучше усваивался.

Отзывы об Актиферрине для грудничков

Средство хорошо поднимает уровень гемоглобина, ребенок становится более активным, улучшается цвет кожи. Однако, побочные эффекты  все-таки возникают, плохо отстирывается с одежды.

Цена Актиферрина, где купить

Цена на капли Актиферрин составляет около 247 рублей за 30 мл.

Стоимость 50 капсул Актиферрина – 275 рублей.

Цена сиропа – 198 рублей за 100 мл.

30 капсул Актиферрин Композитум стоят 241 рубль.

Торговое название: Актиферрин композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: железа сульфат + серин + фолиевая кислота

Вспомогательные вещества: сурепное масло 123,96 мг, воск пчелиный желтый 10,33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 10,33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 41,32 мг, лецитин соевый 10,635 мг.

Оболочка капсулы: сорбитол 26,95 мг, глицерол (85 %) 41,49 мг, желатин 165,82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 1,11 мг, титана диоксид (Е171) 0,93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) 0,37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,65 мг, чернила белые достаточное количество (титана диоксид 37,96 %, этилацетат 1,03 %, шеллак 26,62 %, бутанол 14,75 %, метанол 19,64 %).

Описание
Продольно окрашенные капсулы с надписью белого цвета «Aktiferrin F», № 6. Одна половина капсулы светло-коричневого цвета, другая — темно-коричневого цвета. Содержимое капсулы — маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.

Код ATX: В03АЕ10

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов, он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем — 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Общее содержание железа в организме взрослых 3-5 г, новорожденных — от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде мобилизируемых форм гемосидерина или ферритина. Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется преимущественно в процессе разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Адсорбция железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа. Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в т.ч. при беременности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• апластическая анемия;
• мегалобластная В12-дефицитная анемия;
• детский возраст до 6 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможен риск передозировки).

У пациентов с воспалениями и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Препараты железа не были в достаточной мере тестированы в исследованиях по изучению токсичности и влиянию на репродуктивную функцию. В то же время сообщений о возникновении каких-либо нежелательных явлений на фоне приема Актиферрина композитума во время беременности не поступало. Тем не менее, в случае принятия решения о назначении препарата должна быть проведена тщательная оценка соотношения пользы для матери и возможных рисков для плода.

Период лактации
Актиферрин композитум следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозы
Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день. Дети (20 — 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день. Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 — Нb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

	Дети (до 6 лет)	Дети школьного возраста (дети старше 6 лет), взрослые
Нb (г %)	< 11	< 12
Эритроциты (млн/мм2)	< 3,5	< 4,0
Ретикулоциты (%)	> 15	> 15
Сывороточное Fe (мкг %)	< 60	< 80
Общее содержание железа = трансферрин (мкг %)	> 380	> 400
Средний эритроцитный гемоглобин (пг)	< 25	< 30
Средний объем эритроцитов	< 30	< 30

Актиферрин композитум капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая; запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи или с фруктовыми соками, содержащими витамин С для улучшения всасывания железа в кишечнике. Черный чай, кофе и молоко замедляют всасывание препаратов железа, поэтому следует избегать ‘их одновременного приема.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна быть не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа. Показатели мониторинга
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Co стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка
У детей существует высокий риск интоксикации препаратами железа. Жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли. В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях — нарушения со стороны центральной нервной системы. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Лечение: до проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из желудочно-кишечного тракта (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока. Специфическая терапия: при концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл — внутривенно капельно 1-2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Повторить на следующий день.

Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль содержания сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа. Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа. Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами
Не выявлено.

Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер ПВДХ/А1-фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Каталент Джермани Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штр. 2, 69412 Эбербах, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, Москва, ул. Валовая, 35