Аксон 02 инструкция по применению видео

ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР
Биологически активных участков кожи

индивидуального применения АКСОН-02
ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ
г. Ленинград
УТВЕРЖДЕНО

Министерством здравоохранения СССР

24 марта 1989 г.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению электростимулятора

биологически активных участков кожи

индивидуального применения

„АКСОН – 02″

(рекомендована Комиссией по физиологическим приборам и аппаратам Комитета по новой медицинской тех-нике Главного технического управления Минздрава СССР, протокол № 1 от 08.02. 1989 г.).

1. НАЗНАЧЕНИЕ

Электростимулятор биологически активных участков кожи индивидуального применения „АКСОН-02” (в да-льнейшем аппарат) предназначен для контроля и нормализации функций организма, путём воздействия на биоло-гически активные участки кожи слабым электрическим током специальной формы с оценкой состояния этих уча-стков в процессе воздействия. Аппарат применяется в профилактике и лечении самим пациентом в домашних, дорожных и стационарных условиях по назначению врача и при соблюдении настоящей инструкции.

1. УСТРОЙСТВО АППАРАТА

Аппарат „АКСОН-02” (рис. 1) состоит из корпуса с находящимся в нём электронным блоком 1, потенциально-го 2, выносного нулевого 3, электродов и соединительных проводов 4. Электронный блок аппарата содержит опе-рационный усилитель, обеспечивающий усиление сигнала обратной связи, снимаемого с пациента, схему выделе-ния информативных признаков и два вида индикации: световую и звуковую. На боковых поверхностях корпуса aппaрата расположены встроенные нулевые электроды 5. На лицевой поверхности корпуса аппарата расположе-ны переключатели:

– включения „ I ” и выключения „О” аппарата 6;

– включения „” и выключения „О” звуковой индикации: 7. Звуковая индикация используется по желанию пациента и позволяет пользоваться аппаратом людям с ослабленным зрением.

– переключения полярности воздействующего сигнала „+” 8. Если при работе с аппаратом в положении пере-ключателя полярности „–” возникают сильные болевые ощущения, то необходимо перевести переключатель в положение „+” и через 3-4 процедуры снова перейти на работу с положением „–”.

– переключатель режимов работы 9: „●” – 1 режим, „●●” – 2 режим:

– два световых индикатора 10.

На торцовой поверхности корпуса аппарата расположены гнезда:

„┴” – для подключения выносного нулевого электрода 11;

„” – для подключения аппарата к регистрирующим устройствам 12;

„” – для подключения потенциального электрода 13.

Электропитание аппарата осуществляется от двух батарей типа „Корунд”

или двух аккумуляторов 7Д-0, 115-Yi.i.

Отcек для источников питания находится на задней поверхности корпуса аппарата под выдвигающейся крыш-кой.

Аппарат, потенциальный и выносной нулевой электроды вместе с соединительными проводами и документа-цией укладываются в упаковочную коробку (или чехол).

3. ПОРЯДОК РАБОТЫ

1. Произвести осмотр аппарата. Вставить штеккеры электродов в соответствующие гнезда.
2. Убедиться в наличии источников питания и, если потребуется, установить их. Для этого:

• выключить аппарат, установив переключатель 6 в положение „О”;
• вставить источники питания;
• закрыть отсек питания крышкой.

1. Для проверки работоспособности аппарата:

• включить аппарат, установив переключатель 6 в положение „ I ”;
• переключатель 9 установите в положение „●”;
• включить звуковую индикацию, установив переключатель 7 в положение „”;
• коснуться несколько раз потенциальным электродом встроенного нулевого или выносного нулевого электро-да, при этом оба световых индикатора должны кратковременно вспыхнуть.

Отсутствие свечения и звуковой индикации свидетельствует либо о неисправности аппарата, либо о практичес-ки полной разрядке источников питания. В последнем случае их следует заменить.

1. Произвести дезинфекцию электродов и наружных поверхностей аппарата. Дезинфекцию проводят протира-нием салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего сре-дства или 1% раствором хлорамина.
2. Взять аппарат в руку или выносной нулевой электрод установить на тело пациента и произвести процедуру в соответствии с рекомендациями врача и данной инструкции. Рекомендуется между выносным нулевым электро-дом и телом пациента проложить бинтовой или ватный тампон, смоченный водой.

1. После окончания воздействия выключить аппарат, переведя переключатель 6 в положение „О”.
2. ВНИМАНИЕ! При перерывах в работе во избежании порчи аппарата не рекомендуется оставлять источники питания в отсеках питания длительное время вследствие вытекания электролита!

4. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТА

ДЛЯ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ФУНКЦИЙ ОРГАНИЗМА

И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВНИМАНИЕ! Аппарат можно применять только по назначению врача!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к применению аппарата являются:

• острые инфекционные заболевания с невыясненным диагнозом;
• органические заболевания с невыясненным диагнозом;
• органические заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации;
• острый инфаркт миокарда (применение электростимуляции возможно не ранее, чем через 2 месяца с момента начала заболевания);
• острая декомпенсация дыхания и кровообращения;
• вторая половина беременности;
• активные формы туберкулёза;
• психические заболевания в острой стадии.

Не следует проводить процедуру электростимуляции при алкогольном опьянении, непосредственно после приё-ма пищи, накануне и во время менструаций (у женщин) и после тяжёлой физической нагрузки, т.к. при этом сни-жается лечебный эффект электрического воздействия.

При сочетании электростимуляции с приёмом лекарственных препаратов эффект стимуляции может извраща-ться, поэтому такое сочетание не рекомендуется (за исключением приёма витаминов).

ПРИМЕНЕНИЕ РЕЖИМА РАБОТЫ „●” ИЛИ „●●” ПРИ КАЖДОМ КОНКРЕТНОМ ЗАБОЛЕВАНИИ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ВРАЧОМ!

5. ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА

В РЕЖИМЕ „●”

При проведении процедуры больной должен занять удобное положение. Взять аппарат в руку, переключатель 9 установить в положение „●”. Установить нулевой электрод на пациента (при необходимости) и воздействовать на рекомендуемые зоны.

Стимуляция зон осуществляется последовательным воздействием на точки, равномерно расположенные в пре-делах зоны на расстоянии 1-2 см друг от друга, в порядке, указанном на рис. 3, 5, 6, 11 – 15,17 стрелками.

Порядок прохождения точек в зонах, изображённых на рис. 2, 4, 7 – 10, 16, 18 не существенен. Стимулируют только те точки зоны, на которых установка потенциального электрода вызывает свечение индикаторов 10.

Курс лечения аппаратом составляет от 1 до 15 дней в зависимости от достигнутого лечебного эффекта. В день проводится от 1 до 3 процедур.

6. ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА

В РЕЖИМЕ „●●”

В соответствии с рекомендациями врача и прилагаемыми рисунками аппарат берётся в руку, нулевой электрод устанавливается на соответствующую область тела пациента. Переключатель 9 устанавливается в положение „●●”. Потенциальный электрод перемещается в области, рекомендуемой врачом (рис. 2 – 18) до загорания право-го или левого индикаторов. Электрод удерживается на точке до погасания индикатора. Возможно попеременное загорание правого, затем левого индикатора или наоборот, которые могут повторяться неоднократно.

ВНИМАНИЕ! В случае непрекращающегося горения правого индикатора более 3-х минут необходимо обрати-ться за консультацией к врачу!

Рис.1

Один флакон содержит

активное вещество — цефтриаксон натрия эквивалентен цефтриаксону 1000.00 мг

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):

— бактериальный менингит

— внебольничная пневмония

— госпитальная пневмония

— острый средний отит

— внутрибрюшные инфекции

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

— инфекции костей и суставов

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— гонорея

— сифилис

— бактериальный эндокардит

Препарат может быть использован:

— для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых

— для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста

— для предоперационной профилактики инфекций при  хирургических вмешательствах

— при лечении пациентов с нейтропенической  лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

— при лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Цефтриаксон следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, когда возможный спектр возбудителей бактерий не попадает в его спектр.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

— гиперчувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ

— история тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

— недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст)

Доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):

— гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

— внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным, новорожденные (≤ 28 дней), которым назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Противопоказания к применению лидокаина должны быть исключены до внутримышечной инъекции цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется раствор лидокаина (см. инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания).

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, противопоказано вводить внутривенно.

Реакция гиперчувствительности

Как и при всех бета-лактамных антибактериальных препаратах, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамного агента. Следует соблюдать осторожность, если препарат назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе.

Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз), а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая может быть опасной для жизни или смертельной; однако частота развития подобных реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами

Описаны случаи летальных реакций с преципитатами кальция-цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через различные внутривенные линии. В имеющихся научных данных отсутствуют сообщения о подтвержденных внутрисосудистых осадках у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие продукты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов с тщательным промыванием физиологическим раствором системы для инфузии между внутривенными введениями. При назначении кальцийсодержащих растворов для парентерального питания, с целью предотвращения образования преципитатов, следует рассмотреть возможность назначения другого антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание кальцийсодержащими растворами необходимо, их вводят одновременно, используя различные венозные доступы или на период инфузии цефтриаксона, введение кальцийсодержащих растворов может быть приостановлено. Пациентам старше 28 дней, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы с разным венозным доступом или если инфузионные системы заменяют или тщательно промывают между инфузиями, физиологическим солевым раствором для предупреждения выпадения осадка.

Гемолитическая анемия

Как и при применении других цефалоспоринов, при применении цефтриаксона возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном анемии, нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения ее причины.

Длительное лечение

При длительном лечении полный анализ крови следует проводить через равные промежутки времени.

Колит/суперинфекция

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до тяжелого колита со смертельным исходом. У всех пациентов с диареей во время и после антибиотикотерапии, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, при применении цефтриаксона может развиться суперинфекция.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Влияние на лабораторные тесты

Могут возникнуть помехи в тестах Кумбса, поскольку цефтриаксон может привести к ложноположительным результатам теста.

Цефтриаксон также может привести к ложноположительным результатам теста на галактоземию.

Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативными методами.

Натрий

Препарат содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия в разовой дозе, осторожно применять при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Антибактериальный спектр

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и может быть непригоден для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если патоген уже не был подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика.

Применение лидокаина

Раствор лидокаина никогда не следует вводить внутривенно!

В случае, если раствор лидокаина используется в качестве растворителя, растворы цефтриаксона должны использоваться только для внутримышечного введения. Противопоказания к лидокаину, предупреждения и другая соответствующая информация должна быть рассмотрена перед использованием.

Желчные камни

При наблюдении теней на сонограммах следует учитывать возможность выпадения в осадок цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря, как правило, после доз, превышающих стандартную рекомендуемую дозу. Эти тени, однако, являются осадками цефтриаксона кальция, которые исчезают после завершения или прекращения терапии цефтриаксоном. Редко эти результаты были связаны с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и прекращение лечения цефтриаксоном в симптоматических случаях должно быть по усмотрению врача.

Застой желчи

Случаи панкреатита, возможно этиологии билиарной непроходимости, редко сообщались у пациентов, получавших цефтриаксон. У большинства пациентов имелись факторы риска развития билиарного застоя и билиарного осадка, например, предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и общее парентеральное питание. Нельзя исключать триггерную или кофакторную роль связанных с цефтриаксоном билиарных осадков.

Почечный литиаз

Сообщалось о случаях почечного литиаза, который является обратимым при прекращении приема цефтриаксона. В симптоматических случаях следует проводить сонографию. Польза для пациентов с ренальным литиазом в  анамнезе или с гиперкальциурией,  должна быть рассмотрена врачем,  основанной на специфической оценке риска преимущества.

Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)

Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.

Энцефалопатия

Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство, если у вас есть заболевания печени или почек.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.

Растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать или вводить новорожденным одновременно с растворами, содержащими кальций (раствор Рингера или раствор Хартмана), включая растворы для парентерального питания.

Однако у всех пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг за другом, но инфузионную систему между введением растворов необходимо тщательно промывать.

При применении антагонистов витамина K на фоне терапии цефтриаксоном, повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии цефтриаксоном. Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходим мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно. Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для в/м введения и кальцийсодержащих препаратов для в/в или перорального применения. При лечении цефтриаксоном, могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию и определение глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). При одновременном применении больших доз цефтриаксона и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Цефтриаксон, фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существует ограниченное количество данных о применении цефтриаксона у беременных женщин. Нет данных на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении эмбриона/плода, перинатального и постнатального развития. Цефтриаксон следует назначать только во время беременности и, в частности, в первом триместре беременности, если польза превышает риск.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, но при терапевтических дозах цефтриаксона никаких эффектов на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако нельзя исключать риск возникновения диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Режим дозирования

Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также от возраста и состояния функции печени и почек пациента.

Дозы, рекомендуемые в приведенных ниже таблицах, являются обычно рекомендуемыми дозами в этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует учитывать дозы на более высоком конце рекомендованного диапазона.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)

* При диагностированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется определенный режим дозировки

Острый средний отит

Можно вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте.

Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.

Гонорея

500 мг в виде разовой внутримышечной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг -1 г один раз в день и увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.

Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])

2 г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)

Для детей с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

* При диагностированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).

Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которым требуется определенный режим дозировки

Острый средний отит

Для начального лечения острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг / кг. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при в/м назначении ежедневной дозы 50 мг/кг, ежедневно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте

Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 75-100 мг / кг (максимум 4 г) один раз в день в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.

Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])

50–80 мг / кг один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.

Новорожденные 0-14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).

* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.

Максимальная суточная доза 50 мг / кг не должна превышаться.

Показания для новорожденных 0-14 дней, требующих определенного режима дозировки:

Острый средний отит

Для начального лечения острого среднего отита можно назначать однократную внутримышечную дозу цефтриаксона 50 мг / кг.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте

Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.

Сифилис

Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг один раз в день в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.

Пожилые пациенты

Дозировки, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии, что почечная и печеночная функции удовлетворительные.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена.

Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в день. У пациентов, находящихся на диализе, после диализа дополнительная дозировка не требуется. Цефтриаксон не удаляется перитонеальным или гемодиализом. У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Метод и путь введения

Цефтриаксон нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, и в одно место следует вводить не более 1 г. Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Для доз более 2 г следует использовать внутривенный путь.

При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!

Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет.

При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.

При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см.инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что) лечение внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона-кальция.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций на месте цефтриаксон следует назначать за 30-90 минут до операции.

Рекомендуется использование свежеприготовленных растворов. Нельзя смешивать цефтриаксон в одном шприце с любым лекарственным средством, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечной инъекции).

Внутривенное введение

Раствор цефтриаксона может применяться в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (предпочтительный способ) или медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 5 минут. Прерывистую внутривенную инъекцию следует вводить в течение 5 минут, предпочтительно в крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет должны вводиться путем инфузии. У новорожденных внутривенные дозы должны вводиться в течение 60 минут для снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии. При невозможности или неприемлемости внутривенного введения следует рассмотреть возможность внутримышечного способа применения. Дозы выше 2 г вводятся внутривенным способом.

Приготовление раствора для инъекций или инфузий

Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или через катетер для внутривенного титрования.

Для внутримышечного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор следует вводить глубоко внутримышечно. Дозы более 1 г следует разделять и вводить более чем в одно место.

Объем вытеснения 1 г цефтриаксона составляет 0,71 мл в воде для инъекций и 1% растворе лидокаина гидрохлорида. При добавлении 10 мл воды для инъекций конечная концентрация восстановленного раствора составляет 93,37 мг / мл. При добавлении 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида конечная концентрация восстановленного раствора

Длительность лечения

Продолжительность терапии зависит от течения инфекционного заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата цефтриаксон следует продолжать еще как минимум 48-72 часа после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, специфического антидота нет.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

— эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения

— диарея, жидкий стул,

— повышение активности печеночных ферментов

— высыпание

Нечасто

— генитальная грибковая инфекция

— гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота

— зуд

— флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние

— увеличение уровня креатинина в крови

Редко

— псевдомембранозный колит

— бронхоспазм

— крапивница

— гематурия, глюкозурия

— отек, озноб

— лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, может вызвать энцефалопатию (снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— суперинфекция

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз

— анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JНR)

— судороги

— головокружение

— панкреатит, стоматит, глоссит

— образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, ядерная желтуха

— синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — синдром)

— олигурия, почечные осадки (обратимые)

— ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, ложноположительные неферментативные методы определения глюкозы

Описание некоторых побочных реакций

Инфекции и инвазии

При лечении препаратом цефтриаксон, зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В этих случаях, в соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.

Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны редкие, тяжелые и единичные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших в/в цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом циркулирующей крови и более длительным (в сравнении со взрослыми), периодом полувыведения цефтриаксона. Образование преципитатов в почках отмечалось преимущественно у детей старше 3 лет при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г., а также при наличии факторов риска (риск образования преципитатов выше при обезвоживании и постельном режиме), оно может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление обратимо и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Образование преципитатов в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие обычные рекомендованные и может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко — тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

По 1 г цефтриаксона во флаконе прозрачного стекла вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury,
Dist. Pune -412 303, Maharashtra
+9 07506360961
info@akritipharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Авицена-ЛТД», Казахстан
050010, г. Алматы, ул. Радлова, дом 65, н.п. 6,
тел./факс: +7727 344 19 90/91/92/93
e-mail: direct@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД», Казахстан
050010, г. Алматы, ул. Радлова, дом 65, н.п. 6,
тел./факс: +7727 344 19 90/91/92/93
e-mail: direct@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б
050061, Алматы, Казахстан,
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
e-mail: pv@consultingasia.kz