Аксеф 500 таблетки инструкция по применению

действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp ., Proteus rettgeri ;

грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) ;

а наеробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi .

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму : Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроогранизмы, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида збильщуе площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермия и импетиго;
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробенецидом увеличивает площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови на 50%.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

взрослые

Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) — 250 мг 2 раза в сутки.

Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию — 500 мг 2 раза в сутки.

Пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата.

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Дети.

Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет назначают препарат в дозе 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг), детям от 2 лет — 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф ® в форме таблеток.

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга и, как следствие, возможно возникновение судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10000.

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Со стороны Кроите и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цефуроксим – 250 или 500 мг;
Вспомогательные вещества.

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит:
Цефуроксим – 750 мг;
Вспомогательные вещества.

Препарат содержит активное вещество – цефуроксим, обладающее бактерицидным действием относительно широкого спектра микроорганизмов. Цефуроксим – бета-лактамный антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.

Аксеф обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Еscherichia coli, Proteus spp. (кроме Proteus vulgaris), Klebsiella spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Salmonella spp.

Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы:
Peptococcus niger, Peptostreptococcus species, Clostridium spр., Bacteroides spp. (кроме Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
Кроме того, цефуроксим обладает бактерицидной активностью относительно штаммов Вorrelia burgdorferi.

Препарат неактивен относительно:
Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. А также Acinetobacter calcoaceticus, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Morganella morganii.

Кроме того, препарат неэффективен относительно метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима.
Степень всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5 часов.

Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после парентерального введения равен 60-70 минут.
Степень связи с белками плазмы достигает 50%.
В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата, спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы цефуроксима.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в неизменном виде.
Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной и внутриглазной жидкости. При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию цефуроксима, в том числе:
— инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: пневмония бактериальной этиологии, острый и хронический бронхит, острый и хронический трахеит, инфицированные бронхоэктазы, лечение и профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств на грудной полости;
— инфекционные заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синуситы и отиты бактериальной этиологии;
— инфекционные заболевания мочеполовой системы: гонорея, воспалительные инфекции органов малого таза, цистит, пиелонефрит, в том числе хронический;
— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, бактериальные дерматиты, фурункулез, импетиго, раневые инфекции;
— инфекционные заболевания суставов и костей: септический артрит, остеомиелит;
— препарат также применяют для лечения тяжелых внутрибольничных инфекций, в том числе септицемия, перитонит, менингит, бактериемия, бактериурия;
— профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств.

Курс лечения и дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.

Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым:
При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2 раза в день.
При остром и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое. Максимальная суточная доза для детей — 500 мг.

В некоторых случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в частности:
Взрослым при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя применяют воду для инъекций.
Для приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в 6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

При стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом Аксеф в форме таблеток.
При гонорее вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в обе ягодицы.
При менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3 г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно. Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3 инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у взрослых.

Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, при длительном применении или индивидуальной чувствительности к препарату у пациентов отмечали кожный зуд, сыпь, крапивницу. Крайне редко возникала лихорадка, интерстициальный нефрит и анафилаксию. Побочные эффекты обычно выражены неярко и исчезают при отмене препарата.
При применении препарата в единичных случаях развивался синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта при применении цефуроксима возможны такие побочные эффекты как тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения отмечались такие нарушения как лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, а также снижение уровня гемоглобина и эозинофилия.
Несмотря на отсутствие прямого токсического влияния цефуроксима на печень у некоторых пациентов отмечали гипербилирубинемию или повышение активности печеночных ферментов.
Возможно изменение лабораторных показателей у пациентов, принимающих цефуроксим, в частности ложноположительная реакция Кумбса, повышение уровня креатинина и азота мочевины крови.

При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам цефалоспоринового ряда.
С осторожностью применяют у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, в период беременности его назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Одновременный прием с антацидными препаратами снижает абсорбцию цефуроксима при применении препарата Аксеф в форме таблеток.
При одновременном применении препарата с пробенецидом отмечается повышение концентрации цефуроксима в крови и замедление его экскреции почками.
Препарат совместим с растворами метронидазола, азлоциллина, 1% раствором лидокаина и раствором ксилитола для инъекций.
Кроме того, препарат не изменяет свои свойства в течение 24 часов в таких растворах:
— изотонический раствор натрия хлорида;
— раствор глюкозы 5%;
— раствор натрия хлорида 0,18% с раствором глюкозы 4%;
— раствор глюкозы 5% с 0,9%, 0,45% и 0,25% раствором натрия хлорида;
— раствор глюкозы 10%;
— раствор Рингера и Рингера лактата;
— раствор натрия лактата 6М;
— раствор Хартмана.

Препарат не смешивают в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Препарат не смешивают с раствором бикарбоната натрия для инъекций, так как при таком смешении растворов происходит значительное изменение цвета раствора цефуроксима.

При передозировке препарата у пациентов отмечались судороги, тремор, перевозбуждение. Эти симптомы связаны с раздражением головного мозга цефуроксимом.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. Для снижения концентрации цефуроксима в плазме крови может применяться гемодиализ и перитонеальный диализ.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 или 500 мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг действующего вещества во флаконе, по 1 флакону в комплекте с растворителем в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранят не более 24 часов.

Зинацеф, Зиннат, Цефурус, Мультицеф.
Смотрите также список аналогов препарата Аксеф.

Нобель Илач Санаи и Тиджарет

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Аксеф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аксеф таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Aksef, аналоги и отзывы. Инструкция Аксеф таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила, что эквивалентно цефуроксиму 250 мг или 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro :

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Аксеф Показания

Препарат предназначен для лечения инфекций, зазаначени ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.

• острый стрептококковый тонзиллит, фарингит,
• острый бактериальный синусит,
• острый средний отит,
• обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила,
• цистит,
• пиелонефрит,
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей,
• ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима и к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке — время» и периода полураспада цефуроксиму. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения).

Влияние на диагностические тесты

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и единичные летальные случаи реакций гиперчувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение необходимо немедленно прекратить, и пациенту следует провести тщательное обследование.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Препарат следует назначать беременным только в случаях, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Период кормления грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Способ применения Аксеф и дозы

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику. Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (может составлять от 5 до 10 дней).

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2.

Взрослые и дети (≥40 кг) Таблица 1.

Дети (<40 кг) Таблица 2.

Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Таблетки цефуроксима ацетила и гранулы цефуроксима ацетила для приготовления суспензии НЕ биоэквивалентны, поэтому эти лекарственные формы не являются взаимозаменяемыми при пересчете в миллиграммах.

Цефуроксим выпускают также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Препарат эффективен для последовательного лечения обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

последовательная терапия

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-10 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Рекомендуемые дозы препарата при нарушениях функции почек Таблица 3.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных о применении этого лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Дети

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф® в форме таблеток.

Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов возможные раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто (≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 и <1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 и <1 на 100), редко (≥ 1 на 10000 и <1 на 1000), очень редко (<1 на 10000).

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile .

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Неизвестно: реакция Яриша — Герксгеймера.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто диарея, тошнота, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз),

Неизвестно: ангионевротический отек.

Дети .

Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Срок годности Аксеф

3 года .

Условия хранения Аксеф

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.