Акридоферон
МНН: Акридонуксусная кислота
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Информация о регистрации в РК:
02.03.2020 — 02.03.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Акридоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы
другие. Криданимод.
Код
АТХ L03AX18
Показания к применению
У
взрослых в составе комплексной терапии
-
хронических
вирусных гепатитов В и С -
герпетической
и цитомегаловирусной инфекции -
вторичных
иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и
грибковыми инфекциями -
хламидийной
инфекции -
ревматических
и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит) -
дегенеративно-дистрофических
заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У
детей с 4 лет в составе комплексной терапии
-
хронических
вирусных гепатитов В и С -
герпетической
инфекции
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
тяжёлые
заболевания печени -
печёночная
недостаточность -
период
беременности и кормления грудью -
детский
возраст до 4 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия не проводились.
Акридоферон
совместим
и хорошо сочетается со всеми
лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении
указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает
действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает
побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Специальные
предупреждения
Заболевания
щитовидной железы
При
заболеваниях щитовидной железы необходима консультация
врача-эндокринолога
для
исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно
окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При
внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций
вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При
изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата
недопустимо.
Применение
в педиатрии
Не
применять у детей младше 4 лет.
Во
время беременности или лактации
Не
применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Акридоферон
не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению
автотранспорта или управлению механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
У
взрослых
Акридоферон
применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой
схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от
заболевания.
-
При
герпетической и цитомегаловирусной инфекциях
препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г.
Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале
обострения заболевания. -
При
хламидийной инфекции
препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций
по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения
проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон
с антибиотиками. -
При
хронических вирусных гепатитах В и С
препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее
по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх
месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с
интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней
после проведения поддерживающего курса. -
При
вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими
бактериальными и грибковыми инфекциями,
курс
лечения – 10
внутримышечных
инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза –
2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев. -
При
ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани
– 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25
г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации
врача. -
При
дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов
2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14
дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У
детей с 4 лет
В
педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или
внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная
терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
-
При
хронических вирусных гепатитах В и С препарат
вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по
поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в
составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с
интерферонами и химиотерапией. -
При
герпетической инфекции –
курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной
активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с
введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ
применения
Препарат
применяют внутримышечно или внутривенно
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
– отёк
и гиперемия в месте введения
– повышение
температуры тела
– аллергические
реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл раствора содержит
активное
вещество — акридонуксусная
кислота 125 мг
Вспомогательные
вещества: меглюмин,
10 %
раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор зеленовато-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом
для разлома.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
К.О.
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
075100,
ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон:
+ 4021 3504640, факс: + 4021 3504641
электронная
почта: office@rompharm.ro
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
Ромфарм Компани Грузия,
ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г.
Тбилиси, Грузия
телефон:
+ 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901
электронная
почта: keti.kakabadze@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ»
СРЛ) в Республике Казахстан,
050013,
г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41,
телефон:
8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная
почта: amangul-62@mail.ru
ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал.docx | 0.05 кб |
ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Акридоферон 125мг 2мл №5 для инъекции
Активное вещество: акридонуксусная кислота – 250,0 мг;
Вспомогательные вещества: меглюмин – 193,0 мг, раствор меглюмина 10% (м/об)– до pH 8.0 ± 0.1, вода для инъекций – до 2,0 мл.
Описание
Прозрачный, желто-зеленоватый раствор, практически несодержащий видимых частиц, с pH 6,9 – 8,5.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы.Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ: L03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Акридонуксуснаякислота является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяетширокий спектр его биологической активности (противовирусной,иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основнымиклетками-продуцентами интерферона после введения акридонуксусной кислотыявляются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет местопреобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцируетвысокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы(селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга,стимулируя образование гранулоцитов. Акридонуксусная кислота активируетТ-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс междусубпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров. Усиливает активностьα-интерферонов.
Акридонуксуснаякислота эффективна в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита,герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы идругих вирусов. При острых вирусных гепатитах акридонуксусная кислотапрепятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
Настадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателейиммунитета.
Установленавысокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хроническихбактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии,послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) вкачестве компонента иммунотерапии. Акридонуксусная кислота проявляет высокуюэффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани,подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающеедействие.
Фармакокинетика
Привведении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в кровидостигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовыхколичествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведениясоставляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания к применению
Акридоферон125 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутривенного введения применяется увзрослых в комплексной терапии:
· ВИЧ — инфекции(стадии 2А — 2В);
· нейроинфекции:серозные менингиты и энцефалиты, бореллиоз (болезнь Лайма);
· вирусныхгепатитов А, В, С, D;
· герпеса ицитомегаловирусной инфекции;
· вторичныхиммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковымиинфекциями;
· хламидийныхинфекций;
· ревматических исистемных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системнаякрасная волчанка);
· дегенеративно-дистрофическихзаболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.
Акридоферон 125 мг/мл, раствор для внутримышечногои внутривенного введения применяется у детей в комплексной терапии:
· вирусныхгепатитов А, В, С, D;
· герпетическойинфекции;
· ВИЧ – инфекция(стадии 2А-2В);
Противопоказания
Акридоферон противопоказан в следующих случаях:
— гиперчувствительность к активной субстанции или клюбому из вспомогательных веществ;
-беременность;
-грудное вскармливание;
— декомпенсированный цирроз печени;
-дети в возрасте до 4-х лет.
Применение при беременности и впериод грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан во время грудноговскармливания.
Фертильность
Не известны эффекты акридонуксусной кислоты нафертильность мужчин и женщин.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки побазовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит отзаболевания.
— При герпесе и цитомегаловирусной инфекции побазовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболееэффективно в начале обострения заболевания.
-При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекцийпо 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г.Повторные курсы по мере необходимости.
-При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразносочетание с антибиотиками.
-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводитсяпо базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжномтечении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
-При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводятпо базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза внеделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется всочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10 – 14 дней.
-При ВИЧ-инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее поподдерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курсачерез 10 дней.
-При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций побазовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курспроводится через 6-12 месяцев.
-При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс порекомендации врача.
-При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс порекомендации врача.
Дети
Впедиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенноодин раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточнаятерапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится побазовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через10-14 дней.
-При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трехмесяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании синтерферонами и химиотерапией.
-При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее поподдерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторный курсчерез 10 дней.
-При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранениирепликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схемес введением раз в три дня в течение четырех недель.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Не были проведены исследования с Акридоферон у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения
Препарат применяют внутримышечно или внутривенно одинраз в сутки по базовой схеме: через день.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакцияхпосле регистрации препарата является важным. Это обеспечивает постоянныймониторинг соотношения риск/польза препарата. Сотрудников из сферы здравоохраненияпросим сообщать о любой возможной побочной реакции посредством государственнойсистемы сообщения о побочных реакциях.
Передозировка
Нет данных о передозировке данным препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами
Акридоферонусиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Особые указания
Гриппи респираторные вирусные инфекции
Прилечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическуютерапию.
Заболеваниящитовидной железы
Призаболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Привнутримышечном или внутривенном применении, медленно вводят раствор дляинъекций, так как раствор является гипертоническим.
Влияниена способность управлять транспортными средствами и механизмами
Акридоферон невлияет или влияет в незначительной мере на способность к вождениюавтотранспорта или управлению механизмами.
Форма выпуска
Пачка с 5 ампулами из стекла с 2 мл раствора длявнутримышечного и внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальнойупаковке.
Хранить в недоступном от детей месте!
Срок годности
3 года
Условия отпуска
Отпускаютпо рецепту.
Предприятие-производитель/ организация,принимающая претензии
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
075100,Ул. Ероилор № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния
Название Акридоферон
Международное название Акридоферон
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах. В пачке 5 ампул из коричневого стекла, с 2 мл раствора для инъекций.
Состав
Одна ампула содержит
Активное вещество акридонуксусная кислота — 250 мг;
Вспомогательные вещества меглюмин — 193 мг, раствор меглюмина 10% (м/об) для корректировки рН, вда для инъекций — до 2.0 мл.
Описание
прозрачный, желто-зеленоватый раствор.
Фармакологическое действие
Акридонуксусная кислота является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.)
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения акридонуксусной кислоты являются макрофаги, T- и B-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры содержания интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Акридонуксусная кислота активирует T-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность альфа-интерферонов. Акридонуксусная кислота эффективна в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания
В составе комплексной терапии
— ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В);
— нейроинфекции серозные менингиты и энцефалиты, бореллиоз (болезнь Лайма);
— вирусных гепатитов А, В, С, D;
— герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
— вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
— хламидийных инфекций;
— ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
— дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов деформирующий остеоартроз и др.
В комплексной терапии у детей
— вирусных гепатитов А, В, С, D;
— герпетической инфекции;
— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).
Режим дозирования
Взрослые
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
Дети
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг\кг массы тела.
Не были проведены исследования с акридонуксусной кислотой у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания
к применению
— гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;
— беременность;
— грудное вскармливание;
— декомпенсированный цирроз печени;
— дети в возрасте до четырех лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Особые указания
При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
При внутримышечном или внутривенном применении, медленно вводят раствор для инъекций, так как раствор является гипертоническим.
Не известны эффекты акридонуксусной кислоты на фертильность мужчин и женщин.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Лекарственное взаимодействие
Акридоферон усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель
Rompharm Company SRL, Румыния
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Состав
Одна ампула содержит: Активное вещество: акридонуксусная кислота – 250,0 мг; Вспомогательные вещества: меглюмин – 193,0 мг, раствор меглюмина 10% (м/об)– до pH 8.0 ± 0.1, вода для инъекций – до 2,0 мл.
Описание
Прозрачный, желто-зеленоватый раствор, практически несодержащий видимых частиц, с pH 6,9 – 8,5.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Фармакодинамика
Акридонуксуснаякислота является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяетширокий спектр его биологической активности (противовирусной,иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основнымиклетками-продуцентами интерферона после введения акридонуксусной кислотыявляются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет местопреобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцируетвысокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы(селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга,стимулируя образование гранулоцитов. Акридонуксусная кислота активируетТ-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс междусубпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров. Усиливает активностьα-интерферонов.
Акридонуксуснаякислота эффективна в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита,герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы идругих вирусов. При острых вирусных гепатитах акридонуксусная кислотапрепятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
Настадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателейиммунитета.
Установленавысокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хроническихбактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии,послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) вкачестве компонента иммунотерапии. Акридонуксусная кислота проявляет высокуюэффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани,подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающеедействие.
Фармакокинетика
Привведении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в кровидостигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовыхколичествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведениясоставляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания к применению
Акридоферон125 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутривенного введения применяется увзрослых в комплексной терапии:
- ВИЧ — инфекции(стадии 2А — 2В);
- нейроинфекции:серозные менингиты и энцефалиты, бореллиоз (болезнь Лайма);
- вирусныхгепатитов А, В, С, D;
- герпеса ицитомегаловирусной инфекции;
- вторичныхиммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковымиинфекциями;
- хламидийныхинфекций;
- ревматических исистемных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системнаякрасная волчанка);
- дегенеративно-дистрофическихзаболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.
Акридоферон 125 мг/мл, раствор для внутримышечногои внутривенного введения применяется у детей в комплексной терапии:
- вирусныхгепатитов А, В, С, D;
- герпетическойинфекции;
- ВИЧ – инфекция(стадии 2А-2В);
Противопоказания
Акридоферон противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к активной субстанции или клюбому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- декомпенсированный цирроз печени;
- дети в возрасте до 4-х лет.
Применение при беременности и впериод грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан во время грудноговскармливания.
Фертильность
Не известны эффекты акридонуксусной кислоты нафертильность мужчин и женщин.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки побазовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит отзаболевания.
— При герпесе и цитомегаловирусной инфекции побазовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболееэффективно в начале обострения заболевания.
-При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекцийпо 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г.Повторные курсы по мере необходимости.
-При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразносочетание с антибиотиками.
-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводитсяпо базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжномтечении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
-При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводятпо базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза внеделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется всочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10 – 14 дней.
-При ВИЧ-инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее поподдерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курсачерез 10 дней.
-При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций побазовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курспроводится через 6-12 месяцев.
-При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс порекомендации врача.
-При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс порекомендации врача.
Дети
Впедиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенноодин раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточнаятерапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится побазовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через10-14 дней.
-При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трехмесяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании синтерферонами и химиотерапией.
-При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее поподдерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторный курсчерез 10 дней.
-При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранениирепликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схемес введением раз в три дня в течение четырех недель.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Не были проведены исследования с Акридоферон у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения
Препарат применяют внутримышечно или внутривенно одинраз в сутки по базовой схеме: через день.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакцияхпосле регистрации препарата является важным. Это обеспечивает постоянныймониторинг соотношения риск/польза препарата. Сотрудников из сферы здравоохраненияпросим сообщать о любой возможной побочной реакции посредством государственнойсистемы сообщения о побочных реакциях.
Передозировка
Нет данных о передозировке данным препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами
Акридоферонусиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов
Особые указания
Гриппи респираторные вирусные инфекции
Прилечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическуютерапию.
Заболеваниящитовидной железы
Призаболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Привнутримышечном или внутривенном применении, медленно вводят раствор дляинъекций, так как раствор является гипертоническим.
Влияниена способность управлять транспортными средствами и механизмами
Акридоферон невлияет или влияет в незначительной мере на способность к вождениюавтотранспорта или управлению механизмами.
Форма выпуска
Пачка с 5 ампулами из стекла с 2 мл раствора длявнутримышечного и внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальнойупаковке.
Хранить в недоступном от детей месте!
Условия отпуска
Отпускаютпо рецепту
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество — акридонуксусная кислота 125 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, 10% раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Криданимод.
Код АТХ L03AX18
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии
— хронических вирусных гепатитов В и С
— герпетической и цитомегаловирусной инфекции
— вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
— хламидийной инфекции
— ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит)
— дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У детей с 4 лет в составе комплексной терапии
— хронических вирусных гепатитов В и С
— герпетической инфекции
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— тяжёлые заболевания печени
— печёночная недостаточность
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 4 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Специальные предупреждения
Заболевания щитовидной железы
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 4 лет.
Беременность и период лактации
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
У взрослых
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
— При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
— При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон с антибиотиками.
— При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней после проведения поддерживающего курса.
— При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.
— При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
— При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У детей с 4 лет
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
— При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
— При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ применения
Препарат применяют внутримышечно или внутривенно
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Побочное действие
Очень редко
– отёк и гиперемия в месте введения
– повышение температуры тела
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом для разлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
075100, ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641
электронная почта: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Ромфарм Компани Грузия,
ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г. Тбилиси, Грузия
телефон: + 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901
электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: [email protected]