Состав
В 1 таблетке содержится активное вещество биперидена гидрохлорид в количестве 2 мг, а также дополнительные компоненты: крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, микроцеллюлоза, коповидон, дигидрат кальция гидрофосфата, тальк, чистая вода.
В 1 мл раствора содержится биперидена лактата 5 мг. Дополнительными компонентами выступают: лактат натрия и инъекционная вода.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде растворов.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество — бипериден. Основное вещество является холиноблокатором центрального действия.
Механизм воздействия направлен на угнетение активности холинергических нейронов в структурном компоненте экстрапирамидной системы — в полосатом теле.
Лекарственное средство обладает ганглиоблокирующим эффектом, спазмолитическим и умеренно-выраженным периферическим м-холиноблокирующим воздействиями.
Медикамент способен устранять каталепсию, мышечную ригидность, вызванные приемом нейролептиков, а также тремор конечностей на фоне приема холинергических медикаментов, например, пилокарпина.
Лекарственный препарат способен вызывать психомоторное возбуждение.
Показания к применению
Акинетон назначают при экстрапирамидной патологии, вызванной приемом нейролептиков (антипсихотических средств), при синдроме паркинсонизма, болезни Паркинсона.
Противопоказания
Акинетон не применяется при непереносимости биперидена, при мегаколон, гиперплазии предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, непереносимости активного вещества биперидена, при кишечной непроходимости.
При аритмии, эпилепсии, грудном кормлении, пациентам пожилого возраста, при беременности Акинетон применяют с осторожностью.
Побочные действия
Парез аккомодации, запоры, диспепсические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, быстрая утомляемость, слабость, падение кровяного давления, сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, каталепсия, тревожность, сонливость, головокружение.
Акинетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство применяют внутримышечно, внутривенно, таблетированные формы – внутрь.
Дозирование биперидена осуществляется в индивидуальном порядке.
Экстрапирамидная патологии при приеме нейролептиков (антипсихотические средства): разовая дозировка составляет 2 мг внутривенно либо внутримышечно, повторное введение дозы проводится каждые полчаса, но не чаще четырех раз в сутки; таблетированную форму препарата Акинетон принимают 1-3 раза в день по 2 мг.
При болезни Паркинсона: 2-4 раза в сутки по 2 мг внутрь, постепенно дозу увеличивают до 6-16 мг.
Передозировка
При передозировке отмечаются ярко выраженные холиноблокирующие эффекты.
Требуется введение ингибиторов холинэстеразы, лечение по симптомам.
Взаимодействие
Акинетон усиливает воздействие антигистаминных, противоэпилептических, противопаркинсонических медикаментов, м-холиноблокаторов, ослабляет действие метоклопрамида. При назначении хинидина возрастает риск развития дискинезии. Применение леводопы усиливает выраженность м-холинергического эффекта. Акинетон полностью несовместим с этанолом.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Акинетон можно назначать детям.
Решение о назначении биперидена при кормлении грудью, при вынашивании беременности принимают, учитывая вероятный риск для ребенка, плода.
При резкой отмене лекарственного средства отмечается синдром абстиненции, рекомендуется снижать дозировку постепенно.
Лекарственное средство вызывает головокружения, влияет на управление автотранспортными средствами, быстроту психомоторных реакций.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Мендилекс, Бипериден, Биперидена гидрохлорид.
Отзывы об Акинетоне
Препарат эффективен при паркинсонизме, конечности перестают трястись уже через короткий промежуток времени. Медикамент хорошо переносится.
Согласно отзывам на форумах, возможны проявления побочных эффектов при приеме лекарства.
Цена Акинетона, где купить
Раствор стоит примерно 800 рублей.
Цена Акинетона в таблетках 560-580 рублей
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Акинетон таб. 2мг №60
-
Акинетон амп. 5мг 5шт
показать еще
действующие вещества: 1 таблетка содержит биперидена гидрохлорида 2 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат; крахмал картофельный, кополивидон; тальк магния стеарат.
Противопаркинсонические средства.
Холиноблокатор центральный. Код АТС N04AA02.
Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор.
Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.
Лечение препаратом Акинетон обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма.
Взрослые — 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг в сутки (1 / 2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата «Акинетон-ретард таблетки».
Экстрапирамидные симптомы, вызванные действием лекарственных средств. В зависимости от серьезности симптомов назначают 1-4 мг (1 / 2-2 таблетки) от одного до четырех раз в сутки как корректор нейролептической терапии.
Детям 3-15 лет назначают 1-2 мг (1 / 2-1таблетка) от одного до трех раз в сутки. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене Акинетон следует постепенно снижать дозу.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется по следующим параметрам: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Побочные реакции возникают особенно на ранних стадиях заболевания и особенно если дозировка увеличивается очень быстро. Сообщение о возникновении побочных реакций были зафиксированы после выхода на рынок препарата с действующим веществом биперидена, но эти сообщения были спонтанными, от пациентов и неизвестно, какое дозирования использовали последние. Поэтому невозможно оценить уровень неблагоприятных событий или установить причинную связь с дозировкой биперидена.
Инфекции и инвазии.
Паротит.
Нарушения иммунной системы.
Аллергия, повышенная чувствительность к препарату.
Психические расстройства.
В случаях высоких доз: неугомонность, возбуждение, страх, эйфория, что относится к положению спутанности сознания, делирий, галлюцинации, бессонница. Общая неугомонность является частой у больных с мозговыми нарушениями и может потребовать снижения дозы. Были сообщения о временном сокращении периода сна — быстрый сон (фаза сна с быстрым движением глаз), характеризующееся увеличением времени до того момента, пока наступит глубокий сон и сокращение процента фазы полного сна; нервозность, беспокойство.
Нервная система.
Сонливость, головокружение и ухудшение памяти; головные боли; дискинезия, атаксия и речевые нарушения, судороги, нарушения нервной системы.
Органы зрения.
Нарушение адаптивности зрения, мидриаз, фотофобия. Может встречаться глаукома (необходимо проверять внутриглазное давление).
Сердечно-сосудистая система.
Тахикардия, брадикардия.
Гастроинтестинальная система.
Сухость во рту, запор, дискомфорт в абдоминальной зоне, тошнота.
Кожа и подкожные ткани.
Повышенное потоотделение, аллергический дерматит.
Опорно-двигательный аппарат.
Спазмы в мышцах.
Почки и мочевые пути.
Дизурия, особенно у больных аденомой простаты (необходимо уменьшать дозу), задержание мочи.
Общие расстройства.
Усталость.
Лабораторные исследования.
Уменьшение кровяного давления, связанное с парентеральным введением биперидена.
Симптомы: аналогичные признакам токсичности атропина с периферическими антихолинергическими признакам: расширенные зрачки, медленно реагируют на свет (мидриаз) покраснение лица, учащение сердечного ритма, атония мочевого пузыря и кишечника, повышение температуры (чаще наблюдалось у детей) и ухудшение со стороны центральной нервной системы (такие как: возбуждение, бред, дезориентация, потеря памяти и / или галлюцинации). В случае тяжелой токсичности существует риск остановки сердца и отказа в работе дыхательной системы.
Лечение: прием ингибиторов ацетилхолинэстеразы, и прежде всего физостигмина. Поддержка функции сердечно-сосудистой и респираторной системы, оксигенотерапия, жаропонижающие средства (при повышении температуры тела), при необходимости — катетеризация мочевого пузыря.
Поскольку опыт применения препарата Акинетон в период беременности ограничен, то следует проявлять осторожность, особенно в первом триместре, и назначать после тщательной оценки соотношения риск / польза для матери и плода. Препарат Акинетон выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, которые наблюдаются в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.
Препарат не назначают детям до 3 лет.
Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены препарата. У пожилых больных, у которых церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарата Акинетон, могут повышать склонность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон. Паркинсонические симптомы в случае развитой поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами. Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, изредка наблюдаются.
Следует с осторожностью назначать препарат при нарушениях ритма сердца, пациентам с узкоугольной глаукомой, пожилым больным, особенно при наличии органической мозговой симптоматики, и пациентам, склонным к эпилептическим припадкам.
При проведении длительной терапии препаратом Акинетонтреба, регулярно проверять внутриглазное давление.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочеиспускания.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение препарата Акинетон вместе с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может вызывать усиление центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости). Одновременное применение с леводопой может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом могут усиливаться эффекты алкоголя. Акинетон ослабляет действие метоклопрамида и других действующих соединений, которые оказывают аналогичное действие на желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические. Препарат Акинетон является антихолинергическим средством центрального действия, производит терапевтическое действие при синдроме паркинсонизма, а также при экстрапирамидных симптомах, вызванных действием других лекарств; периферическая антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.
Биперидензнимае тремор, спричиненийхолинергичнимизасобамы центрального действия (треморин, пилокарпин), а также каталепсию и ригидность мышц, возникает при введении нейролептиков. Бипериден оказывает психомоторное возбуждение.
Фармакокинетика. Связь с белками плазмы — 91-94%. Клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл / мин / кг массы тела. Биодоступность после однократного приема внутрь — 33 ± 5%.
Проникает в грудное молоко.
Бипериден вполне метаболизуеться.У мочи неизмененный биперидена не обнаруживается. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин — выводятся с мочой и калом.
Выведение происходит удви фазы с периодом полувыведения (Т 1/2 ) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч — в другую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться.
почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фасками, на одной стороне которых крестовая риска.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.
«Лаборатория Фармачеутико СИТ с.р.л» (терапевтически-гигиеническая специализация) / «Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche SRL»
Описание препарата Акинетон® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Акинетон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
12.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
биперидена гидрохлорид | 2 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; коповидон; тальк; магния стеарат; вода очищенная |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
биперидена лактат | 5 мг |
вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Таблетки: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.
Раствор: прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопаркинсоническое.
Фармакодинамика
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.
Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Tmax — 0,5–2 ч, Cmax — 1,01–6,53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15,7–40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91–94%. Плазменный клиренс составляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов T1/2 может увеличиться до 38 ч.
Показания
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;
- отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- стеноз ЖКТ;
- мегаколон;
- обструкция ЖКТ.
С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца; пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1–2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3–16 мг/сут (1/2–2 табл. 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард таблетки.
Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС: в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1–4 мг (1/2–2 табл.) 1–4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии; детям в возрасте 3–15 лет назначают 1–2 мг (1/2–1 табл.) 1–3 раза в сутки.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон® следует начинать с постепенного снижения дозы.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/в, в/м.
Синдром паркинсонизма у взрослых: в тяжелых случаях лечение может быть начато с дозы 10–20 мг препарата Акинетон® (2–4 мл раствора для инъекций), поделенной на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в/м или в виде медленных в/в вливаний в течение дня.
Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств: взрослые — для быстрого достижения терапевтического ответа можно назначать 2,5–5 мг препарата Акинетон® (0,5–1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой в/м или в форме медленной в/в инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10–20 мг препарата Акинетон® (2–4 мл раствора для инъекций).
Детям до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной в/в инъекции; до 6 лет — 2 мг (0,4 мл); до 1 года — 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон®. При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Инъекцию необходимо прекратить при развитии побочных эффектов во время введения.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.
Отравление никотином у взрослых: в дополнение к стандартной терапии рекомендуются в/м введения 5–10 мг (1–2 мл) и в/в введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.
Отравление органической фосфорной смесью: производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят в/в 5 мг биперидена лактата с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.
При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без нее) 10 или 20 шт. 2 или 5 блистеров (по 10 или 20 табл.) или 10 блистеров (по 10 табл.) в картонной пачке.
Раствор для внутривенного или внутримышечного введения, 5 мг/мл. В ампуле (вместимость 2 мл) бесцветного стекла гидролитического типа 1, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома, 1 мл. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле. 5 амп. в пленке глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметезированная), в пачке картонной.
Производитель
Таблетки
«Десма ГмбХ», Германия.
Произведено: «Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.», Италия.
Адрес производителя: Виа Кавоур 70, 27035 Меде (ПВ), Италия.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сиртон Фармасьютикалс С.п.А. Пл. 20-го Сентября, 2, 22079, г. Вилла-Гвардия (провинция Комо), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Десма ГмбХ». Петер-Зандер-Штр. 41В, 55252 Майнц-Кастель, Германия.
Адрес для претензий в России: 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2–21.
Тел./факс: (812) 572-22-76.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Клинико-фармакологическая группа
Противопаркинсонический препарат — ингибитор холинергической передачи в ЦНС
Действующее вещество
— биперидена гидрохлорид (biperiden)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.
1 таб. | |
биперидена гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.
Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг.
Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.
Показания
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- стеноз ЖКТ;
- мегаколон;
- обструкция ЖКТ;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Дозировка
При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон ретард.
При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет — 1-2 мг 1-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата Акинетон при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости — катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Акинетон в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV-проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Акинетон, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Поскольку опыт применения препарата Акинетон при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат при пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата АКИНЕТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Акинетон® (Akineton®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Акинетон®
💊 Состав препарата Акинетон®
✅ Применение препарата Акинетон®
📅 Условия хранения Акинетон®
⏳ Срок годности Акинетон®
Описание лекарственного препарата
Акинетон®
(Akineton®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.09.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Акинетон® |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N015243/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акинетон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия лактат — 14 мг, вода д/и — 989 мг.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — пленка глубокой вытяжки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Распределение
Связывание с белками плазмы — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться.
Показания препарата
Акинетон®
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;
- отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых.
Режим дозирования
При синдроме паркинсонизма у взрослых в тяжелых случаях препарат вводят в/м или в/в медленно в дозе 10-20 мг (2-4 мл), разделенной на 2-4 инъекции.
При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, для быстрого достижения терапевтического ответа взрослым препарат назначают в/м или в/в медленно в дозе 2.5-5 мг (0.5-1 мл) однократно. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг (2-4 мл).
Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в/в медленно в дозе 1 мг (0.2 мл), в возрасте до 6 лет — 2 мг (0.4 мл) и в возрасте до 10 лет — 3 мг (0.6 мл). При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Введение препарата следует прекратить, если во время введения развиваются побочные эффекты.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
При отравлении никотином взрослым в дополнение к стандартной терапии препарат назначают в/м в дозе 5-10 мг (1-2 мл) и в/в в дозе 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.
В случае отравления органической фосфорной смесью проводят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Препарат вводят в/в в дозе 5 мг с повторным введением до исчезновения признаков отравления.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- стеноз ЖКТ;
- мегаколон;
- обструкция ЖКТ;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в/в медленно в дозе 1 мг (0.2 мл), в возрасте до 6 лет — 2 мг (0.4 мл) и в возрасте до 10 лет — 3 мг (0.6 мл). При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Введение препарата следует прекратить, если во время введения развиваются побочные эффекты.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат при пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики).
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости — катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV-проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Условия хранения препарата Акинетон®
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Акинетон®
Срок годности – 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код