Описание препарата Афобазол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 20.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Афобазол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
20.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.
Распределение
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение
T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства;
— неврастения;
— расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями:
— бронхиальная астма;
— синдром раздраженного кишечника;
— системная красная волчанка;
— ИБС;
— гипертоническая болезнь;
— аритмии;
— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— нейроциркулярной дистонии;
— предменструального синдрома;
— алкогольного абстинентного синдрома;
— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды.
Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.
Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.
www.otcpharm. ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Афобазол
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Афобазол»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 23.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав:
1 таблетка содержит:
- Афобазол (в пересчете на сухое вещество) – 5 или 10мг;
- Дополнительные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.
Форма выпуска:
- Таблетки по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 3, 5 или 10 контурных упаковок в картонной коробке;
- Таблетки по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 2 или 4 контурных упаковок в картонной коробке;
- По 30, 50 или 100 таблеток в банке полимерной с крышкой.
Фармдействие
Селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.
Препарат оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие и легкий стимулирующий (активирующий) эффект. Не обладает гипноседативным эффектом (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия).
Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.
У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание.
При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Афобазол нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).
Препарат особенно показан лицам с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.
Распределение
Среднее время удержания препарата в организме — 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.
Выведение
T1/2 составляет 0.82 ч.
Показания
- тревожные состояния (генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации).
Дозировка
Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг, суточная доза — 30 мг (разделенная на 3 приема в течение дня). При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.
Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.
Взаимодействие
- При одновременном применении Афобазол не оказывает влияния на действие этанола и тиопентала.
- При одновременном применении Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
- При одновременном применении Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Афобазол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Афобазол таблетки по 10 мг №60 (20х3)
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
неврозы
Область применения
неврология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Условия отпуска
рецептурный
Инструкция для Афобазол таблетки по 10 мг №60 (20х3)
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить фабомотизолу (фабомотизолу гідрохлориду) 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Таблетки білого або кремувато-білого кольору, пласкої циліндричної форми з фаскою.
Фармакотерапевтична група
Анксіолітики. Код АТС N05B X.
Афобазол® – похідне 2-меркаптобензимідазолу, селективний анксіолітик, що не належить до класу агоністів бензодіазепінових рецепторів. Перешкоджає розвитку мембранозалежних змін у ГАМК-рецепторі.
Препарат має анксіолітичну дію з активуючим компонентом, що не супроводжується гіпноседативними ефектами (седативна дія виявляється у дозах, що в 40-50 разів перевищують ЕD50 для анксіолітичної дії). Препарат не має міорелаксуючих властивостей, негативного впливу на показники пам’яті та уваги. При його застосуванні не формується медикаментозна залежність і не розвивається синдром відміни.
Дія препарату реалізується переважно у вигляді сполучення анксіолітичного (що усуває тривогу) і стимулюючого (активуючого) ефектів. Зменшення або усунення відчуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання, дратівливість), напруженості (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), а отже — соматичних (м’язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативних (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивних (труднощі при концентрації уваги, слабка пам’ять) порушень спостерігаються на 5-7 день лікування препаратом. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня лікування та зберігається після відміни препарату, у середньому 1-2 тижні. Особливо показане застосування препарату астенічним особам при виникненні тривожності, невпевненості, підвищеної вразливості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій.
Показания
Тривожні стани: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації у хворих з дерматологічними, онкологічними, соматичними (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечнику, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, аритмії) захворюваннями.
У складі комплексного лікування порушень сну, пов’язаних із тривожністю, нейроциркуляторної дистонії, передменструального синдрому, алкогольного абстинентного синдрому, для полегшення стану при синдромі відміни паління.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не проводились.
Діти
Застосування препарату дітям протипоказано.
Способ применения и дозы
Застосовують дорослим внутрішньо, після їди.
Зазвичай застосовують по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 60 мг.
Тривалість лікування становить 2-4 тижні. За призначенням лікаря лікування можна збільшити до 3 місяців.
Побочные реакции
Можливі алергічні реакції (у тому числі свербіж, кропив’янка, чихання, риніт, дерматит, васкуліт), головний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Афобазол® не впливає на наркотичний ефект етанолу і гіпнотичну дію тіопенталу. Потенціює протисудомний ефект карбамазепіну.
Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.
Передозировка
При значному передозуванні можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Як невідкладна допомога застосовується кофеїн бензоат натрію 20 % розчин по 1 мл 2-3 рази на добу підшкірно.
Применение в период беременности или кормления грудью
У період вагітності або годування груддю прийом препарату протипоказаний.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка
Таблетки № 20 у блістері. По 3 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Инструкция для: Афобазол таблетки по 10 мг №60 (20х3)
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Россия
Фарм. группа: Анксиолитики.
Регистрация: № UA/5497/01/01 від 22.11.2011. Наказ № 810 від 22.11.2011
МНН: fabomotizole
Код АТХ:
(N)
Средства, действующие на нервную систему
(N05)
Психолептическое средства
(N05B)
Анксиолитик
(N05BX)
Другие анксиолитики