Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД (апельсин).
Порошок белого или почти белого цвета с запахом клюквы. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД (клюква).
Порошок белого или почти белого цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД (лесные ягоды).
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД.
1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин» или «Клюква» или «Лесная ягода» (порошок для приготовления растворов для приема внутрь (апельсин или клюква или лесные ягоды)).
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ: N02ВЕ51
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Афлумед можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.
Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом лесных ягод; допускается наличие мягких комков.
1 пак. | |
парацетамол | 325 мг |
фенирамина малеат | 20 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Лесная ягода».
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюквенный) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом клюквы; допускается наличие мягких комков.
1 пак. | |
парацетамол | 325 мг |
фенирамина малеат | 20 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор клюквенный.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/08/2423 от 18.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
1 пак. | |
парацетамол | 325 мг |
фенирамина малеат | 20 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин».
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АФЛУМЕД (АПЕЛЬСИН) . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Кратковременное лечение симптомов гриппа и простуды, у взрослых и детей и подростков старше 12 лет.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. У пожилых людей корректировка дозы не требуется. Длительность применения без консультации врача — не более 3 дней. Принимать можно в любое время суток, но лучше на ночь перед сном.
При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Если препарат расфасован в пакетики: растворить 1 пакетик в 1 стакане горячей воды. ПРинимать в горячем виде.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — аллергическая тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, ангиоотек, одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до коллапса. У небольшой части пациентов (5 -10%) с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте наблюдается астма и другие проявления т.н. невосприимчивости ацетилсалициловой кислоты, при которых может возникнуть реакция на парацетамол; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, крапивница, редко — кожная сыпь, зуд; сообщалось о редких случаях серьезных кожных реакций, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; тяжелая форма артериальной гипертензии; тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени); врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера); тяжелая почечная недостаточность при КК<30 мл/мин; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; гемолитическая анемия; эпилепсия; алкоголизм; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.
ПРОтивопоказан одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение двух недель после отмены МАО.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Применение при нарушениях функции печени
Тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз, асцит, портальную гипертензию, о. гепатит, декомпенсированное заболевание печени), врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.) являются противопоказанием к назначению препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
При почечной недостаточности (КК ≥ 50 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Особые указания
Необходима консультация врача перед приемом препарата в если у пациента имеется одно из следующих состояний:
выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, эмфизема, хр. бронхит, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (Дабина-Джонсона и Ротора), при истощении, сахарном диабете, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Необходима консультация врача если гриппоподобные симптомы не проходят в течение 3 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при сепсисе) применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.
Необходимо проинформировать пациента, что длительный прием обезболивающих препаратов может способствовать развитию стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль) и лекарственной нефропатии (почечной недостаточности).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Наименование
Афлумед пор.д/приг.р-ра д/вн.прим. (клюква) в пак. в уп. №10
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с клюквы. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Парацетамол+фенилэфрин+фенирамин+аскорбиновая кислота
Форма выпуска
Порошок
Фармакологическое свойства
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором Н1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативньгх местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилзфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Афлумед можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Меры предосторожности
Относительные противопоказания: почечная иlили печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилзфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 7 дней подряд. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течении 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Взаимодействие с другими препаратами
Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамаэепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиаэиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэфрин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами центральной нервной системы и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).
фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Совместный прием с глюкокортикостероидами увеличивает риск повышения внутриглазного давления.
Средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), уменьшают скорость всасывания. Средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость всасывания.
Хлорамфеникол: период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз из-за действия парацетамола.
Салициламид: салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и увеличивает образование токсичных для печени метаболитов.
Хлорзоксазон: одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
Одновременное применение эидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении.
Действие производных кумарина может усиливаться.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогенаэы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Состав
1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Клюква».
Передозировка
Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкгlмл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Симптомы:
Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.
Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Терапия:
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты , помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции: головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, беспокойство, нервозность, тахикардия, учащенное сердцебиение, редко отмечаются возбуждение, нарушение сна,
отеки
Редко могут наблюдаться:
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях – эритематозные и другие кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления даже до шокового состояния, анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеориэм, боли в эпигастрии, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови;
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.
Побочные реакции, вызванные парацетамолом: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях – агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5-10 %) реагируют и на парацетамол (например, астматики).
При приеме парацетамола в высоких дозировках и в течение длительного времени возможно развитие гепато- и нефротоксического действия, гемолитической анемии, панцитопении;
Вызванные фенилэфрином: повышение артериального давления, боли в сердце, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания;
Вызванные фенирамином: сухость глаз, бессонница, в отдельных случаях – кома, судороги, дискенезия, изменения поведения.
В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией QТс интервала и аритмией.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Купить Афлумед порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюква) в пакетах №10
Цена на Афлумед порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюква) в пакетах №10
Инструкция по применению для Афлумед порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюква) в пакетах №10
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Показания к применению:
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Производитель |
Мед-интерпласт |
Международное наименование |
Парацетамол+Фенирамин+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота |
Условия отпуска |
Без рецепта |
Количество в упаковке |
10 |
Лекарственная форма |
пор-к для приг. р-ра для приема внутрь |
Единица измерения |
упаковка |
Страна |
Беларусь |
Вид товара |
ЛС |
Продукт по рецепту |
Нет |
Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов оплаты товара:
Оплата наличными
- при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
- курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
- покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
- также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.
Оплата с помощью банковской карты онлайн
- Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
- оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
- После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
- на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
- если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
- в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
- сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
- в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
- оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.
Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).
Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.
1. Оплата по номеру лицевого счета:
- авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
- перейдите в платежи ЕРИП;
- выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
- введите код заказа E-POS: ____;
- произведите оплату.
2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):
- авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
- перейдите в платежи ЕРИП;
- выберите сканирование QR-кода;
- выполните сканирование QR-кода;
- произведите оплату.
3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):
- перейдите по ссылке;
- выберите свой банк;
- авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
- произведите оплату.
Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).
До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.
Оплата через приложение «Оплати»
- бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
- скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
- пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
- после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
- уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
- электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
- в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.
Оплата подарочным сертификатом
- оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
- обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
- подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь
Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:
- курьерская
- самовывоз из магазина
Курьерская доставка
- услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
- услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
- в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
- Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
- курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
- Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
- если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
- доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
- при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно
Самовывоз из аптеки
- Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
- оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
- заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
- забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
- если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД С СОРБИТОЛОМ (апельсин). Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков. АФЛУМЕД С СОРБИТОЛОМ.
1 пакет содержит:
активные вещества: парацетамол — 325,0 мг, фенирамина малеат — 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид -10,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения).
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол, ароматизатор «Апельсин» (порошок для приготовления растворов для внутреннего применения (апельсин)).
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATX: N02BE51
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является блокатором H1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.
Для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в том числе: озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание, высокая температура.
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов).
Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней.
Афлумед с сорбитолом можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство Афлумед с сорбитолом не пригодно для облегчения боли не связанной с простудными заболеваниями, так как содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.
Дозировка данного средства определяется по содержанию парацетамола (1 пакет содержит 325мг парацетамола)
Обычная доза для взрослых для облегчения симптомов простудных заболеваний
Внутрь: 325 мг парацетамола (1 пакет) каждые 4-6 часов. Минимальный интервал между приёмами — 4 часа. Максимальная суточная доза парацетамола 75 мг/кг.
Обычная доза для детей старше 12-ти лет для облегчения симптомов простудных заболеваний
Дети 12 лет и старше — внутрь: от 325 мг парацетамола (1 пакет) каждые 4 — 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола: 4000 мг/день
Корректировка дозировки у специальных групп пациентов
Заболевания почек
Используется минимальная дозировка при максимальном интервале времени.
Дети: Клиренс креатинина меньше чем 10 мл/мин: минимальный интервал между приемом 8 часов
Взрослые: Клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: минимальный интервал между приемом 6 часов. Клиренс креатинина меньше чем 10 мл/мин: минимальный интервал между приемом 8 часов.
Заболевания печени
Используйте с осторожностью. Ограниченная по времени низко дозированная терапия, как правило, хорошо переносится при заболеваниях печени. Сообщений о случаях гепатотоксичности при ежедневных дозировках парацетамола меньше 4000 мг/день не поступало. Необходимо избегать использования при хронической печёночной недостаточности.
Корректировки дозы
Не превышать 4 г парацетамола в течение 24-часового периода.
Диализ
Дети и взрослые:
Прерывистый гемодиализ или перитонеальный диализ: минимальный интервал между приёмами — 8 часов.
ЦРРТ: корректировки дозы не требуется.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто ( ≥ 1/10)
Часто ( ≥ 1/100 до <1/10)
Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)
Редко ( ≥1/10000 к <1/1.000)
Очень редко (<1/10.000)
Не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Парацетамол
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко
Системы и органы |
Нежелательные эффекты |
Кровь и лимфатическая система |
Тромбоцитопения |
Иммунная система |
Анафилаксия Кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона |
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС |
Гепатобилиарная система |
Дисфункции печени |
Фенирамин
Системы и органы
|
|
Частота |
Иммунная система |
Аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции |
Не известно |
Обмен веществ и питание |
Анорексия |
Не известно |
Орган зрения |
Размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления |
Часто |
Сердце и сосуды |
Гипотония, тахикардия и аритмия |
Не известно |
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения |
Повышение густоты бронхиального секрета |
Не известно |
Желудочно-кишечный тракт |
Тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия |
Часто |
Кожа и подкожные ткани |
Эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, фоточувствительность |
Не известно |
Скелетно-мышечная и соединительная ткань |
Подёргивание мышц, слабость мышц |
Не известно |
Почки и мочевыводящие пути |
Мочевое удержание |
|
Общие расстройства |
Усталость Чувство стеснения в груди |
Часто |
* Дети и пожилые люди более восприимчивы к неврологическим антихолинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Фенилэфрин
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и поэтому представляют собой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.
Системы и органы |
Нежелательные эффекты |
Психические расстройства |
Нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость |
Нервная система |
Головная боль, головокружение, бессонница |
Сердце |
Повышение артериального давления |
Желудочно-кишечный тракт |
Тошнота, рвота |
Побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового использования перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко.
Орган зрения |
Мидриаз, остро-и закрытоугольные глаукомы |
Сердце |
Тахикардия, сердцебиение |
Кожа и подкожные ткани |
Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит) Аллергические реакции – в том числе перекрёстная чувствительность с другими симпатомиметиками |
Почки и мочевыводящие пути |
Дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы. |
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, эпилепсия, бронхиальная астма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
При приеме 10 г парацетамола или более у взрослых может наблюдаться поражение печени. Прием 5 г парацетамола или более может привести к поражению печени, если у пациента имеются факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска:
а. Длительное применение карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или иных лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени.
б. Регулярное употребление этанола в дозировках, превышающих рекомендованные.
в. Вероятность истощения глутатиона в результате расстройств пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ, голодания, кахексии.
Симптомы
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе. Поражение печени может проявиться спустя 12-48 часов после приема препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать, приводя к энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку мозга и смерти. Острая печеночная недостаточность с сопутствующим острым тубулярным некрозом, на которые указывает боль в поясничном отделе, гематурия и протеинурия, могут развиваться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение
При передозировке парацетамола необходимо немедленное лечение. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенту следует незамедлительно направиться в клинику и обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органа Лечение должно осуществляться в соответствии с утвержденными рекомендациями.
Если передозировка произошла в течение 1 часа, применяют активированный уголь. По прошествии 4 или более часов следует измерить концентрацию парацетамола в плазме (данные более ранних измерений не являются достоверными). Лечение N-ацетилцистеином применяется в течение 24 часов после приема парацетамола, однако наиболее сильный эффект наблюдается в период до 8 часов после приема, затем эффективность ацетил цистеина заметно снижается. При необходимости N-ацетил цистеин вводят внутривенно, в соответствии с утвержденной схемой применения. В качестве альтернативного метода лечения при отсутствии рвоты можно перорально принимать метионин.
Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента
Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобно указанным в разделе «Побочное действие». Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропин подобный «психоз».
Фенилэфрин:
Симптомы
Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмии.
Лечение
Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, таким как внутривенный фентоламин. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, при необходимости это состояние может быть облегчено путём введения атропина.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
— Не улучшаются в течение 5 дней
— Сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней
— Включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приёме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов со следующими состояниями:
— Гипертония
— Сердечно-сосудистые заболевания
— Гипертиреоз
— Повышение внутриглазного давления (то есть глаукома)
— Феохромоцитома
— Увеличение предстательной железы
— Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
— Эпилепсия
— Бронхит
— Бронхоэктазии
— Бронхиальная астма
— Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и у пациентов с печёночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печёночная или почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Фенирамин может усиливать действие алкоголя, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фенирамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Этот продукт не должен быть использован с другими антигистаминными средствами.
При приёме фенирамина поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При применении фенирамина в комбинации с ототоксическими средствами могут маскироваться симптомы ототоксичности.
Если симптомы сохраняются необходимо обратиться к врачу.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Держать вне поля зрения и досягаемости для детей.
Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
Парацетамол
Кумарины (включая варфарин) |
Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном регулярном ежедневном использовании парацетомол-содержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами. |
Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид) |
Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола. |
Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики) |
Эти вещества снижают поглощение парацетамола |
Хлорамфеникол |
Концентрация парацетамола может быть увеличена |
Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, алкоголь, противосудорожные препараты) |
Риск токсичности парацетамола может быть увеличен. |
Пробенецид |
Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы. |
Колестирамин |
Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение одного часа до или после парацетамола. |
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами, являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулёза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичность парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Ингибиторы моноаминоксидазы |
Эти вещества усиливают антихолинергические эффекты фенирамина. |
Снотворные |
Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
Анксиолитики |
Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
Алкоголь |
Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
Фенитоин |
Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина. |
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид) |
Гипертоническое взаимодействие происходит между симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы |
Симпатомиметические амины |
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. |
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) |
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. |
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) |
Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов фенилэфрина. |
Алкалоиды спорыньи |
Эрготамин и метилсергид повышенный риск эрготизма |
Дигоксин и сердечные гликозиды |
Увеличение риска нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа |
Препарат противопоказан в период беременности.
Парацетамол и фенирамин — категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования с использованием фенирамина у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Использование при лактации
Препарат не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.
Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться в грудное молоко.
Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Детям до 12-ти лет данное средство противопоказано.
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств фенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьёзно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ПС. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.