Афлумед порошок детский инструкция по применению

Афлумед® Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Афлумед® Кидс содержит в качестве действующих веществ парацетамол, хлорфенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Лекарственный препарат показан к приему у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Если у Вашего ребёнка улучшение не наступило или он чувствует ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

— если у Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при повышенной индивидуальной чувствительности к отдельным компонентам препарата;
— при тяжелом нарушении функции печени;
— при закрытоугольной глаукоме;
— при задержке мочи, связанной с нарушением функции предстательной железы;
— детский возраст до 6 лет.

Перед приемом препарата Афлумед® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно строго соблюдайте дозировку препарата, продолжительность лечения не более 3 дней, учитывайте наличие противопоказаний.
В случае передозировки или ошибочного приема слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу. Этот препарат содержит парацетамол. Другие препараты также могут содержать парацетамол, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.
Не комбинируйте их, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу. Если Вам необходимо принимать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, Вам следует сначала обратиться за советом к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
В случае гнойных выделений из носа, сохранения лихорадки или болей более 3 дней или отсутствия улучшения после 3 дней лечения Вам следует обратиться к врачу.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать Афлумед® Кидс, если к Вашему ребенку применимо что-либо из следующего:
• Если Ваш ребенок принимает другие препараты, содержащие парацетамол или хлорфенирамина малеат (в том числе, отпускаемые без рецепта);
• Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, печеночная недостаточность, синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
• Если у ребенка проблемы с питанием (недоедание), которые приводят к снижению запаса глутатиона в печени;
• Если он обезвожен:
Если во время приема Афлумед® Кидс ребенок заболел острым вирусным гепатитом, поговорите со своим лечащим врачом, который может отменить прием препарата.
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа и у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вашего ребенка появится сыпь или другие признаки аллергии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям младше 6 лет, в связи с недостаточностью данных.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Вам следует обратиться к врачу, если Ваш ребенок принимает какие-либо лекарственные препараты, замедляющие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты). В высоких дозах Афлумед® Кидс может усилить действие антикоагулянта. При необходимости врач скорректирует дозировку Вашего антикоагулянта.
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Ваш ребенок принимает препараты для поддержания нормального уровня мочевой кислоты или уровня сахара в крови.
Во избежание вредных последствий передозировки не допускайте приема Вашим ребенком других препаратов, содержащих антигистаминные препараты или парацетамол.
Этот лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиленную алкоголем: лучше всего начинать лечение вечером и воздержаться от алкогольных напитков во время лечения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

В состав препарата входит сахароза. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы (0,57 хлебных единиц в 1 пакете), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Детям от 6 лет до 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 пакета, независимо от приема пищи. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Путь и способ введения
Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Содержимое 1-2 пакетов растворите в 150 мл теплой воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Если Вы приняли препарата Афлумед® Кидс больше, чем следовало
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью.
Передозировка может привести к тяжелым последствиям.
Если Вы забыли принять препарат Афлумед® Кидс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В связи с наличием парацетамола:
В некоторых редких случаях возможно появление сыпи или покраснения кожи или развитие аллергической реакции, которая может проявляться внезапным отеком лица и шеи или внезапным дискомфортом при падении артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщить об этом своему врачу и никогда больше не принимать лекарственные препараты, содержащие парацетамол.
Сообщалось об очень редких случаях тяжелой кожной сыпи.
В исключительных случаях наблюдались изменения в показателях общего или биохимического анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень определенных лейкоцитов или других клеток крови, таких как тромбоциты, что может сопровождаться кровотечением из носа или десен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
В связи с наличием хлорфенирамина малеата:
• Возникновение острого криза глаукомы у предрасположенных лиц.
• Нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение количества мочи, затрудненное мочеиспускание).
• Сухость во рту, нарушения зрения, запор.
• Нарушения памяти или концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение (чаще у пожилых людей).
• Двигательная несогласованность, тремор.
• Сонливость, снижение концентрации внимания, более выраженные в начале лечения.
• Падение артериального давления при вставании, которое может сопровождаться головокружением.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
http ://www. rceth. by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете или картонной пачке после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота.
Каждый пакет содержит 160,0 мг парацетамола, 1,0 мг хлорфенирамина малеата, 50,0 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518), вкусоароматическая часть, триэтилцитрат (Е1505)), сахароза.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик № 43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел.: +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37

• Описание препарата Афлумед кидс
• Состав препарата Афлумед кидс
• Показания препарата Афлумед кидс
• Условия хранения препарата Афлумед кидс
• Срок годности препарата Афлумед кидс

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.

Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.

Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.

Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.

В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.

В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.

С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.

Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.

Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.

Парацетамол

При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.

Аскорбиновая кислота

Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

Хлорфенирамина малеат

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.

Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

1 пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол – 160,0 мг, хлорфенирамина малеат – 1,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).

Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.

Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:

— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;

— злоупотребление алкоголем;

— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).

Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.

При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.

Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.

Встречаются следующие побочные действия:

со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);

со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;

со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;

со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;

со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;

со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Афлумед Кидс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Афлумед Кидс порошок . Описание и применение Aflumed Kids, аналоги и отзывы. Инструкция Афлумед Кидс порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Состав лекарственного средства

1 пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол — 160,0 мг, хлорфенирамина малеат — 1,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

КодАТХ: N02BE51.

Фармакологические свойства

Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.

Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.

Афлумед Кидс Показания к применению

Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).

Способ применения Афлумед Кидс и дозировка

Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.

Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.

В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.

Встречаются следующие побочные действия:

со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);

со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;

со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;

со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;

со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;

со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Афлумед Кидс

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);

— закрытоугольная глаукома;

— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;

— непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);

— совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.

Передозировка

Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.

Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:

— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;

— злоупотребление алкоголем;

— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).

Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.

При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.

Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.

В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.

С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.

Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.

Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.

Парацетамол

При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.

Аскорбиновая кислота

Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

Хлорфенирамина малеат

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.

Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.

Условия и срок хранения Афлумед Кидс

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.