Аэртал уколы инструкция по применению внутримышечно взрослым отзывы

Vitek VT-3504 BK Manual Instruction

  1. Manuals
  2. Brands
  3. Vitek Manuals
  4. Clock Radio
  5. VT-3504 BK
  6. Manual instruction

  • Contents

  • Table of Contents

  • Bookmarks

Quick Links

ENGLISH

1

3504IM.indd 1

22.10.2013 16:37:17

loading

Related Manuals for Vitek VT-3504 BK

Summary of Contents for Vitek VT-3504 BK

  • Page 1
    ENGLISH 3504IM.indd 1 22.10.2013 16:37:17…
  • Page 2
    3504IM.indd 2 22.10.2013 16:37:17…
  • Page 3: Opearting Instructions

    ENGLISH CLOCK RADIO Follow all warnings and operating recommendations contained in this manual. DESCRIPTION Keep this manual for future reference. 1 – Projector 2 – BAND switch (FM/АМ) PRECAUTIONS 3 – SNOOZE/SLEEP button • Check whether the electricity supply in your home sockets corresponds to the voltage specified on 4 –…

  • Page 4
    ENGLISH Attention! Battery leakage can lead to injuries or hour format. Use the <</>> buttons to select the damages of the unit. In order to avoid damaging of time format. the unit, follow the following instructions: Press the MODE button. The hour digits will start — insert the battery properly;…
  • Page 5: Technical Specifications

    ENGLISH Set the DIMMER to the AUTO OFF position. In this Connecting the external device case when the alarm is activated, the display will To connect the external device use the LINE IN jack switch on as well. Connect the external device using the 3,5 mm Jack audio cable (not supplied with the unit).

  • Page 6: Меры Предосторожности

    РУССКИЙ РаДИОчаСы Значок молнии в равностороннем треу- ОпИСанИе гольнике указывает пользователю на нали- 1 – проектор чие опасного напряжения внутри корпуса 2 – кнопка BAND переключения диапазонов FM/ устройства, которое может привести к АМ поражению электрическим током. 3 – кнопка повтора сигналов будильника / авто- матического…

  • Page 7: Инструкция По Эксплуатации

    РУССКИЙ непосредственно за сетевую вилку, ни в коем текущего времени при отключении или пропада- случае не тяните за шнур. нии основного питания. • Во избежание удара электрическим током не Вынимайте батарейку, если устройство не будет открывайте корпус устройства самостоятель- использоваться в течение длительного времени. но.

  • Page 8
    РУССКИЙ примечание: Если в течение 2 секунд кнопки ника радио ( ), звуковой сигнал ( ) или отклю- <</>> не будут нажаты, произойдет возврат в чить будильник. режим отображения текущего времени. Установите переключатель режимов подсветки дисплея DIMMER в положение AUTO OFF. В этом Отображение…
  • Page 9
    РУССКИЙ тор в нужном направлении. Включите проектор, Технические характеристики нажав кнопку PROJECTION ON/OFF. Напряжение питания: 220–240 В AC, 50 Гц; Для фокусировки проецируемого изображения Резервное питание: Батарея 3V Cr2032 поворачивайте регулятор FOCUS. Для поворота Потребляемая мощность: < 5 Вт проецируемого изображения на 180° нажмите Точность…
  • Page 10: Запобіжні Заходи

    УКРАЇНЬСКИЙ РаДІОгОДИннИК Увага Небезпека поразки ОпИС електричним струмом 1 – проектор Не відкривати 2 – кнопка BAND перемикання діапазонів FM/ АМ Застереження: Щоб запобігти виникненню пожежі 3 – кнопка повторення сигналів будильника / або ураженню електричним струмом, не допус- автоматичного відключення радіо SNOOZE/ кайте…

  • Page 11
    УКРАЇНЬСКИЙ ладу внаслідок ударів блискавки або стрибків робота від батарейок є резервним варіантом. напруги в електромережі. Наявність батарейки зберігає налаштування • Для від’єднання мережевого шнуру беріться поточного часу при відключенні або зниканні безпосередньо за мережеву вилку, в жодному основного живлення. разі…
  • Page 12
    УКРАЇНЬСКИЙ блимати цифри хвилин. Використовуючи кнопки Вибір типу сигналу будильників, ввімкнення/ <</>>, встановіть значення хвилин. вимкнення будильників Послідовно натискуючи кнопки AL.1/ AL.2, ви примітка: Якщо протягом 2 секунд кнопки <</>> можете вибрати в якості сигналу будильника не будуть натиснуті, станеться повернення до радіо…
  • Page 13
    УКРАЇНЬСКИЙ (налаштування поточного часу та будильників) Технічні характеристики будуть втрачені. Живлення: 220–240 В AC, 50 Гц; Резервне живлення: Батарея 3V Cr2032 проеціювання зображення Споживна потужність: < 5 Вт Для проеціювання часу поверніть проектор Точність ходу годинника: ± 1 с в потрібному напрямку. Включіть проектор, Діапазон…
  • Page 14
    ҚАЗАҚ РаДИОСаҒаТ Назар салыңыз Электр токпен соғу қауіпы СИПаТТаМаСЫ ашуға болмайды 1 – кескіндеуіш 2 – FM/АМ ауқымдарын ауыстырғыш BAND батырмасы Ескерту: Өрт қаупінің пайда болуын немесе электр 3 – оятқыш сигналын қайталау батырмасы / тоғының соғуын болдырмас үшін құрылғыны жаңбырдың…
  • Page 15
    ҚАЗАҚ Ескерту: найзағай ұрғанда немесе электр желісіндегі секірулерден құрылғының істен шығуын Құрылғы желіден жұмыс істеуге арналған, болдырмайды. батарейкадан жұмыс істеу қосымша вариант • Желілік бауды ажырату үшін тікелей айыр болып есептеледі. Батарейканың болуы негізгі тетіктен ұстаңыз, ешбір жағдайда баудан қоректендірудің ажыратылуы…
  • Page 16
    ҚАЗАҚ MODE Ескерту: Егер 2 секунд ішінде <</>> батырмалары батырмасын басыңыз. Дисплейде сағат сандары жанып-сөне бастайды. <</>> басылмайтын болса, ағымдағы уақытты көрсету батырмаларын пайдаланып, уақыт сағатын режиміне қайту жүзеге асырылады. белгілеңіз. MODE батырмасын басыңыз. Дисплейде Оятқыштың сигнал түрін таңдау, оятқыштарды минут…
  • Page 17
    ҚАЗАҚ істемеген жағдайда RESET қайтару батырмасын Техникалық сипаттамалары басыңыз, сол кезде зауыттық баптауларға қайту Қорегі: 220–240 В AC, 50 Гц; жүзеге асырылады, барлық сақталатын мәліметтер Қосымша қорегі: Батарея 3V CR2032 (ағымдағы уақыт пен оятқыш баптаулары) Тұтынатын қуаты: < 5Вт жойылады. Сағат…
  • Page 18
    ЎЗБЕК RаDIОLI SОаT Diqqat Teng tomonli uchburchak ichidagi аSОSIY QISMLаRI yashin belgisi foydalanuvchiga buyum Prоеktоr ichidagi xavfli kuchlanish borligini FM/AM to’lqinlаrigа o’tkаzish tugmаsi BAND ko’rsatadi, u elektr tokining zarbasi Sоаt qo’ng’irоg’ini tаkrоrlаsh/rаdiоni аvtоmаtik tufayli shikastlanishga olib o’chirish tugmаsi SNOOZE/SLEEP kelishi mumkin Rаdiоni ishlаtish/o’chirish tugmаsi Xavfli Birinchi sоаt qo’ng’irоg’i оvоzini tаnlаsh tugmаsi…
  • Page 19
    ЎЗБЕК ISHLаTISH QОIDаLаRI o’chib yonа bоshlаydi. <</>> tugmаsini bоsib kunni Bаtаrеya qo’yish to’g’rilаng. MODE tugmаsini bоsing. Displеydа vаqtni ko’rsаtish • Bаtаrеya sоlinаdigаn bo’lmа qоpqоg’ini оchib, mаnfiy vа musbаt tоmоnlаrini to’g’rilаb 3V CR2032 usuli rаqаmlаri o’chib yonа bоshlаydi: 24 sоаt yoki 12 turidаgi bаtаrеya qo’ying (jihоz bilаn qo’shib sоаt.
  • Page 20
    ЎЗБЕК Qo’ng’irоq оvоzini tаnlаsh, qo’ng’irоqni ishlаtish/ Tаsvirni o’chirish uchun PROJECTION ON/OFF o’chirish tugmаsini bоsing. AL.1/ AL.2 tugmаlаrini kеtmа-kеt bоsib sоаt Eslаtmа: jihоz tаsvirni qоrоng’u хоnа shifti yoki qo’ng’irоg’i qilib rаdiоni ( ) yoki qo’ng’irоq оvоzini dеvоridа ko’rsаtаdi. Eng ko’p оrаliq 90-270 sm ( ) tаnlаshingiz yoki qo’ng’irоqni o’chirib qo’yishingiz bo’lishi mumkin.
  • Page 21
    ENGLISH A production date of the item is indicated in the serial number on the technical data plate. A serial number is an eleven-unit number, with the first four figures indicating the production date. For ex- ample, serial number 0606ххххххх means that the item was manufactured in June (the sixth month) 2006.
  • Page 22
    3504IM.indd 22 22.10.2013 16:37:21…
  • Page 23
    3504IM.indd 23 22.10.2013 16:37:21…
  • Page 24
    © ООО ГОЛДЕР-ЭЛЕКТРОНИКС, 2013 © GOLDEr-ELECTrONICS LLC, 2013 3504IM.indd 24 22.10.2013 16:37:21…

Тип тюнера аналоговый
Таймер отключения есть
Будильник есть
Диапазон частот AM 530-1600 кГц / FM 88-108 МГц
Кнопка короткого сна есть
Размер дисплея 1,2 дюйм
Сигнал будильника зуммер / радио
Цвет символов дисплея белый

показать все характеристики

Стильные, компактные и при этом многофункциональные радиочасы VT-3504 BK понравятся вам своей оснащенностью. Ведь они показывают не только время и легко настраиваются на любую радиоволну, они способны измерять температуру в помещении и выводить показатель на ЖК-дисплей, отображать день недели и текущую дату. Эти радиочасы могут использоваться и в качестве надежного будильника. А перевести их на зимнее или летнее время можно нажатием на одну кнопку. Радиочасы очень удобны в использовании. Они вращаются на 180 градусов, а потому могут быть установлены в любом месте, а также легко настраиваются.

Stable+
Данная система позволяет поддерживать точность отображения времени за счет дополнительного кварцевого резонатора.


Аэртал® (Airtal®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аэртал®

💊 Состав препарата Аэртал®

✅ Применение препарата Аэртал®

📅 Условия хранения Аэртал®

⏳ Срок годности Аэртал®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Аэртал инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Аэртал®
(Airtal®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.05.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

M01AB16

(Ацеклофенак)

Лекарственная форма

Аэртал®

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пак. 3 г 20 шт.

рег. №: ЛП-(001081)-(РГ-RU)
от 02.08.22
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-001886

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аэртал®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор кремовый.

3 г — пакетики трехслойные (20) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза простагландинов, которые способствуют развитию воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции. Биодоступность составляет почти 100%.

Распределение

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. Vd составляет почти 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак. Среди большого числа метаболитов были выделены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.

Выведение

Средний T1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Данные доклинической безопасности

В исследованиях на крысах не было получено доказательств тератогенного эффекта, хотя системная экспозиция была низкой, и в исследованиях на кроликах введение ацеклофенака (10 мг/кг/сутки) вызывало ряд морфологических изменений у некоторых зародышей.
В исследованиях канцерогенного эффекта на мышах (системная экспозиция ацеклофенака неизвестна) и крысах (метаболизм до диклофенака) не было выявлено канцерогенного эффекта препарата. Также показан отрицательный результат в тестах на генотоксичность ацеклофенака.

Показания препарата

Аэртал®

Лечение хронических заболеваний суставов с хронической болью и воспалением, в т.ч:

  • остеоартрит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • плече-лопаточный периартрит;
  • внесуставной ревматизм.

Лечение состояний с острым воспалением и болью, в т.ч.:

  • люмбаго;
  • зубная боль;
  • боль в суставах;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Внутрь. Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно.

Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, следует принимать Аэртал® преимущественно во время еды. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза/сут (1 утром и 1 вечером).

Дети

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе «Особые указания».

Печеночная недостаточность

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.

Почечная недостаточность

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность; очень редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко — гиперемия, «приливы», васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени; очень редко — заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, дерматит; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — отек Квинке.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие реакции: очень редко — отек, слабость, мышечные спазмы.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
  • желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • нарушения кроветворения и коагуляции;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации NYHA);
  • ИБС;
  • заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • фенилкетонурия;
  • повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. состояние после обширных оперативных вмешательств), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, язвенный колит в анамнезе, болезнь Крона в анамнезе, бронхиальная астма, диспептические симптомы на момент назначения препарата, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия, пожилой возраст, курение, длительное применение НПВП, прием ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, гематологические заболевания, нарушения кроветворения, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, порфирия, ветряная оспа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

  • обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
  • могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

На поздних сроках беременности:

  • препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;
  • препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Период грудного вскармливания

Аэртал® не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при применении радиоактивного 14C-ацеклофенака в доклинических исследованиях заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность. В связи с этим женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аэртал®.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

Препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Аэртал® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:

  • симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;
  • язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • язвенный колит в анамнезе;
  • болезнь Крона в анамнезе;
  • гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал®, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. С увеличением продолжительности лечения возрастает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому следует назначать препарат Аэртал® в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал®.

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Вспомогательные вещества

Каждый пакетик препарата Аэртал®, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2639 мг сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.

Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 пакетике, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, за исключением исследований взаимодействия с варфарином.

Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 и, согласно данным исследований in vitro, может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.

Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП.

Комбинации препаратов, которых следует избегать

Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможное взаимодействие между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.

Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

ГКС: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственное взаимодействие с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.

Было показано, что ацеклофенак не оказывает влияния на контроль АД при одновременном введении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками исключать нельзя.

Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическими препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом, поэтому нельзя исключить вероятность следующих взаимодействий.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. его действие может быть снижено.

Антибиотики хинолонового ряда: взаимодействие НПВП и хинолонов может приводить к развитию судорог. Они могут возникать у пациентов как с наличием, так и с отсутствием судорог или эпилепсии в анамнезе. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении хинолонов пациентам, уже принимающим НПВП.

Условия хранения препарата Аэртал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Аэртал®

Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аленталь®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Аленталь
(ВЕРТЕКС, Россия)

Асинак
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия)

Ацеклагин®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Ацеклофенак
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Ацеклофенак
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)

Ацеклофенак
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Ацеклофенак Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Все аналоги

ENGLISH

LOCATION OF CONTROLS

1. Snooze set button

2. Alarm set /off button

3. Time set button

4. Sleep set button

5. Hour set button

6. Minute set button

7. LED display

8. Band switch

9. Dial scale

10. Tuning control

11. Battery door

12. AC Power cord

13. FM antenna wire

14. ON/OFF Volume control (Buzz)

15. Alarm of indication

16. Function switch (ON/OFF/AVTO)

HELPFUL OPERATING GUIDE

This Electronic ClockRadio should be operated on

AC current only.

Your Clock Radio has a builtin antenna for FM

reception. The small, flexible wire on the back of the

set is the FM antenna. For best reception, extend

this wire to its full length.

TO PLAY RADIO

1. Slide the FUNCTION SWITCH to “ON” position.

14

3

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 2

ENGLISH РУССКИЙ

2. Slide the BAND SWITCH to the band of your

УСЛОВИЯ ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

Уважаемый покупатель!

choice.

Фирма VITEK выражает благодарность за Ваш выбор и гарантирует высокое

3. Select a station by rotating the TUNING CON

качество и безупречное функционирование приобретенного Вами изделия при

TROL.

соблюдении правил его эксплуатации.

Срок гарантии на все изделия 12 месяцев со дня покупки. Данным

4. Adjust the VOLUME CONTROL to your listening

гарантийным талоном VITEK подтверждает исправность данного изделия и

preference.

берет на себя обязательство по бесплатному устранению всех неисправностей,

возникших по вине производителя.

6. To turn radio off, slide the FUNCTION SWITCH to

Гарантийный ремонт может быть произведен в авторизированном

“OFF” position.

сервис-центре на территории России.

7. Alarm on indications. A gloving dot appears in

Условия гарантии:

1. Настоящая гарантия имеет силу при соблюдении следующих условий:

the right left hand corner of the display indicat

правильное и четкое заполнение гарантийного талона с указанием

ing that the alarm has been set to operate.

наименования модели, ее серийного номера, даты продажи и печати

фирмы-продавца в гарантийном талоне и отрывных купонах;

наличие оригинала квитанции (чека), содержащего дату покупки.

TO SET THE CORRECT TIME

2. VITEK оставляет за собой право на отказ в гарантийном обслуживании в

1. With one finger, push down and hold the TIME

случае непредоставления вышеуказанных документов, или если

SET button.

информация в них будет неполной, неразборчивой, противоречивой.

3. Гарантия не включает в себя периодическое обслуживание, установку,

2. With another finger, push down and hold the

настройку изделия на дому у владельца.

MINUTE SET button until the correct minute setting

4. Не подлежат гарантийному ремонту изделия с дефектами, возникшими

is reached. Release the push button to stop the for

вследствие:

механических повреждений;

ward movement.

несоблюдении условий эксплуатации или ошибочных действий владельца;

неправильной установки, транспортировки;

TO SET THE WAKE;UP ALARM TIME

стихийных бедствий (молния, пожар, наводнение и т. п.), а также других

причин, находящихся вне контроля продавца и изготовителя;

Holding down the ALARM SET button instead of the

попадания внутрь изделия посторонних предметов, жидкостей, насекомых;

TIME SET button, follow the same procedure as “TO

ремонта или внесения конструктивных изменений неуполномоченными

SET THE CORRECT TIME”.

лицами;

использования аппаратуры в профессиональных целях;

отклонений от Государственных Технических Стандартов питающих,

SLEEP TO MUSIC

телекоммуникационных и кабельных сетей;

при выходе из строя деталей, обладающих ограниченным сроком службы.

1. Slide the FUNCTION SWITCH to “OFF” position.

5. Настоящая гарантия не ущемляет законных прав потребителя,

2. Push the SLEEP SET button, “59” will appear on

предоставленных ему действующим законодательством.

4

13

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 4

ENGLISHРУССКИЙ

СПЕЦИФИКАЦИЯ

the LED DISPLAY, indicating that the radio will

Частотные диапазоны: FM 88 108 МГц

shut off automatically in 59 minutes, if you want

АM 5301600 КГц

to reduce the automatic shut off time, hold down

LW 150275 КГц

the SLEEP SET button with one finger and push

Динамик: 8 Ом

the MINUTE SET button to adjust as required.

Батарейка: 9 В (не прилагается)

3. The SNOOZE BUTTON may also be used to can

Источник питания: 230 В ~ 50 Гц

cel the automatic sleep time.

УХОД

Протирайте корпус радиочасов мягкой тканью, при

WAKE TO MUSIC OR ALARM

необходимости смочите ее в воде. При этом

1. Adjust radio as described in “TO PLAY RADIO”.

отключайте прибор от сети. Не используйте для

2. Adjust the wakeup time as described in “TO

чистки абразивы или чистящие средства: они могут

SET THE WAKEUP ALARM TIME”.

повредить корпус.

3. Slide the FUNCTION SWITCH to AUTO” posi

tion.

Внимание!

Изделие не предназначено для использования в

4. At the wakeup time set, the radio will turn on,

помещениях с повышенной влажностью. Попадание

play for 120 minutes and then shut off automat

воды на корпус и внутрь изделия не допускается.

ically. If nothing is touched, it will do the same

Нормальная вентиляция изделия продлит срок его

thing every day until the FUNCTION SWITCH is

службы.

set to “OFF” position.

5. If you want to wake to the ALARM instead of

СРОК СЛУЖБЫ РАДИОЧАСОВ НЕ МЕНЕЕ 3Х ЛЕТ

radio, slide the VOLUME CONTROL to BUZZ

position. TO shut off the alarm without disturbing

the automatically daily program, slide the FUNC

TION SWITCH to “OFF” position, to press the

ALARM SET button.

SNOOZE BUTTON

Should you want a few extra minutes of sleep after

12

5

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 6

ENGLISH РУССКИЙ

the radio or alarm wakes you, depressthe SNOOZE

3. Чтобы отключить радио раньше установленного

button. The unit will shut itself OFF, and turn ON

времени, нажмите на кнопку “SNOOZE” (1).

again in exactly 9 minutes. You may repeat this

ПРОБУЖДЕНИЕ ПОД МЕЛОДИЮ ИЛИ СИГНАЛ

operations as often as you like within a period of 45

БУДИЛЬНИКА

minutes after the pre  set wake time.

1. Установите переключатель “ON/AUTО/OFF” (16) в

позицию “AUTO”.

TO SLEEP AND WAKE TO MUSIC

2. Настройтесь на нужную станцию.

1. Tune the radio ON and adjust to your listening

3. Установите желаемую громкость.

4. Радио включится в установленное время.

preference.

5. Если вы хотите проснуться под сигнал будильника,

2. Set the controls as described in SLEEP TO

установите регулятор громкости (14) в крайнее

MUSIC, except put the FUNCTION SWITCH to

верхнее положение до щелчка.

AUTO” position.

6. Звонок включится в установленное время.

3. With the wakeup time already set as described

ФУНКЦИЯ “КОРОТКИЙ СОН”

in “TO SET THE WAKEUP ALARM TIME”, the

Сигнал будильника или мелодию можно отключить на

radio will now shut off automatically in 59 min

9 минут нажатием на кнопку “SNOOZE” (1). В это время

utes and then turn on again at the wakeup time

вы можете слегка подремать. Через 9 минут сигнал

set.

повторится. Вы можете временно отключать

будильник в течение 45 минут.

BATTERY BACK ; UP

Если вы хотите заснуть и проснуться под музыку

1. Open the BATTERY DOOR, install a good quality

1. Если вы хотите заснуть и проснуться под музыку,

9volt battery in the compartment at the bottom

установите время пробуждения, как указано в

of this radio.

разделе Установка времени пробуждения”, а

2. In the event of a power failure, the radio and time

переключатель установите в положение “ AUTO”.

display will stop operating, but this battery will

2. Установите время засыпания, как описано в

keep the clock time going. This means that

разделе “Таймер засыпания” и установите

although you will not be able to see the time, the

громкость.

3. Радио автоматически отключится по истечении

battery  operated clock will continue operating.

установленного промежутка времени и

3. When the power failure is over, the LED DISPLAY

включится на следующий день.

6

11

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 8

ENGLISHРУССКИЙ

РАДИО

will again show the correct time without need for

1. Установите переключатель “ON/AUTO/OFF” (16) в

readjustment.

положение ”ON”.

2. Установите переключатель диапазонов (8) на

CARE

нужный диапазон.

The cabinet can be dusted with soft cloth or if nec

3. Осуществите настройку на нужную передающую

essary cleaned with a soft cloth dampened with

станцию регулятором (10).

4. Отрегулируйте громкость звучания регулятором

water. The power plug should be disconnected

(14).

before cleaning. Never use polish, solvent, abra

5. Если вы хотите отключить радио, установите

sives or strong detergents on the cabinet since

переключатель (16) в положение “OFF”.

these can damage the finish.

6. Световой индикатор (15) в правом нижнем углу

дисплея извещает об установке будильника.

CAUTION

УСТАНОВКА ТЕКУЩЕГО ВРЕМЕНИ

TO AVOID ELECTRIC SHOCK, THIS UNIT MUST

Нажав и удерживая кнопку TIME (3), установите часы,

NOT BE EXPOSED TO DRIPPING WATER OR WATER

нажимая на кнопку HOUR (5), и минуты, нажимая на

SPLASH. VENTILATION NOT BEING IMPEDED.

кнопку MIN (6).

SPECIFICATIONS

УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ ПРОБУЖДЕНИЯ

Нажав и удерживая кнопку ALARM (2), установите

Frequency range FM 88108 MHz

часы, нажимая на кнопку HOUR (5), и минуты, нажимая

AM 5301600 KHz

на кнопку MIN (6).

LW 150275 KHz

Loudspeaker 8 Ohm

ТАЙМЕР ЗАСЫПАНИЯ

Battery backup 9V Battery (not included)

1. Эта модель радиочасов оснащена функцией

“таймер засыпания”, которая автоматически

(for clock memory)

отключит радио по прошествии установленного

Power source 230V~50Hz

периода с 1 часа 59 мин до 1 мин.

2. Нажмите кнопку “SLEEP” (4) и, удерживая ее,

SERVICE LIFE OF ALARM CLOCK RADIO

установите время с помощью кнопок HOUR (5) и

NOT LESS THAN 3 YEARS

MIN (6), по истечении которого радио отключится

автоматически.

10

7

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 10

РУССКИЙ

РУССКИЙ

КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ

1. Кнопка короткого сна SNOOZE

2. Кнопка будильника ALARM

3. Кнопка установки времени TIME

4. Кнопка автоматического отключения SLEEP

5. Кнопка настройки часов HOUR

6. Кнопка настройки минут MINUTE

7. Световой дисплей

8. Переключатель диапазонов радио

9. Шкала настройки радио

10. Регулятор настройки радио

11. Отсек для батарейки

12. Сетевой шнур

13. FM антенна

14. Регулятор громкости/сигнала будильника

15. Индикатор будильника

16. Функциональный переключатель

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Данные радиочасы работают только от переменного

тока.

Ваши радиочасы снабжены встроенной антенной для

наилучшего приема сигнала частот FM. Подключите

сетевой шнур к сети. Убедитесь, что напряжение,

указанное на приборе, соответствует напряжению в

вашем доме.

Вставьте 1 батарейку 9 V (не входит в комплект) в отсек

для батареек. Батарейка поддерживает работу часов,

если происходят сбои в электросети. В этих случаях

дисплей не высвечивает время, но оно

поддерживается.

8

9

3504 -2.qxd 10.07.03 12:02 Page 12

Аэртал® Таблетки (100 мг)

МНН: Ацеклофенак

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aceclofenac

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015898

Информация о регистрации в РК:
20.05.2015 — 20.05.2020

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
60.78 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аэртал®

Международное непатентованное название

Ацеклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Выведение

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Особые популяции

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак — это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

— остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

— устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Взрослые

Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, в два отдельных приема по 100 мг (одна таблетка утром и одна вечером).

Дети

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

— головокружение

— тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

— повышение активности «печеночных» ферментов

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

— рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит

— зуд, сыпь, дерматит, крапивница

— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

— анемия

— анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

— нарушение зрения

-артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность

— одышка

— мелена, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте

— ангионевротический отек

Очень редко (<1/10000)

— угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

— гиперкалиемия

— депрессия, необычные сновидения, бессонница

-парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

— вертиго, звон в ушах

— ощущение сердцебиения

— гиперемия кожи, приливы, васкулит

— бронхоспазм

— стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

— повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови

— пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

— нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек

— увеличение массы тела

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

— пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

— пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВП

— пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

— пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

— при острой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции печени и почек

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВП-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных о других НПВП:

Следует избегать одновременного применения:

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат: следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВП и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Особую осторожность перед первым приемом также следует соблюдать пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания:

— симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы

— наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта

— язвенный колит

— болезнь Крона

— гематологические заболевания, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза

Аэртал® следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение: прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна держателя лицензии

«Алмирал АГ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

291394181477976499_ru.doc 90 кб
106624541477977673_kz.doc 131.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Радиостанция кенвуд tk uvf8 инструкция на русском
  • Роснефть руководство департаментов
  • Флемоксин солютаб инструкция по применению для чего
  • Оэз иннополис официальный сайт руководство
  • Тема на тему руководство