Аденик инструкция по применению цена отзывы аналоги

Твердые бесцветные желатиновые капсулы № 1.

Одна капсула содержит:
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, опадрай OY-29020, этилцеллюлозы водная дисперсия 25%, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата, тальк, триэтилцитрат.
Состав оболочки капсулы: желатин.
(Опадрай OY-29020: гипромеллоза 2910, макрогол 400.
Этилцеллюлозы водная дисперсия 25%: этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота, вода очищенная).

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы.
Код препарата по АТХ G04CА02

Фармакодинамика
Тамсулозин является селективным конкурентным ингибитором постсинаптических  α-1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к  α-1А  и  α-ID подтипам, связывание 30-08-2017 тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие  мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Тамсулозин повышает максимальную скорость потока мочи. Ослабляя выраженность обструкции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тамсулозин уменьшает «симптомы опорожнения». Кроме того, препарат уменьшает выраженность «симптомов наполнения», в развитии которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности симптомов наполнения и опорожнения. Таким образом, при лечении препаратом можно отсрочить необходимость проведения операции или процедуры катетеризации мочевого пузыря.
α-адреноблокаторы могут снизить артериальное давление, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление. Во время проведения клинических исследований тамсулозина значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом.
Если Вы забыли принять Аденик, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Препарат назначают по 0,4 мг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1, 000 до <1/100), редко (>1/10, 000 до < 1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

часто

нечасто

редко

очень редко

неизвестно

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

сердцебиение, ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

запор, диарея, тошнота, рвота

сухость во рту*    

Нарушение общего состояния

астения

Нарушения со стороны нервной системы

головокру­жение (1.3%)

головная боль

обморок

Нарушения со стороны органов зре­ния

нечеткость зрения*, нарушение зрения*

Нарушения со стороны репродук­тивной системы

нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

ринит

носовое кровотечение*

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

сыпь, зуд, крапивница

ангионевротический отек

синдром Стивенса- Джонсона

мультиформная эритема*, эксфолиатив­ный дерматит*

* Отмечены в пострегистрационном периоде.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин. Частота не установлена.
Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения.
Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Перед началом применения лекарственного средства пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение уровня простатического специфического антигена (ПСА).
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по удалению катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Исследований на влияние тамсулозина на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме тамсулозина возможно появление головокружения.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При назначении препарата вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий не обнаружено. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение в плазме уровня тамсулозина, с фуросемидом — снижение концентрации, однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость экскреции тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина, соответственно, в 1,3 и 1,6 раза, однако данное увеличение не считается клинически значимым.
Одновременное применение других αl-адреноблокаторов может привести к снижению артериального давления.

Хранить в упаковке производителя при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

10 капсул в блистере. 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor,Nr. 1A).

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 30 шт.
Рег. №: 8481/08/12/18 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, №1, бесцветные; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозин 400 мкг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, опадрай OY-29020, этилцеллюлозы водная дисперсия 25%, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата, тальк, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: желатин.

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата АДЕНИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Реклама

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.


Характеристики товара

Действующее вещество

Тамсулозина гидрохлорид

Производитель

Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния

Импортер

Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМПРОЕКТ», 220037, г.Минск, 1-ый Твердый переулок, 7, комн.107;
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8

Наименование

Аденик капс с мод.высв.0,4мг в блист.в уп №10х3

Описание

Твердые бесцветные желатиновые капсулы № 1.

Основное действующее вещество

Тамсулозин

Форма выпуска

10 капсул в блистере. 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Дозировка

0,4мг

Особые указания

Исследований на влияние тамсулозина на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме тамсулозина возможно появление головокружения.

Фармакологическое действие

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы.
Код препарата по АТХ G04CА02

Фармакодинамика

Фармакодинамика
Тамсулозин является селективным конкурентным ингибитором постсинаптических ?-1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к ?-1А и ?-ID подтипам, связывание 30-08-2017 тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Тамсулозин повышает максимальную скорость потока мочи. Ослабляя выраженность обструкции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тамсулозин уменьшает «симптомы опорожнения». Кроме того, препарат уменьшает выраженность «симптомов наполнения», в развитии которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности симптомов наполнения и опорожнения. Таким образом, при лечении препаратом можно отсрочить необходимость проведения операции или процедуры катетеризации мочевого пузыря.
?-адреноблокаторы могут снизить артериальное давление, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление. Во время проведения клинических исследований тамсулозина значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом.
Если Вы забыли принять Аденик, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Препарат назначают по 0,4 мг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Перед началом применения лекарственного средства пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение уровня простатического специфического антигена (ПСА).
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по удалению катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Взаимодействие с другими препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При назначении препарата вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий не обнаружено. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение в плазме уровня тамсулозина, с фуросемидом — снижение концентрации, однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость экскреции тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина, соответственно, в 1,3 и 1,6 раза, однако данное увеличение не считается клинически значимым.
Одновременное применение других ?l-адреноблокаторов может привести к снижению артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Состав

Одна капсула содержит:
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, опадрай OY-29020, этилцеллюлозы водная дисперсия 25%, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата, тальк, триэтилцитрат.
Состав оболочки капсулы: желатин.
(Опадрай OY-29020: гипромеллоза 2910, макрогол 400.
Этилцеллюлозы водная дисперсия 25%: этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота, вода очищенная).

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата отмечено не было.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения.
Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Побочное действие

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1, 000 до <1/100), редко (>1/10, 000 до < 1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
часто
нечасто
редко
очень редко
неизвестно
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактa
запор, диарея, тошнота, рвота
сухость во рту*
Нарушение общего состояния
астения
Нарушения со стороны нервной системы
головокру­жение (1.3%)
головная боль
обморок
Нарушения со стороны органов зре­ния
нечеткость зрения*, нарушение зрения*
Нарушения со стороны репродук­тивной системы
нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
ринит
носовое кровотечение*
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
сыпь, зуд, крапивница
ангионевротический отек
синдром Стивенса- Джонсона
мультиформная эритема*, эксфолиатив­ный дерматит*
* Отмечены в пострегистрационном периоде.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин. Частота не установлена.
Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Аденик – лекарственное средство для лечения патологии предстательной железы, гиперплазии. Медикамент снимает болевые ощущения, купирует спазм, устраняет учащенное мочеиспускание. Отпускается по рецепту врача. Цена варьирует до 2230 рублей за упаковку.

Инструкция по применению

Состав

В капсуле находится основного вещества тамсулозина гидрохлорид 0,0004 г. Дополнительными компонентами являются:

  • глюкоза;
  • гипромеллоза-п;
  • полиэтиленгликоли (ПЭГ);
  • этилцеллюлозы водная дисперсия (Aquacoat ECD 30);
  • гидрат аммиака;
  • триглицериды средней цепи (ТСЦ);
  • цис-9-октадеценовая кислота;
  • 2-метил-2-пропеновая кислота;
  • этиловый эфир акриловой кислоты;
  • додецилсульфат натрия;
  • полисорбат 80;
  • тальк;
  • желатин.

Описание

Каждая пилюля в виде желатиновой капсулы, не имеют цвета, прозрачные. Внутри белые гранулы.

Фармакологическое действие

Адреноблокатор полностью или селективно препятствует постсинаптическим а-адренореиепторам, которые расположены в гладких мышцах простаты, шейке и теле мочевого пузыря, уретре.

Это помогает нейтрализовать неприятные ощущения за счет послабления гладкой мускулатуры, тонуса. Такое состояние сокращает или сводит на нет дискомфорт, признаки раздражения, обструкции, которые сопровождают заболевание органа.

Стойкое воздействие на предстательную железу достигается уже через 14 дней после начала лечения препаратом. Некоторая группа пациентов ощущает улучшения сразу после использования первой суточной нормы. Лекарственное средство не снижает артериальное давление.

После перорального приема основной компонент тамсулозин всасывается в полной мере из ЖКТ спустя 6 часов. Именно через это время в крови наблюдается максимальная концентрация вещества.Биодоступность (F) медикамента 99-100%.

Спустя 5-7 суток основной компонент находится на максимальном уровне до 70% в плазме, в отличие от одноразового приема. Выводится из организма через сутки (12ч) естественным путем уриной.

Побочное действие

  • Мигрень, обморочное состояние, бессонница.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Болевые ощущение в районе груди.
  • Ортостатический коллапс.
  • Тошнота, рвота.
  • Изменение стула – понос, запоры.
  • Выброс семенной жидкости в мочевой пузырь.
  • Снижение полового влечения.
  • Аллергические кожные проявления, крапивница.
  • Отек Квинке.
  • Боль в позвоночнике.
  • Ринит.

Показания

Назначается доктором при лечении функционального расстройства при незлокачественной форме гиперплазии простаты.

Передозировка

Подобных случаев не зафиксировано. При чрезмерном употреблении препарата может снизится АД. В таком случае необходимо прекратить прием Аденика, вызвать рвоту черед промывание желудка, выпить любой сорбент, например, активированный уголь.

Уложить пациента, вызвать врача, который проведет кардиотропное лечение по устранению признаков передозировки.

Противопоказания

  • Непереносимость основного вещества, дополнительных компонентов.
  • Почечная недостаточно. Такое состояние требует особого подхода при приеме медикамента.
  • Острая патология печени, цирроз.

Особенности применения

Лекарство назначают внутрь 1 раз в день в одно и то же время по 1 шт. Не разжевывая, запивая большим объемом жидкости, после еды. Только так главный компонент полностью и правильно абсорбируется в кровоток через ЖКТ.

Если при употреблении капсулы наблюдается головокружение, обморочное состояние, слабость, необходимо срочно принять сидячее или горизонтальное положение.

Зачастую людям страдающим нарушениями почек и печени суточную дозу не снижают. Перед использованием данная группа людей должна пройти полное обследование.

При наличии перечня побочных эффектов водителям нужно быть предельно осторожными при управлении автотранспортом, также, чей труд связан с постоянной концентрацией внимания.

Взаимодействие, сочетание с другими препаратами

Некоторые средства увеличивают скопление тамсулозина в плазме больного, например, такие как Циметидин. Диуретики могут снижать концентрацию основного действующего вещества. При этом не критично, что не является показателем для увеличения суточной нормы Аденика.

Обезболивающие лекарства, а также для лечения венозного тромбоза могут незначительно ускорить выход тамсулозина из организма. Одновременный прием с другими адреноблокаторами должен предварительно, оговорен с врачом.

Форма выпуска

В картонной упаковке на блистере расположено 10 капсул лекарственного средства.

Хранение

Сберегать в прохладном месте, температура не выше 25 °С. Без доступа для детей.

Срок использования

С момента производства, дата выбита на упаковке, не более 4 лет.

Отпуск из аптек

По назначению и согласно рецепта доктора.

Аналоги

Перечень аналогичных заменителей:

  1. Омикс (Оmix).
  2. Омник (Omnic).
  3. Тамсол (Тamsol).
  4. Тулозин (Tulosin).

Цена

Уточнять в аптеке.

Отзыв

Юрий, 49

Беспечная жизнь, бурная молодость дали в пожилом возрасте о себе знать. Пять лет назад поставили диагноз хронический простатит, гиперплазия. Может комментарий не в пользу аденика, но хотел поделиться тем, что мне помог омник, умеренные нагрузки и нетрадиционная медицина.

Вот уже полгода не знаю боли, дискомфорта. Если у кого-то есть подтекание мочи, отличная методика Кегеля. С помощью занятий можно хорошо укрепить стенки тазобедренных мышц. В общем, что не сделаешь, когда болезнь высасывает все соки.

Захар, 50

Лечился сначала адеником, полегчало ненадолго. Затем уролог прописала другие таблетки, вернее капсулы Омник. Реально хороший, даже можно сказать отличный препарат. Руководствуясь инструкции, не превышая норму, поможет уже в первую неделю приема.

Александр, 60

Гиперплазия доброкачественная простаты диагноз неутешительный. Длительное время лечил различными препаратами, которые выписывали врачи, ничего не помогало. Но вот уже прохожу, второй курс терапии адеником динамика болезни улучшилась. Параллельно лечусь по методу неумывакина. Всем здоровья.

Состав

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

Противопоказания

  • персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
  • тяжелая недостаточность печеночной функции;
  • ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

  • ретроградную эякуляцию;
  • головокружение;
  • формирование ортостатической гипотензии;
  • тошноту/рвоту;
  • астению;
  • запор;
  • тахикардию/сердцебиение;
  • головные боли;
  • диарею;
  • явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды.

В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула).

Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения.

В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.

Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Аналоги Омника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Дальфаз
  • Альфузозин
  • Дальфузин
  • Алфирум
  • Корнам
  • Альфатер
  • Сетегис
  • Аводарт
  • Урорек
  • Везомни

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме.

Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализует мочеиспускание) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт, напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли, посредством снижения концентрации дигидротестостерона, способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Синонимы

  • Аденорм
  • Омник Окас
  • Профлосин
  • Омсулозин
  • Альфатам
  • Ревокарин
  • Тамсулозин
  • Омнипрост
  • Сонизин
  • Тамсулон-ФС
  • Базетам
  • Фокусин
  • Таниз-К
  • Урофрин
  • Тамзелин

Омник и Омник Окас

Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты с аденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас.

Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением, другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше — Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности и лактации

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Отзывы об Омнике

В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер. Многие урологи назначают это лекарство от простатита, аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания, где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.

Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция. Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений, а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.

Цена Омника, где купить

Средняя цена Омника №10 составляет 300 рублей, №30 – 700 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2000-2500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Омник капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 100штЗиО-Здоровье ЗАО

  • Омник капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 10штЗиО-Здоровье ЗАО

Аптека Диалог

  • Омник капсулы 0,4мг №30ЗиО-Здоровье ЗАО

  • Омник (капс. с модиф. осв. 0,4мг №30)Astellas Pharma/ЗиО-Здоровье

  • Омник (капс.0,4мг №100)ЗиО-Здоровье ЗАО

  • Омник (капс. 0,4мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО

  • Омник (капс. с модиф. осв. 0,4мг №100)ЗиО-Здоровье ЗАО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фенолфталеиновая проба инструкция по применению по санпину
  • Руководство по ремонту гранту скачать
  • Стиральная машина атлант оптима контроль инструкция по эксплуатации
  • Dexoph капли для глаз инструкция на русском
  • Деприм форте 10000 инструкция по применению