Адемта 400 инструкция по применению взрослым таблетки - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Название ADEMTA

Инструкция по применению

Состав
таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
Активное вещество адеметионин (в форме адеметионина 1‚4-бутандисульфоната) 400 мг.
Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав
оболочки железа оксид желтый (E1 72), железа оксид красный (E1 72), эудрагит L-100-55, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

Описание

Овальные двояковыпукпые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-розового цвета.
Адемта относится к группе гепатопротекторов, обладает таюке антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-Lметионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, ссдержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Адемта повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник
полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этою, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня
прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Доказана эффективность при гепатолатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами.
Назначение
пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение
при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Биодоступность при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и оставляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после Однократного приема внутрь в дозах от 400 мг до
1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. Период полувыведения (T1/2) — 1 ,5 часа. Выводится почками.

Показания

-жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, лротивотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
-хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-циррозпечени;
-энцефалопатия вторичного генеза, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Депрессия.
В составе комплексной терапии остеоартритов.

Способ применения

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, принимают внутрь, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от описанного в инструкции. препарат использовать не рекомендуется.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 таблетки (от 800 мг до 1600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется врачом.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клинический опыт применения не выявил каких-либо различий в его эффективности у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами. дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью. начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз (1 -2 таблетки в сутки).
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении у таких пациентов.
Пациенты с печеночной недостапючностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Производитель

Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Описание

АДЕМТА

ADEMTA

Инструкция по применению

Состав: таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит

Активное вещество: адеметионин (в форме адеметионина 1‚4-бутандисульфоната) 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: железа оксид желтый (E1 72), железа оксид красный (E1 72), эудрагит L-100-55, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

Описание

Овальные двояковыпукпые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-розового цвета.

Адемта относится к группе гепатопротекторов, обладает таюке антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-Lметионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, ссдержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Адемта повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник

полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этою, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня

прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Доказана эффективность при гепатолатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Биодоступность при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и оставляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после Однократного приема внутрь в дозах от 400 мг до

1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. Период полувыведения (T1/2) — 1 ,5 часа. Выводится почками.

Показания

-жировая дистрофия печени;

-хронический гепатит;

-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, лротивотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

-хронический бескаменный холецистит;

-холангит;

-циррозпечени;

-энцефалопатия вторичного генеза, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Депрессия.

В составе комплексной терапии остеоартритов.

Способ применения

Рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 таблетки (от 800 мг до 1600 мг в сутки).

Длительность терапии определяется врачом.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Клинический опыт применения не выявил каких-либо различий в его эффективности у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами. дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью. начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз (1 -2 таблетки в сутки).

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении у таких пациентов.

Пациенты с печеночной недостапючностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

10 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины. отделы торговой сети.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ДP СЕРТУС ИЛАЧ CAНАЙИ BE ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Произведено

Уорд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. Турция, Стамбул

Источник

group

АДЕМТА таблетки

Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (Турция)

Активные вещества:

Адеметионин

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 251 400 сум

Цены АДЕМТА таблетки в аптеках

product

АДЕМТА таблетки 400мг N20

Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi

Инструкция АДЕМТА таблетки

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

• жировая дистрофия печени;

• хронический гепатит;

• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

• хронический бескаменный холецистит;

• холангит;

• цирроз печени;

• энцефалопатия вторичного генеза, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

• внутрипеченочный холестаз у беременных;

• депрессия;

• в комбинированном лечении остеоартритов

Противопоказания

• повышенная чувствительность к адеметионину и/или другим компонентам препарата;

• генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B₁₂).

Фармакодинамика

Адемта относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Адемта повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).

Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Доказана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакологическое действие

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (С_max) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и сотавляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 мг до 1000 мг. С_max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) — 1,5 часа. Выводится почками.

Побочные эффекты

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

При беременности и кормлении

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывает каких-либо побочных реакций. Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для младенца.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат людям с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Основные сведения

Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска АДЕМТА таблетки

Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (Турция)

Активные вещества

Адеметионин

Фото упаковок АДЕМТА таблетки

product

АДЕМТА таблетки 400мг N20

Зарегистрирован ли препарат АДЕМТА таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата АДЕМТА таблетки и какая страна происхождения?

Препарат АДЕМТА таблетки производится компанией Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (Турция).

Для лечения чего используется данный препарат?

Для пищеварительного тракта и обмена веществ

Сколько стоит препарат АДЕМТА таблетки в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата АДЕМТА таблетки — от 251 400 сум.

АДЕМТА таблетки продается по рецепту?

АДЕМТА таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате АДЕМТА таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги АДЕМТА таблетки

Верофарм АО (Россия)

Активные вещества

Адеметионин

Верофарм, ООО (Россия)

Активные вещества

Адеметионин

ЭббВи С.р.Л., C.P (Италия) и другие

Активные вещества

Адеметионин

Цены: от 353 900 сум

Фамар Л’Эйль (Франция)

Активные вещества

Адеметионин

Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Famar L’aigle, Франция (производитель лиофилизата) Famar S.A., Греция (производитель растворителя) (Франция)

Активные вещества

Адеметионин

BIH Pharmaceuticals Ltd, Болгария произведено: Biomedica FoscamaGroup S.p.A. (Италия)

Киевмедпрепарат, ПАО (Украина)

Unimed Group Corp произведено Евро Медикал Британо-Грузинское производство,ООО (Грузия)

TEMUR MED FARM, ООО (Узбекистан)

Sharq Darmon, OOO (Узбекистан)

REMEDY GROUP, СП ООО (Узбекистан)

Алфавитный указатель препаратов

Адемта инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Адемта лиофилизат 400 мг. Описание и применение Ademta, аналоги и отзывы. Инструкция Адемта лиофилизат утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: адеметионин;

1 флакон содержит адеметионина (в форме адеметионина 1,4-бутандисульфонату) 400 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

1 ампула (5 мл) с растворителем содержит L-лизина моногидрохлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

порошок: лиофилизированный порошок белого цвета

раствор для инъекций прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные.

Код АТХ А16А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — натуральная аминокислота, имеется почти во всех тканях и жидких средах организма. Адеметионин главным образом действует как коэнзим и донор метильной группы в реакциях трансметилирования, что необходимо метаболическим процессом у человека и у животных. Перенос метильных групп (трансметилирования) также необходимо метаболическим процессом при строительстве двойного фосфолипидного слоя в мембранах клеток и способствует текучести мембран. Адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Процесс трансметилирования с участием адеметионина является ключевым в образовании нейромедиаторов центральной нервной системы, включая катехоламины (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.

Адеметионин также является предшественником в образовании физиологических сульфурированные соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А) в реакциях транссульфурування. Глютатион, мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень печеночного глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота (фолат) и витамин В12 необходимы конутриентамы в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.

Фармакокинетика.

абсорбция

При внутривенном введении фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальной и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с периодом полувыведения около 1,5 часа.

При введении абсорбция адеметионина является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 минут после применения.

распределение

Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адеметионина 100 и 500 мг соответственно. Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет ≤ 5%.

метаболизм

Реакции, в результате которых производится, усваивается и регенерируется адеметионин, называются циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзалежна метилазы использует адеметионин как субстрат для выработки S-аденозил-гомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы. Гомоцистеин со своей стороны подвергается обратной трансформации в метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может быть превращен в адеметионин, завершая цикл.

вывод

В радиоизотопных исследованиях при пероральном применении радиоактивно меченого (метил 14С) адеметионина у здоровых добровольцев выведение с мочой радиоактивного вещества составил 15,5 ± 1,5% через 48 часов, вывода с фекалиями составило 23,5 ± 3,5% через 72 часа, при этом в устойчивых пулах оставалось инкорпорированы примерно 60% вещества.

Клинические характеристики

Адемта Показания

Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных на хрон и чны и гепатит различной этиологии и цирроз печени ;
внутрипеченочный холестаз у беременных;
депрессивные си ндр ома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства .
Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина. Поэтому, хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарственными средствами, в том числе растительными, содержащие триптофан (см. Раздел «Особенности применения »).

Особенности применения

Введение лекарственного средства следует проводить очень медленно (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При применении лекарственного средства следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прециротичною или цирротический стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.

Поскольку недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты (фолатов) может привести к уменьшению концентрации адеметионина, пациентам из группы риска (анемия, заболевания печени, беременность или возможность развития витаминной недостаточности через другие болезни или способ питания, такой как вегетарианство) при применении лекарственного средства следует регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ. Если обнаружено недостаточность, рекомендуется лечение витамином В12 и / или фолиевой кислотой (фолатами) до или во время применения препарата. В случае невозможности проведения указанных исследований пациентам из группы риска рекомендуется применение витамина В12 и / или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по применению этих лекарственных средств (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Препарат не рекомендуется применять пациентам с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при применении адеметионина.

Опубликовано 1 сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина. Хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять препарат одновременно с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарственными средствами, в том числе растительными, содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Эффективность применения адеметионина для лечения депрессии была продемонстрирована в процессе кратковременных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность применения адеметионина продолжительностью более 6 недель для лечения депрессии неизвестна. Существует много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны проконсультироваться с врачом для определения оптимальной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если при применении лекарственного средства симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются.

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, суицидального поведения и самоубийства (суицидальных происшествий). Риск сохраняется до наступления ремиссии при лечении депрессии. Существенного улучшения может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после начального курса терапии, поэтому при применении лекарственного средства пациентов с депрессией необходимо тщательное наблюдение, пока не будет наблюдаться улучшение состояния.

Другие психические заболевания, при которых применяется адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелым депрессивным расстройством. При лечении пациентов с тяжелым депрессивным расстройством следует проявлять большую осторожность и принимать таких же мер безопасности, что и при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.

Пациенты с депрессией обычно находятся в группе повышенного риска совершения суицида или других серьезных поступков, поэтому нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при применении лекарственного средства с целью контроля эффективности лечения симптомов депрессии.

Были сообщения о кратковременную появление или усиление чувство тревоги у пациентов, применяющих адеметионин. В большинстве случаев в прерывании лечения не было необходимости. Иногда чувство тревоги исчезало после уменьшения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим таким пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Фармакокинетические характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.

Существуют ограниченные клинические данные по применению адеметионина пациентам с почечной недостаточностью. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В процессе клинических исследований у женщин, принимавших адеметионин в III триместре беременности, не наблюдалось никаких побочных реакций. В течение I и II триместра беременности препарат следует применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для беременной / риск для плода.

Период кормления грудью

В период кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении адеметионина у некоторых пациентов может возникнуть головокружение. В таких случаях следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Способ применения Адемта и дозы

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Лечение может начинаться с парентерального введения с последующим применением адеметионина в форме таблеток.

Готовить раствор для инъекций следует непосредственно перед применением.

дозировка

Лекарственное средство применять внутривенно или внутримышечно в дозе 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 суток при лечении депрессивных синдромов и 14 суток при лечении заболеваний печени.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования, проводили с адеметионином, не включали достаточное количество пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), для того чтобы можно было определить, есть ли разница в ответе на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Однако из имеющегося клинического опыта различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами не выявлено. В общем подбор дозы для пациентов пожилого возраста необходимо проводить осторожно, обычно начинают с минимальной рекомендованной дозы, учитывая увеличенную частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.

способ применения

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Лиофилизированный порошок растворить в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Для введения необходимую дозу адеметионина нужно дальше развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора нужно выбросить.

Раствор для инъекций не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, кроме от белого до желтоватого (из-за наличия трещин во флаконе или из-за влияния повышенной температуры), необходимо воздержаться от его применения.

Дети

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Передозировка

Редко сообщалось о случаях передозировки адеметионином. В случае передозировки рекомендуется мониторинг состояния пациента и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении адеметионина сообщалось о головной боли, диарею и тошноту.

О следующие побочные реакции сообщалось с указанием частотой в процессе клинических исследований применения адеметионина, а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительного тракта:

часто — боль в животе, диарея, тошнота нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит редко — вздутие живота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — астения, отек, гипертермия, озноб *, реакции в месте введения *, некроз в месте введения *; редко — недомогание.

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность *, анафилактоидные реакции * или анафилактические реакции (например, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия , брадикардия)) *.

Инфекции и инвазии:

нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

нечасто — артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, дисгевзия *.

Со стороны психики:

часто — тревожность, бессонница нечасто — ажитация, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — отек гортани *.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто — зуд нечасто — гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема) *.

Со стороны сосудов:

нечасто — приливы, артериальная гипотензия, флебит.

* Побочные реакции со спонтанных сообщений, которые наблюдались чаще в спонтанных сообщениях или не наблюдалось в процессе клинических исследований, классифицированные по частоте возникновения «редко», учитывая то, что верхняя граница 95% доверительного интервала для ожидаемой частоты не превышает 3 / Х, где Х = 1922 (общее количество добровольцев в клинических исследованиях).

Редко сообщалось о суицидальные мысли / поведение у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Адемта

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций — 3 года.

Растворитель — 4 года.

Условия хранения Адемта

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор стабилен в течение 6:00 при температуре не выше 25 ° С или в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С.

Несовместимость.

Приготовленный раствор для инъекций не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.

Упаковка

400 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с 5 мл растворителя в ампуле; 5 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Mefar Ilach San. A.Sh./Mefar Ilac San. В ВИДЕ

Местонахождение производителя

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой — Бешикташ / Стамбул, Турция /

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. №: 20, 34906 Курткой — Пендик / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/ WORLD MEDICINE LTD.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Адемта только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

Мефар Илач Сан. А.Ш.
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Адемта
Производитель:	Мефар Илач Сан. А.Ш.
Форма выпуска:	лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 400 мг во флаконе, 5 флаконов с лиофилизат в комплекте с 5 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке
Регистрационное удостоверение:	UA/18394/01/01
Дата начала:	23.10.2020
Дата окончания:	23.10.2025
МНН:	Ademetionine
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 флакон содержит адеметионина (в форме адеметионина 1,4-бутандисульфонату) 400 мг
Фармакологическая группа:	Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные.
Код АТХ:	A16AA02
Заявитель:	УОРЛД Медицина ЛТД
Страна заявителя:	Грузия
Адрес заявителя:	Бербути №10 / Алмасиани №19-21, офис №26 (блок II), Тбилиси, Грузия
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
A	Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A16	Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16A	Средства, действующие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16AA	Аминокислоты и их производные
A16AA02	Адеметионин Гепсам , Рехол , Гэп-арт , Гептрал , Гептрал , Гепаметион , Адециклол , Гептрал , Гептрал , Гэп-арт , Гепаметин

Источник

Описание

АДЕМТА таблетки

Цены АДЕМТА таблетки в аптеках

Инструкция АДЕМТА таблетки

Показания к применению

Противопоказания

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Побочные эффекты

Применение у детей

При беременности и кормлении

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Основные сведения

Другие формы выпуска АДЕМТА таблетки

Фото упаковок АДЕМТА таблетки

Зарегистрирован ли препарат АДЕМТА таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Кто производитель препарата АДЕМТА таблетки и какая страна происхождения?

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат АДЕМТА таблетки в аптеках Узбекистана?

АДЕМТА таблетки продается по рецепту?

Отзывы о препарате

Аналоги АДЕМТА таблетки

Алфавитный указатель препаратов

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Адемта инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Клинические характеристики

Адемта Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения Адемта и дозы

Дети

Передозировка

Побочные эффекты

Срок годности Адемта

Условия хранения Адемта

Упаковка

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя

Дальнейшая информация