Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Адаптол.
Международное непатентованное название: отсутствует
Название действующего вещества на латинском языке: Mebicarum
Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество: мебикар 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство
Код ATX N05BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Мебикар хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Препарат назначают также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В клинике внутренних болезней Адаптол показан при кардиалгиях различного генеза, не связанных с ишемической болезнью сердца. Препарат применяют в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Обычно Адаптол переносится хорошо. После применения высоких доз возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В этом случае следует прекратить прием препарата. Могут снижаться артериальное давление и температура тела, которые нормализуются самостоятельно.
Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.
Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не отмечено.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Изготовитель
АО «Олайнфарм».
ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Представительство в Москве
115193 г. Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20
Описание препарата Адаптол (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Адаптол
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тетраметилтетраазабициклооктандион | 500 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3,3 мг; кальция стеарат — 1,7 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Действующее вещество Адаптола — тетраметилтетраазабициклооктандион — по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма. Его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);
- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх); кардиалгии различного генеза (не связанные с ИБС); для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов — по 500 мг 2–3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 нед.
Побочные действия
Редко — головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Передозировка
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: при подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение, в т.ч. промывание желудка.
Особые указания
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адаптол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому данное средство можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Метаболизм
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания активных веществ препарата
Адаптол®
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.
Побочное действие
Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к данному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием данного средства прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении данного средства не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение данного средства с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 6652/04/09/14/15/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
| 1 таб. | |
| МЕБИКАР (тетраметилтетраазабициклооктандион) | 500 мг |
Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АДАПТОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 22.10.2020 г.
Фармакологическое действие
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Реклама
Режим дозирования
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Особые указания
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
МНН: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар)
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014637
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АДАПТОЛ® /ADAPTOLUM®/
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
— неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
-
для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
-
при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
-
в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с недостаточностью функции печени в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с недостаточностью функции почек подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно адаптол переносится хорошо.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Редко
-
головокружение
-
артериальная гипотензия
-
диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
-
возможны аллергические реакции (кожный зуд)
-
понижение температуры тела
-
слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009, г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон/факс 007 727 333 46 52,
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| 130437461477976533_ru.doc | 53.5 кб |
| 731689671477977687_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники