Адаптол 300 мг капсулы инструкция по применению

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар)

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018552

Информация о регистрации в РК:
26.12.2011 — 26.12.2016

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

адаптол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — мебикар 300 мг,

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,

состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0, белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики другиеКод АТС N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80% принятой дозы действующего вещества попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Действующее вещество полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток.

Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Показания к применению

• неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха

• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов

— при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)

— в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600 — 900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

• аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

• диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)

• гипотензия, cнижение температуры тела

• слабость, головокружение

Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.

Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон /факс 007 727 333 46 52,

E-mail altynay1992@mail.ru

140189641477977190_ru.doc	46.5 кб
826820961477978355_kz.doc	49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Дата согласования: 07.10.2008

Лекарственные формы:

Капли глазные, мазь глазная.

Состав 100 мл готового к употреблению раствора:

активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:

ролитетрациклин – 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину
0,421 г),
хлорамфеникол – 0,400 г,
колистиметат натрия – 18000000 МЕ;

наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
натрия
сульфит – 0,100 г;

наполнители, содержащиеся в растворе:
бензалкония хлорид
(консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80,
стерильная дистиллированная вода.

Состав 100 г глазной мази:

активные компоненты:
тетрациклин – 0,500 г,

хлорамфеникол – 1,000 г,
колистиметат натрий – 18000000 МЕ;

прочие ингредиенты:
вазелиновое масло, ланолин, вазелин
глазной.

Описание лекарственных форм:

Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь
глазная: полутвердая желтая масса.

Фармакологические свойства

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез
белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Chlamydia spp.; не
активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.

Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка
бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в
отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia
spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Колистин – антибиотик, который выделяют из Bacillus polymyxa, var.
colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных
бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении
грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра
действия, с которыми колистин проявляет синергизм.

Показания к применению

• конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
• блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• бактериальные кератиты;
• септическая язва роговицы;
• дакриоцистит.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение функции печени, почек;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному
предписанию лечащего врача.

Правила пользования флаконом:

1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать
верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и
приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во
флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем
порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на
флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить
каплю.

Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день.
Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно
употребление глазной мази 1 раз на ночь.

Побочное действие

Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может
провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков,
аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга
вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует
применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.

Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику
местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде
жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и
пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими
препаратами не выявлено.

Особые указания

При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно
короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты
препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

Форма выпуска

Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5
г в тубе.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25^оС.
Хранить в местах,
недоступных для детей!

Срок годности

Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат
следует хранить в холодильнике при 2-8^оС и использовать в течение 15
дней.

Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия
тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель

С.И.Ф.И. С.п.А

Колбиоцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014748/01

Торговое наименование препарата

Колбиоцин

Международное непатентованное наименование

Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

Состав на 100 г:

Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.

Описание

Мягкая масса светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство

Код АТХ

S01AA20

Фармакодинамика:

Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). От­сутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.

Фармакокинетика:

Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спин­номозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентар­ный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, про­исходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.

Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во вла­ге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.

Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизи­стую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.

Показания:

В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— нарушение функции печени, почек;

— в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы:

Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с примене­нием Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок по­лоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует за­крыть глаза в течение 1-2 минут.

Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Побочные эффекты:

Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительно­сти в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания:

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат ре­комендуется назначать на короткий период времени и под контролем карти­ны периферической крови.

При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.

Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.

В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологиче­скими средствами интервал между применением препаратов должен состав­лять 5-10 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После применения препарата возможно временное снижение четкости зри­тельного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять ав­томобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная.

Упаковка:

По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закры­вающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СИФИ С.П.А., Via Ercole Patti, 36 — 95025, Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СИФИ С.П.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)