Состав
Капсулы: цинка бисвинилимидазола диацетат, лактоза, диоксид кремния коллоидный, тальк, стеарат кальция, титана диоксид, краситель.
Раствор: цинка бисвинилимидазола диацетат, кислота уксусная, вода стерильная.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы 120 мг белого цвета с непрозрачным корпусом в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке № 1,3,10.
Раствор для в/м введения 60 мг/мл в стеклянных ампулах 1мл в контурной упаковке в картонной пачке №5, 10.
Фармакологическое действие
Детоксицирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к цинкорганическим соединениям. Механизм действия обусловлен ингибированием процесса образования карбоксигемоглобина за счет снижения сродства гемоглобина крови к оксиду углерода и кооперативности гемов. В результате этого, применение Ацизола при отравлении оксидом углерода, улучшает газотранспортные и кислородсвязывающие свойства крови, ускоряет выведение оксида углерода из организма.
Увеличение сродства гемоглобина крови к кислороду и сдвиг диссоциации оксигемоглобина позволяют гемоглобину при низких значениях парциального давления О2 насыщаться кислородом более полно, что повышается устойчивость организма человека к недостаточному содержанию кислорода в воздухе. Сдвиг диссоциации оксигемоглобина влево позволяет жизненно важным органам, имеющим низкий порог усвоения кислорода, в частности, головному мозгу, находиться в лучших условиях относительно органов и тканей, имеющий высокий порогом усвоения.
Препарат ускоряет процесс выведения из организма оксида углерода, уменьшает тяжесть интоксикации при отравлении оксидом углерода, восполняет в организме недостаток цинка.
Фармакокинетика
Ацизол быстро всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация в крови достигается в среднем через 1 час (при приеме внутрь) и через 20 минут при внутримышечном введении. Биотрансформация происходит в печени, выводится через ЖКТ. Период полувыведения —1,5 часа.
Показания к применению
- Лечение отравлений СО (оксидом углерода);
- С целью профилактики при угрозе отравления СО;
- Лечение и профилактика цинк-дефицитных состояний;
- В качестве антигипоксического средства при заболеваниях, сопровождающихся гипоксией внутренних органов и ишемией.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Тошнота (при приеме препарата натощак).
Ацизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ацизол с лечебной целью, вне зависимости от тяжести поражения, следует применять (принимать) как можно раньше после отравления. Для взрослого человека максимальная суточная доза составляет 240 мг (4 ампулы Ацизола).
Препарат вводится в/м в дозе 1 мл непосредственно после извлечения, пострадавшего из загазованного помещения или зоны возгорания. Повторно вводить Ацизол можно спустя 1 час после первого укола. В дальнейшем вводить по 1 мл 2-3 раза в день на протяжении 7-10 дней.
С целью профилактики отравлений оксидом углерода, Ацизол назначают по 120 мг (1 капсула) за полчаса до вхождения в зону загазованности или в/м 1 мл. Защитное действие капсул сохраняется на протяжении 2 часов. Повторный прием —через 1,5-2 часа.
Передозировка
В редких случаях появление металлического привкуса во рту, тошнота, головная боль, проходящие после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Не принимать одновременно с димеркаптопропансульфонатом натрия. При применении с другими ЛС отрицательных проявлений не отмечено.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Ацизола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов Ацизола нет.
Отзывы об Ацизоле
Согласно отзывам врачей, применение препарата непосредственно после отравления (на протяжении часа) сокращает время пребывания карбоксигемоглобина в крови и способствует раннему восстановлению сознания пациентов. Курсовое лечение препаратом в соматогенной стадии отравления ускоряет нормализацию гомеостаза, сокращает частоту осложнений (пневмонии) и сроки лечения. Применение Ацизола в комплексном лечении больных с отравлениями оксидом углерода, как в качестве антидота, так и патогенетического средства является целесообразным.
Специалисты, чья профессиональная деятельность связана с риском отравления оксидом углерода (пожарники, спасатели) также отмечают эффективность препарата. Прием таблетки Ацизол перед входом в зону задымленности позволяет избежать отравления.
Цена Ацизола, где купить
Цена капсул Ацизол 120 мг №10 в среднем составляет 560 рублей за упаковку. цена на раствор Ацизол 60мг/мл 1мл №10 колеблется от 894 до 1123 рублей за упаковку. Купить Ацизол можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацизол
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Ацизол препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаются кислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойства крови. Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (CO) из организма. Препарат снижает потребность организма в кислороде, способствует устойчивости гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и др.
Ацизол является комплексным цинкорганическим соединением и восполняет дефицит цинка в организме.
Фармакокинетика
Cmax достигается через 20-30 минут после в/м введения 1 мл (60 мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4 – 5 ч. Т1/2 составляет 1 – 1.5 ч. В основном метаболизируется печенью.
Показания препарата
Ацизол
Ацизол применяют в качестве профилактического средства при угрозе отравления и лечебного средства при отравлении различной степени тяжести оксидом углерода (CO) и другими продуктами термоокислительной деструкции.
С профилактической целью препарат вводится в дозе 1 мл в/м за 20-30 минут до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции CO, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 1.5 – 2 ч. Повторное применение препарата допускается через 1 ч после первого введения.
С лечебной целью ацизол рекомендуется применять как можно в ранние сроки после отравления вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл в/м сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). Повторное введение допускается через 1 ч после первого введения.
Режим дозирования
С профилактической целью 1 мл раствора Ацизола вводится в/м при угрозе отравления за 20 – 30 мин до предполагаемого воздействия CO и продуктов термодеструкции. Повторное введение допускается через 1 ч после первого введения.
В качестве лечебного средства Ацизол рекомендуется применять насколько возможно в ранние сроки после отравления, вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл в/м сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). В последующем Ацизол вводится в/м по 1 мл 2 – 4 раза в сут.
Максимальная суточная доза для взрослого человека 240 мг (4 мл).
Курс лечения в среднем составляет 7 – 10 дней.
Побочное действие
Побочного действия не выявлено. В отдельных случаях возможна умеренная болезненность в месте введения препарата.
Противопоказания к применению
Противопоказаний не выявлено.
Передозировка
Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота. Данные явления проходят после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять совместно с унитиолом! При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Условия хранения препарата Ацизол
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацизол
Срок годности 3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Активное вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат (Ацизол®) — 120,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 215,75 мг, тальк — 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,59 мг, кальция стеарат — 1,75 мг; капсула твердая желатиновая №1 (желатин — 73,27665 мг, титана диоксид — 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,34488 мг, краситель азорубин — 0,00048 мг, краситель синий патентованный — 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,02874 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ®». Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым ( оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол®, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (И), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.
Ацизол®, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.
Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.
Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение).
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью Дефицит меди.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол® у беременных женщин в качестве антидота при отравлений оксидом углерода (II) является оправданным.
Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол® следует прекратить грудное вскармливание.
С профилактической целью — по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол® допускается через 1,5-2 часа.
Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода (II) допускается многократное применение препарата Ацизол® — в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем — по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами: медикаментозной терапии.
При приеме натощак может появиться чувство тошноты
Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.
Данные явления проходят после отмены препарата.
Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Препарат Ацизол® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат Ацизол® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортом и механизмами.
Капсулы по 120 мг.
По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 капсул в банке полимерной.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров и формирования аптечек специального назначения: по 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1, 3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Антидот
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капсулы | 1 капс. |
| цинка бисвинилимидазола диацетат | 120 мг |
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацизол — высокоэффективный антидот против острого отравления смертельными дозами моноокиси углерода, а также эффективный антигипоксант при кислородной недостаточности.
Введение Ацизола пострадавшим в зоне массовых поражений повышает их шансы на выживание при тяжелых формах интоксикации, ускоряет элиминацию монооксида углерода и способствует успеху последующих медицинских мероприятий.
Ацизол — оригинальный отечественный препарат, не имеющий аналогов за рубежом по структуре и действию. Лекарственных и профилактических средств, применяемых при отравлении угарным газом до сих пор не существовало.
Использование Ацизола открывает принципиально новый путь борьбы с аноксией с помощью изменения сродства гемоглобина к газам крови и повышения переносимости высоких концентраций карбоксигемоглобина.
Ацизол препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови.
Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (СО) из организма.
Защитный индекс Ацизола при парентеральном применении составляет 1.40-1.45. Пероральное введение Ацизола повышает профилактическое и лечебное действие в отношении монооксида углерода, защитный индекс при этом повышается до 1.6-1.8.
Ацизол снижает потребность организма в кислороде, способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени.
Ацизол является комплексным цинкорганическим соединением и восполняет дефицит цинка в организме.
Фармакокинетика
При пероральном приеме быстро всасывается из ЖКТ. Cmax при приеме дозы 120 мг достигается через 1-1.5. T1/2 составляет 1-1.5 ч, через 8-10 ч регистрируются следовые количества препарата. В основном метаболизируется в печени.
При в/м введении Ацизола Cmax достигается через 20-30 мин после введения дозы 60 мг (1 мл) и сохраняется в плазме в течение 4-5 ч. T1/2 составляет 1-1.5 ч.
Показания
- профилактическое средство при угрозе отравления;
- лечебное средство при отравлении различной степени тяжести оксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкции;
- для экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях при поражении людей окисью углерода и продуктами горения органических веществ в очагах крупномасштабных катастроф и химических аварий; шахтные, горноспасательные работы, различные пожары (на производстве, в лесах), недомогания, вызванные автомобильными выхлопами (дорожные регулировщики, работники ГАИ) — области применения ацизола.
Как антигипоксическое средство, Ацизол может применен при многих заболеваниях, сопровождающихся ишемией, гипоксией внутренних органов: в терапевтической и хирургической практике, в урологии, гинекологии, дерматологии, а также для лечения функциональной импотенции.
Благодаря антигипоксантному и антиоксидантному действию Ацизол может найти применение в реаниматологии, неотложной терапии, хирургии с целью коррекции метаболического ацидоза и защиты клеточных мембран от воздействия продуктов перекисного окисления липидов.
Ацизол может быть рекомендован для внедрения в акушерскую практику, как эффективное средство при гипоксии плода.
В спортивной медицине применение Ацизола позволит повысить работоспособность и выносливость в тренировочных процессах за счет восполнения цинка в ферментативных системах, оптимизации тканевого дыхания, улучшения кислород-связывающих свойств крови.
Благодаря наличию в лекарственной форме Ацизола ионизированного цинка, препарат может быть использован при лечении цинк-дефицитных состояний: болезнь Прасада, иммунодефициты, алопеция, аллергодерматозы, дисфункция предстательной железы, задержка умственного и физического развития у детей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ацизол.
Дозировка
С профилактической целью Ацизол назначают в дозе 1 мл в/м за 20-30 мин или по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 мин до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших.
Защитное действие Ацизола сохраняется в течение 1.5-2 ч при применении раствора препарата и повторное введение допускается через 1 ч после 1-го введения. При использовании капсул защитное действие сохраняется в течение 2-2.5 ч и повторный прием препарата допускается через 1.5-2 ч.
Побочные действия
Ацизол не проявляет побочного действия, в отдельных случаях возможно умеренная болезненность в месте инъекции.
Передозировка
При передозировке Ацизола отмечается металлический вкус во рту, головная боль, тошнота, которые могут возникнуть при курсовом лечении и проходят после отмены препарата.
Особые указания
Введение Ацизола не исключает необходимости проведения других лечебных мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма: оксигенотерапия, инфузионная терапия.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата АЦИЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер: ЛС-001061 -230611
Торговое название препарата: Ацизол® (Acizolum®)
Международное непатентованное название (МНН):
Химическое наименование: цинка бисвинилимидазола диацетат.
Лекарственная форма: капсулы
Состав: на одну капсулу
Активное вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат (Ацизол®), в пересчете на сухое вещество — 120 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) -214мг, тальк — 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,59 мг, кальция стеарат — 3,5 мг; капсула твердая желатиновая (желатин 73,27665 мг, титана диоксид 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый 0,34488 мг, краситель азорубин 0,00048мг, краситель синий патентованный 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный 0,02874мг).
Описание: Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ®».
Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакотерапевтическая группа: антидот
Код ATX V03AB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол®, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (И), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.
Ацизол®, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.
Фармакокинетика
Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.
Показания к применению
Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
Дефицит меди.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.
Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
С профилактической целью — по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол® допускается через 1,5-2 часа.
Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода (II) допускается многократное применение препарата Ацизол® — в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем — по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами медикаментозной терапии.
Побочное действие
При приеме натощак может появиться чувство тошноты. Передозировка
Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.
Данные явления проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Препарат Ацизол® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами
Препарат Ацизол® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортом и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы по 120 мг.
По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 капсул в банке полимерной.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров и формирования аптечек специального назначения: по 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1, 3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
По лицензии ЗАО «Ацизол Фарма», Россия.
125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25/1, офис 15