Ацикловир (Aciclovir)
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
Описание активных компонентов препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацикловир |
Мазь д/наружн. прим. 5%: туба 10 г рег. №: ЛС-000486 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
Мазь для наружного применения белого цвета, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500, воск эмульсионный.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция минимальная.
Показания активных веществ препарата
Ацикловир
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Применение у детей
Внутрь детям старше 2 лет — по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости — по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения — 5-10 дней.
Применение у пожилых пациентов
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
Особые указания
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Ацикловир
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Ацикловир
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
- Инструкция по применению Ацикловир
- Состав препарата Ацикловир
- Показания препарата Ацикловир
- Условия хранения препарата Ацикловир
- Срок годности препарата Ацикловир
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. применения 50 мг/г: 5 г, 7 г, 14 г или 20 г тубы
Рег. №: 17/03/1972 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
7 г — тубы (1) — пачки картонные.
14 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЦИКЛОВИР создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками
(до 9.4% суточной дозы).
Показания к применению
— герпетические поражения кожи и наружных слизистых оболочек (при герпесе губ, наружных половых органов), вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster.
Реклама
Режим дозирования
Применять только наружно! Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Взрослым полоску мази 0.6-0.7 см наносят тонким слоем на 25 см2 пораженного участка 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) после чего мазь втирают легкими движениями. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет мазь наносят также тонким слоем из расчета ацикловира 250-500 мг/м2 поверхности тела (полоска мази толщиной до 1 мм на участок площадью 25 см2), интервал между аппликациями — 8 ч. Мазь нужно наносить и на соседние с пораженной поверхностью участки. Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет и у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение мази данным категориям пациентов осуществляется также как и взрослым.
Применять мазь необходимо регулярно; в случае пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Длительность лечения: при герпесе губ — не менее 4 дней, при герпесе наружных половых органов — 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
В случае отсутствия эффекта при наружном применении ацикловира рекомендуется назначать данное лекарственное средство в виде таблеток внутрь.
Побочные действия
При применении мази ацикловира возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу (очень редко).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: легкая сухость и шелушение, зуд (нечасто), эритема, контактный дерматит (редко).
При возникновении перечисленных реакций или других, не отмеченных в данном разделе, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ацикловиру, а также к валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам лекарственной формы;
— инфекционные заболевания с подобными симптомами, но вызванными другими возбудителями;
— период беременности и кормления грудью (во время лечения необходимо прекратить кормление грудью);
— возраст до 3 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение у данной категории пациентов осуществляется также как и у взрослых.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 мес.
Применение у детей старше 3 мес возможно согласно режиму дозирования.
Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет отсутствуют, применение осуществляется также, как и у взрослых.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Мазь не следует наносить в область влагалища.
При наличии повышенной чувствительности к пропиленгликолю при применении мази может возникнуть раздражение кожи.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение (таблетки) лекарственного средства, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Передозировка
В случае продолжительного наружного применения мази возможны эритема, шелушение, ощущение жжения, ожог, которые проходят после отмены препарата.
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций, включая гемодиализ, проводится в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении препарата не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Установлено, что иммуностимуляторы могут усиливать эффект ацикловира при их совместном применении.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать! По истечении 1 мес после вскрытия тубы использовать лекарственное средство не рекомендуется.
Срок годности — 2 года.
Срок годности препарата
Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕРПЕВИР®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АЦИКЛОВИР
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
УЛКАРИЛ®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ГЕВИРАН
(АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия)
АЦИКЛОВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВИРОЛЕКС®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЦИКЛОВИР-ВИФША
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
АЦИКЛОВИР-АКОС
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЦИКЛОВИР
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
Аналоги КФУ
ГЕРПЕВИР®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АЦИКЛОВИР
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР-ВИФША
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
АЦИКЛОВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия)
АЦИКЛОВИР
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЦИКЛОВИР
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
НУКЛЕАВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БУТАМИНОФЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
1г мази содержит 50 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа: химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства.
Код АТС: D06BB03
Фармакодинамика. Противовирусное средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Лекарственное средство Ацикловир в форме мази предназначено для наружного применения при лечении герпетических поражений кожи и наружных слизистых
оболочек (при герпесе губ, наружных половых органов), вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster.
Применять только наружно! Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Взрослым полоску мази 0,6-0,7 см наносят тонким слоем на 25 см2 пораженного участка 5 раз в сутки (примерно каждые 4 часа) после чего мазь втирают легкими движениями. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет мазь наносят также тонким слоем из расчета ацикловира 250-500 мг/м2 поверхности тела (полоска мази толщиной до 1 мм на участок площадью 25 см2), интервал между аппликациями — 8 часов. Мазь нужно наносить и на соседние с пораженной поверхностью участки. Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет и у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение мази данным категориям пациентов осуществляется также как и взрослым.
Применять мазь необходимо регулярно; в случае пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Длительность лечения: при герпесе губ — не менее 4 дней, при герпесе наружных половых органов — 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
В случае отсутствия эффекта при наружном применении ацикловира рекомендуется назначать данное лекарственное средство в виде таблеток внутрь.
При применении мази ацикловира возможно развитие следующих побочных реакций: нарушения со стороны иммунной системы: немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу (очень редко);
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: легкая сухость и шелушение, зуд (нечасто), эритема, контактный дерматит (редко).
При возникновении перечисленных реакций или других, не отмеченных в данном разделе, следует обратиться к лечащему врачу.
Повышенная чувствительность к ацикловиру, а также к валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам лекарственной формы; инфекционные заболевания с подобными симптомами, но вызванными другими возбудителями; период беременности и кормления грудью (во время лечения необходимо прекратить кормление грудью); возраст до 3 мес.
В случае продолжительного наружного применения мази возможны эритема, шелушение, ощущение жжения, ожог, которые проходят после отмены препарата.
Передозировка возможна при случайном проглатывании. Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций, включая гемодиализ, проводится в условиях стационара.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Мазь не следует наносить в область влагалища.
При наличии повышенной чувствительности к пропиленгликолю при применении мази может возникнуть раздражение кожи.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение (таблетки) лекарственного средства, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
При наружном применении препарата не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Установлено, что иммуностимуляторы могут усиливать эффект ацикловира при их совместном применении.
В тубах по 5,0 г, 7,0 г, 14,0 г и 20,0 г, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте. По истечении 1 месяца после вскрытия тубы использовать лекарственное средство не рекомендуется.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; www.ft.by.
Ацикловир мазь 5%
МНН: Ацикловир
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003314
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г,
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
— генитальный герпес
— опоясывающий лишай
— ветреная оспа
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «___»_____________201__ г. №_________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир мазь 5 %
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г;
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов
— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе
— профилактика опоясывающего лишая
— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной
системы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
| 163600401477977200_ru.doc | 58 кб |
| 046291111477978361_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацикловир мазь — Татхимфармпрепараты — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000486
Торговое наименование препарата
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
Активное вещество: ацикловир — 0,05 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,71025 г, макрогол 1500 — 0,23675 г, воск эмульсионный — 0,00300 г.
Описание
Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТХ
S01AD
Фармакодинамика:
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира монофосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК- полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира).
Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика:
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания:
Простой герпес кожи, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки кожи 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней и не более 10 дней.
Побочные эффекты:
Болезненность и аллергические реакции, жжение в месте нанесения, зуд, кожная сыпь, вульвит, отёк в месте нанесения. Указанные явления исчезают после отмены препарата.
Передозировка:
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие:
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания:
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении наружно в терапевтических дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 5 г и 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Татхимфармпрепараты», 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Татхимфармпрепараты»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)