Ацетал с 200 мг инструкция порошок

действующее вещество: 1 пакет содержит ацетилцистеина 100 мг или 200 мг, или 600 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; ароматизатор «апельсин», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220) сахар прессованный.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Муколитические средства. Код ATХ R05C B01.

Фармакологические. N-ацетил-L-цистеин (АЦ) обладает выраженным муколитическим действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые оказывают вязкость гиалиновым и гнойном компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

АЦ также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильного свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ предохраняет a-1-антитрипсина — фермент, который ингибирует эластазу — от инактивации Хлорноватистая кислотой (HOCl) — сильнодействующим окислителем, продуцируемый миелопероксидазы — ферментом активированных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность с легкостью проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина — незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. АЦ, будучи прекурсором глутатиона, оказывает косвенное антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, повсеместно распространенным в различных тканях животных, и незаменим для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Он является частью важнейшего внутриклеточного защитного механизма от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатиона, таким образом усиливая клеточный защиту. В результате АЦ является специфическим антидотом при отравлении парацетамолом.

У больных хронической обструктивной болезнью легких прием 1200 мг АЦ в сутки в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.

У больных ИФЛ (идиопатический фиброз легких) применение АЦ перорально по 600 мг 3 раза в сутки в течение 1 года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению ЖЕЛ (жизненной емкости легких) и диффузной способности легких, измеренных методом одного вдоха окиси углерода.

В форме ингаляционной терапии в течение 1 года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных ИФЛ.

При применении больным муковисцидозом в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) АЦ не оказывал значительного токсического действия.

Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. В дополнение к этому, на фоне лечения отмечено снижение концентрации нейтрофилов в дыхательных путях, включая количество нейтрофилов, которые интенсивно высвобождают гранулы, богатые эластазой.

Фармакокинетика.

Абсорбция. У человека после перорального применения АЦ полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность АЦ при пероральном применении очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

Распределение. АЦ распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ — от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% из 4:00 после применения. Уменьшается до 20% из-за 12:00.

Метаболизм и выведение. После перорального применения АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образован метаболит цистеин рассматривается в качестве активного. Далее АЦ и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Период полувыведения АЦ составляет 6,25 часа.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Существуют данные взаимодействия только у взрослых.

Применение вместе с АЦ противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность АЦ.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой АЦ, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2:00. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

При одновременном применении нитроглицерина и АЦ обнаружены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и АЦ у пациентов следует контролировать гипотензии, которая может носить тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

АЦ может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования. АЦ может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, следует находиться под строгим контролем в ходе лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение АЦ следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек АЦ следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

АЦ влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение АЦ, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Фактически через физиологическую особенность дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очистки секрета дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.

Серы диоксид редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахара препарат может быть вредным для зубов.

Информация для больных сахарным диабетом. 1 пакет (100 мг АЦ) содержит 2,88 г сахара (0,24 ХЕ) 1 пакет (200 мг АЦ) содержит 2,77 г сахара (0,23 ХЕ) 1 пакет (600 мг АЦ) содержит 2,32 г сахара (0,19 ХЕ).

Беременность. Клинические данные о применении АЦ беременным женщинам ограничены. У животных не выявлено прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормления грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Нет подтверждения, что АЦ влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взрослым 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема в зависимости от клинических условий.

детям:

2-6 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема;

6-12 лет: 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема;

старше 12 лет — дозы как для взрослых.

Содержание пакета растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом. В первые 10:00 после применения токсичного вещества следует как можно быстрее вводить препарат из расчета 140 мг / кг, далее — из расчета 70 мг / кг каждые 4:00 и в течение 1-3 дней.

Препарат необходимо применить без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Порошок по 100 мг или 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм АЦ, предназначенных для приема внутрь.

При применении 11,6 г АЦ в сутки в течение 3 месяцев серьезные побочные эффекты не возникали.

АЦ при применении в дозах 500 мг / кг / сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение. Специфического антидота при отравлении АЦ нет, терапия симптоматическая.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: геморрагии.

Со стороны органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, диспепсия, неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, экзема.

Со стороны дыхательной системы: ринорея.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица.

Исследование: снижение артериального давления.

В очень редких случаях, в связи с применением АЦ, сообщалось о кожные реакции, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной проявления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить применение АЦ.

Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

При растворении АЦ необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворять в одном стакане АЦ с другими препаратами.

По 3 г в пакетах № 1’10 или в пакетах спаренных № 2’5 в коробке.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье».

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

АТС класификация

Заболевания респираторной системы

Категория отпуска

Без рецепта

Упаковка

порошок для орального р-ра, 200 мг/3г №1х10 в пакетах

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Назад

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

АТС класификация

Заболевания респираторной системы

Категория отпуска

Без рецепта

Упаковка

порошок для орального р-ра, 200 мг/3г №1х10 в пакетах

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

Муколитические средства. Код ATХ R05C B01.

Показания:

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

group

АЦЕТАЛ порошок

Здоровье,ФК, ООО (Украина)

Активные вещества:

ацетилстеин

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цены АЦЕТАЛ порошок в аптеках

product

АЦЕТАЛ С порошок 100 мг/3 г N10

Здоровье,ФК, ООО

Инструкция АЦЕТАЛ порошок

Показания к применению

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Фармакологическое действие

Абсорбция. У человека после перорального применения АЦ полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность АЦ при пероральном применении очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

Распределение. АЦ распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ — от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% из 4:00 после применения. Уменьшается до 20% из-за 12:00.

Метаболизм и выведение. После перорального применения АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образован метаболит цистеин рассматривается в качестве активного. Далее АЦ и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Период полувыведения АЦ составляет 6,25 часа.

Побочные эффекты

Порошок по 100 мг или 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

Применение у детей

Порошок по 100 мг или 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

При беременности и кормлении

Беременность. Клинические данные о применении АЦ беременным женщинам ограничены. У животных не выявлено прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

При нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек АЦ следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

При нарушениях функции печени

Пациентам с заболеваниями печени АЦ следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Основные сведения

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок АЦЕТАЛ порошок

product

АЦЕТАЛ С порошок 100 мг/3 г N10

Зарегистрирован ли препарат АЦЕТАЛ порошок в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата АЦЕТАЛ порошок и какая страна происхождения?

Препарат АЦЕТАЛ порошок производится компанией Здоровье,ФК, ООО (Украина).

Для лечения чего используется данный препарат?

При простудных заболеваниях и гриппе

АЦЕТАЛ порошок продается по рецепту?

АЦЕТАЛ порошок не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате АЦЕТАЛ порошок. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги АЦЕТАЛ порошок

img

Канонфарма продакшн, ЗАО (Россия)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/ Салютас Фарма ГмбХ (Германия) и другие

Активные вещества

Ацетилцистеин

Цены: от 55 000 сум

img

Салютас Фарма ГмбХ (Германия) и другие

Активные вещества

Ацетилцистеин

Цены: от 58 000 сум

img

Меркле ГмбХ (Германия)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Rotapharm Limited, Великобритания произведено: PharmaEstica Manufacturing OÜ (Эстония) и другие

Активные вещества

Ацетилцистеин

Цены: от 20 000 сум

img

SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Активные вещества

Ацетилцистеин, Аскорбиновая кислота

img

ATM-Pharm (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Фарма Старт, ООО (Украина)

Активные вещества

Ацетилцистеин

Цены: от 20 000 сум

img

Экзон,ОАО (Беларусь)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Юрия-Фарм, ООО (Украина)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Nika Pharm (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Оксиметазолин, Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин…

img

Jurabek Laboratories СП ООО (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Neutec Ilac San Ve Tic. A.S. (Турция)

img

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция)

img

Dongkwang Pharm. Co. Ltd (Корея)

img

LAXISAM Pharmaceuticals, OOO (Узбекистан)

img

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S. (Турция)

Активные вещества

Ацетилцистеин

img

Remedy Group, СП ООО (Узбекистан)

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Ацетал С (200мг/3г) в однодозовых пакетах № 10
Ацетилцистеин (acetylcysteinе) — (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота
Код: R05C B01

Отхаркивающие средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства (R05C)
Общая характеристика:

международное и химическое названия: acetylcysteinе; (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота;
основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом;
состав: 1 однодозовый пакет содержит ацетилцистеина (в пересчете на 100% вещество) –
100 мг, 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза прессуемая, ароматизатор «Апельсин».

Форма выпуска.
 Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа.
 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бронхосекреторное, муколитическое и отхаркивающее средство с умеренной противовоспалительной активностью. Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия обусловлен способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Проявляет стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации.
Фармакокинетика. После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При “первом прохождении” через печень дезацетилируется с образованием цистеина, что обусловливает относительно низкую биодоступность ацетилцистеина (около 10%). Максимальная концентрация в крови достигается через
1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает сквозь плацентарный барьер. Период полувыведения из плазмы – 1 час, при циррозе печени – увеличивается до 8 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в

основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть элиминируется в неизмененном виде кишечником.

Показания к применению.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), риниты, синуситы. Применяют также для выведения вязкого секрета из дыхательных путей у посттравматических и постоперационных больных. В качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое одного пакета растворяют в половине стакана (примерно 100 мл) питьевой воды непосредственно перед приемом.
При острых и хронических заболеваниях: взрослым и подросткам старше 14 лет – по 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки; детям 6–14 лет – по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям 2–5 лет – по 100 мг 2–3 раза в сутки; детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
При муковисцидозе: больным с массой тела более 30 кг – до 800 мг в сутки, детям старше 6 лет – по 200 мг 3 раза в сутки, детям 2–6 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, детям в возрасте от
2 недель до 2 месяцев – по 50 мг 2–3 раза в сутки.
Курс лечения, как правило, составляет от 5–7 дней (при острых заболеваниях) до нескольких недель (при хронических заболеваниях).

Побочное действие.

Изжога, тошнота, рвота, диарея, чувство переполненного желудка, крапивница.

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

 Тяжелых и опасных побочных явлений при передозировке препарата не выявлено.

Особенности применения.

Применение препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только
под наблюдением врача. С осторожностью назначают при бронхиальной астме, заболеваниях почек и надпочечников. При применении у лиц с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости.
Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) — с бронхолитиками.
Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Совместное применение со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов).
Препарат может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Уменьшает гепатотоксичность парацетамола, фенацетина.

Условия и срок хранения.
 Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.

Условия отпуска.
 Без рецепта.

Упаковка.
 По 3 г в однодозовых пакетах; 5 спаренных однодозовых или 10 однодозовых пакетов в пачке.

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АЦЕТАЛ С

Состав

действующее вещество: 1 пакет содержит ацетилцистеину 100 мг или 200 мг, или 600 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; ароматизатор «апельсин», который содержит мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту аскорбиновую, альфа-токоферол, серы диоксид(Е 220); сахар прессуется.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Муколитические средства. Код ATХ R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. N- ацетил L- цистеин(АЦ) имеет выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеинових комплексов и нуклеиновых кислот, которые предоставляют вязкость гиалиновым и гнойному компонентам мокротиння и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуктируемой гиперплазии мукоцита, повышения продуцирования сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, который приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

АЦ также делает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы(SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ оберегает a- 1-антитрипсин — фермент, что ингибуе эластазу, — от инактивации хлорноватистой кислотой(HOCl) — сильнодействующим окиснювачем, что продуцируется миелопероксидазой — ферментом активированных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность с легкостью проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L- цистеина — незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиону. АЦ, будучи прекурсором глутатiону, проявляет непрямой антиоксидантный эффект. Глутатіон является высокоактивным трипептидом, повсеместно распространенным в разных тканях животных, и незаменимый для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Он является частью важнейшего внутриклеточного защитного механизма от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол делает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержимого глутатиону. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатiону, таким образом усиливая клеточную защиту. Вследствие этого АЦ является специфическим антидотом при отравлении парацетамолом.

У больных хронической обструктивной болезнью легких прием 1200 мг АЦ на сутки на протяжении 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЄЛ(форсированная жизненная емкость легких), возможно, в результате уменьшения воздушного увлечения.

У больных на ІФЛ(идиопатический фиброз легких) применения АЦ перорально по 600 мг 3 разы на сутки на протяжении 1 года в сочетании со стандартной терапией ІФЛ(преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению ЖЄЛ(жизненной емкости легких) и диффузной способности легких, измеренных методом одного вдоха окиси углерода.

В форме ингаляционной терапии на протяжении 1 года АЦ способствовал снижению интенсивности прогресса заболевания у больных на ІФЛ.

При применении больным муковисцидозом в очень высоких дозах(до 3000 мг ежедневно на протяжении 4 недель) АЦ не делал значительного токсичного действия.

Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокротинни, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. В добавление к этому, на фоне лечения отмечено снижение концентрации нейтрофилов в дыхательных путях, включая количество нейтрофилов, которые интенсивно высвобождают гранулы, богатые эластазой.

Фармакокинетика.

Абсорбция. У человека после перорального применения АЦ полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечнику и эффект «первого прохождения» биодоступность АЦ при пероральном приложении очень низкая(приблизительно 10 %). Для разных врачебных форм отличий не выявлено. У больных с разными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часы после применения и остается высокой на протяжении 24 часов.

Распределение. АЦ распределяется в организме как в неизмененном виде(20 %), так и в виде метаболитив(активных) (80 %), при этом преимущественно он оказывается в печенке, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ — от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывания с белками плазмы крови представляет около 50 % через 4 часы после применения. Уменьшается до 20 % через 12 часы.

Метаболизм и выведение. После перорального применения АЦ быстро и экстенсивно метаболизуеться в стенках кишечнику и печенки. Образованный метаболит цистеин рассматривается в качестве активного. Дальше АЦ и цистеин метаболизуються одним и тем же путем. Около 30 % дозы выводится почками. Период полувыведения АЦ представляет 6,25 часы.

Клинические характеристики

Показание. Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегеневой системы, которые сопровождаются повышенным образованием мокротиння.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказание. Известная гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Существуют данные взаимодействия только у взрослых.

Применение вместе с АЦ протикашлевих средств может усилить застой мокротиння через притеснение кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность АЦ.

При одновременном приложении с такими антибиотиками, как тетрациклини(за исключением доксициклину), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорини, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой АЦ, которая приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен представлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

При одновременном применении нитроглицерина и АЦ выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и АЦ у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

АЦ может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиону, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования. АЦ может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения. Пациентам, которые страдают на бронхиальную астму, следует находиться под жестким контролем в ходе лечения через возможное развитие бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечения АЦ следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печенки или нырок АЦ следует назначать с осторожностью для избежания накопления азотовмисних веществ в организме.

АЦ влияет на метаболизм гистамина, потому не следует назначать долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости(головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение АЦ, главным образом в начале лечения, может повлечь разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокротиння, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут повлечь бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически через физиологичную особенность дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очистки секрета дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Серы диоксид редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахара препарат может быть вредным для зубов.

Информация для больных сахарным диабетом. 1 пакет(100 мг АЦ) содержит 2,88 г сахара(0,24 хлебной единицы); 1 пакет(200 мг АЦ) содержит 2,77 г сахара(0,23 хлебной единицы); 1 пакет(600 мг АЦ) содержит 2,32 г сахара(0,19 хлебной единицы).

Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Клинические данные о применении АЦ беременным женщинам ограничены. У животных не выявлено прямых или непрямых негативных влияний на беременность, ембрио-фетальний развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление груддю. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Применять препарат в перiод беременности или кормление груддю можно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет подтверждения, что АЦ влияет на способность руководить автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым: 400-600 мг на сутки, распределенные на 1-3 приемы в зависимости от клинических условий.

Детям:

возрастом 2-6 годы: 200-400 мг на сутки, распределенные на 1-3 приемы;

возрастом 6-12 годы: 400-600 мг на сутки, распределенные на 1-3 приемы;

в возрасте от 12 лет — дозы как для взрослых.

Содержимое пакета растворить в ½ стаканы воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания(острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом. В первые 10 часы после применения токсичного вещества следует как можно быстрее вводить препарат из расчета 140 мг/кг, дальше — из расчета 70 мг/кг каждые 4 часы и на протяжении 1-3 дней.

Препарат необходимо применить без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Деть. Порошок по 100 мг или 200 мг : применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг: применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка. Нет данных о случаях передозировки врачебных форм АЦ, предназначенных для применения внутренне.

При применении 11,6 г АЦ на сутки на протяжении 3 месяцев серьезные побочные эффекты не возникали.

АЦ при применении в дозах 500 мг/кг/сутки не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, блюет и диарея.

Лечение. Специфического антидота при отравлении АЦ нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидни реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия.

Со стороны органов слуха и лабиринта : звон в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: геморагии.

Со стороны органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: блюет, диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота, диспепсия, неприятный запах из рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница, высыпание, отек Квінке, зуд, экзема.

Со стороны дыхательной системы: ринорея.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица.

Исследование: снижение артериального давления.

В очень редких случаях, в связи с применением АЦ, сообщалось о тяжелых кожных реакциях, такие как, например, синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью быть причиной проявления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить применение АЦ.

Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определенно.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. При растворении АЦ необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворять в одном стакане АЦ с другими препаратами.

Упаковка. По 3 г в пакетах № 1´10 или в пакетах спаренных № 2´5 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по эксплуатации ниссан террано 2021 года выпуска
  • Гаммалон инструкция по применению цена купить
  • 1999 руководство по решению задач сопротивлению материалов ицкович
  • Texet телефон радиотелефон инструкция по применению
  • Инструкция по эксплуатации глюкометра one touch select plus flex