Форма выпуска, состав и упаковка
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 100 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 200 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 600 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЦЕЦЕМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Порошок белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
Каждый пакет содержит:
активные вещества: ацетилцистеин – 100 мг или 200 мг, или 600 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB01
Респираторные заболевания, которые приводят к образованию густого, трудно отделяемого секрета (мокроты), например, острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, бронхиальная астма, и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Ацецемед следует принимать после еды. Содержимое одного пакета растворяют, помешивая, в одном стакане горячей питьевой воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
При острых заболеваниях:
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муковисцидоз:
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет:
3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день по 600 мг (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Рекомендации по дозированию:
При длительном лечении: по 400-600 мг в день разделенные на один или несколько приемов. Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.
При отсутствии эффекта после двухнедельной терапии диагноз должен быть пересмотрен. Требуется исключить злокачественные заболевания.
При пропуске приема препарата Ацецемед или приеме малой дозы, нужно дождаться времени приема очередной дозы и продолжать прием препарата как указано в инструкции.
Длительность и режим дозирования в каждом конкретном случае устанавливает врач.
Данные о необходимости коррекции дозы у пожилых людей и у людей с нарушением функции почек отсутствуют.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 — < 1/10), нечасто ( ≥1/1000 — < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, стоматит
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперрреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть брохоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о случаях кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах сероводорода.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
В случае возникновения любых нежелательных эффектов во время приема препарата необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, гипероксалурия.
Ацетилцистеин противопоказан пациентам с язвенной болезнью желудка в стадии обострения.
Фенилкетонурия (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, который метаболизируется до фенилаланина).
Относительные противопоказания:
Применение Ацецемед 600 мг – дети в возрасте до 12 лет (при муковисцидозе – до 6 лет).
Одновременное применение с противокашлевыми средствами (см. «Меры предосторожности»).
В состав лекарственного средства входит сахар. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат.
В состав лекарственного средства входит аспартам. Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Один пакет Ацецемед 100 мг соответствует 0,40 ХЕ, Ацецемед 200 мг соответствует 0,39 ХЕ, Ацецемед 600 мг соответствует 0,35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты требуется с осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни. Прием препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной категории. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Муколитические агенты могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигшие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации:
при передозировке могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск гиперсекреции.
Лечение в случае передозировки:
при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Ацетилцистеин несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы и инактивируется окислителями.
Совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств может вызвать застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки риска и пользы.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Ацемед
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Med-interplast
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025918
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ацемед
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг или 200
мг или 600 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Ацетилцистеин.
Код
ATХ R05CB01
Показания к применению
Болезни
дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых
густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит,
синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в
качестве вспомогательной терапии).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ацетилцистеину
или
любым вспомогательным веществам
—
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения
—
фенилкетонурия
—
непереносимость
фруктозы, например, наследственная нехватка фруктозо-1,6-дифосфатазы
—
сахаразно-изомальтазная
недостаточность (из-за наличия в составе сахара)
—
детский возраст до 2 лет
—
детский возраст до 12 лет (при муковисцидозе – до 6 лет) для
дозы 600 мг.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось
возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром
Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений
со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно
прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Из-за
опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной
астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать
осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или
бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и
обратиться за медицинской помощью.
Применение
ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать
разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент
не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение
постурального дренажа и бронхаспирации.
Cовместное
применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к
образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития
инфекций дыхательных путей (см. «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Соблюдать
осторожность при использовании препарата у пациентов с риском
желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь
и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом
была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Ацетилцистеин
приводит in
vitro
к ингибированию диаминоксидазы (DAO) на 20-50%. Поэтому у пациентов с
непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.
Важная
информация относительно некоторых вспомогательных веществ
В
состав лекарственного средства входит сахар. Один пакет Ацемед 100 мг
соответствует 0,40 ХЕ, Ацемед 200 мг соответствует 0,39 ХЕ, Ацемед
600 мг соответствует 0,35 ХЕ. Это следует учитывать при применении
препарата у пациентов с сахарным диабетом.
В
связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой
кислоты требуется с осторожностью применять при дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии,
талассемии, почечнокаменной болезни.
Прием
препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную
потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной
категории (один пакет Ацемед 100 мг содержит 12,5 мг, Ацемед 200 мг –
25 мг, Ацемед 600 – 75 мг).
Лекарственное
средство Ацемед содержит аспартам в количестве 40 мг в одном пакете
Ацемед 100 мг, Ацемед 200 мг и Ацемед 600 мг. Аспартам является
источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия
(ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором накапливается
фенилаланин, потому что организм не может удалить его должным
образом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ацетилцистеин
несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и
инактивируется окислителями.
Cовместное
применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств
может
усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и
инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса.
Одновременное
применение противокашлевых средств и ацетилцистеина клинически не
оправдано.
Полученные
до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина
инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in
vitro,
в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с
другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных
антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина,
с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится
к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный
прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению
сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к
возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Влияние
на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения
салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты
определения кетоновых тел.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Муколитические
средства могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до
2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в
этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться
к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не
следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Беременность
и период лактации
Препарат
не рекомендуется применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или
непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность,
эмбриональное, фетальное и/или постнатальное развитие. В связи с
отсутствием достаточных клинических данных о применении
ацетилцистеина беременными женщинами и отсутствием данных о
способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период
беременности и грудного вскармливания возможно только после
тщательной
оценки риска и пользы.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Специальных
исследований о влиянии лекарственного средства на способность
управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Стандартная
дозировка при острых заболеваниях:
Дети
от 2 до 6 лет:
по 100 мг 3 раза в день.
Дети
от 6 до 12 лет:
по 200 мг 2 раза в день.
Дети
старше 12 лет и взрослые:
600 мг в день, в один или несколько приемов (например, по 200 мг 3
раза в день).
Специальные
дозировки
Долгосрочная
терапия:
400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная
продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
В
случае продолжения кашля c
повышенным выделением мокроты после 2 недель приема препарата следует
обратиться к врачу для уточнения диагноза и исключения возможных
злокачественных заболеваний дыхательных путей.
Муковисцидоз:
та же дозировка, что указана выше, однако, для детей старше 6 лет –
по 200 мг 3 раза в день, или 600 мг в один прием один раз в день.
Способ
применения
Растворить
содержимое пакета в стакане холодной или теплой воды. Не
рекомендуется растворять другие лекарственные средства вместе с
Ацемедом.
Влияние
на прием пищи:
Влияние
продуктов питания на абсорбцию препарата неизвестно, поэтому
рекомендации относительно приема Ацемеда в зависимости от приема пищи
(до или после) отсутствуют.
После
открытия пакета может ощущаться легкий запах серы, который быстро
испаряется и не влияет на эффективность препарата.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
До
настоящего
времени случаев токсической передозировки пероральных форм
ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших
ацетилцистеин в дозе 11,2 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось
никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы
ацетилцистеина, достигшие 500 мг/кг массы тела, переносились без
каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы
интоксикации:
при передозировке
могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта,
такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск
гиперсекреции.
Лечение
в случае передозировки:
при необходимости
проводится симптоматическое лечение.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
вы забыли принять очередную дозу препарата Ацемед, нужно дождаться
времени приема очередной дозы и продолжать прием препарата как
указано в инструкции. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать
пропущенный прием препарата.
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении лекарственного
препарата
и меры, которые следует принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным средствам Ацемед может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные
реакции были зарегистрированы во время многолетнего
пострегистрационного применения препарата, их частота не может быть
определена на основе имеющихся данных.
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
Различные
исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при
применении ацетилцистеина.
Реакции
гиперчувствительности со стороны кожи и органов дыхательных путей
могут
появляться
у предрасположенных к этому пациентов, бронхоспазм
может также развиться у пациентов, страдающих
бронхиальной астмой или бронхиальной гиперреактивностью.
В
очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных
кожных
реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла,
имеющих временную связь с применением ацетилцистеина. При
возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек
следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
В
большинстве зарегистрированных
случаев
одновременно с ацетилцистеином принимались и другие лекарственные
препараты, которые, возможно, явились причиной усиления
кожно-слизистых проявлений.
Дыхание
пациента может временно иметь неприятный запах сероводорода.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные
сведения
Состав
Один
пакет содержит:
активное
вещество — ацетилцистеин
100 мг или 200 мг, или 600 мг
вспомогательные
вещества:
аскорбиновая
кислота 12,5 мг или 25,0 мг или 75,0 мг, аспартам 40,0 мг,
ароматизатор «Апельсин» 65,0 мг, сахар до 5000 мг.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок
белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается
наличие мягких комков.
Форма выпуска и упаковка
Порошок
для приготовления раствора для
приема
внутрь.
По
5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала в соответствии с
утвержденными макетами упаковки.
По
10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
Иностранное
производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»,
222603,
Республика Беларусь,
Минская
обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Телефон:
+375-1770-61939
Факс:
+375-1770-23072
e—mail:
linomneswig@gmail.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Иностранное
производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»,
222603,
Республика Беларусь,
Минская
обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Телефон:
+375-1770-61939
Факс:
+375-1770-23072
e—mail:
linomneswig@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Pharmaline»,
юридический
адрес:
Республика
Казахстан,
г.
Алматы, ул. Шамиевой 11,
Телефон:
+7(727)3384814,
e—mail:
info@pharmaline.kz
| 1._Проект_ИМП_(ЛВ)_Ацемед_рус_._.docx | 0.05 кб |
| Проект_ИМП_(ЛВ)_Ацемед_каз._.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин
✅ Применение препарата Ацетилцистеин
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Ацетилцистеин |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пакетики 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000623 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин
200 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
200 мг — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/600,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,00 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,00 мг/20,00 мг.
Белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакодинамика
Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие в отношении мокроты (слизи) в просвете бронхиальных путей, определяющееся его секретолитическими и секретомоторными свойствами. Препарат разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Его действие сохраняется и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия ацетилцитеина основан на способности сульфгидрильных групп препарата разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клеток слизистой оболочки дыхательных путей, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильных групп нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Обладает также умеренными противовоспалительными свойствами (за счет подавления образования свободных радикалов и активных форм кислорода, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и дисульфидов, что снижает биодоступность препарата до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, а у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолит;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— катаральный и гнойный отит, синусит, в том числе гайморит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
— беременность, период грудного вскармливания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг): детский возраст до 2 лет (для таблеток 200 мг).
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, артериальной гипотензией, непереносимостью гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как: головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане воды. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза:
— дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки):
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000): частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, ангионевротический отек; редко — кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: редко — носовые кровотечения, ринорея, лихорадка, снижение агрегации тромбоцитов.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Данных об отрицательном воздействии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управления транспортными средствами и механизмами нет.
Таблетки шипучие, 200 мг и 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013941/01
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-09-16
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство