Acupoints health care apparatus инструкция по применению на русском

acupoint 2

DEPKES RI AKL 20902900723

Acupoints Health Care merupakan alat akupunktur modern yang dibuat dengan teknologi kristal (crystal technology). Alat ini dikembangkan dari pengobatan akupuntur China dan dapat menggantikan fungsi akupuntur tradisional. Sejak dipasarkan, alat ini telah mendapat sambutan baik dari konsumen.

Acupoints Health Care Apparatus telah menjalani uji klinis skala besar dan digunakan berulang kali. Tingkat keberhasilan penggunaan alat ini mencapai 98,4%, karenanya Acupoints Health Care Apparatus disebut “tongkat sakti” atau “jarum gaib”.

Alat Terapi Titik Akupuntur TIENS pernah memperoleh penghargaan:
• Piala emas pada “Pameran Ciptaan Internasional Beijing tahun 1996”
• Piala emas “Pameran (Produk) Teknologi Baru dan Penciptaan Baru Einstein Internasional Pertama tahun 1997”.
• Praktis dibawa berpergian, mudah digunakan dan perawatannya sederhana, tidak ada titik akupuntur yang terlarang, tak menimbulkan luka dan infeksi.

DEPKES RI AKL 20902900723

DEPKES RI AKL 20902900723

Acupoints Health Care Apparatus menghadirkan tiga terobosan besar, yaitu:
1. Cara penggunaannya sederhana.
2. Mudah dipelajari.
3. Dapat difungsikan sebagai alat kesehatan umum. Efek sampingnya pun tidak ada. Alat ini tidak merangsang, tidak merusak kulit & tidak menimbulkan infeksi.

Manfaat:
• Membantu menurunkan tekanan darah dengan cepat.
• Membantu menghilangkan radang dan menghilangkan rasa sakit.
• Membantu melancarkan peredaran darah.
• Meningkatkan sirkulasi kapiler dan berbagai fungsi lainnya.

Petunjuk Penggunaan:
1. Memberi tekanan:
Letakkan ujung magnet alat akupunktur pada titik akupunktur atau titik sakit yang telah ditentukan. Kemudian beri tekanan kuat pada titik akupuntur. Gunakan tenaga yang kuat sampai batas yang dapat ditahan oleh pasien. Ini hanya berlaku pada titik akupuntur yang memiliki paparan lebar dan tidak boleh dilakukan pada titik paparan sempit. Pada titik paparan sempit caranya cukup diletakkan saja, biasanya ini di sekitar lokasi muka.
2. Scan:
Sewaktu melakukan tekanan yang kuat, gunakan kepala magnet alat akupuntur untukmelakukan gerakan melingkar searah jarum jam pada titik akupuntur (menyerupai pijat). Pada titik ini, ujung tajam alat akupuntur akan memainkan fungsi sebagai scan, sehingga magnet diam berubahmenjadi magnet bergerak. Kondisi ini dapat merubah medan listrik biologis setempat dalam tubuh manusia, dan dapat meningkatkan tujuan khasiat pengobatan.
3. Mengalirkan pulsa listrik (sebaiknya digunakan pada organorgan yang tidak sensitif):
Setelah titik akupuntur tertentu diberi tekanan selama 1 sampai 3 menit, dan meridian telah dilancarkan dengan pulsa listrik, maka akan timbul fungsi pengobatan yang lebih kuat. Sewaktu mengalirkan pulsa listrik, steker tongkat konduksi harus terpasang baik pada alat akupuntur. Tongkat konduksi harus mengenai kulit. Pengeluaran pulsa listrik dengan kepala magnet berjarak 1 milimeter dari kulit akan menimbulkan khasiat terbaik.acupoint1
1. Sewaktu menjalankan terapi, dua alat akupuntur dapat digunakan bersamaan pada dua titik akupuntur. Ini akan memberikan khasiat yang lebih baik.

  1. Sewaktu terapi pengobatan titik akupunktur dapat dilakukan dengan mengacu pada metode akupunktur. Bila terasa sakit, dapat langsung dilakukan penekanan pada titik sakit (titik tusuk Ashi). Khasiatnya akan lebih terasa.

Perhatian:
• Bacalah buku petunjuk secara rinci sebelum menggunakan alat.
• Hindarkan produk dari getaran, kelembaban, dan suhu tinggi.
• Jauhkan produk dari peralatan yang menggunakan unsur magnet seperti jam tangan, pesawat televisi, telpon genggam, dan kamera.
• Tidak dianjurkan bagi mereka yang menggunakan pin, pace maker.
• Tidak dianjurkan bagi ibu hamil, bayi dan balita

Detail produk :

  • Berat  : ± 300 gr (0.3 kg)
  • Harga : Lihat Daftar

Гепатопротектор
«Хепар Формула» — это сбалансированный комплекс, предназначенный для поддержания работы печени, защиты и восстановления её клеток, в том числе при острых и хронических воспалительных процессах.
Эффективность доказана клинически.

Печень — органический фильтр, который в современных условиях довольно быстро замусоривается и теряет первоначальные способности. Гепатопротекторы способствуют восстановлению функций печени.

По способу воздействия гепатопротекторов разделяют:

— антиоксидантный эффект;

— желчегонное воздействие;

— стабилизация мембранных структур и т.д.

«Хепар Формула», благодаря входящим в состав компонентам, является комплексным и универсальным средством, оказывая различные механизмы гепатопротективного действия.

Обладает лёгким желчегонным действием, оказывает противовоспалительное и антимикробное действие, улучшает жировой, белковый и витаминно-минеральный обмены в печени, способствуя восстановлению ее клеток; поддерживает её дезинтоксикационную функцию.

Преимущества комплекса

Синергетический эффект — за счет сочетания гепатпротективного, желчегонного и антиоксидантного действия

Принцип действия препарата

Артишок содержит активное вещество цинарин, которое стимулирует выработку желчи и ее выделение в ЖКТ, что улучшает пищеварение, снимает боль и спазмы при холецистите и переедании. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Волчец кудрявый содержит кницин, который оказывает бактерицидное, противовирусное, противовоспалительное действие. Стимулирует секрецию желудочного сока и обладает лёгким желчегонным действием.

Холин входит в состав фосфолипидов, необходимых для бесперебойного функционирования печени и других органов. Холин и инозитол уменьшают риск образования камней в желчных протоках, улучшают метаболизм тканей, повышают жизненный тонус, нормализуют обмен веществ и способствуют сжиганию жиров, а также помогают быстро избавиться от лишнего веса.

L-метионин — незаменимая аминокислота, которая является донором метильных групп в процессах трансметилирования в организме, выполняя функцию кофермента. Поэтому метионин важен в синтезе холина и лецитина, способствует нормализации обмена липидов и фосфатидов, препятствует жировой дегенерации, уменьшая отложение в печени нейтрального жира и другим повреждениям печени, проявляет антиатеросклеротическое действие. Обезвреживает некоторые токсичные вещества путем метилирования, оказывая антиоксидантное, детоксицирующее, действие.

Лецитин представляет собой смесь фосфолипидов и полиненасыщенных жирных кислот. Оказывает положительный эффект в качестве средства снижающего уровня холестерина в крови, для улучшения функции печени в качестве гепатопротектора, препятствования образованию желчных камней; улучшения функционального состояния печени при циррозе, токсических и радиационных поражениях; лучшего усвоения жирорастворимых витаминов.

Куркума содержит эфирное масло цингиберен, борнеол и др. Компоненты, полученные из корня этого растения, в значительной степени улучшает процессы жизнедеятельности клеток печени, стимулируют выработку желчи, обладают выраженными противовоспалительными свойствами. Кроме этого, куркума – прекрасный натуральный антибиотик, одновременно улучшающий пищеварение способствующий нормализации кишечной микрофлоры.

Экстракт солянки холмовой содержит гамма-линоленовую кислоту, аминокислоты глицин и бетаин, которые служат энергетическим субстратом в процессе внутриклеточного дыхания и восстановления поврежденных клеточных мембран, также она, положительно влияет на обмен веществ, активизирует связывание и устранение липопротеидов низкой плотности.

Экстракт расторопши содержит силимарин — смесь флавоноидов — силибина, силидианина и силикристина. Многие болезни печени связаны с окислительным стрессом, поэтому главным лечебным свойством силимарина является его высокая антиоксидантная активность. Силимарин способен не только улавливать свободные радикалы, но и увеличивать содержание в клетках другого антиоксидантного агента — глутатиона. Терапевтическая ценность силимарина состоит в его противовоспалительном действии. Результатом воспалительных заболеваний печени является фиброз, который может перерасти в цирроз. Силимарин обладает антифибротическим эффектом и уменьшает выработку коллагена и проколлагена, которые составляют основную часть фиброзной ткани. Мощное гепатопротекторное действие силимарина при заболеваниях печени связано с тем, что он стимулирует протеиновый синтез в печеночных клетках. Силимарин участвует в регуляции выработки желчи, он способен замедлять проникновение вируса гепатита С в гепатоциты человека.

Витамин В6 (пиридоксин) — является частью ферментативной системы, отвечающей за синтез билирубина в клетках печени, а также способствует активации иммунитета и продукции антител. При наличии достаточного объема пиридоксина исключаются проблемы с усвоением жирных кислот. Кроме того, уменьшается уровень холестерина, нормализуется липидный обмен.

Оземпик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005726

Торговое наименование:

Оземпик®

Международное непатентованное наименование:

семаглутид

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: семаглутид 1,34 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.
Для шприц-ручки Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза:

В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 1,5 мл содержится 2 мг семаглутида.
Для шприц-ручки Оземпик® 1 мг/доза:

В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 3 мл содержится 4 мг семаглутида.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Код ATX:

A10BJ06.

Фармакологические свойства

Семаглутид является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р), произведённым методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae с последующей очисткой.
Семаглутид представляет собой аналог ГПП-1, имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1.
ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему (ССС). Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые (СС) и микроциркуляторные эффекты.
В отличие от нативного ГПП-1, продлённый период полувыведения семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его подкожно (п/к) 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4.
Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счёт уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях (КИ) семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление (АД) и уменьшал воспаление.
В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.

Фармакодинамика

Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 недель терапии (включая период увеличения дозы) в равновесной концентрации семаглутида 1 мг 1 раз в неделю.
Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. По сравнению с плацебо терапия семаглутидом 1 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) привела к снижению концентрации глюкозы с точки зрения абсолютного изменения от исходного значения (ммоль/л) и относительного снижения по сравнению с плацебо (%) в отношении: концентрации глюкозы натощак (1,6 ммоль/л; 22%); концентрации глюкозы через 2 часа после приёма пищи (4,1 ммоль/л; 37%); средней суточной концентрации глюкозы (1,7 ммоль/л; 22%) и постпрандиальных пиков концентрации глюкозы за 3 приёма пищи (0,6-1,1 ммоль/л). Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы.
Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина

Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. После внутривенного струйного введения глюкозы пациентам с СД2 семаглутид по сравнению с плацебо улучшал первую и вторую фазу инсулинового ответа с трёхкратным и двукратным повышением, соответственно, и увеличивал максимальную секреторную активность бета-клеток поджелудочной железы после теста стимуляции аргинином. Кроме того, по сравнению с плацебо терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак.
Секреция глюкагона

Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. У пациентов с СД2 семаглутид приводит к относительному снижению концентрации глюкагона по сравнению с плацебо: концентрации глюкагона натощак (8-21%), постпрандиальной) глюкагонового ответа (14-15%) и средней суточной концентрации глюкагона (12%).
Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона

Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.
Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2.
Опорожнение желудка

Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиальной) опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постпрандиальной глюкозы в кровь.
Масса тела и состав тела

Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения (плацебо, ситаглиптином, эксенатидом замедленного высвобождения (ЗВ), дулаглутидом и инсулином гларгин) (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»). Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счёт потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза.
Аппетит, потребление калорий и выбор продуктов питания

По сравнению с плацебо семаглутид снизил потребление калорий на 18-35 % во время трёх последовательных приёмов пищи ad libitum. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приёма пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров.
Липиды натощак и постпрандиальные липиды

По сравнению с плацебо семаглутид снижал концентрации триглицеридов и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) натощак на 12% и 21%, соответственно. Постпрандиальное увеличение концентрации триглицеридов и холестерина ЛПОНП в ответ на приём пищи с высоким содержанием жиров снизилось более чем на 40%.
Электрофизиология сердца (ЭФс)

Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические (в равновесной концентрации до 1,5 мг), не приводило к удлинению скорректированного интервала QT.
Клиническая эффективность и безопасность

Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2.
Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. Из них пять КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как одно КИ оценивало в качество основной цели СС исход. В дополнение были проведены два КИ препарата Оземпик® 3 фазы с участием японских пациентов.
Терапия препаратом Оземпик® продемонстрировала устойчивые, статистически превосходящие и клинически значимые улучшение показателя HbA и снижение массы тела на срок до 2 лет по сравнению с плацебо и лечением с активным контролем (ситаглиптином, инсулином гларгин, эксенатидом ЗВ и дулаглутидом).
Возраст, пол, раса, этническая принадлежность, исходные значения индекса массы тела (ИМТ) и массы тела (кг), длительность сахарного диабета (СД) и почечная недостаточность не повлияли на эффективность препарата Оземпик®.
Монотерапия

Монотерапия препаратом Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг 1 раз в неделю в течение 30 недель по сравнению с плацебо привела к статистически более значимому снижению показателей HbA (-1,5%, -1,6% против 0%, соответственно), глюкозы плазмы натощак (ГПН) (-2,5 ммоль/л, -2,3 ммоль/л против -0,6 ммоль/л, соответственно) и массы тела (-3,7 кг, -4,5 кг против -1,0 кг, соответственно).
Препарат Оземпик® по сравнению с ситаглиптином, оба в комбинации с 1-2 пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) (метформином и/или препаратами группы тиазолидиндиона)

Терапия препаратом Оземпик® 0,5 мг и 1 мг 1 раз в неделю в течение 56 недель по сравнению с ситаглиптином привела к устойчивому и статистически более значимому снижению показателей HbA (-1,3%, -1,6% против -0,5%, соответственно), ГПН (-2,1 ммоль/л, -2,6 ммоль/л против -1,1 ммоль/л, соответственно) и массы тела (-4,3 кг, -6,1 кг против -1,9 кг, соответственно). Терапия препаратом Оземпик® 0,5 мг и 1 мг по сравнению с ситаглиптином значительно снижала систолическое АД от исходного значения в 132,6 мм рт.ст. (-5,1 мм рт.ст., -5,6 мм рт.ст, против -2,3 мм рт.ст., соответственно). Изменений диастолического АД не происходило.
Препарат Оземпик® по сравнению с дулаглутидом, оба в комбинации с метформином

Терапия препаратом Оземпик® 0,5 мг по сравнению с дулаглутидом 0,75 мг, оба 1 раз в неделю на протяжении 40 недель, привела к устойчивому и статистически превосходящему снижению показателей HbA (-1,5% против -1,1%), ГПН (-2,2 ммоль/л против -1,9 ммоль/л) и массы тела (-4,6 кг против -2,3 кг), соответственно.
Терапия препаратом Оземпик® 1 мг по сравнению с дулаглутидом 1,5 мг оба 1 раз в неделю на протяжении 40 недель, привела к устойчивому и статистически превосходящему снижению показателей HbA (-l,8% против -1,4%), ГПН (-2,8 ммоль/л против -2,2 ммоль/л) и массы тела (-6,5 кг против -3,0 кг), соответственно.
Препарат Оземпик® по сравнению с эксенатидом ЗВ, оба в комбинации с метформином или метформином совместно с производным сульфонилмочевины

Терапия препаратом Оземпик® 1 мг 1 раз; в неделю на протяжении 56 недель по сравнению с эксенатидом ТВ 2,0 мг привела к устойчивому и статистически более значимому снижению показателей HbA (-U5% против -0,9%), ГПН (-2,8 ммоль/л против -2,0 ммоль/л) и массы тела (-5,6 кг против -1,9 кг), соответственно.
Препарат Оземпик® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины)

Терапия препаратом Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг 1 раз в неделю по сравнению с инсулином гларгин в течение 30 недель привела к статистически более значимому снижению показателей HbA (-1,2%, -1,6% против -0,8%, соответственно) и массы тела (-3,5 кг, -5,2 кг против +1,2 кг, соответственно).
Снижение показателя ГПН было статистически более значимым для препарата Оземпик® 1 мг по сравнению с инсулином гларгин (-2,7 ммоль/л против -2,1 ммоль/л). Не наблюдалось статистически более значимое снижение показателя ГПН для препарата Оземпик® 0,5 мг (-2,0 ммоль/л против -2,1 ммоль/л).
Доля пациентов, у которых наблюдались тяжёлые или подтверждённые (<3,1 ммоль/л) эпизоды гипогликемии, была ниже при применении препарата Оземпик® 0,5 мг (4,4%) и Оземпик® 1 мг (5,6%) по сравнению с инсулином гларгин (10,6%).
Больше пациентов достигли показателя HbA <7% без тяжёлых или подтверждённых эпизодов гипогликемии и без набора веса при применении препарата Оземпик® 0,5 мг (47%) и Оземпик® 1 мг (64%) по сравнению с инсулином гларгин (16%).
Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином

Терапия препаратом Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг по сравнению с плацебо в течение 30 недель привела к статистически более значимому снижению показателей HbA (-1,4%, -1,8% против -0,1%, соответственно), ГПН (-1,6 ммоль/л, -2,4 ммоль/л против -0,5 ммоль/л, соответственно) и массы тела (-3,7 кг, -6,4 кг против -1,4 кг, соответственно). Частота тяжёлых или подтверждённых эпизодов гипогликемии существенно не различалась при применении препарата Оземпик® и плацебо. Доля пациентов с показателем HbA ≤8% на скрининге, сообщивших о тяжёлых или подтверждённых (<3,1 ммоль/л) эпизодах гипогликемии, была выше при применении препарата Оземпик® по сравнению с плацебо и сопоставима у пациентов с показателем HbA >8% на скрининге.
Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины

На 30-й неделе КИ (см. подраздел «Оценка влияния на ССС») была произведена оценка подгруппы из 123 пациентов, находящихся на монотерапии производным сульфонилмочевины. На 30-й неделе показатель HbA снизился на 1,6% и на 1,5% при применении препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг, соответственно, и увеличился на 0,1% при применении плацебо.
Комбинация с предварительно смешанным инсулином ± 1-2 ПГГП

На 30-й неделе КИ (см. подраздел «Оценка влияния на ССС») была произведена оценка подгруппы из 867 пациентов, находящихся на терапии предварительно смешанным инсулином (в комбинации или без 2-х ПГГП). На 30-й неделе показатель HbA снизился на 1,3% и на 1,8% при применении препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг, соответственно, и снизился на 0,4% при применении плацебо.
Соотношение пациентов, достигших целевого снижения показателя HbA

До 79% пациентов достигли целей лечения в отношении снижения показателя HbA <7%, и доля таких пациентов была значительно больше при применении препарата Оземпик® по сравнению с пациентами, получавшими ситаглиптин, эксенатид ЗВ, инсулин гларгин, дулаглутид и плацебо.
Доля пациентов, достигших показателя HbA менее 7% без тяжёлых или подтверждённых эпизодов гипогликемии и без набора веса, была значительно больше при применении препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг (до 66% и 74%, соответственно) по сравнению с пациентами, получавшими ситаглиптин (27%), эксенатид ЗВ (29%), инсулин гларгин (16%), дулаглутид 0,75 мг (44%) и дулаглутид 1,5 мг (58%).
Масса тела

Монотерапия препаратом Оземпик® 1 мг или терапия в комбинации с 1-2 лекарственными препаратами приводила к статистически большему снижению массы тела (потеря составляла до 6,5 кг) по сравнению с терапией плацебо, ситаглиптином, эксенатидом ЗВ, инсулином гларгин или дулаглутидом. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2-х лет.
После одного года терапии потери массы ≥5% и ≥10% достигло большее количество пациентов, получавших препарат Оземпик® 0,5 мг (46% и 13%) и 1 мг (до 62% и 24%), по сравнению с пациентами, находившимися на терапии активными препаратами сравнения ситаглиптином и эксенатидом ЗВ (до 18% и до 4%).
В КИ длительностью 40 недель потери массы ≥5% и ≥10% достигло большее количество пациентов, получавших препарат Оземпик® 0,5 мг (44% и 14%), по сравнению с пациентами, получавшими дулаглутид 0,75 мг (23% и 3%). Потери массы ≥5% и ≥10% достигло большее количество пациентов, получавших препарат Оземпик® 1 мг (до 63% и 27%), по сравнению с пациентами, получавшими дулаглутид 1,5 мг (30% и 8%).
В СС КИ потери массы тела ≥5% и ≥10% достигло большее количество пациентов, получавших препарат Оземпик® 0,5 мг (36% и 13%) и 1 мг (47% и 20%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо 0,5 мг (18% и 6%) и 1 мг (19% и 7%).
ГПН и постпрандиальное увеличение концентрации глюкозы

Во время всех трёх ежедневных приёмов пищи препарат Оземпик® 0,5 мг и 1 мг показал значительное снижение концентрации ГПН до 2,8 ммоль/л и снижение постпрандиального прироста концентрации глюкозы до 1,2 ммоль/л (разница между значениями до и после еды, полученная после трёх приёмов пищи) (в дополнение см. раздел «Фармакодинамика»).
Функция бета-клеток поджелудочной железы и инсулинорезистентность

В ходе терапии препаратом Оземпик® 0,5 мг и 1 мг произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшение инсулинорезистентности, что подтверждается оценкой гомеостатических моделей функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-IR) и инсулинорезистентности (HOMA-IR) (в дополнение см. раздел «Фармакодинамика»).
Липиды

Во время КИ препарата Оземпик® наблюдалось улучшение профиля липидов крови натощак, преимущественно в группе, получавшей дозу 1 мг (в дополнение см. раздел «Фармакодинамика»).
Оценка влияния на ССС

3297 пациентов с СД2 и высоким СС риском были рандомизированы в двойное слепое КИ длительностью 104 недели на получение препарата Оземпик® 0,5 мг или 1 мг 1 раз в неделю либо плацебо 0,5 мг или 1 мг в дополнение к стандартной терапии СС заболеваний в течение последующих двух лет.
Терапия препаратом Оземпик® привела к снижению на 26% риска первичного комбинированного исхода, включающего смерть по причине СС патологии, инфаркт миокарда (ИМ) без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода. В первую очередь это было обусловлено значительным уменьшением частоты инсульта без смертельного исхода (39%) и незначительным уменьшением частоты ИМ без смертельного исхода (26%), но без изменений в частоте смерти по причине СС патологии.
Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно.
Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. Относительный риск в отношении времени до возникновения нефропатии (новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек) составил 0,64.
В дополнение к стандартной терапии СС заболеваний терапия препаратом Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг по сравнению с плацебо 0,5 мг и 1 мг в течение 104 недель привела к значительному и устойчивому снижению от исходных значений показателя HbA (-1,1% и -1,4% против -0,4% и -0,4%, соответственно).
Артериальное давление

Наблюдалось значительное снижение среднего систолического АД при применении препарата Оземпик® 0,5 мг (3,5-5,1 мм рт.ст.) и Оземпик® 1 мг (5,4-7,3 мм рт.ст.) в комбинации с ПГГП или базальным инсулином. Не отмечалось значительной разницы по показателям диастолического АД между препаратом Оземпик® и препаратами сравнения.

Фармакокинетика

Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе.
Абсорбция

Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.
Равновесная концентрация препарата (AUCτ/24) достигалась спустя 4-5 недель однократного еженедельного применения препарата. После п/к введения семаглутида в дозах 0,5 мг и 1 мг средние показатели его равновесной концентрации у пациентов с СД2 составили около 16 нмоль/л и 30 нмоль/л, соответственно.
Экспозиция для доз семаглутида 0,5 мг и 1 мг увеличивается пропорционально введённой дозе.
При п/к введении семаглутида в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо достигается сходная экспозиция.
Абсолютная биодоступность семаглутида после п/к введения составила 89%.
Распределение

Средний объём распределения семаглутида в тканях после п/к введения пациентам с СД2 составил приблизительно 12,5 л. Семаглутид в значительной степени связывался с альбумином плазмы крови (>99%).
Метаболизм

Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи.
Выведение

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов, 2/3 введённой дозы семаглутида выводится почками, 1/3 – через кишечник.
Приблизительно 3% от введённой дозы выводится почками в виде неизменённого семаглутида.
У пациентов с СД2 клиренс семаглутида составил около 0,05 л/ч. С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата.
Особые группы пациентов

Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печёночной недостаточности.
Возраст

На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида.
Пол

Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида.
Раса

Расовая группа (белая, чёрная или афроамериканская, азиатская) не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Этническая принадлежность

Этническая принадлежность (латиноамериканская) не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Масса тела

Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида равные 0,5 мг и 1 мг обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг.
Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности (лёгкой, средней, тяжёлой или у пациентов, находящихся на диализе) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен.
Печёночная недостаточность

Печёночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг у пациентов с различной степенью печёночной недостаточности (лёгкой, средней, тяжёлой) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
Дети и подростки

Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили.

Показания к применению

Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:
• монотерапии;
• комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
• комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик® и метформином.
Препарат Оземпик® показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события – см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»).
* большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
  • множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
  • сахарный диабет 1 типа (СД 1); диабетический кетоацидоз.

Противопоказано применение препарата Оземпик® у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности иди ограниченным опытом применения:

  • беременность и период грудного вскармливания:
  • возраст до 18 лет;
  • печёночная недостаточность тяжёлой степени;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

С осторожностью

Препарат Оземпик® рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с наличием панкреатита в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).
Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности (см. раздел «Фармакокинетика»).
Период грудного вскармливания

У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения

Препарат Оземпик® применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи. Препарат Оземпик® вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Оземпик® нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов).

Дозы

Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
Доза препарата Оземпик® 0,25 мг не является терапевтической.
Препарат Оземпик® может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).
При добавлении препарата Оземпик® к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом терапию метформином и/или тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.
При добавлении препарата Оземпик® к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата Оземпик® не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. При применении препарата Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, такой самоконтроль концентрации глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производного сульфонилмочевины или инсулина.
Пропущенная доза

В случае пропуска дозы препарат Оземпик® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Оземпик® следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.
Пациенты с печёночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы у пациентов с печёночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени ограничен; применение препарата Оземпик® у таких пациентов противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Оземпик® у таких пациентов противопоказано.
Дети и подростки

Применение препарата Оземпик® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) во время КИ являлись нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту, диарею и рвоту. В целом, данные реакции были лёгкой или средней степени тяжести и краткосрочными.
HP распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000). В каждой группе частоты развития HP представлены по снижению степени серьёзности.

Таблица 1 HP, выявленные при проведении КИ 3 фазы

Система органов MedDRA Очень часто Часто Нечасто Редко
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемияa при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины Гипогликемияa при совместном применении с другими ПГГП
Снижение аппетита
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Дисгевзия
Нарушения со стороны органа зрения Осложнения диабетической ретинопатииb
Нарушения со стороны сердца Увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Нарушения со стороны ЖКТ Тошнота
Диарея
Рвота
Боль в животе
Вздутие живота
Запор
Диспепсия
Гастрит
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Отрыжка
Метеоризм
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Холелитиаз
Общие расстройства и нарушения в месте введения Утомляемость Реакции в месте введения
Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности липазы
Повышение активности амилазы
Снижение массы тела

a Гипогликемия, определенная как тяжёлая (требующая помощи другого человека) или симптоматическая в сочетании с концентрацией глюкозы в плазме крови <3,1 ммоль/л
b Осложнения диабетической ретинопатии – это сочетание из: необходимости в фотокоагуляции сетчатки глаза, необходимости в интравитреальном введении препаратов, кровоизлияния в стекловидное тело, развития слепоты, связанной с СД.
Частота основана на исследовании СС исходов.


2-летнее исследование СС исходов и безопасности

В популяции пациентов с высоким риском развития СС заболеваний профиль HP был аналогичным таковому в других КИ 3а фазы (описаны в разделе «Клиническая эффективность и безопасность»).

Описание отдельных HP

Гипогликемия

Во время монотерапии препаратом Оземпик® не наблюдалось эпизодов тяжёлой гипогликемии. Гипогликемия тяжёлой степени, в основном, наблюдалась при применении препарата Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином. Наблюдалось несколько эпизодов тяжёлой гипогликемии при применении препарата Оземпик® в комбинации с другими, за исключением производного сульфонилмочевины, ПГГП.
HP со стороны ЖКТ

Во время терапии препаратом Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг у пациентов отмечалась тошнота, диарея и рвота. Большинство реакций были от лёгкой до средней степени тяжести и краткосрочными. HP стали причиной преждевременного выбывания из КИ 3,9% и 5,9% пациентов, соответственно. Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии.
Осложнения диабетической ретинопатии

В 2-летнем КИ, в котором участвовали пациенты с СД2 и высоким СС риском, длительным течением СД и неадекватным контролем гликемии, подтверждённые случаи осложнений диабетической ретинопатии развивались у большего количества пациентов, получавших препарат Оземпик® (3,0%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (1,8%). У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. У пациентов с отсутствием подтверждённого анамнеза диабетической ретинопатии количество событий было одинаковым при применении препарата Оземпик® и плацебо.
В КИ продолжительностью до 1 года частота HP, связанных с диабетической ретинопатией, была одинаковой в группе препарата Оземпик® и препаратов сравнения.
Прекращение лечения по причине HP

Частота прекращения лечения по причине HP составила 8,7% для пациентов, получавших препарат Оземпик® 1 мг. Наиболее частыми HP, приводившими к прекращению лечения, были нарушения со стороны ЖКТ.
Реакции в месте введения

Сообщалось о реакциях в месте введения (таких как, сыпь в месте введения, покраснение) у 0,6 % и 0,5 % пациентов, получавших семаглутид 0,5 мг и 1 мг, соответственно. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер.
Иммуногенность

Вследствие потенциальных иммуногенных свойств белковых и пептидных лекарственных препаратов, у пациентов могут появиться антитела к семаглутиду после терапии препаратом Оземпик®. В конце КИ доля пациентов, у которых были обнаружены антитела к семаглутиду в любой момент времени, была низкой (1-2%) и ни у одного пациента не было обнаружено нейтрализующих антител к семаглутиду или антител с нейтрализующим эндогенный ГПП-1 эффектом.

Передозировка

В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений.
Специфического антидота при передозировке препарата Оземпик® не существует. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата (примерно 1 неделя), может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов.
Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Парацетамол

При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. При одновременном применении семаглутида в дозе 1 мг AUC0-60мин и Сmax парацетамола снизились на 27% и 23%, соответственно. Общая экспозиция парацетамола (AUC0-5ч) при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.
Пероральные гормональные контрацептивные средства

Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. При одновременном применении комбинированного перорального гормонального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида последний не оказывал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела. Экспозиция этинилэстрадиола не была затронута; наблюдалось увеличение на 20% экспозиции левоноргестрела в равновесном состоянии. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов.
Аторвастатин

Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина (40 мг). Сmax аторвастатина снизилась на 38%. Это изменение было расценено как клинически незначимое.
Дигоксин

Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина (0,5 мг).
Метформин

Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней.
Варфарин

Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина (25 мг). На основании определения международного нормализованного отношения (МНО) клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось.
Несовместимость

Вещества, добавленные к препарату Оземпик®, могут вызвать деградацию семаглутида. Препарат Оземпик® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами.

Особые указания

Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза.
Препарат Оземпик® не заменяет инсулин.
Реакции со стороны ЖКТ

Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.
Острый панкреатит

При применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Оземпик® должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Оземпик® возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита.
Гипогликемия

Пациенты, получающие препарат Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Оземпик® риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.
Диабетическая ретинопатия

Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом (см. раздел «Побочное действие»). Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины.
Сердечная недостаточность

Отсутствует опыт применения препарата Оземпик® у пациентов с ХСН IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.
Заболевания щитовидной железы

В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса).
Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЖЩ (у пациентов с МРЖЩ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.
Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано.
Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.
В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён.
Фертильность

Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Оземпик® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Руководство по использованию

Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик® поставляется в двух видах:
Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора.
Оземпик® 1 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
В упаковку препарата Оземпик® включены иглы НовоФайн® Плюс.
Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.
Шприц-ручка Оземпик® предназначена только для индивидуального использования. Препарат Оземпик® нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Препарат Оземпик® нельзя применять, если он был заморожен.
Препарат Оземпик® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн®.
Всегда после каждой инъекции удаляйте иглу и храните шприц-ручку Оземпик® с отсоединённой иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл.
1) Шприц-ручка Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза.

По 1,5 мл препарата в картриджи из стекла, укупоренные поршнями из хлорбутиловой резины с одной стороны и алюминиевыми колпачками с дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена, с другой стороны. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. 1 шприц-ручка вместе с инструкцией по применению и 6 одноразовыми иглами НовоФайн® Плюс в картонную пачку.
2) Шприц-ручка Оземпик® 1 мг/доза.

По 3 мл препарата в картриджи из стекла, укупоренные поршнями из хлорбутиловой резины с одной стороны и алюминиевыми колпачками с дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена, с другой стороны. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. 1 шприц-ручка вместе с инструкцией по применению и 4 одноразовыми иглами НовоФайн® Плюс в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Защищать от света. Не замораживать.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Препарат Оземпик® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Ново Нордиск А/С, Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Производство готовой лекарственной формы:

Ново Нордиск А/С, Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Первичная упаковка:

Ново Нордиск А/С, Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Вторичная/потребительская упаковка:

Ново Нордиск А/С, Бреннум Парк, DK-3400 Хиллерод, Дания
Производитель (Выпускающий контроль качества):

Ново Нордиск А/С, Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Ново Нордиск», 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41

Оземпик® и НовоФайн® – зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.
Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®.
Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм.
Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.

Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

  1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
    • Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
    • Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).
    • Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В).
      Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
    • Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С).
      Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.
    • Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).
    • Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
    • Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако. Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
      Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

    Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.

    Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

  2. Проверка поступления препарата
    На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.
    Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз.
    Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.
    Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.
    Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

    Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки. Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

  3. Установка дозы
    • Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу (0,25 мг или 0,5 мг) (рис. А).
      Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза.
      Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг.

      Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.
      Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5».
      При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки.

    Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы.

    Не считайте щелчки шприц-ручки.
    С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг.

    Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы – такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось

    • Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы (рис. А): Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы.

      Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата.

      Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг.

    Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®.

  4. Введение препарата
    Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы

    • Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
    • В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

    Что делать с закупоренной иглой

    Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.
    Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию.

  5. После завершения инъекции
    Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
    Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.
    После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.

    Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация

    • Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
    • Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
    • Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

  • Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
  • Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.
  • Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.
  • Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости.
  • Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
  • Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
  • Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
  • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 1 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.
Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®.
Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм.
Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.
Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

  1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
    • Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
      Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).
    • Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В).
      Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
    • Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С).
      Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.
    • Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).
    • Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
    • Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.
      На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако. Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
      Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

    Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.
    Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.
    Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

  2. Проверка поступления препарата

    Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.
    Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
    Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

  3. Установка дозы
    • Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг (рис. А).
      Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет «1».

      Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг.
      Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «1».
      При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если Вы пытаетесь набрать дозу больше 1 мг. Не считайте щелчки шприц-ручки.

    Всегда перед каждой инъекцией но счётчику дозы и указателю дозы проверяйте, что был набран 1 мг.
    Не считайте щелчки шприц-ручки.
    С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находится точно напротив указателя дозы – такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

    Сколько препарата осталось

    • Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы (рис. А): Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы.

      Если он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилась цифра «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг.

    Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®.

  4. Введение препарата
    • Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. А).
    • Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами – это может прервать инъекцию.
    • Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» (рис. В). «0» должен находится точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.
    • Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 (рис. С).
    • Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
    • Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

      После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

    Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы

    • Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
    • В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

    Что делать с закупоренной иглой
    Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.
    Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию.

  5. После завершения инъекции
    Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.
    После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.
    Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
    Дополнительная важная информация

    • Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
    • Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
    • Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

  • Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
  • Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.
  • Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.
  • Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости.
  • Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
  • Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
  • Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
  • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.

Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.

Классификация препаратов от повышенного давления

В зависимости от достигаемого эффекта, лекарства от АД делятся на следующие группы:

  • АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
  • БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
  • Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
  • Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
  • Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.

Назначение нескольких таблеток из различных групп дает возможность снизить суточную дозировку, обеспечив синергическое (взаимодополняющее) действие между ними. Существуют схемы, предполагающие однократный прием препаратов в течение дня, что незаменимо для большинства пациентов. Гипертоники нуждаются в пожизненном лечении, поэтому комбинации средств являются более актуальными, т. к. практически полностью исключают побочные реакции и негативное воздействие на внутренние органы и системы.

Причины гипертонии

Развивается на фоне следующих заболеваний:

  • болезни почек и надпочечников;
  • патологии щитовидной железы;
  • атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.

Среди предрасполагающих факторов следует выделить нервные перенапряжения, употребление большого количества соленых продуктов, наследственную предрасположенность. Женщины сталкиваются с гипертонией в климактерическом периоде. Провоцирующими факторами является алкоголизм, курение и возраст (от 60-65 лет и старше).

Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?

Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.

Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации

Категория АД

Систолическое, мм рт. ст.

Диастолическое, мм рт. ст.

Какие меры нужно принять

Гипотония

…100

…60

проконсультироваться с врачом

Оптимальное

100…120

60…80

самоконтроль

Допустимое

120…130

80…85

самоконтроль

Высокое

130…140

85…90

коррекция образа жизни

Умеренная гипертония

140…160

90…100

незамедлительная консультация специалиста

Средняя тяжесть гипертонии

160…180

100…110

незамедлительная консультация специалиста

Тяжелая гипертония

180…

110…

незамедлительная консультация специалиста


Необходимость во врачебной помощи возникает, если показатели отклоняются на 15 единиц и более, и при этом присутствуют следующие симптомы:интенсивная и давящая головная боль;

  • снижение зрения и появление черных точек перед глазами;
  • появление шума в ушах;
  • осложнение дыхания и появление хрипов;
  • наличие болезненного дискомфорта в области сердца;
  • онемение языка и лицевых мышц;
  • появление тошноты, сопровождаемой рвотой;
  • чрезмерная сухость в ротовой полости;
  • нарушение речевой способности;
  • ощущение чувства сильного сердцебиения в висках и в конечностях.

Если вовремя не принять мер, то есть риск развития таких осложнений, как инсульт, атеросклероз, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, микроальбуминурия и почечная недостаточность.

При развитии гипертонического криза необходимо оказать помощь как можно быстрее:

  • осложненная форма – в течение часа;
  • неосложненная форма – на протяжении суток;
  • гипертонический рецидив – незамедлительно.

При отсутствии медицинской помощи гипертонический приступ осложняется необратимыми функциональными нарушениями внутренних органов. Люди, которые страдают гипертонией, должны заранее позаботиться о возможных осложнениях болезни проще принять меры для того, чтобы их предотвратить.

Рейтинг препаратов против гипертонии

Предлагаем ознакомиться с информацией о том, какие таблетки лучше от повышенного давления в том или ином случае. Чтобы выбрать наиболее подходящее средство, следует опираться на имеющиеся показания и свойства медикамента.

​​​​​​​

ТОП лекарств от повышенного давления

Многие интересуются, существуют ли безопасные препараты для понижения АД. К большому сожалению, подобных лекарств еще разработано не было. Но лучше всего отдавать предпочтение препаратам нового поколения, которые практически не имеют побочных эффектов. Благодаря технологиям нового времени удалось разработать максимально действенные средства, подходящие к проблеме комплексно.

Обратите внимание, что артериальная гипертензия требует комплексного подхода к лечению. Для назначения эффективной и безопасной терапии важно знать не только особенности организма пациента, но и взаимодействие лекарственных средств.

№1 – «Небиволол-Тева» (Teva, Венгрия)

Обладает мягким сосудорасширяющим действием. Снижает частоту сердечных сокращений и нормализует показатели АД при нагрузке и в состоянии покоя. Улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивая фракцию выброса.

Назначается при гипертензии и стабильной сердечной недостаточности хронического типа. Беременным женщинам назначается только при наличии жизненных показаний. При лечении необходим контроль пациентов, сначала ежедневный, потом 1 раз в 3-4 месяца.

Небиволол-Тева таблетки 5 мг 28 шт.

№2 – «Небилет» (Berlin-Chemie/A. Menarini, Германия)

Бета-адреноблокатор III поколения обладает вазодилатирующими (закономерными физиологическими реакциями сосудов на оказываемое воздействие) свойствами.
Способствует развитию устойчивого гипотензивного действия через 1 или 2 недели от начала приема. Считается лучшим лекарством от повышенного давления благодаря тому, что снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и урежению ЧСС. Уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии, а также повышает переносимость физических нагрузок.

Небилет таблетки 5 мг 28 шт.

№3 – «Эдарби» (Takeda, Япония)

Антагонист рецепторов ангиотензина II является пролекарством (химически модифицированной формой лекарственного средства, которая в биосреде превращается в активную молекулу азилсартана). Преимуществом является отсутствие синдрома отмены.
Является лучшим лекарством от повышенного давления для пожилых. Таблетки показаны для приема при эссенциальной гипертензии. Терапия должна быть ежедневной и непрерывной. При отмене следует уведомить об этом врача.

Эдарби таблетки 20 мг 28 шт.

№4 – «Эдарби» (Takeda, Ирландия)

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, разработанный на основе азилсартана медоксомила. Эффективность и безопасность препарата не зависит от возраста пациента.
Антигипертензивный результат наблюдается в течение первых 2-х недель применения. Стойкий терапевтический эффект наблюдается уже через месяц от начала приема. Доза корректируется в зависимости от возраста и показаний.

6.jpg

Эдарби таблетки 40 мг 28 шт.

№5 – «Лозартан» (Вертекс, Россия)

Блокирует рецепторы АТ1, предотвращая или устраняя сосудосуживающее действие ангиотензина II, а также его стимулирующее влияние на функции надпочечников. Лозартан быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность находится в пределах 33%.
«Лозартан» лучше принимать от повышенного давления при первичной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Отличается длительным действием – более 24 часов.

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт. Вертекс

№6 – «Лозартан» (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)

Разработан на основе одноименного активного вещества – лозартана. Назначается при первичной гипертензии, в случае сердечной недостаточности застойного типа и при гломерулярном поражении, характерном для сахарного диабета.

Основные фармакологические характеристики:

  • связывается с рецепторами, которые находятся в сосудах, сердце, надпочечниках и в почках;
  • выполняют такие важные биологические функции, как высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию (сужение просвета кровеносных сосудов);
  • стимулирует разрастание гладкомышечных клеточных структур.

Антигипертензивное действие достигается уже через 6 часов после однократного приема – снижаются систолические и диастолические показатели. Эффективность снижается постепенно в течение суток.

Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

№7 – «Лозап» (Zentiva, Словацкая Республика)

Действующее вещество – лозартан калия. Ангиотензин II представляет собой мощный вазоконстриктор и основное патофизиологическое звено артериальной гипертензии. Активный компонент не ингибирует АПФ, приводящий к деградации брадикинина (пептида, расширяющего кровеносные сосуды) и развитию отеков.
«Лозап» — это лучшие таблетки от повышенного давления, устраняющие отрицательную обратную связь, которая заключается в подавлении секреции ренина, регулирующего кровяное давление. Назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых нарушений и при хроническом заболевании почек.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.

№8 – «Лозап» (Zentiva, Чешская Республика)

При прохождении терапии устраняется отрицательная обратная связь , направленная на подавление ренина. Антигипертензивная активность отмечается на 2-6 неделю лечения, что свидетельствует о, эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II (гормона, повышающего кровяное давление).
Лекарство нового поколения от повышенного давления практически не имеет данных передозировке. При беременности не используется, т. к. присутствуют риски для развития плода. Побочные действия являются проходящими, поэтому при их возникновении нет необходимости в прекращении лечения.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

№9 – «Физиотенз» (Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан)

Гипотензивное средство является альфа 2-адреномиметиком центрального действия. Пожилым пациентам рекомендуется принимать с осторожностью, т. к. возможно изменение фармакокинетики, что связано с повышенной биодоступностью и недостаточной метаболической активностью. Клиническая значимость при этом отсутствует.
Препарат воздействует на центральную нервную систему, селективно стимулируя рецепторы головного мозга. Благодаря снижению активности симпатической нервной системы происходит снижение показателей кровяного давления.

Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт.

№10 – «Норваск» (Pfizer, Германия)

Блокатор кальциевых каналов, который разработан на основе амлодипина. Обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием. Снижает переход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов.

Эффективность таблеток «Новарск»:

  • при стенокардии уменьшает ишемию миокарда;
  • уменьшает постнагрузку на сердце;
  • снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
  • расширяет периферические артериолы;
  • уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.

Препарат повышает физическую выносливость и минимизирует частоту приступов стенокардии. Это исключает необходимость в использовании нитроглицерина.

Норваск таблетки 5 мг 30 шт.

№11 – «Моксонидин» (Северная звезда ЗАО, Россия)

Агонист имидазолиновых рецепторов обладает центральным действием. Селективно стимулирует в стволовых структурах мозга рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы.
Самые лучшие таблетки от повышенного давления при артериальной форме гипертензии. Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью. Передозировка не опасна для жизни. Для восстановления оптимальных показателей в этом случае инъекционно вводится допамин.

Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 30 шт.

Выводы

Список лучших таблеток от повышенного давления рекомендуется использовать в ознакомительных целях. При артериальной гипертензии самолечение недопустимо.
Эффективные лекарства нового поколения от повышенного давления может назначить только врач. Специалист проведет обследование, учтет результаты анализов и индивидуальные особенности организма больного. Предварительная консультация с врачом является обязательной мерой для предотвращения развития серьезных для здоровья и жизни осложнений.

Список литературы:
https://www.eurolab.ua/hypertension-high-blood-pressure/2246/16996
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_3669.htm
https://www.vidal.ru/encyclopedia/zabolevaniya-serdechno-sosudistoyi-sistemi-kardiologiya/arterialna…
https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-napravleniya-medikamentoznoy-terapii-arterialnoy-giper…

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, восполняет дефицит кальция, магния, цинка и витамина D; регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Ускоряет минерализацию костной ткани и формирование костной мозоли.

Кальций участвует в формировании костной ткани, передаче нервных импульсов, необходим для поддержания сердечной деятельности.

Магний участвует в регуляции метаболизма кальция, росте и минерализации костей; совместно с витамином D поддерживает костный гомеостаз.

Колекальциферол (витамин D) регулирует обмен кальция и фосфора, процесс построения структуры костей; повышает абсорбцию ионов кальция в кишечнике, синтез белка в тонком кишечнике, печени и костях; выведение фосфатов почками. Стимулирует синтез ДНК в остеоцитах, тормозит функцию остеокластов и замедляет процессы инволюции костных тканей.

Показания активных веществ препарата

Остеокеа

Профилактика остеопороза (в т.ч. в климактерическом периоде, в пожилом возрасте); нарушение обмена кальция (в т.ч. при беременности и в период лактации, реконвалесценции); переломы костей (для ускорения заживления); период интенсивного роста в детском и подростковом возрасте; активные занятия спортом; дефицит кальция в пище.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь (до или во время еды), не разжевывая, по 1 таб. 2 раза в день.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гиперкальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям во время беременности, в период лактации.

Применение у детей

Препарат показан к применению в период интенсивного роста в детском и подростковом возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Как принимать витамин Д, железо и Омегу-3 так, чтобы они были полезны, а не навредили? Почему стоит внимательно изучать состав так называемых спортивных БАДов? Что ещё, кроме гиалуроновой кислоты и коллагена, важно для молодости кожи? Врач высшей категории, эндокринолог Либеранская Наталья Сергеевна делится полезными рекомендациями, которые помогут справиться с сезонным авитаминозом и сохранить здоровье.

Ошибка №1. Не следить за уровнем витамина Д


Витамин Д положительно влияет на инсулинорезистентность и обмен веществ, способность противостоять ОРВИ и окислительному стрессу, снижает риск развития онкологии и отклонений в развитии плода во время беременности. Более того, этот витамин помогает избавиться от хандры и снижает болевые ощущения во время родов.


Среди людей в регионах с низким уровнем инсоляции (к ним относится Санкт-Петербург) дефицит витамина Д очень распространен. Однако принимать его для профилактики не стоит, поскольку это всё-таки стероидный гормон. Узнать его уровень в организме можно только после специального лабораторного анализа крови на Д-гормон, и только после этого при необходимости корректировать дефицит.

Ошибка №2. Не знать, какой именно витамин Д принимать


Холекальциферол — неактивная форма витамина Д, именно она нужна для коррекции его дефицита, чтобы все системы организма работали исправно, и вы чувствовали себя хорошо. Препарат холекальциферола безопасен, вероятность его передозировки мала. Но есть и другая, активная форма витамина Д — кальцитриол. Его можно принимать только под контролем врача и строго по медицинским показаниям.

Ошибка №3. Принимать кальций без нормализации витамина Д и магния


Кальций — важный минерал, он поддерживает хорошее состояние костей и зубов, отвечает за свёртываемость крови и рост, поддерживает тонус мышц и нервную систему. Достаточное поступление кальция необходимо для профилактики и лечения остеопороза, а также артериальной гипертензии – повышенного давления.


Но кальций не усвоится, если в организме не хватает витамина Д и магния. Таким образом, принимать кальций будет просто бессмысленно.

                       БАД.png

Ошибка №4. Принимать витамин Д – не всегда означает нормализовать его уровень


Витамин Д имеет свойство плохо усваиваться в следующих ситуациях:

  • при проблемах с желчным пузырём (точнее, с желчным оттоком): витамин Д является жирорастворимым, а желчь необходима для всасывания жиров;

  • при воспалительных заболеваниях кишечника и нарушениях микрофлоры;

  • при избыточном весе: Д-гормон депонируется жировой тканью, поэтому пациентам с ожирением нужно принимать витамин Д в бо́льших дозах;

  • при генетических отклонениях, когда отсутствуют рецепторы, восприимчивые к витамину Д.

Ошибка №5. Не принимать Омега-3


Для чего нужно принимать Омега-3 полиненасыщенную кислоту? Она поддерживает остроту зрения, красоту кожи, защищает сосуды от повреждений. Наш головной мозг на 30% состоит именно из Омега-3 жирных кислот.


Но дело в том, что это вещество не синтезируется в организме самостоятельно. К сожалению, даже приверженцы средиземноморской диеты не всегда получают достаточное количество Омега-3. Жирная кислота содержится в жирной рыбе, льняном, облепиховом и горчичном маслах.


Взрослым ежедневно следует принимать 2 г Омега-3 — и даже больше.


Точную дозировку подберёт врач после анализа, который называется Омега-3 индекс.


Кроме того, у Омега-3 в капсулах есть преимущества перед той же красной рыбой: хорошая очистка жирных кислот от вредных примесей, которые мы можем получать вместе с рыбой, пойманной в водоёме.

Ошибка №6. Не различать Омега-3 и Омега-6


Омега-3 и Омега-6 – это полезные и важные для организма ненасыщенные жирные кислоты. Однако принимать Омега-6 дополнительно нет необходимости: этот компонент мы в достаточном количестве получаем из пищи: растительных масел, мяса птицы, овсянки и других продуктов. Избыток Омега-6 может сыграть на руку воспалительным процессам в организме.

                      Омега3.png 

Ошибка №7. Игнорировать железо (ферритин)


Дефицит железа приводит к анемии, быстрой утомляемости, мышечной слабости, сухости кожи, выпадению волос. Женщины находятся в группе риска по потере железа из-за менструации, не получают нужное количество этого микроэлемента и вегетарианцы.

Ошибка №7. Принимать железо вслепую


В плане усвоения железо — особенно капризный микроэлемент. Принимать его следует с осторожностью. Дело даже не в том, что препарат в каплях окрашивает зубную эмаль. Избыток железа откладывается во внутренних органах (печень, поджелудочная, щитовидная железа), приводя к серьёзным нарушениям: гемохроматозу, циррозу, гепатиту, меланодермии (пыльно-бронзовый цвет кожи).


Железо плохо усваивается с молочными продуктами и кофе.


Напротив, витамин С, В12, фолиевая кислота способствуют благоприятному усвоению железа.

Ошибка №9. Доверять спортивным БАДам


Некоторые спортсмены и увлекающиеся фитнесом принимают протеины для ускорения роста мышц и так называемой сушки. Одним из самых популярных препаратов — казеин, который изготавливается из обыкновенного коровьего молока. Казеин дешёвый в производстве, однако подходит он далеко не всем.


Чем же он вреден? Попадая в организм, он превращается в казоморфин, который вызывает привыкание, может провоцировать воспаления слизистой кишечника, аутоиммунные заболевания, отёчность и заторможенность.


Протеин казеин не следует принимать тем, у кого есть проблемы с ЖКТ, а также индивидуальная непереносимость лактозы и казеина.

Ошибка №10. Для кожи нужны только коллаген и гиалуроновая кислота


После 35-40 лет кожа начинает стареть: наблюдается недостаток пептидов коллагена и гиалуроновой кислоты. В этом случае на помощь приходит инъекционная косметология и капсулы — в качестве вспомогательного метода борьбы с признаками возрастных изменений.


Однако для кожи полезны и другие компоненты:

  • половые гормоны;

  • витамин С;

  • сера;

  • кремний;

  • железо;

  • цинк.

Консультация эндокринолога — вектор вашего внутреннего баланса!

Sunmas ПРИЛОЖЕНИЕ телефон беспроводной bluetooth управления домом антицеллюлитный акупунктурных точек здравоохранения аппарата


1,00 $-20,00 $

/ шт.

На складе

Yingdi KWD808I электроимпульсный акупунктурный терапевтический аппарат


56,00 $-59,80 $

/ шт.

На складе

Лидер продаж, электрическая чашка Hijama, интеллектуальный EMS аппарат для баночной терапии с красным светом для мужчин и женщин


31,99 $-34,99 $

/ шт.

На складе

Уход за здоровьем акупунктурный ролик для кожи ушей с акупунктурным массажным аппаратом для лица и ушей ролик для красоты лица с ушной иглой


19,00 $-20,00 $

/ шт.

На складе

Тепловой аппарат для фумигации мокса, акупунктурный массажер, медицинский аппарат для германиевой моксотерапии

Тарелка Для Массажа Гуаша из натурального нефрита, инструмент для SPA массажа, для соскабливания глаз, лечения и красоты


2,90 $-3,40 $

/ шт.

На складе

Пользовательский цвет улучшение кровообращения китайская Акупунктура стимуляция пальца акупрессурное массажное кольцо


0,25 $-0,32 $

/ шт.

На складе

Традиционная физиотерапия против целлюлита, потеря веса, забота о здоровье, массажный инструмент Guasha, полимерная доска для соскабливания тела


3,50 $-5,00 $

/ компл.

На складе

Роскошный уход за здоровьем акупунктурный ролик для кожи ушей с акупунктурным массажным аппаратом для лица и ушей ролик для красоты лица с ушной иглой


19,00 $-20,00 $

/ шт.

На складе

Деревянная Ручная Массажная шариковая палочка для снятия стресса в ногах Акупунктура антицеллюлитный деревянный фитинг для мышц растягивающийся инструмент для упражнений


0,75 $-0,85 $

/ шт.

На складе

Аппарат для массажа глаз, другие инструменты для массажа, водородный умный Массажер для ухода за глазами с тепловым сжатием


14,68 $-17,65 $

/ шт.

На складе

Электронное акупунктурное массажное устройство, перезаряжаемая многофункциональная акупунктурная стимуляция, самолечение, акупунктурная ручка


62,99 $-65,99 $

/ шт.

На складе

Китайская модель акупунктуры с акупунктурами и меридианами, 48 см, популярная модель для обучения


12,50 $-14,50 $

/ шт.

На складе

Shenlong брендовые одноразовые ушные гранулы, магнитные медицинские терапевтические ушные пластыри, набор для акупрессуры


1,35 $-1,65 $

/ шт.

На складе

Акупунктурная модель для ушей, 13 см, семена Vaccaria Acupoint Soft Rubber, английские символы с руководством пользователя


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Медицинский ушной зонд, стальной зонд, акупунктурный зонд, уход за внутренними ушами, игольчатый обнаружитель, латунный золотистый ушной зонд


1,60 $-1,85 $

/ шт.

На складе

Мини-массажер для глаз

Мини-массажер для глаз
  • Производитель (Поставщик): Jiale Health Technology Shenzhen Co., Ltd.


14,68 $-17,56 $

/ шт.

На складе

24K золотая металлическая Акупунктура для стимуляции акупунктуры, детектор точек, зонд для рефлексотерапии лица, акупункты для ушей, пружинная игла


7,50 $-7,81 $

/ шт.

На складе

Толстая трубка Moxa для прогревания, акупунктурная меридиановая терапия, полынья, теплое лечение массажа


3,90 $-4,70 $

/ шт.

На складе

Ручная модель для иглоукалывания, Acupoint модель анатомирования для точной акупунктурные тапочки для обучения рука модель


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Лидер продаж, акупунктурная модель для ушей 13 см, профессиональная Рефлексология, акупунктурный обучающий дисплей, лабораторные принадлежности с руководством пользователя


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Массажер для глаз

Массажер для глаз
  • Производитель (Поставщик): Jiale Health Technology Shenzhen Co., Ltd.


14,00 $-15,88 $

/ шт.

На складе

Ручная акупунктура, модель точки левой руки, акупунктурная модель для рук, акупунктурная Массажная зона, обучающий инструмент


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

5,6 см Магнитный Массажный Шарик Ролика фитнес колючие массажный шарик облегчить мышечное напряжение ручной массажные акупунктурные тапочки для расслабления мышц


1,25 $-3,65 $

/ пара

На складе

13 см человеческой ноги акупунктурные тапочки модель для методом рефлексотерапии & иглоукалывание учебных пособий лаборатории школьные принадлежности


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Китайская медицина акупунктурный Графеновый прижигательный аппарат для дальней инфракрасной терапии с нагревом


29,30 $-34,60 $

/ шт.

На складе

Китайская медицина, акупунктурный инструмент для аурикулярной терапии, двусторонняя акупунктурная игла для ушей


1,91 $-2,94 $

/ шт.

На складе

Ушная акупунктурная модель, профессиональная Рефлексология, акупунктурный обучающий дисплей, лабораторные принадлежности


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

13 см ручная акупунктурная модель, точная акупунктурная анатомическая модель


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Акупунктурная модель для руки 13 см, акупунктурная точка для руки, левая модель, акупунктурная Массажная зона, обучающий инструмент


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Уход за здоровьем лица Рефлексология красота инструмент акупунктурный стимулирующий ролик с деревянной ручкой


4,31 $-4,62 $

/ шт.

На складе

100 шт. магнитные терапевтические пластыри, магнитные акупрессурные пластыри, Дальняя инфракрасная акупунктура, магнитные Пластыри для лечения, облегчение боли


1,25 $-1,45 $

/ шт.

На складе

4,7 см магнитный массаж рук мяч снимает напряжение мышц акупунктурные тапочки для расслабления мышц ножевых ранений мяч мужского и женского пола Золотой инструмент


0,95 $-3,35 $

/ пара

На складе

13 см ручная акупунктурная модель акупунктурная анатомическая модель Точная акупунктурная обучающая ручная модель для больницы и школы


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Акупунктурный зонд, безболезненный портативный акупунктурный инструмент для рефлексотерапии лица, легкий ушной акупунктурный зонд для массажа


3,59 $-3,91 $

/ шт.

На складе

Акупунктурная точка для ушей, модель 13 см, семена Vaccaria Acupoint Soft Rubber, английские символы с руководством пользователя


3,50 $-6,00 $

/ шт.

На складе

Магнитная иглоукалывающая игла Shenlong для ушей, медицинский уход, игла для прессования ушей


1,25 $-1,65 $

/ шт.

На складе

Ролик Moxa из чистой меди, палочка Moxa для массажа живота, рук и ног, палочка для массажа Moxa Roll, забота о теле


7,85 $-9,75 $

/ шт.

На складе

Традиционная китайская коробка для мокса с одним отверстием, Бамбуковая коробка для мокса для терапии мокса, медицинский уход


1,10 $-2,12 $

/ шт.

На складе

Dr. Wasei из Японии аппарат для интенсивной физиотерапии от головной боли, бессонницы, остеоартрита и хронической запоры


10,00 $-1 000,00 $

/ компл.

На складе

Abstract

Acupressure is a noninvasive method in traditional Chinese medicine to increase blood circulation, relieve discomfort, promote health, and prevent disease. This paper presents a multifunctional acupoint application system that not only provides real-time visualization of acupoints on mobile devices for users’ self-acupressure but also provides health care, education, and entertainment through acupressure. The system allows users to obtain acupoint information to relieve specific discomfort or symptoms. It automatically marks the requested acupoints on a real-time camera stream to guide users to locate acupoints so that even users unfamiliar with acupoints can easily find acupoints for self-acupressure. Three core technologies are used: acupoint localization and knowledge, real-time image recognition, and augmented reality. This paper details the system design and implementation. This system uses Google’s machine learning kit for facial detection to extract the user’s facial features and contours in real time on a mobile device. These contour points are used as landmarks with specific displacements to locate acupoints. As there are many acupoints and various positioning methods, the acupoint location is traditionally described in words through specific feature points and corresponding displacements related to each person’s physiological characteristics. This work proposes a novel acupoint positioning and marking mechanism based on the standard acupoint localization, which formalizes various acupoint positioning methods so that positions can be processed and stored in an acupoint database established in this system. This positioning information allows the proposed mechanism to fulfill real-time visualization of acupoints in augmented reality on the camera stream. Experimental results show that the proposed system locates and marks acupoints with low latency and high accuracy. Moreover, the system also provides recommendations for further medical treatment and a mini-game that tests knowledge of acupoints, which enhances users’ experience of acupoint massage.

Access options

Buy single article

Instant access to the full article PDF.

39,95 €

Price includes VAT (Russian Federation)

Data availability

The datasets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

References

  1. Android Medical—Best medical apps for Android, Available from: https://www.androidmedical.com/apps-acupressure.

  2. J. Petr: Android application for acupressure, master thesis, Department of Computer Science, Czech Technical University in Prague, April 2020

  3. K. Štěpán: iOS application for acupressure, master thesis, Department of Computer Science, Czech Technical University in Prague, May 2020

  4. H. Jiang, J. Starkman, C. H. Kuo, and M. C. Huang, Acu glass: quantifying acupuncture therapy using Google glass, Proceedings of the 10th EAI International Conference on Body Area Networks, 2015, 7–10, https://doi.org/10.4108/eai.28-9-2015.2261520.

  5. M. Chang and Q. Zhu, Automatic location of facial acupuncture-point based on facial feature points positioning, Proceedings of the 2017 5th International Conference on Frontiers of Manufacturing Science and Measuring Technology (FMSMT 2017), 2017, 545–549, https://doi.org/10.2991/fmsmt-17.2017.111.

  6. Lan, K.C., Hu, M.C., Chen, Y.Z., Zhang, J.X.: The application of 3D morphable model (3DMM) for real-time visualization of acupoints on a smartphone. IEEE Sens. J. 21, 3289–3300 (2021). https://doi.org/10.1109/JSEN.2020.3022958

    Article 

    Google Scholar 

  7. M. Zhang, J. P. Schulze, and D. Zhang, FaceAtlasAR: Atlas of Facial Acupuncture Points in Augmented Reality, 11th International Conference on Computer Science and Information Technology, Vancouver, Canada, May 29–30, 2021, https://doi.org/10.48550/arXiv.2111.14755.

  8. Zhang, M., Schulze, J.P., Zhang, D.: E-faceatlasAR: extend atlas of facial acupuncture points with auricular maps in augmented reality for self-acupressure. Virtual Real. (2022). https://doi.org/10.1007/s10055-022-00663-1

    Article 

    Google Scholar 

  9. J. X. Zhang: Localization of foot acupoints on a smartphone using augmented reality, M.S. Thesis, Institute of Medical Informatics, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan, R.O.C., 2021

  10. G. R. Huag: On the development of an augmented reality system for palm acupoint, M.S. Thesis, Department of Multimedia Design, National Taichung University of Science and Technology, Taichung, Taiwan, R.O.C., 2016

  11. Gach, M.R.: Acupressure: how to cure common ailments the natural way. Piatkus Books, London, England (1993)

    Google Scholar 

  12. Focks, C.: Atlas of Acupuncture. Elsevier, The Netherlands (2008)

    Google Scholar 

  13. Bleecker, D.: Acupuncture points handbook: a patient’s guide to the locations and functions of over 400 acupuncture points. Draycott Publishing, LLC, Texas, USA (2017)

    Google Scholar 

  14. Tan, H., Tumilty, S., Chapple, C., Liu, L., McDonough, S., Yin, H., et al.: Understanding acupoint sensitization: a narrative review on phenomena, potential mechanism, and clinical application. Evid. Based Complement. Altern. Med. 2019, 9 (2019). https://doi.org/10.1155/2019/6064358. (Article ID 6064358)

    Article 

    Google Scholar 

  15. Kim, C., Yoon, D., Lee, Y., Jung, W., Kim, J., Chae, Y.: Revealing associations between diagnosis patterns and acupoint prescriptions using medical data extracted from case reports. J. Clin. Med. 8, 10 (2019). https://doi.org/10.3390/jcm8101663. (Article 1663)

    Article 

    Google Scholar 

  16. Robinson, N., Lorenc, A., Liao, X.: The evidence for Shiatsu: a systematic review of shiatsu and acupressure. BMC Complement. Altern. Med. 11, 15 (2011). https://doi.org/10.1186/1472-6882-11-88. (Article 88)

    Article 

    Google Scholar 

  17. Napadow, V., Liu, J., Kaptchuk, T.J.: A systematic study of acupuncture practice: acupoint usage in an outpatient setting in Beijing, China. Complement. Ther. Med. 12, 209–216 (2004). https://doi.org/10.1016/j.ctim.2004.10.001

    Article 

    Google Scholar 

  18. R. Hosseinabadi, K. Noroozi, Z. Poorismaili, M. Karimloo, and S. S. Maddah, Acupoint massage in improving sleep quality of older adults, J. Reha, 9(2008), 8–14, http://rehabilitationj.uswr.ac.ir/article-1-247-en.html

  19. World Health Organization, Who Standard Acupuncture Point Locations in The Western Pacific Region, 2008

  20. Dr. Chen, Hsin-Hao, Attending physician, Department of Family Medicine, Mackay Memorial Hospital, Hsinchu, Taiwan. Available from: https://www.hc.mmh.org.tw/doctor_view.php?depid=49&did=235

  21. Core ML — Integrate machine learning models into your app., Apple Developer. Available from: https://developer.apple.com/documentation/coreml

  22. Create ML — Create machine learning models for use in your app., Apple Developer. Available from: https://developer.apple.com/documentation/createml

  23. Turi Create API Documentation. Available from: https://apple.github.io/turicreate/docs/api/

  24. ML Kit, Google. Available from: https://developers.google.com/ml-kit/

  25. TensorFlow Lite, Google. Available from: https://www.tensorflow.org/lite/

  26. PyTorch Mobile. Available from: https://pytorch.org/mobile/home/

  27. F. Zhang, V. Bazarevsky, A. Vakunov, A. Tkachenka, G. Sung, C. L. Chang, and M. Grundmann: Mediapipe: A framework for building perception pipelines. Available from: http://arxiv.org/abs/1906.08172 (2019)

  28. ML Kit—Face Detection, Google. Available from: https://developers.google.com/ml-kit/vision/face-detection

  29. Lan, K.C., Litscher, G.: Robot-controlled acupuncture—an innovative step towards modernization of the ancient traditional medical treatment method. Medicines (Basel) 6(3), 87 (2019). https://doi.org/10.3390/medicines6030087

    Article 

    Google Scholar 

  30. Kamble, M.S., Londhe, V.: 3-D face image identification from video streaming using map reduce (hadoop). Int. Res. J. Eng. Technol. 5, 1613–1616 (2018)

    Google Scholar 

  31. Danish, M., Jiang, Q.: 3D Localization of hand acupoints using hand geometry and landmark points based on RGB-D CNN fusion. Ann. Biomed. Eng. (2022). https://doi.org/10.1007/s10439-022-02986-1

    Article 

    Google Scholar 

  32. OpenCV. Available from: https://opencv.org/

  33. Android Studio. Available from: https://developer.android.com/studio/intro

  34. Android Developer Guides. Available from: https://developer.android.com/guide

  35. Maria DB. Available from: https://mariadb.org/

  36. SQLite. Available from: https://www.sqlite.org/index.html

  37. Introducing JSON. Available from: https://www.json.org/json-en.html

  38. Android Developer Guides. CameraX. Available from: https://developer.android.com/training/camerax

  39. Beautiful Soup Documentation. Available from: https://www.crummy.com/software/BeautifulSoup/bs4/doc/

  40. National health insurance administration ministry of health and welfare. Available from: https://www.nhi.gov.tw/English/

  41. Canvas, Android Developers. Available from: https://developer.android.com/reference/android/graphics/Canvas

Download references

Acknowledgements

We would like to thank H. W. Lee and W. R. Yang for their assistance in the project development. We also thank H. L. Wu and C. F. Chung for participating in the experiments. Special thanks to the anonymous reviewers for their valuable comments in improving this research. This research was funded in part by the Ministry of Science and Technology, Taiwan, grant numbers 109-2813-C-260-017-H, 109-2221-E-260-011, 110-2221-E-260-001, and 111-2221-E-260-006.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Department of Information Management, National Chi Nan University, Puli, Nantou, Taiwan, ROC

    Mei-Ting Su, Mei-Ling Chiang, Chia-Hsuan Tsai, Chi-Wei Lin, Rong-Xuan Liu & Yong-Ting Juang

  2. Department of Family Medicine, Hsinchu MacKay Memorial Hospital, Hsinchu, Taiwan, ROC

    Hsin-Hao Chen

  3. Department of Medicine, MacKay Medical College, New Taipei City, Taiwan, ROC

    Hsin-Hao Chen

Authors

  1. Mei-Ting Su

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  2. Mei-Ling Chiang

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  3. Chia-Hsuan Tsai

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  4. Chi-Wei Lin

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  5. Rong-Xuan Liu

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  6. Yong-Ting Juang

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

  7. Hsin-Hao Chen

    You can also search for this author in
    PubMed Google Scholar

Contributions

Mei-Ling Chiang performed the project management.
Mei-Ting Su and Mei-Ling Chiang wrote the main manuscript text.
Mei-Ting Su, Chia-Hsuan Tsai, Chi-Wei Lin, Rong-Xuan Liu, and Yong-Ting Juang cooperated to design and implement the proposed system.
Mei-Ting Su performed experiments, and Hsin-Hao Chen verification experimental results.
All authors reviewed the manuscript.

Corresponding author

Correspondence to
Mei-Ling Chiang.

Ethics declarations

Conflict of interest

The authors declare that they have no known competing financial interests or personal relationships that could have appeared to influence the work reported in this paper.

Consent to participate

Informed consent was obtained from all individual participants included in the study.

Additional information

Publisher’s Note

Springer Nature remains neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.

Rights and permissions

Springer Nature or its licensor (e.g. a society or other partner) holds exclusive rights to this article under a publishing agreement with the author(s) or other rightsholder(s); author self-archiving of the accepted manuscript version of this article is solely governed by the terms of such publishing agreement and applicable law.

Reprints and Permissions

About this article

Check for updates. Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this article

Su, MT., Chiang, ML., Tsai, CH. et al. An acupoint health care system with real-time acupoint localization and visualization in augmented reality.
Multimedia Systems 29, 2217–2238 (2023). https://doi.org/10.1007/s00530-023-01104-y

Download citation

  • Received:

  • Accepted:

  • Published:

  • Issue Date:

  • DOI: https://doi.org/10.1007/s00530-023-01104-y

Keywords

  • Augmented reality
  • Acupressure
  • Acupoint massage
  • Acupoint localization
  • Mobile application
  • Image recognition

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скипидарная мазь инструкция по применению цена отзывы для чего применяется
  • Пантенол крем инструкция по применению состав
  • Метиленовая синька инструкция по применению для детей при стоматите
  • Инструкция по установке techstream mini vci на windows 7
  • Крем с сабельником для суставов инструкция