Состав
Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг действующего вещества нитроксолина.
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон К25, стеарат магния, кросповидон.
Состав оболочки: повидон К25, камедь акации, сахароза, натрия кармеллоза, тальк, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, диоксид титана, карбонат кальция, желтый краситель.
Форма выпуска
Оранжевые двояковыпуклые таблетки круглой формы, блестящие.
50 таблеток во флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
От интернет-пользователей часто звучит вопрос «данный препарат — антибиотик или нет?». 5-НОК – это антибиотик, химически – производное 8-оксихинолина.
Имеет широкий спектр воздействия на инфекционные агенты. Избирательно подавляет биосинтез бактериальной ДНК, создает комплексы с металлсодержащими энзимами микробной клетки.
Действует на:
- грампозитивные микроорганизмы родов Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, а также на Bacillus subtilis;
- грамнегативные микроорганизмы родов Proteus, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, а также на Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
- другие микроорганизмы: Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.
Также эффективен в отношении ряда грибов (плесневые грибы, дерматофиты, кандиды).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя примерно 2 часа после употребления внутрь.
Нитроксолин трансформируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в первоначальном виде и незначительно с желчью. Отмечается высокое содержание конъюгированного и неконъюгированного лекарства в моче.
Показания к применению 5-НОК
Острые, хронические и часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, от которых таблетки 5-НОК хорошо помогают, являются одной из наиболее распространенных проблем среди населения. Ниже перечислены показания к применению (от чего лекарство) 5-НОК:
- эпидидимит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- уретрит;
- инфицированная карцинома или аденома простаты;
- предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах мочеполового тракта, а также при лечебных и диагностических манипуляциях;
- предупреждение рецидивирующих инфекций органов мочеполового тракта.
Противопоказания
- катаракта;
- тяжелая недостаточность работы почек или печени;
- возраст менее 3 лет;
- беременность или лактация;
- гиперчувствительность к составляющим препарата или хинолинам.
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: рвота или тошнота (можно предотвратить приемом средства во время еды), увеличения уровня печеночных трансаминаз.
- Расстройства со стороны кровообращения: тахикардия.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, атаксия, полиневропатия, парестезии.
- Аллергические реакции: сыпь на коже.
- Другие реакции: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме, тромбоцитопения.
Инструкция по применению 5-НОК (Способ и дозировка)
Лекарство необходимо принимать до приема пищи.
Таблетки 5-НОК, инструкция по применению
Обычная дозировка для взрослых равна 400 мг в день (в том числе при цистите), по 2 таблетки 5-НОК четырежды в день. Наибольшая доза равна 800 мг в день. Указанные дозировки применимы и для приема 5-НОК при цистите.
Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема. Для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.
Средняя продолжительность цикла лечения составляет 15-30 дней, в случае необходимости лечение продолжают прерывистыми циклами (по 15 дней в месяц).
Пациентам с умеренной недостаточностью работы почек или печени препарат рекомендуется применять в 50%-ой от указанной суточной дозировки – по 1 таблетке четыре раза в день.
Передозировка
Нет достоверных сообщений о случаях острой интоксикации препаратом.
Взаимодействие
При совместном использовании нитроксолина с тетрациклинами выявляется суммирование их эффектов, а с Леворином и Нистатином — потенцирование действия.
При совместном применении с антацидами, содержащими магний, абсорбция нитроксолина замедляется.
Нитроксолин ослабляет терапевтический эффект налидиксовой кислоты.
Чтобы предупредить нейротоксический эффект, запрещено сочетать прием нитроксолина с нитрофуранами.
Препарат не следует использовать вместе с лекарствами, которые включают гидроксихинолины.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
При применении лекарства у пациентов с нарушенной работой почек из-за возможного накопления нитроксолина в организме необходим регулярный врачебный контроль.
Запрещено назначать курсы терапии длительностью свыше 4 недель без исследования функции почек и печени.
На фоне терапии нитроксолином моча может окрашиваться в интенсивный оранжевый цвет.
Аналоги 5-НОК
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Уроксолин
- Нитроксолин
- Нитроксолин-УБФ
- 5-Нитрокс
Детям
Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема; а для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.
При беременности и лактации
Препарат запрещено принимать при беременности или лактации.
Отзывы о 5-НОК
Отзывы о 5-НОК сообщают, что препарат уже давно отлично себя зарекомендовал при лечении циститов и пиелонефритов. Побочные явления почти не встречаются.
Цена 5-НОК, где купить
Цена таблеток 5-НОК №50 составляет в России около 200 рублей.
На Украине средняя цена препарата приближается к 160 гривнам.
5-НОК® (5-NOK®)
💊 Состав препарата 5-НОК®
✅ Применение препарата 5-НОК®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
5-НОК®
(5-NOK®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX07
(Нитроксолин)
Лекарственная форма
5-НОК® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. рег. №: П N014133/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг, лактозы моногидрат — 10.6 мг, крахмал кукурузный — 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.36 мг, повидон К25 — 5 мг, тальк — 3 мг, кросповидон — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 2.453 мг, кармеллоза натрия — 0.307, повидон К25 — 0.359 мг, сахароза — 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.229 мг, тальк — 5.137 мг, крахмал кукурузный — 1.817 мг, кальция карбонат — 3.055 мг, титана диоксид — 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.612 мг.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
5-НОК®
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— нитроксолин (nitroxoline)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг, лактозы моногидрат — 10.6 мг, крахмал кукурузный — 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.36 мг, повидон К25 — 5 мг, тальк — 3 мг, кросповидон — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 2.453 мг, кармеллоза натрия — 0.307, повидон К25 — 0.359 мг, сахароза — 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.229 мг, тальк — 5.137 мг, крахмал кукурузный — 1.817 мг, кальция карбонат — 3.055 мг, титана диоксид — 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.612 мг.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Дозировка
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Беременность и лактация
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Описание препарата 5-НОК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N014133/01
Торговое название препарата
5-НОК®
Международное непатентованное название
нитроксолин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — оксихинолин
Код АТХ: [J01XX07]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 — 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Показания к применению
• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания:
данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10