Состав
Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг действующего вещества нитроксолина.
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон К25, стеарат магния, кросповидон.
Состав оболочки: повидон К25, камедь акации, сахароза, натрия кармеллоза, тальк, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, диоксид титана, карбонат кальция, желтый краситель.
Форма выпуска
Оранжевые двояковыпуклые таблетки круглой формы, блестящие.
50 таблеток во флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
От интернет-пользователей часто звучит вопрос «данный препарат — антибиотик или нет?». 5-НОК – это антибиотик, химически – производное 8-оксихинолина.
Имеет широкий спектр воздействия на инфекционные агенты. Избирательно подавляет биосинтез бактериальной ДНК, создает комплексы с металлсодержащими энзимами микробной клетки.
Действует на:
- грампозитивные микроорганизмы родов Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, а также на Bacillus subtilis;
- грамнегативные микроорганизмы родов Proteus, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, а также на Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
- другие микроорганизмы: Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.
Также эффективен в отношении ряда грибов (плесневые грибы, дерматофиты, кандиды).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя примерно 2 часа после употребления внутрь.
Нитроксолин трансформируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в первоначальном виде и незначительно с желчью. Отмечается высокое содержание конъюгированного и неконъюгированного лекарства в моче.
Показания к применению 5-НОК
Острые, хронические и часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, от которых таблетки 5-НОК хорошо помогают, являются одной из наиболее распространенных проблем среди населения. Ниже перечислены показания к применению (от чего лекарство) 5-НОК:
- эпидидимит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- уретрит;
- инфицированная карцинома или аденома простаты;
- предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах мочеполового тракта, а также при лечебных и диагностических манипуляциях;
- предупреждение рецидивирующих инфекций органов мочеполового тракта.
Противопоказания
- катаракта;
- тяжелая недостаточность работы почек или печени;
- возраст менее 3 лет;
- беременность или лактация;
- гиперчувствительность к составляющим препарата или хинолинам.
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: рвота или тошнота (можно предотвратить приемом средства во время еды), увеличения уровня печеночных трансаминаз.
- Расстройства со стороны кровообращения: тахикардия.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, атаксия, полиневропатия, парестезии.
- Аллергические реакции: сыпь на коже.
- Другие реакции: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме, тромбоцитопения.
Инструкция по применению 5-НОК (Способ и дозировка)
Лекарство необходимо принимать до приема пищи.
Таблетки 5-НОК, инструкция по применению
Обычная дозировка для взрослых равна 400 мг в день (в том числе при цистите), по 2 таблетки 5-НОК четырежды в день. Наибольшая доза равна 800 мг в день. Указанные дозировки применимы и для приема 5-НОК при цистите.
Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема. Для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.
Средняя продолжительность цикла лечения составляет 15-30 дней, в случае необходимости лечение продолжают прерывистыми циклами (по 15 дней в месяц).
Пациентам с умеренной недостаточностью работы почек или печени препарат рекомендуется применять в 50%-ой от указанной суточной дозировки – по 1 таблетке четыре раза в день.
Передозировка
Нет достоверных сообщений о случаях острой интоксикации препаратом.
Взаимодействие
При совместном использовании нитроксолина с тетрациклинами выявляется суммирование их эффектов, а с Леворином и Нистатином — потенцирование действия.
При совместном применении с антацидами, содержащими магний, абсорбция нитроксолина замедляется.
Нитроксолин ослабляет терапевтический эффект налидиксовой кислоты.
Чтобы предупредить нейротоксический эффект, запрещено сочетать прием нитроксолина с нитрофуранами.
Препарат не следует использовать вместе с лекарствами, которые включают гидроксихинолины.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
При применении лекарства у пациентов с нарушенной работой почек из-за возможного накопления нитроксолина в организме необходим регулярный врачебный контроль.
Запрещено назначать курсы терапии длительностью свыше 4 недель без исследования функции почек и печени.
На фоне терапии нитроксолином моча может окрашиваться в интенсивный оранжевый цвет.
Аналоги 5-НОК
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Уроксолин
- Нитроксолин
- Нитроксолин-УБФ
- 5-Нитрокс
Детям
Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема; а для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.
При беременности и лактации
Препарат запрещено принимать при беременности или лактации.
Отзывы о 5-НОК
Отзывы о 5-НОК сообщают, что препарат уже давно отлично себя зарекомендовал при лечении циститов и пиелонефритов. Побочные явления почти не встречаются.
Цена 5-НОК, где купить
Цена таблеток 5-НОК №50 составляет в России около 200 рублей.
На Украине средняя цена препарата приближается к 160 гривнам.
5-НОК® (5-NOK®)
💊 Состав препарата 5-НОК®
✅ Применение препарата 5-НОК®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
5-НОК®
(5-NOK®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX07
(Нитроксолин)
Лекарственная форма
| 5-НОК® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. рег. №: П N014133/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг, лактозы моногидрат — 10.6 мг, крахмал кукурузный — 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.36 мг, повидон К25 — 5 мг, тальк — 3 мг, кросповидон — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 2.453 мг, кармеллоза натрия — 0.307, повидон К25 — 0.359 мг, сахароза — 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.229 мг, тальк — 5.137 мг, крахмал кукурузный — 1.817 мг, кальция карбонат — 3.055 мг, титана диоксид — 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.612 мг.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
5-НОК®
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
5-НОК® (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014133/01
Дата последнего изменения: 15.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата 5-НОК®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка,
покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин
— 50,000 мг;
Вспомогательные вещества ядра:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг,
крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный
— 3,360 мг, повидон K25 —
5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния
стеарат — 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации
камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K25
— 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный
безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный —
1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) —
1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг,
краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.
Описание лекарственной формы
Оранжевые,
круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Нитроксолин
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная
концентрация (Cmax)
в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается
высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в
неизмененном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное
средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими
ферментами микробной клетки.
Оказывает
действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в т.ч. Staphylococcus aureus),
Streptococcus spp.
(в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus
faecalis), Corynebacterium spp.,
Bacillus subtilis и др. и
грамотрицательные бактерии: Escherichia coli,
Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria
gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,
Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в
отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые
возбудители глубоких микозов).
Показания
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к нитроксолину или другим компонентам препарата;
–
Гиперчувствительность
к препаратам хинолинового ряда;
–
Катаракта;
–
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
–
Тяжелая
печеночная недостаточность;
–
Детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
–
Беременность и
период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
перед приемом пищи.
Стандартная
доза для взрослых и подростков
составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема
(по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг
в сутки.
Средняя
доза для детей старше 5 лет:
200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3–5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс
лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами
(две недели в течение месяца).
Пациентам
с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин)
и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной
суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в
сутки).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Прочие: тахикардия,
атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели:
тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в
сыворотке крови.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Нитроксолин
не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины
или их производные.
Передозировка
Данных
о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Особые указания
У
пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата,
поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не
назначать курсы лечения свыше 4‑х недель
без дополнительного обследования функции печени и почек.
На
фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации
внимания
Данных
о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
По
50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный
полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением
логотипа фирмы .
1 флакон
в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание:
с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается
наличие прозрачных наклеек.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать препарат после истечения срока годности.
Содержание
- Состав и фармакологическое действие
- Форма выпуска
- Показания к применению
- Противопоказания к использованию
- Курс терапии и дозировка
- Возможность передозировки
- Побочные эффекты
- Условия и срок хранения
- Аналогичные средства
- Средняя цена в аптеках
- Отзывы врачей
- Мнение больных
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Для лечения воспалительных процессов в мочевом пузыре, которые вызваны наличие бактериальной микрофлоры, применяют антибиотики.
Уже более 50 лет урологами широко используется препарат 5 Нок.
В статье пойдет речь об особенностях его применения при цистите и других заболеваниях органов мочевыделительной системы.
Состав и фармакологическое действие
Относится к противомикробным препаратам оксихинолиновой группы. Основным компонентом 5 Нока является синтетическое производное 8-оксихинолина — нитроксолин.
Среди дополнительных компонентов нужно выделить повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, диоксид кремния и другие.
Механизм действия заключается в следующем:
- благодаря основному компоненту нарушатся процесс воспроизведения ДНК патогенных микроорганизмов;
- угнетается функция дыхания бактерий из-за связывания белковых соединений в клеточных мембранах;
- нарушается процесс окислительно-восстановительных реакций.
5 Нок оказывает мощный бактерицидный и бактериостатический эффект. Он подавляет множество патогенных микроорганизмов: стрептококков, уреаплазм, кишечной палочки, энтеробактерий, сальмонелл, трихомонад, возбудителей гонореи и туберкулеза.
Проявляет умеренную активность по отношению к грибам рода Candida, плесневым и дерматофитам. Одним из преимуществ данного средства является то, что при лечении цистита у женщин он не провоцирует молочницу, в отличие от других видов антибиотиков.
После перорального приема происходит быстрое всасывание компонентов препарата стенками кишечника, пик концентрации отмечается через 2 часа. Метаболизм происходит в клетках печени. Выводится в неизменном виде преимущественно с уриной, в небольших объемах присутствует в желчи.
Период полувыведения составляет 2 часа, не имеет свойства накапливаться в организме. В связи с этим особенностью лечения этим препаратом являются частые приемы (через каждые 2-3 часа).
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток круглой формы, оранжевого цвета. Концентрация действующего компонента — 50 мг. Упакованы они в поливиниловый флакон по 50 штук.
Показания к применению
Препарат 5 Нок назначается при различных инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы:
- острый и хронический цистит;
- воспалительные процессы в мочевыводящих путях;
- пиелонефрит на разных стадиях;
- уретрит, простатит, эпидидимит;
- аденома и карцинома простаты.
Данный препарат часто применяется для лечения хронического постравматического цистита или вторичной формы заболевания (при наличии бактериальной флоры в анализе урины).
Назначается для профилактики инфицирования мочевыводящей системы после незащищенного секса, при наличии инфекции в области ануса или в послеоперационный период. Нередко используется перед проведением катеризации, цистоскопии или оперативного вмешательства в органы мочевыделительной системы.
Чаще всего 5 Нок применяется для лечения цистита у женщин. В данном случае инфекция носит восходящий характер и проникает из области ануса или влагалища в мочевыводящий канал.
Далее патогенная микрофлора распространяется на область мочевого пузыря и попадает в почки. Вторичные формы цистита преимущественно встречаются у мужчин вследствие образования аденомы простаты.
Противопоказания к использованию
Среди основных противопоказаний стоит выделить:
- повышенную невосприимчивость к компонентам препарата, которая может спровоцировать мощную аллергическую реакцию;
- детский возраст до 12 месяцев;
- беременность и период лактации;
- нарушения функции выведения мочи;
- катаракта;
- почечная или печеночная недостаточность.
Детям младше 3 лет лечение проводят под строгим наблюдением врача с корректировкой суточной дозы.
Курс терапии и дозировка
5 Нок при лечении цистита назначается индивидуально для каждого пациента зависимо от его возраста и степени тяжести заболевания.
Особенностью приема этого препарат является частота его приема, это проводится с целью поддержания необходимой концентрации действующего компонента антибиотика. Курс лечения продолжительный.
Для лечения острого цистита взрослым пациентам и детям с 14 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в день, суточная дозировка не должна превышать 400 мг. Для лучшего всасывания таблетки рекомендуется пить во время приема пищи или после, не разжевывая.
Длительность лечения составляет 30 дней. Для лечения хронической инфекции мочевыделительной системы врачи назначают 5 Нок следующим курсом: 14 дней по 400 мг в день, затем перерыв на 14 дней. В итоге необходимо провести 2-3 таких повтора (в итоге общая длительность составляет 4-5 месяцев).
Важно отметить, что для снижения риска развития побочной симптоматики не рекомендуется пить антибиотик более месяца непрерывным курсом. Для улучшения антибактериального эффекта необходимо следить за питьевым режимом во время терапии (не менее 2 литров жидкости в день). Такой объем обеспечивает лучшее выведение патогенных микроорганизмов вместе с мочой.
Во время беременности и грудного вскармливания
5 Нок не рекомендуется использовать для этой категории пациентов. Антибиотик назначается только в крайнем случае, когда эффект от его действия выше, чем риск нанесения вреда плоду. На период приема лактацию стоит временно прекратить.
Для детей
5 Нок не назначают детям до 12 месяцев. В тяжелых случаях допускается его применение с 3-х месячного возраста. Дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка: по 25 мг на каждый кг веса в сутки. Разовая доза не должна превышать 6,25 мг на кг веса малыша.
Для детей от 12 месяцев и до 3 лет в сутки назначают 200 мг препарат, разделенных на 4 равных приема. От 4 до 14 лет — не более 400 мг в день, для пациентов старше 14 лет дозировка такая же, как и для взрослых. Длительность лечения от 10 до 30 дней.
При использовании для лечения грудничков рекомендуется растереть таблетку и немного развести в воде или грудном молоке. Давать ребенку из чайной ложки, временной промежуток между приемами должен быть не менее 4-5 часов. Во время лечения обязательно принимать пробиотики для восстановления нормальной микрофлору кишечника.
Возможность передозировки
На сегодняшний день случаи передозировки препаратом не были зафиксированы. При превышении рекомендованной дозы возможно обострение побочной симптоматики.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременный прием с другими антибактериальными средствами оксихинолиновой природы. Категорически запрещается во время лечения употреблять алкогольные напитки.
Побочные эффекты
Среди побочной симптоматики выделяют:
- тошноту и рвоту, боль в области живота;
- усиление сердцебиения;
- аллергические реакции;
- изменения функции свертываемости крови;
- нарушения со стороны нервной системы и печени.
Во время лечения урина больного окрашивается оранжевый цвет. Это нормальное явление, которое свидетельствует о выведении нитроксолина. Не стоит беспокоиться по этому поводу.
Условия и срок хранения
5 Нок хранят в темном месте при комнатной температуре в течение 5 лет с даты производства (указана на индивидуальной упаковке).
Аналогичные средства
Среди аналогичных препаратов нужно выделить 5-Нитрокс, Ноксин, Нибиол, Уритрил и др. Решенеи о целесообразности замены основного лекарства принимает исключительно лечащий врач. Самолечение может вызвать развитие серьезных осложнений.
Средняя цена в аптеках
Препарат является рецептурным, средняя стоимость находится в пределах 200 рублей за упаковку.
Отзывы врачей
Специалисты часто прибегают к данному препарату при лечении цистита. Вот несколько экспертных мнений:
Одним из преимуществ 5 Нока является то, что его можно назначать даже грудным детям. Он не вызывает побочных симптомов, легко переносится. Единственный недостаток — длительность и частота приема.
Родионова Е.В., детски уролог
5 Нок прекрасный антибиотик для лечения цистита на любой стадии, не вызывает привыкания и не накапливается в организме. Из-за длительного приема и высокой дозы могут развиваться нежелательные последствия.
Обуховский В.П., врач -уролог
Мнение больных
Мнения пациентов, принимавших 5 Нок при цистите, расходятся: некоторые отмечают его эффективность, а другие остались недовольны результатом, рассмотрим несколько отзывов из Интернета.
С помощью 5 Нок я справилась с хроническим циститом, который мучил меня много лет. Препарат доступный в цене, пила его курсами. Никакой побочной симптоматики во время приема не выявила.
Елена, 40 лет
В первый раз столкнулась с острым циститом. Врач назначила 5 Нок, уже через неделю все неприятные симптомы исчезли. Общий курс лечения составил 14 дней. Результатом осталась довольна.
Татьяна, 24 года
5 Нок — это устаревший антибиотик, его нужно пить длительными курсами и в больших концентрациях. Мне он не помог при хроническом цистите. Сейчас есть современные антибиотики, которые помогают побороть это заболевание. Альбина, 36 лет
5 Нок используется в урологии уже очень давно. Он зарекомендовал себя как эффективный бактерицидный и бактериостатический препарат. Пить его необходимо длительным курсом, только так активный компонент будет присутствовать в организме в нужном количестве.
Дозу и курс терапии подбирает врач индивидуально для каждого пациента. Не стоит заниматься самолечением, которое часто приводит с нежелательным осложнениям.
Оранжевые круглые двояковыпуклые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Действующее вещество: нитроксолин.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Вспомогательные вещества
Ядро: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Оболочка: аравийская камедь, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кукурузный крахмал, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), азокраситель оранжевый (Е110), алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак.
Антибактериальные препараты для системного применения, прочие антибактериальные препараты
Код АТХ: J01XX07.
Фармакодинамика
Нитроксолин (5-нитро-8-гидроксихинолин) является синтетическим уроантисептическим средством, антибактериальное и противогрибковое действие которого обусловлено образованием хелатных связей. Связываясь с ионами металла в составе ферментов микробной клетки, он блокирует активность ферментов и таким образом предотвращает их связывание со специфическими субстратами. Результатом данного воздействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгицидный эффекты препарата.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов и грибов. Спектр его противомикробной и противогрибковой активности охватывает большинство микробов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Микроорганизмы, обычно обладающие чувствительностью к нитроксолину: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Микроорганизмы, чувствительность которых к нитроксолину непостоянна: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентные к нитроксолину микроорганизмы: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.,Serratia spp., анаэробные бактерии.
Также чувствительность к нитроксолину была выявлена у Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonelld spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Hemophillus influenzae.
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо (90 %) и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
В среднем максимальные сывороточные концентрации после приема внутрь разовой дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения из сыворотки крови — примерно 2 часа. После приема внутрь в моче создаются высокие концентрации конъюгированного и неконъюгированного нитроксолина. Приблизительно 10 % введенной дозы связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
В основном выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой; некоторое количество нитроксолина выводится с желчью. Лишь 5 % дозы выводится с мочой в виде неконъюгированного активного соединения.
— Лечение легких форм острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину;
— профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.
— Известная гиперчувствительность к нитроксолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
— Известная гиперчувствительность к хинолинам.
Для определения возбудителя инфекции и его чувствительности необходимо выполнить соответствующий бактериологический анализ и проверить чувствительность к 5-НОК®. Однако, если есть основания полагать, что инфекция может быть вызвана чувствительным к нитроксолину штаммом микроорганизма, лечение можно назначить еще до получения результатов бактериологического анализа и определения чувствительности.
У пациентов с нарушенной функцией почек в связи с возможной кумуляцией лекарства необходимо соблюдать осторожность.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не было отмечено, однако рекомендуется соблюдать осторожность и не назначать курсы лечения свыше 4 недель без дополнительного обследования.
Особую осторожность требуется соблюдать при лечении пациентов с катарактой, тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 0,33 мл/сек) и тяжелым нарушением функции печени.
Данный препарат содержит азокраситель оранжевый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Данный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Данный препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Эффективность и безопасность применения нитроксолина во время беременности и в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат не следует применять для лечения беременных и кормящих грудью женщин.
Для приема внутрь.
Взрослые: 400-800 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Препарат принимают по 2 таблетки 4 раза в сутки перед едой. Продолжительность приема 5-НОК® определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Дети старше 5 лет: обычная доза — 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети с массой тела 8 кг или более: обычная доза — 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Доза при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Доза при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000): аллергические реакции, такие как кожная сыпь, быстро исчезающая после прекращения лечения.
Очень редкие (≥ 1/10 000): аллергическая тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): легкие расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота). Этого можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): в связи с тем, что препарат выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Лабораторные исследования
Редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000): снижение уровня трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке.
Сообщений о передозировке не поступало.
5-НОК® не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
По 50 таблеток во флаконе, помещенном в картонную коробку.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.