5 аминосалициловая кислота инструкция по применению цена

Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

💊 Состав препарата Аминосалициловая кислота

✅ Применение препарата Аминосалициловая кислота

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Аминосалициловая кислота
(Aminosalicylic acid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J04AA01

(Аминосалициловая кислота)

Лекарственные формы

Аминосалициловая кислота

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 20, 30, 50, 100, 375 или 500 шт.

рег. №: ЛП-007377
от 10.09.21
— Действующее

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5, 10, 20, 30, 50, 100, 375 или 500 шт.

рег. №: ЛП-007377
от 10.09.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминосалициловая кислота

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 — 5 мг, повидон К-30 — 26 мг, макрогол 6000 — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 60 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 32.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 1.5 мг, тальк – 15 мг, триэтилцитрат – 7.02 мг, титана диоксид – 3.96 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
375 шт. — банки (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки (1) — пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 — 10 мг, повидон К-30 — 52 мг, макрогол 6000 — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 120 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 3 мг, тальк – 30 мг, триэтилцитрат – 14.04 мг, титана диоксид – 7.92 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
375 шт. — банки (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата

Аминосалициловая кислота

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей — 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у детей

Применяется по показаниям у детей.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амиктобин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Аминосалициловая кис…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Мак-Пас
(MACLEODS PHARMACEUTICALS, Индия)

Монопас
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(ОЗОН, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(С.П.ИНКОМЕД, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия)

Натрия пара-аминосал…
(ЦЕНТР НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ «ЗДОРОВЬЕ», Россия)

Все аналоги

Аминосалициловая кислота таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005751

Торговое наименование препарата

Аминосалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку, мг:

Дозировка 500 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 500,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Дозировка 1000 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к изониазиду и стрептомицину. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Всасывание

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 50-60 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь 4 г аминосалициловой кислоты составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 6 часов (варьирует от 1,5 до 24 часов). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме крови 2 мкг/мл сохраняется в течение 7,9 часа (варьирует от 5 до 9 часов), а 1 мкг/мл в среднем в течение 8,8 часов (варьирует от 6 до 11,5 часов).

Распределение

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации аминосалициловой кислоты обнаруживаются в легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5-1 час.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста почечная элиминация аминосалициловой кислоты замедляется.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте, к другим салицилатам и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— декомпенсированный гипотиреоз;

— эпилепсия;

— тромбофлебит;

— гипокоагуляция;

— период грудного вскармливания;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— артериальная гипертензия;

— отеки, обусловленные гипернатриемией;

— амилоидоз внутренних органов;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

— Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;

— компенсированный гипотиреоз;

— хроническая сердечная недостаточность;

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

— сахарный диабет;

— острый гепатит.

Беременность и лактация:

Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Аминосалициловая кислота проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 0,5-1 час после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой. Таблетки не разжевывать!

Взрослым назначают по 9-12 г/сутки (3-4 г в 3 приема). Для истощенных взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости, максимальная суточная доза — 6 г.

У детей от 3 до 18 лет препарат применяют из расчета 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3- 4 приема (суточная доза не более 10 г).

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4-6 г.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу за один прием (в случае хорошей переносимости).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.

Прочие: артралгия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки, гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, психоз, судороги, симптомы паралича, при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без нее), перикардит, отек суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), энцефалопатия, неврит зрительного нерва, суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместной терапии с рифампицином прием препаратов следует разделить во времени.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамина В12) почти на 55 % (возможно развитие В12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию аминосалициловой кислоты.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне приема аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск развития гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином повышается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Особые указания:

Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).

Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

100 или 500 таблеток в банке с крышкой с контрольным кольцом (или без него) из полиэтилена высокой плотности.

Одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

— натрия пара-аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
— натрия аминосалицилата дигидрат (aminosalicylate sodium)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат 1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 — 10 мг, повидон К-30 — 52 мг, макрогол 6000 — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 120 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 3 мг, тальк – 30 мг, триэтилцитрат – 14.04 мг, титана диоксид – 7.92 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
375 шт. — банки (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Дозировка

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей — 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Применяется по показаниям у детей.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Описание препарата АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Аминосалициловая кислота

МНН: Аминосалициловая кислота

Производитель: Красфарма ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aminosalicylic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020298

Информация о регистрации в РК:
15.07.2019 — 15.07.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 008.68 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аминосалициловая кислота

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 30 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит активное вещество — натрия аминосалицилат в пересчете на сухое вещество 3000.0мг; вспомогательные вещества — натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), вода для инъекций.

О писание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Аминосалициловая кислота.

Код АТХ J04АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Особенности клинической фармакологии амино-салициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полувыведения в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарственного средства один час.

Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80 % аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50 % выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50 – 60 % аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении M. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Показания к применению

— различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), капельно.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей старше 14 лет с массой тела 33-49 кг – 8000 мг, 50-70 кг – 8000-10000 мг, > 70 кг – 10000-12000 мг.

Рекомендуемые суточные дозы для детей – 200-300 мг/кг/сут.

Начинают с 30 капель в минуту и через 15 мин, при отсутствии местных и общих реакций увеличивают до 40 — 60 капель в минуту.

При первом вливании вводят не более 200 мл препарата, при отсутствии побочных явлений — по 400 мл препарата, 5 — 6 раз в неделю или через день (чередуя с приемом внутрь таблетированной формы). Курс лечения 1 — 2 месяца или более. Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия

снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, боли в правом подреберье, увеличение размеров печени, желтуха, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом)

тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса

— умеренная проходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия, глюкозурия, кристаллурия; возможно повышение уровня мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов имеющих нарушение функции почек и ацидоз; протеинурия, гематурия

сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия, редко анафилактический шок

— антитиреоидное действие, зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема, перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение содержания протромбина, гипокалиемия, суперинфекция

— гематома, флебит

-нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D

— колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль

— могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, а также психоза

Противопоказания

— повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам), другим компонентам препарата

— тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени)

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения

— декомпенсированный гипотериоз

— эпилепсия

— микседема

Лекарственные взаимодействия

Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Применение препарата вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты, таких как, например, метотрексат.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне пара-аминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме

Несовместимость с другими лекарственными средствами: Аминосали-циловую кислоту не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти лекарственные препараты следует вводить отдельно.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени (активность «печеночных» трансаминаз). Для предотвращения кристаллурии, необходимо поддерживать нейтральное и щелочное значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию. Иногда неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

С осторожностью

Печеночная недостаточность средней степени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных по изучению неблагоприятного воздействия аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортным средством и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Но учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность.

Предупреждение: не использовать при помутнении.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл препарата в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

От 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель, владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Тел./факс: (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО «Медлайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, ул. Суюнбая, 162 А.

Тел. (727) 225-00-36, 225-00-37.

292445421477976791_ru.doc 60.5 кб
664905501477977945_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Aminosalicylic acid

Регистрационный номер

Торговое наименование

Аминосалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку, мг:

Дозировка 500 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 500,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

плёночная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

плёночная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид жёлтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Дозировка 1000 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

плёночная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

плёночная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид жёлтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1–5 мкг/мл). Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулёза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к изониазиду и стрептомицину. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается при приёме внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 50–60 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови после приёма внутрь 4 г аминосалициловой кислоты составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 6 часов (варьирует от 1,5 до 24 часов). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме крови 2 мкг/мл сохраняется в течение 7,9 часа (варьирует от 5 до 9 часов), а 1 мкг/мл в среднем в течение 8,8 часов (варьирует от 6 до 11,5 часов).

Распределение

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации аминосалициловой кислоты обнаруживаются в лёгких, почках и печени. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста почечная элиминация аминосалициловой кислоты замедляется.

Показания

Туберкулёз различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным лекарственным средствам.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте, к другим салицилатам и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);
  • тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • декомпенсированный гипотиреоз;
  • эпилепсия;
  • тромбофлебит;
  • гипокоагуляция;
  • период грудного вскармливания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • артериальная гипертензия;
  • отёки, обусловленные гипернатриемией;
  • амилоидоз внутренних органов;
  • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
  • непереносимость фруктозы.

С осторожностью

  • Почечная и/или печёночная недостаточность средней и лёгкой степени тяжести;
  • компенсированный гипотиреоз;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • острый гепатит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Аминосалициловая кислота проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 0,5–1 час после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой. Таблетки не разжёвывать!

Взрослым назначают по 9–12 г/сутки (3–4 г в 3 приёма). Для истощённых взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости, максимальная суточная доза — 6 г.

У детей от 3 до 18 лет препарат применяют из расчёта 0,15–0,2 г/кг массы тела в сутки в 3–4 приёма (суточная доза не более 10 г).

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4–6 г.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу за один приём (в случае хорошей переносимости).

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, B12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отёк, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатомегалия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.

Прочие: артралгия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтёки, гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, психоз, судороги, симптомы паралича, при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё), перикардит, отёк суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезёнки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), энцефалопатия, неврит зрительного нерва, суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместной терапии с рифампицином приём препаратов следует разделить во времени.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамина B12) почти на 55 % (возможно развитие B12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию аминосалициловой кислоты.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне приёма аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный приём с этионамидом повышает риск развития гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая её концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином повышается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Особые указания

Применяют в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата должен быть немедленно прекращён и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печёночных» трансаминаз).

Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг и 1000 мг.

100 или 500 таблеток в банке с крышкой с контрольным кольцом (или без него) из полиэтилена высокой плотности.

Одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Нервонорм инструкция по применению цена отзывы таблетки
  • Панавир спрей инструкция со скольки лет
  • Лактобифидумбактерин инструкция по применению цена отзывы
  • Деринат раствор инструкция по применению для детей
  • Эголанза инструкция по применению цена отзывы аналоги